Aranesp 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Hiszpania
Nazwa handlowa Aranesp 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Stosowanie Szpitalne
Numer rejestracyjny 01185002
Aranesp 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aranesp 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 30 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 50 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 80 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 130 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 300 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Aranesp 500 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

darbepoetyna alfa (darbepoetin alfa)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Aranesp i w jakim celu jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Aranesp
  3. Jak stosować lek Aranesp
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Aranesp
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
  7. Instrukcje dotyczące wstrzykiwania leku Aranesp z wstępnie napełnionej strzykawki

1. Co to jest Aranesp i do czego jest stosowany

Lekarz przepisał Ci Aranesp (lek przeciwwstrząsowy) na leczenie niedokrwistości. Niedokrwistość występuje wtedy, gdy krew nie zawiera wystarczającej liczby czerwonych krwinek, a objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie i duszność.

Aranesp działa dokładnie tak samo jak naturalny hormon erytropoetyna. Erytropoetyna jest wytwarzana w nerkach i pomaga szpikowi kostnemu w produkcji większej liczby czerwonych krwinek. Substancją czynną Aranesp jest darbepoetyna alfa, wytwarzana metodą technologii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO-K1).

Jeśli chorujesz na przewlekłą niewydolność nerek

Aranesp stosuje się w leczeniu symptomatycznej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (niewydolnością nerek) u dorosłych i dzieci. Przy niewydolności nerek nerki nie wytwarzają wystarczającej ilości naturalnego hormonu erytropoetyny, co często może prowadzić do niedokrwistości.

Ponieważ organizm potrzebuje pewnego czasu na wytworzenie większej liczby czerwonych krwinek, upłynie około czterech tygodni zanim zaobserwujesz jakiekolwiek działanie leku. Twoja regularna rutyna dializy nie wpłynie na skuteczność Aranesp w leczeniu niedokrwistości.

Jeśli otrzymujesz chemioterapię

Aranesp stosuje się w leczeniu symptomatycznej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z guzami niemieloidalnymi poddawanymi chemioterapii.

Jednym z głównych niepożądanych skutków chemioterapii jest to, że szpik kostny przestaje wytwarzać wystarczającą liczbę czerwonych krwinek. Pod koniec leczenia chemioterapią, zwłaszcza jeśli otrzymałeś intensywną chemioterapię, liczba czerwonych krwinek może spadać, powodując u Ciebie niedokrwistość.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Aranesp

Nie stosuj Aranesp:

  • jeśli jesteś uczulony na darbepoetynę alfa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
  • jeśli masz nadciśnienie tętnicze, które nie jest leczone innymi lekami przepisanymi przez lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aranesp skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na:

  • nadciśnienie tętnicze leczone lekami przepisanymi przez lekarza;
  • anemię sierpowatą;
  • napady padaczkowe (ataki);
  • drgawki (skurcze i napady);
  • chorobę wątroby;
  • brak odpowiedzi na leki stosowane w leczeniu anemii;
  • alergię na lateks (nakrywka igły strzykawki wstępnie napełnionej zawiera pochodną lateksu);
  • zapalenie wątroby typu C.

Szczególne środki ostrożności:

  • Jeśli odczuwasz objawy takie jak większa niż zwykle senność i brak energii, może to wynikać z zaburzenia zwanego czystą zanikową anemią czerwonych komórek (APCR), które zaobserwowano u niektórych pacjentów. APCR oznacza, że organizm zmniejszył lub całkowicie zatrzymał produkcję czerwonych krwinek, co prowadzi do ciężkiej anemii. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, który ustali najlepszy sposób leczenia anemii.

  • Zwracaj szczególną uwagę, jeśli stosujesz inne leki stymulujące produkcję czerwonych krwinek: Aranesp należy do grupy leków stymulujących produkcję czerwonych krwinek, podobnie jak ludzkie białka erytropoetyczne. Lekarz powinien zawsze prowadzić dokładny rejestr stosowanego leku.

  • Jeśli jesteś pacjentem z przewlekłą niewydolnością nerek, a zwłaszcza jeśli nie odpowiadasz poprawnie na Aranesp, lekarz przeanalizuje dawkę Aranesp, ponieważ brak odpowiedzi na leczenie i powtarzające się zwiększanie dawki Aranesp może zwiększyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, a także zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i śmierci.

  • Lekarz będzie starał się utrzymać poziom hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl. Lekarz będzie monitorował, by poziom hemoglobiny nie przekroczył określonego poziomu, ponieważ wysokie stężenie hemoglobiny może zwiększyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i śmierci.

  • Jeśli odczuwasz objawy takie jak silny ból głowy, mrowienie, dezorientacja, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty lub napady (drgawki), może to oznaczać bardzo wysokie ciśnienie krwi. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

  • Jeśli jesteś pacjentem z nowotworem, powinieneś wiedzieć, że Aranesp może działać jako czynnik wzrostu komórek krwi i w niektórych sytuacjach może negatywnie wpływać na rozwój nowotworu. W zależności od indywidualnej sytuacji, przetoczenie krwi może być lepszym rozwiązaniem. Porozmawiaj o tym z lekarzem.

  • Stosowanie tego leku u zdrowych osób może powodować powikłania sercowo-naczyniowe, które mogą prowadzić nawet do śmierci.

  • Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z leczeniem epoetynami, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SSJ) i toksyczną martwicę naskórka (NET). SSJ/NET mogą początkowo objawiać się czerwonymi plamami przypominającymi cel lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu. Ponadto mogą występować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Ciężkie wysypki często poprzedzają gorączka i/lub objawy podobne do grypy. Wysypki mogą się nasilać, prowadząc do rozległego łuszczynienia skóry i powikłań potencjalnie zagrażających życiu.

Jeśli wystąpi ciężka wysypka lub inne objawy skórne, natychmiast przestań stosować Aranesp i powiadom lekarza lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną.

Stosowanie Aranesp z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zaistnieć potrzeba zastosowania innych leków.

Cyklosporyna i tacroliusz (leki immunosupresyjne) mogą być wpływać przez liczbę czerwonych krwinek. Ważne jest, by poinformować lekarza o stosowaniu tych leków.

Stosowanie Aranesp z żywnością i napojami

Żywność i napoje nie wpływają na działanie Aranesp.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Aranesp nie był stosowany u kobiet w ciąży. Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli:

  • jesteś w ciąży;
  • podejrzewasz ciążę;
  • planujesz zajść w ciążę.

Nie wiadomo, czy darbepoetyna alfa wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli leczysz się Aranesp, należy zaniechać karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Aranesp nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. 211

Aranesp zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aranesp

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Po przeprowadzeniu badań krwi lekarz stwierdził, że potrzebujesz Aranesp, ponieważ poziom Twojej hemoglobiny wynosi 10 g/dl lub mniej. Lekarz poda Ci informację, ile Aranesp należy stosować i jak często, aby utrzymać poziom hemoglobiny w granicach od 10 do 12 g/dl. Dawkowanie może się różnić w zależności od tego, czy jesteś dorosłym, czy dzieckiem.

Jak samodzielnie zaaplikować sobie Aranesp

Lekarz może zadecydować, że najlepiej będzie, jeśli Ty sam lub osoba opiekująca się Tobą będzie Ci podawać zastrzyki z Aranesp. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta nauczą Cię, jak stosować zastrzyk za pomocą strzykawki wstępnie napełnionej. Nie próbuj samodzielnie podawać zastrzyku, jeśli nie nauczono Cię tego. Nigdy nie wstrzykuj Aranesp do żyły.

W przypadku przewlekłej niewydolności nerek

U wszystkich dorosłych i dzieci ≥ 1 roku życia z przewlekłą niewydolnością nerek Aranesp podaje się w jednej dawce, pod skórę (podskórnie) lub do żyły (dośródnie).

W celu skorygowania anemii dawka początkowa Aranesp na kilogram masy ciała będzie wynosić:

  • 0,75 mikrograma raz na dwa tygodnie, lub
  • 0,45 mikrograma raz w tygodniu.

U dorosłych pacjentów nie poddawanych dializie można również stosować dawkę początkową 1,5 mikrograma/kg raz w miesiącu.

U wszystkich dorosłych i dzieci ≥ 1 roku życia z przewlekłą niewydolnością nerek, gdy anemia zostanie skorygowana, nadal będziesz otrzymywać Aranesp w jednej dawce, raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie. U wszystkich dorosłych i dzieci ≥ 11 roku życia nie poddawanych dializie Aranesp może być również stosowany jako jedna dawka miesięczna.

Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby ocenić, jak reagujesz na leczenie, i w razie potrzeby może dostosować dawkę co cztery tygodnie, aby długoterminowo kontrolować anemię.

Lekarz zastosuje najniższą skuteczną dawkę, która pozwoli kontrolować objawy anemii.

Jeśli nie odpowiadasz odpowiednio na leczenie Aranesp, lekarz przeanalizuje dawkę i poinformuje Cię, czy konieczna jest jej zmiana.

Lekarz będzie regularnie mierzył Ci ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia.

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić suplementację żelaza. 212

Lekarz może zadecydować o zmianie sposobu podawania zastrzyku (pod skórę lub do żyły). Jeśli dojdzie do takiej zmiany, będziesz kontynuować podawanie tej samej dawki, którą otrzymywałeś wcześniej, a następnie zostaną wykonane badania krwi, aby upewnić się, że anemia nadal jest odpowiednio leczona.

Jeśli lekarz zadecyduje o zmianie terapii z r-HuEPO (erytropoetyna produkowana metodą inżynierii genetycznej) na Aranesp, wybierze jedną z dwóch opcji: podawanie Aranesp raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie. Sposób podania będzie taki sam jak przy r-HuEPO, ale lekarz ustali dawkę i częstotliwość podawania, dostosowując ją w razie potrzeby.

W przypadku stosowania chemioterapii

Aranesp podaje się pod skórę w jednej dawce, raz w tygodniu lub raz na trzy tygodnie.

W celu skorygowania anemii dawka początkowa Aranesp będzie wynosić:

  • 500 mikrogramów raz na trzy tygodnie (6,75 mikrograma Aranesp na kilogram masy ciała), lub
  • 2,25 mikrograma Aranesp na kilogram masy ciała (raz w tygodniu).

Lekarz będzie regularnie pobierał próbki krwi, aby ocenić odpowiedź na leczenie anemii i w razie potrzeby dostosować dawkę. Leczenie będzie kontynuowane przez około 4 tygodnie po zakończeniu chemioterapii. Lekarz poinformuje Cię dokładnie, kiedy należy przerwać stosowanie Aranesp.

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić suplementację żelaza.

Jeśli podasz więcej Aranesp niż należy

Podanie zbyt dużej dawki Aranesp może spowodować poważne problemy, takie jak bardzo wysokie ciśnienie krwi. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dojdzie do takiej sytuacji. Jeśli nie czujesz się dobrze, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Jeśli zapomnisz zaaplikować Aranesp

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś zaaplikować sobie dawkę Aranesp, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy należy podać następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Aranesp

Jeśli chcesz przerwać stosowanie Aranesp, najpierw omów to z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane stosując Aranesp:

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

  • Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Reakcje alergiczne 213

Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób

  • Udar mózgu
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Wysypka i/lub zaczerwienienie skóry

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób

  • Zakrzepica (krzeplenie krwi)
  • Napady padaczkowe (spazmy i ataki)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

  • Czysta czerwieniakopia (APCR) – (anemia, nadmierna senność, brak energii)

Pacjenci z nowotworem

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

  • Reakcje alergiczne
  • Zatrzymanie płynów (obrzęk)

Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób

  • Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Zakrzepica (krzeplenie krwi)
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Wysypka i/lub zaczerwienienie skóry

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób

  • Napady padaczkowe (spazmy i ataki)

Wszyscy pacjenci

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

  • Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować:
  • Nieoczekiwane reakcje alergiczne, które mogą zagrozić życiu (anafilaksja)
  • Opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, która może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk)
  • Trudności z oddychaniem (alergiczny skurcz oskrzeli)
  • Wysypka na skórze
  • Swędząca wysypka (koprzyca)
  • Ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza epidermy (TEN), zgłaszane podczas leczenia epoetylinami. Mogą one występować jako czerwone plamy przypominające cel lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu oraz mogą poprzedzać je gorączka lub objawy grypowe. Te ciężkie wysypki są często poprzedzone gorączką lub objawami grypowymi.

Przestań stosować Aranesp, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.

  • Siniaki i krwawienie w miejscu wstrzyknięcia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Aranesp

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniach „CAD” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażaj. Nie stosuj leku Aranesp, jeśli podejrzewasz, że był on zamrożony.

Przechowuj strzykawkę wstępnie napełnioną w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Po wyjęciu strzykawki z lodówki i pozostawieniu jej w temperaturze pokojowej na około 30 minut przed zastrzykiem, należy ją użyć w ciągu 7 dni od tego momentu lub ją wyrzucić.

Nie stosuj tego leku, jeśli zaobserwujesz, że zawartość strzykawki wstępnie napełnionej jest mętna lub zawiera cząstki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Taki sposób pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aranesp

  • Substancją czynną jest darbepoetyna alfa, r-HuEPO (erytropoetyna wytwarzana metodą technologii genetycznej). Strzykawki wstępnie załadowane zawierają 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 lub 500 mikrogramów darbepoetyny alfa.
  • Pozostałe składniki to: fosforan sodu jednosodowy, fosforan sodu dwusodowy, chlorek sodu, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aranesp to przezroczysty, bezbarwny lub nieco mleczny roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie załadowanej.

Aranesp jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 strzykawki wstępnie załadowane. Strzykawki są dostarczane w formie folii (opakowania z 1 i 4 strzykawkami) lub bez folii (opakowania z jedną strzykawką). Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

Holandia

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

Holandia

Producent

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Irlandia

Producent

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Litwa

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +370 5 219 7474

Tekst w alfabetie cyrylicznym z napisem Българрия, nazwą Amzhen Bulgaria EOOD i numerem telefonu +359 (0)2 424 7440

Luksemburg

s.a. Amgen

Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Czechia

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Węgry

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700

Dania

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige

Tlf: +45 39617500

Malta

Amgen B.V.

The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Niemcy

AMGEN GmbH

Tel.: +49 89 1490960

Niderlandy

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

Estonia

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +372 586 09553

Norwegia

Amgen AB

Tel: +47 23308000

Grecja

Amgen Ελλ?ς Φαρμακευτικ? Ε.Π.Ε.

Τηλ.: +30 210 3447000

Austria

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

Hiszpania

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 581 3000

Francja

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugalia

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Tel: +351 21 4220550

Chorwacja

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

Rumunia

Amgen România SRL

Tel: +4021 527 3000

Irlandia

Amgen Limited

United Kingdom

Tel: +44 (0)1223 420305

Słowenia

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel: +386 (0)1 585 1767

Islandia

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Słowacja

Amgen Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 321 114 49

Włochy

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Finlandia/Szwecja

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

Cypr

C.A. Papaellinas Ltd

Τηλ.: +357 22741 741

Szwecja

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

Łotwa

Amgen Switzerland AG Rigas filiale

Tel: +371 257 25888

Wielka Brytania

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Ulotka jest dostępna we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.

  1. Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania Aranesp z dozownika jednorazowego

W tej części znajduje się informacja dotycząca sposobu samodzielnego wstrzykiwania Aranesp. Nie należy próbować samodzielnego podania zastrzyku, jeśli lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta nie nauczyli Cię, jak to zrobić. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu podania zastrzyku, należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Jak należy stosować dozownik jednorazowy Aranesp Ty lub osoba, która ma Cię zastrzyknąć?

Lekarz przepisał Ci Aranesp w dozowniku jednorazowym, który należy wstrzyknąć do tkanki podskórnej. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinformują Cię, jaka ilość Aranesp jest Ci potrzebna oraz jak często należy ją podawać.

Materiały:

Do podania zastrzyku będą potrzebne:

  • nowy dozownik jednorazowy Aranesp; oraz
  • watka nasączona alkoholem lub środek do dezynfekcji skóry.

Co należy zrobić przed podaniem podskórnej iniekcji Aranesp?

  1. Wyjmij dozownik jednorazowy z lodówki. Pozostaw go w temperaturze pokojowej na około 30 minut. Dzięki temu zastrzyk będzie bardziej komfortowy. Nie należy podgrzewać Aranesp w żaden inny sposób (np. w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie). Nie pozostawiaj dozownika jednorazowego na bezpośrednim działaniu promieni słonecznych.

  2. Nie wstrząsaj dozownikiem jednorazowym.

  3. Nie zdejmuj osłonki igły, dopóki nie będziesz gotowy na podanie zastrzyku.

  4. Sprawdź, czy jest to dawka przepisana przez lekarza.

  5. Sprawdź datę ważności podaną na etykiecie dozownika jednorazowego (EXP). Nie należy go stosować, jeśli bieżąca data przekracza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

  6. Sprawdź wygląd Aranesp. Powinien być klarownym płynem, bezbarwnym lub lekko opalizującym. Jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki, nie należy go stosować.

  7. Dokładnie umyj ręce.

  8. Znajdź wygodne, czyste i dobrze oświetlone miejsce i ułóż wszystkie potrzebne materiały w zasięgu ręki.

Jak przygotować zastrzyk Aranesp?

Przed wstrzyknięciem Aranesp należy wykonać następujące czynności:

  1. Aby zapobiec zgięciu igły, delikatnie zdejmij nakrywkę z igły, nie skręcając jej, tak jak pokazano na rysunkach 1 i 2.
  2. Nie dotykaj igły ani nie wciskaj tłoka.
  3. Może wystąpić mała bąbelka powietrza w strzykawce wstępnie załadowanej. Nie należy usuwać bąbelka powietrza przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie roztworu z bąbelkiem powietrza nie jest szkodliwe.
  4. Strzykawka wstępnie załadowana jest teraz gotowa do użycia.

Dwa diagramy przedstawiające dwie ręce trzymające urządzenie medyczne, najpierw je rozciągające

Gdzie należy zrobić zastrzyk?

Diagram ciała mężczyzny z zaznaczeniem obszarów stosowania leku

Najlepszymi miejscami do samodzielnego wstrzyknięcia leku są górna część uda i brzuch. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, można je również wykonać w tylnej części ramienia.

Jeśli zauważysz zaczerwienienie lub obrzęk w tym obszarze, możesz zmienić miejsce wstrzyknięcia.

Jak zaaplikować zastrzyk?

  1. Zdezynfekuj skórę za pomocą waty nasączonej alkoholem i zaciskaj ją (nie zbyt mocno) między kciukiem a palcem wskazującym.

  2. Wprowadź całkowicie igłę w skórę zgodnie z instrukcją udzieloną przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

  3. Wstrzyknij przepisaną dawkę podskórnie, zgodnie z zaleceniem lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

  4. Wypchnij tłok powoli i równomiernie, nie przestając zaciskać skóry, aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.

  5. Wyciągnij igłę i puść skórę.

  6. Jeśli zauważysz kroplę krwi, delikatnie usuń ją watą lub gazą. Nie pocieraj miejsca zastrzyku. W razie potrzeby możesz zakleić miejsce zastrzyku plasterkiem.

  7. Każdą strzykawkę używaj tylko do jednego zastrzyku. Nie używaj reszty Aranesp, która mogła pozostać w strzykawce.

Pamiętaj: Jeśli wystąpią jakiekolwiek trudności, nie wahaj się poprosić o pomoc i poradę swojego lekarza lub pielęgniarki.

Jak pozbyć się używanych strzykawek?

  • Nie zakładaj ponownie osłonki na używane igły, ponieważ możesz się przypadkowo nakłuć.
  • Przechowuj używane strzykawki w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
  • Preczynne strzykawki jednorazowe należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.