Angiodrox 90 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Angiodrox 90 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem

Przed zastosowaniem leku proszę koniecznie zapoznać się z całym tekstem ulotki, ponieważ zawiera on istotne informacje

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Angiodrox 90 mg kapsułki i do czego się je stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 90 mg kapsułek
3. Jak stosować Angiodrox 90 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Angiodrox 90 mg kapsułki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Angiodrox 90 mg kapsułki i do czego służy

Angiodrox 90 mg kapsułki, których substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Angiodrox stosuje się w leczeniu i zapobieganiu dławicy piersiowej, ponieważ poszerza (rozszerza) tętnice serca, zwiększając przepływ krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kapsułek Angiodrox 90 mg

Nie przyjmuj kapsułek Angiodrox 90 mg:

• jeśli cierpisz na pewne choroby serca, takie jak różne rodzaje zaburzeń rytmu serca (nieregularne bicie serca spowodowane zespołem węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, chyba że masz wszczepiony stymulator serca)
• jeśli masz bardzo powolny puls, poniżej 40 uderzeń na minutę
• jeśli cierpisz na niewydolność lewej komory (gdy lewa komora nie wypycha w pełni natlenionej krwi do reszty ciała), z gromadzeniem się płynu w płucach
• jeśli cierpisz na niewydolność serca zastoinową z obrzękiem płuc (niewystarczające pompowanie krwi przez serce do reszty ciała i gromadzenie się płynu)
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na dyltiazem lub którykolwiek z innych składników leku Angiodrox, wymienionych w punkcie 6
• jeśli jednocześnie otrzymujesz wlew dożylny dantrolenu (lek do rozluźnienia mięśni)
• jeśli cierpisz na hipotensję (niskie ciśnienie tętnicze)
• jeśli cierpisz na ostrą niewydolność mięśnia sercowego skomplikowaną bardzo powolnym pulsem, ciężką hipotensją i niewydolnością lewej komory
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub chcesz karmić piersią
• jeśli przyjmujesz lek zawierający ivabradynę, stosowany w leczeniu niektórych chorób serca
• jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapyd, stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (zobacz sekcję „Inne leki i kapsułki Angiodrox 90 mg”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kapsułek Angiodrox 90 mg.

Jeśli masz w wywiadzie niewydolność serca, nowe trudności w oddychaniu, powolne bicie serca lub niskie ciśnienie krwi. Zgłaszano przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z takimi schorzeniami; może być konieczne monitorowanie funkcji nerek przez lekarza.

Nie porównano skutków terapeutycznych różnych specjalności zawierających dyltiazem o natychmiastowym lub modyfikowanym uwalnianiu (opóźnionym), w zależności od szybkości wchłaniania w przewodzie pokarmowym. Dlatego nie zaleca się zastępowania jednej formy drugą bez wyraźnej rekomendacji lekarza przepisującego.

Wymagana jest szczegółowa obserwacja u pacjentów z chorobami serca.

Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może być konieczna korekta obecnie stosowanego leczenia.

Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek lub jesteś osobą starszą, lekarz będzie dokładnie monitorować ewentualne zmiany, szczególnie częstość bicia serca (uderzenia na minutę).

Leki blokujące kanały wapniowe, takie jak Angiodrox, mogą być związane ze zmianami nastroju, w tym depresją.

Angiodrox wywiera działanie hamujące na ruchy jelit. Dlatego należy stosować go z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem rozwoju obturacji jelitowej. Resztki tabletek z form o przedłużonym uwalnianiu mogą pojawić się w stolcu pacjenta; jednakże fakt ten nie ma znaczenia klinicznego.

Jeśli cierpisz na ostry porfir, nie jest bezpieczne stosowanie Angiodrox.

Stosowanie Angiodrox w dławicy piersiowej przewlekłej należy ograniczyć do pacjentów, którzy nie tolerują odpowiednich dawek lub są oporni na leczenie beta-blokerami i/lub doustnymi nitratami.

Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (chorobę węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy) lub otrzymujesz leczenie innymi lekami stosowanymi w chorobach serca (beta-blokerami, glikozydami nasercowymi), ponieważ stosowanie dyltiazemu w tych sytuacjach może prowadzić do nadmiernie powolnego pulsu i rytmu serca (bradykardia).

Jeśli występuje hipotensja (niskie ciśnienie krwi): leczenie dyltiazemem może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Lekarz poinformuje Cię, jak unikać objawów wynikających z hipotensji oraz jakie działania podejść, jeśli te objawy wystąpią.

W rzadkich przypadkach Angiodrox może powodować uszkodzenie wątroby, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia ogólnego, musisz poinformować lekarza i anestezjologa o leczeniu Angiodrox.

Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, lek należy stosować z ostrożnością.

Stosowanie dyltiazemu wiąże się z reakcjami skórnymi. Lekarz oceni te objawy i zaleci odpowiednie działania.

Inne leki i kapsułki Angiodrox 90 mg

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie przeciwwskazane z innymi lekami:

Połączenie dyltiazemu i dantrolenu podawanego w postaci wlewu (rozluźniacz mięśni) jest potencjalnie niebezpieczne.

Stosowanie z innymi lekami wymagające ostrożności:

Lit (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych): ryzyko zwiększenia neurotoksyczności wywołanej przez lit.

Pochodne nitratów (w leczeniu nadciśnienia): zwiększenie działania hipotensyjnego (nadmierny spadek ciśnienia) i omdlenia. U wszystkich pacjentów leczonych Angiodrox lekarz powinien przepisywać pochodne nitratów tylko w dawkach stopniowo zwiększanych.

Teofilina (stosowana w leczeniu astmy): zwiększenie stężenia teofiliny we krwi.

Alfa-antagoniści (w leczeniu nadciśnienia): mogą powodować lub nasilać hipotensję. Połączenie dyltiazemu z alfa-antagonistą należy rozważyć tylko przy ścisłym monitorowaniu ciśnienia tętniczego.

Amiodaron (stosowany do zmniejszenia rytmu serca), digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca): zwiększone ryzyko bradykardii (spowolnienie bicia serca). Należy zachować ostrożność przy łączeniu tych leków z dyltiazemem, szczególnie u osób starszych i przy stosowaniu wysokich dawek.

Beta-blokery (w leczeniu nadciśnienia): możliwość zaburzeń w pracy serca.

Inne leki przeciwarytmiczne (stosowane w zapobieganiu lub tłumić zaburzenia rytmu serca): ponieważ dyltiazem ma właściwości przeciwarytmiczne, nie zaleca się jednoczesnego przepisywania go z innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Karbamazepina (w leczeniu padaczki): zwiększenie stężenia karbamazepiny we krwi.

Rifampicyna (antybiotyk): ryzyko obniżenia stężenia dyltiazemu we krwi po rozpoczęciu leczenia rifampicyną.

Leki stosowane do zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego (cyklosporyna, ranitydyna): zwiększenie stężenia dyltiazemu we krwi.

Cyklosporyna (stosowana do supresji układu odpornościowego): zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.

W szczególności nie przyjmuj tego leku i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapyd stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu. Dyltiazem może zwiększyć stężenie lomitapydu, co może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Współczesne stosowanie Angiodrox z innymi lekami powinno odbywać się pod kontrolą lekarza i z stopniowym dostosowaniem dawek.

Ogólne informacje, które należy wziąć pod uwagę

Ze względu na możliwość działania addytywnego, należy zachować ostrożność i dokładnie ocenić pacjentów otrzymujących jednocześnie Angiodrox i inne leki działające na serce.

Angiodrox jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym CYP3A4, ale również go hamuje. Inne leki mają podobny lub przeciwny metabolizm i mogą wystąpić przypadki zwiększenia stężenia jednego lub drugiego leku we krwi, w zależności od tego, czy hamują one ten wątrobowy enzym, czy nie.

Benzodiazepiny (midazolam, triazolam stosowane w leczeniu lęku): dyltiazem zwiększa stężenie midazolamu i triazolamu we krwi.

Glikokortykosteroidy (metyloprednizolon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych): dyltiazem może zwiększyć stężenie metyloprednizolonu we krwi i może być konieczna korekta dawki metyloprednizolonu.

Statyny (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): dyltiazem zwiększa stężenie niektórych statyn we krwi. Istnieje ryzyko miopatii (zaburzenia mięśni) i rabdomiolizy (martwicy mięśni z powikłaniami takimi jak niewydolność nerek) przy jednoczesnym stosowaniu dyltiazemu i niektórych statyn.

Stosowanie kapsułek Angiodrox 90 mg z pokarmem i napojami

Przyjmuj ten lek najlepiej przed posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj Angiodrox, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Angiodrox, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Angiodrox wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie powinnaś karmić piersią podczas leczenia Angiodrox. Jeśli stosowanie Angiodrox jest uznane za konieczne, należy zastosować alternatywną metodę odżywiania niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na podstawie zgłoszonych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy (częste), niedowolność ogólna (częste), zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn może być zaburzona. Dlatego zaleca się unikanie zadań wymagających szczególnej uwagi (kierowanie pojazdami, obsługa niebezpiecznych maszyn itp.), dopóki nie ustalono odpowiedzi na lek.

Ważne informacje o niektórych składnikach kapsułek Angiodrox 90 mg

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować kapsułki Angiodrox 90 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Angiodrox. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Angiodrox stosuje się doustnie. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie. Lekarz wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować codziennie.

Dorośli:

Początkowa dawka wynosi 1 kapsułkę co 12 godzin. Lekarz będzie stopniowo zwiększać dawkę aż do osiągnięcia optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka to 480 mg/dzień.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby:

Początkowe dostosowanie dawki należy przeprowadzać ostrożnie.

Wszystkie zmiany dawki oraz ich kontrola powinny odbywać się pod nadzorem lekarskim.

Instrukcje dotyczące poprawnego przyjmowania leku

Kapsułki należy połykać całe, nie żując, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Angiodrox należy przyjmować preferencyjnie przed posiłkami.

Stosuj Angiodrox codziennie i w przybliżeniu o tej samej porze. Przyjmowanie kapsułek o tej samej porze każdego dnia zapewni lepszy efekt na ciśnienie krwi. Pomoże to również przypominać sobie, kiedy należy zażyć kapsułki.

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz zalecił inaczej. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz wskaze Ci, jak długo należy stosować leczenie Angiodrox. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli uważasz, że działanie Angiodrox jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyłeś więcej niż zalecaną dawkę kapsułek Angiodrox 90 mg

Jeśli zażyjesz więcej kapsułek niż przewidziano, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi ustalenie, co zostało zażyte. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy lub osłabienia, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, omdlenia, nieprawidłowo szybkie lub wolne bicie serca, trudności w mówieniu, dezorientacja, zaburzenia funkcji nerek, śpiączka i nagła śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś zażyć kapsułki Angiodrox 90 mg

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Ważne jest, aby zażywać Angiodrox regularnie i o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie zażywaj pominiętej kapsułki.

Jeśli przerwiesz leczenie kapsułkami Angiodrox 90 mg

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox, może dojść do pogorszenia stanu zdrowia, z objawami takimi jak ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej lub gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego. Nie przerywaj leczenia Angiodrox bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Angiodrox może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Działania niepożądane dyltiazemu różnią się intensywnością u poszczególnych pacjentów i należy je szczególnie brać pod uwagę na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Poniżej wymieniono działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Obrzęk obwodowy (opuchlizna kostek, stóp i nóg).

Poniżej wymieniono działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ból głowy, zawroty głowy.
  • Zaburzenia rytmu serca: blok przedsionkowo-komorowy (przerwanie lub zaburzenie przewodzenia sygnału elektrycznego w sercu o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, może być I stopnia – najłżejszy, II lub III stopnia; może wystąpić blok pęczka Hisa), kołatanie serca, bradykardia.
  • Rumień (zaczerwienienie skóry).
  • Zaparcia, wzdęcia, ból brzucha, nudności.
  • Rumień (zaczerwienienie skóry), wysypka skórna.
  • Ogólne złe samopoczucie, obrzęk (edem), osłabienie (astenia).

Poniżej wymieniono działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zwiększenie powięzięć chłonnych (chłoniakowatość), zwiększenie liczby określonego typu białych krwinek (eozynofili).
• Podniecenie, trudności z zaśnięciem lub utrzymaniem snu (bezsenność), utrata pamięci (amnezja), depresja, zaburzenia snu, halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podczas bycia przytomnym), zaburzenia osobowości, zaburzenia chodu, senność, mrowienie, senność, omdlenia, drżenie.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina piersiowa), nieregularne bicie serca (arytmie), nieprawidłowe skurcze serca (ekstrasystolie komorowe), obniżenie napięcia mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu (blok zatokowo-przedsionkowy), niewydolność serca z ogólnym obrzękiem (niewydolność serca zastoinowa).
• Hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia krwi po wstawaniu lub długim staniu), niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Wymioty, biegunka, nieprawidłowa utrata apetytu (anoreksja), zgaga, zaburzenia smaku (dysgeuzja), przyrost masy ciała, suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań funkcji wątroby (wzrost wartości transaminaz), wzrost aktywności enzymu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) oraz wzrost aktywności enzymu fosfatazy alkalicznej (ALP) we krwi.
• Małe czerwone plamki na skórze (plamki krwawinkowe), swędzenie (świerdzenie), wysypka skórna (egzantem), pokrzywka, zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (fotosensybilizacja), w tym płaskie brodawki w miejscach narażonych na światło, zmiany skórne, zazwyczaj okrągłe, składające się z czerwonego środka, bladego pierścienia i zewnętrznego czerwonego pierścienia (rumień wielopostaciowy), w tym zespół Stevensa-Johnsona (najcięższa forma rumienia wielopostaciowego, może obejmować również narządy ciała) oraz toksyczna nekroliza epidermy (z pęcherzami i odwarstwianiem się skóry).
• Zaburzenia funkcji seksualnych.
• Pragnienie.
• Dźwięki w uszach (szumy uszne).
• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) u pacjentów z cukrzycą.
• Leniwe oko (częściowa utrata wzroku w jednym lub obu oczach), podrażnienie oczu.
• Ból mięśni i kości.
• Potrzeba oddawania moczu w nocy (nikturia) oraz zwiększenie liczby oddawania moczu (poliuria).
• Trudności w oddychaniu (dyspnia), krwawienie z nosa (epistaksja) i zatkanie nosa.
• Podwyższenie aktywności enzymu kreatynofosfokinazy (CPK) we krwi.

Poniżej wymieniono działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek (leukopenia), anemia hemolityczna (czerwone krwinki są niszczone szybciej niż normalnie, przez co krew nie ma wystarczającej liczby czerwonych krwinek).

• Zmiany nastroju (w tym depresja).

• Zespół pozapiramidowy (zespół związany z sztywnością, niekontrolowanymi ruchami, brakiem ruchu i drżeniem), hipertonia (zbyt wysoki napięcie mięśniowe), amnezja.

• Asystolia bezobjawowa (pełna brak aktywności elektrycznej mięśnia sercowego bez objawów), flutter przedsionków (rodzaj zaburzenia rytmu serca), kompleksy komorowe przedwczesne (rodzaj arytmii komorowej), tachykardia komorowa (ciągła seria trzech lub więcej uderzeń serca z częstością powyżej 100 uderzeń na minutę), migotanie komór (zaburzenie rytmu serca z bardzo szybkim rytmem komorowym >250 uderzeń na minutę), zmiany w zapisie EKG.

• Zapalenie naczyń (choroba polegająca na zapaleniu naczyń krwionośnych), w tym zapalenie naczyń leukocytoklastyczne (zapalenie naczyń z towarzyszącą martwicą naczyń krwionośnych), bladość.

• Zwiększenie objętości dziąseł, zmiany w zębach, zespół jelitowy.

• Zapalenie wątroby (hepatyt).

• Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych, zazwyczaj twarzy, ust, języka, gardła i rąk), nadmierne pocenie się, uogólnione łuszczenie się skóry, ostra wysypka pęcherzykowa beztlenowa, czasem zaczerwienienie skóry z odwarstwianiem się, z lub bez gorączki, wypadanie włosów (alopecja), przerost skóry (ogrzypy), purpura (fioletowe plamki na skórze spowodowane krwawieniami podskórnych), wysypka lekowa typu likenoidalna.

• Zwiększenie objętości jednej lub obu gruczołów piersiowych u mężczyzn, bolesne miesiączkowanie, zapalenie błony śluzowej pochwy, choroba prostaty.

• Gorączka.

• Zawroty głowy.

• Zamazany wzrok, retinopatia (każda choroba niezapalna siatkówki).

• Ból szyi, artroza (choroba spowodowana zużyciem chrząstki), zapalenie bursy (zapalenie struktury w kształcie worka, znajdującej się między kośćmi, ścięgnami i mięśniami, spowodowane nadmiernym użytkowaniem stawu lub urazem bezpośrednim), podagra.

• Nieprawidłowo duża produkcja moczu, zapalenie pęcherza (cystyt), kamienie nerkowe.

• Zwiększenie kaszlu, zaburzenia oddechowe, zapalenie błony śluzowej nosa (rinitis – powodujące kichanie, swędzenie itp.), zapalenie zatok (zatokobrzuszki), zapalenie gardła (faryngitis), zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli).

• Wydłużenie czasu krwawienia (czas, jaki potrzeba na powstanie pierwszego skrzepliny płytkowej zamykającej ranę, zapobiegając krwawieniu).

• Stan, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki, powodując objawy takie jak zapalone stawy, zmęczenie i wysypka skórna (tzw. „zespołopodobny do toczenia”!).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez system hiszpańskiej farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Angiodrox 90 mg w kapsułkach

Przechowywać poniżej 30 °C.

Zachować ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Nie stosować Angiodrox 90 mg kapsułek po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kapsułek Angiodrox 90 mg

• Substancją czynną jest diltiazem. Każda długodziałająca kapsułka zawiera 90 mg diltiazemu (w postaci chlorku).
• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon, etylotlenek, talk, polioksyetylceluloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetylowy, dibutylosebakian, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), indygotyna (E-132) i erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angiodrox 90 mg długodziałające kapsułki twarde są dostępne w postaci nieprzezroczystych niebieskich i białych kapsułek, w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek.

Inne formy dawkowania

Angiodrox 120 mg długodziałające kapsułki twarde: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 180 mg długodziałające kapsułki twarde: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 300 mg długodziałające kapsułki twarde: opakowania zawierające 30 kapsułek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/