Antalgin 550 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Antalgin 550 mg tabletki powlekane

Naproxen sodowy

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę koniecznie uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie potrzebować się odnieść.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym porozumieniem — nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Antalgin i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Antalgin
3. Jak stosować Antalgin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Antalgin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Antalgin i do czego służy

Antalgin zawiera jako substancję czynną naproxen sodowy, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwąchowymi (NLPZ).

Antalgin jest wskazany w leczeniu:

• Bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenia stawów, obejmującego zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodującego obrzęk i ból), artrozy (przewlekłego zaburzenia powodującego uszkodzenie chrząstki), ostrych napadów dny moczanowej oraz sztywnego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenia stawów kręgosłupa),

• Bólu menstruacyjnego.

• Umiarkowanego bólu podczas ostrych napadów migreny.

• Bólu spowodowanego krwawieniem związanym z wkładkami wewnątrzmacicznymi (WWM).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Antalgin

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować Antalgin dłużej, niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Antalgin

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na napyksen lub napyksen sodowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują one u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar sienny lub polipy nosowe,

• Jeśli przyjmujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne),

• Jeśli aktualnie masz lub miałeś więcej niż jeden raz: wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,

• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego,

• Jeśli cierpisz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit),

• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (choroby wątroby) lub nerek (choroby nerek),

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Antalgin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych opisano ciężkie reakcje skórne, które pojawiają się jako czerwone plamy, uogólnione zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub rozległe wysypki towarzyszone objawami podobnymi do grypy, w tym gorączką (zobacz punkt 4). Wysypka może postępować do uogólnionych pęcherzy lub łuszycia się skóry. Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one rozwijać się nawet po kilku miesiącach od rozpoczęcia przyjmowania leku (zobacz punkt 4). Jeśli u Ciebie pojawiły się ciężkie reakcje skórne podczas stosowania Antalgin, nie należy nigdy ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem. Jeśli pojawi się wysypka skórna lub te objawy skóry, należy przerwać przyjmowanie Antalgin i skontaktować się z lekarzem lub natychmiast zasięgnąć porady medycznej.

Zachowaj ostrożność w następujących sytuacjach:

• Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej, niż to konieczne do kontrolowania objawów.

• Jeśli miałeś lub rozwiniesz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego,

• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia, u pacjentów z wywiadem wrzodu żołądka lub dwunastnicy oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz rozważy możliwość dodania leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy żołądka, ponieważ Antalgin może powodować podrażnienia, krwawienia lub owrzodzenia żołądka. Lekarz zaleci Ci najodpowiedniejszą dawkę,

• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki takie jak Antalgin mogą nasilać te choroby,

• Jeśli cierpisz na astmę lub choroby alergiczne (np. katar sienny lub polipy nosowe), ponieważ Antalgin może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm),

• Jeśli masz ciężkie problemy nerek, wątroby lub serca,

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko owrzodzeń, takie jak doustne leki przeciwkrzepne lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,

• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Antalgin może maskować typowe objawy i znaki infekcji,

• Jeśli podczas przyjmowania Antalgin odczuwasz bóle żołądka i/lub zauważasz stolce czarnego koloru, należy przerwać leczenie Antalgin,

• Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia podczas leczenia,

• Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól i u osób z wywiadem problemów przewodu pokarmowego,

• Jeśli planujesz zajście w ciążę, ponieważ Antalgin może wpływać na płodność.

Ostrzeżenia dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Leki takie jak Antalgin mogą być związane ze wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy serca, wywiad udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj ten sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie).

Inne leki i Antalgin

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków.

Jest to bardzo ważne, ponieważ Antalgin może wpływać na działanie innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwwskrzyniowe lub cholestyraminę, ponieważ mogą opóźnić działanie Antalgin, ale nie wpływają na całkowity efekt,

• Kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi,

• Hidantoiny (leki stosowane głównie w epilepsji),

• Sulfonylomoczniki (leki na cukrzycę),

• Sulfonamidy (typ leków moczopędnych),

• Metotreksat (lek immunosupresyjny),

• Beta-blokery (lek przeciwnadciśnieniowy),

• Furozemyd (lek działający moczopędnie),

• Lity. Może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi,

• Steroidy – Antalgin może wpływać na badania funkcji nadnerczy,

• IEC (Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę – leki przeciwnadciśnieniowe).

• Antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki przeciwnadciśnieniowe)

Może być konieczna modyfikacja dawki jednego z leków przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości w tej kwestii.

Stosowanie Antalgin z posiłkami i napojami

Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Antalgin nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Nie przyjmuj Antalgin, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Ponieważ stosowanie leków takich jak Antalgin wiązano ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie należy przyjmować Antalgin w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Antalgin może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak Antalgin wiązano ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Antalgin należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga czujności, jeśli podczas leczenia zaobserwowano zawroty głowy lub zaburzenia wzroku.

Antalgin zawiera sód

Ten lek zawiera 50 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 2,5% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Antalgin

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poda Ci, jak długo należy stosować Antalgin.

Dawka zalecana:

Dorośli

Dawka dzienna wynosi zazwyczaj 1 lub 2 tabletki (550 mg lub 1100 mg naproksenu sodowego). Jako dawkę początkową zaleca się podanie 1 tabletki (550 mg naproksenu sodowego), a następnie pół tabletki (275 mg naproksenu sodowego) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia dolegliwości. Dawki te mogą być zmienione na polecenie lekarza.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, artrozy i zespolenia ankylozującego: dawkę początkową stanowi zazwyczaj 1 tabletka (550 mg naproksenu sodowego) podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproksenu sodowego) podane jednorazowo w ciągu dnia.

W leczeniu ostrych napadów podagry: dawkę początkową stanowi zazwyczaj 1 i pół tabletki (825 mg naproksenu sodowego), a następnie pół tabletki (275 mg naproksenu sodowego) co 8 godzin, aż ustąpi ból. Skonsultuj z lekarzem czas trwania leczenia.

W leczeniu dysmenorei (bólu menstruacyjnego): dawkę początkową stanowi zazwyczaj 1 tabletka (550 mg naproksenu sodowego), a następnie pół tabletki (275 mg naproksenu sodowego) co 6 lub 8 godzin.

W leczeniu napadów migreny: dawkę początkową stanowi 1 i pół tabletka (825 mg naproksenu sodowego) podana przy pierwszych objawach, a następnie pół tabletki (275 mg naproksenu sodowego) po upływie pół godziny od pierwszej dawki.

W leczeniu menorragii (bólu związanego z nadmiernym krwawieniem miesięcznym): dawkę początkową w pierwszym dniu miesiączki stanowi od 1 i pół do 2 i pół tabletki (825 mg do 1375 mg naproksenu sodowego), podzielonych na dwie dawki dziennie. Następnie kontynuować dawką 1 lub 2 tabletki dziennie (550 mg lub 1100 mg naproksenu sodowego), podzielonych na dwie dawki dziennie, przez maksymalnie kolejne 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u osób z chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Lek należy przyjmować doustnie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki należy połykać z wystarczającą ilością płynu, np. szklanką wody lub innego płynu, najlepiej podczas lub po posiłku.

Zawsze stosuj najniższą dawkę, która zapewnia skuteczność.

Jeśli przyjmiesz więcej Antalginu niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Antalginu niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania to senność, pieczenie w żołądku, wzdęcia, niestrawność, nudności, wymioty, a w niektórych przypadkach napady drgawkowe.

W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania należy przeprowadzić przemywanie żołądka i rozpocząć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50–100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. (91) 562.04.20.

Jeśli zapomnisz wziąć Antalgin

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Weź dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego: najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z Antalginem mają charakter przewodu pokarmowego (dotyczą żołądka i jelit).

Może dojść do zapalenia, krwawienia (w niektórych przypadkach śmiertelnego, szczególnie u osób starszych), wrzodów żołądka, perforacji i obturacji górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Obserwowano przypadki zapalenia przełyku (refluksu), zapalenia błony śluzowej żołądka (gastrody), zapalenia trzustki (pankreatyty), zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatytu) oraz nasilenia się choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Obserwowano również przypadki nadkwasoty żołądka, dyspepsji (zaburzeń trawienia), dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunki, zaparcia, wzdęć (gazów), hematemesis (wymioty krwią) i melena (stolce o czarnym zabarwieniu).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: agranulocytoza (zwiększenie/spadek liczby niektórych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów organizmu (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również sekcję 2.

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (zapalenie skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych), podwyższona temperatura ciała.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne: trudności koncentracji, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotów, zawroty, zaburzenia poznawcze, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczu: zaburzenia wzroku, zamglenie rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego (papillitis), zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica retrobulbaris) i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus), niedosłuch (hipoakuzja).

Zaburzenia serca: kołatanie serca, niewydolność serca (niewydolność pompowa serca), nadciśnienie tętnicze. Leki takie jak Antalgin mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń (waskulitis), obrzęk.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i przestrzeni międzyprzestrzeniowej: astma, eozynofilowa zapalenie płuc, duszność (brak powietrza), obrzęk płuc.

Infekcje i inwazje: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne).

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry) i podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Leki takie jak Antalgin mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: krwawienie skórne, swędzenie, krwawienie z naczyń włosowatych, rozlanych wysypek skórnych, nadmierne pocenie się, łysienie, odwarstwienie skóry, wyprysk płaski (łuszczycy płaskiej), reakcje pęcherzykowe z ropą, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z typowymi objawami skórnymi, wyprysk i zaczerwienienie skóry), bardzo poważne reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wyprysk skórny o charakterze „mapy”) i toksyczna martwica naskórka, alergia, reakcje fotosensybilizujące, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przyjmuje cechy późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wada enzymów wątroby) lub epidermolizy pęcherzykowej. Jeśli wystąpi kruche naczynia, pęcherze lub inne objawy wskazujące na pseudoporfirię, należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: krew w moczu, zapalenie nerek (nephritis interstitialis) z zabarwieniem moczem na brązowo-żółto, zespół nerczycowy, choroba nerek (nephropathy), niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerkowe z powodu zaburzeń metabolicznych).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bezpłodność.

Ogólne zaburzenia i zmiany w miejscu podania: ogólne niedyspozycja, gorączka (dreszcze i gorączka), pragnienie, ból gardła, charakterystyczna reakcja alergiczna skóry znana jako stała wyprysk lekowy, który zazwyczaj pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym zażyciu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi czerwonymi plamami oraz obrzękiem skóry, pęcherzykami (kрапki) i swędzeniem.

Badania uzupełniające: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U ludzi: www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Antalgin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj leku Antalgin po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Antalgin

• Substancją czynną jest naproksen sodowy. Każdy tablet zawiera 550 mg naproksenu sodowego (równoważne 500 mg naproksenu).
• Pozostałe składniki (niewskazane) to: celuloza mikrokryształowa, povidon, talk, stearyna magnezu, hipromeloza (E464), makrogol, dwutlenek tytanu (E-171), lak indygotynowy (E-132) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Antalgin to tabletki powlekane, o kształcie owalnym, niebieskie, z oznaczeniem NPS 550 na jednej ze stron. Tabletka jest podzielna (można ją podzielić na dwie równe dawki).

Dostępne w opakowaniach po 10 i 40 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Producent:

RECIPHARM LEGANÉS S.L.U.

C/ Severo Ochoa, 13.Pol. Ind. Leganés

28914 Madryt

RECIPHARM FONTAINE SAS

Rue des Près Potets

21121 Fontaine-Lès-Dijon – Francja

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Misom Labs Ltd

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06

Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000, Malta

Reprezentant lokalny:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Luty 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”