Anginovag roztwór do natrysku do jamy ustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Anginovag roztwór do zastosowania w jamie ustnej

chlorek dequaliniumu/enoxolon/hydrocortisonu acetas/lidokainy chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

  1. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Anginovag i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anginovag

3. Jak stosować Anginovag

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Anginovag

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Anginovag i do czego służy

Substancje czynne tego leku działają uzupełniająco: działanie antyseptyczne, przeciwbakteryjne i przeciwdrożdżakowe chlorowodorku dequaliniumu, działanie antybiotyczne bakteriobójcze tyrotrycyny, działanie przeciwzapalne enoksolonu i octanu hydrokortyzonu oraz działanie miejscowo znieczulające chlorowodorku lidokainy.

Anginovag to lek w postaci roztworu do zastosowania w postaci sprayu doustnego, stosowany w leczeniu łagodnych dolegliwości gardła bez gorączki, towarzyszących bólowi, świądu i/lub podrażnienia, u dorosłych oraz dzieci i nastolatków powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Anginovag

Nie stosować Anginovag:

• jeśli jest się uczulonym na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• w przypadku poważnych uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Anginovag należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy unikać długotrwałego stosowania Anginovag przez okres dłuższy niż 10 dni ze względu na możliwość zaburzenia mikroflory jamy ustnej.

W przypadku wystąpienia zaburzeń wzroku, takich jak np. zamazane widzenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Osoby uprawiające sporty wyczynowe powinny wiedzieć, że stosowanie tego leku może skutkować wynikiem pozytywnym w teście na doping.

Dzieci i młodzież

Anginovag nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Anginovag wraz z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosowano je ostatnio lub może się je stosować w przyszłości.

Należy unikać jednoczesnego stosowania Anginovag z innymi lekami przeciwbólowymi działającymi miejscowo.

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych dotyczących stosowania Anginovag w czasie ciąży.

Lidokaina wydzielana jest z mlekiem matki.

Jeśli się jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje się zajście w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Anginovag na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Anginovag zawiera etanol i propylenoglikol

Ten lek zawiera 93,33 mg propylenoglikolu w każdym ml.

Ten lek zawiera 89,385% etanolu, co odpowiada około 75 mg alkoholu na jedno zastosowanie, co jest równoważne 2 ml piwa lub 1 ml wina.

Ten lek jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm.

Zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu i alkoholików.

3. Jak stosować Anginovag

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Anginovag jest przeznaczony do stosowania w obrębie jamy ustnej i gardła.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania preparatu:

Szeroko otwórz usta. Skieruj dyszę inhalatora w stronę obszaru dotkniętego chorobą (gardło, jamę ustną, język itp., w zależności od przypadku).

Naciskaj na górną część kapsułki od góry do dołu, aż do oporu, trzymając butelkę w pozycji pionowej.

Wyrzuć pierwsze zassania, jeśli opakowanie jest nowe lub nie było używane przez kilka dni.

U dorosłych i u nastolatków powyżej 12. roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od 1–2 aplikacji Anginovag co 2 lub 3 godziny, zmniejszając następnie do jednej aplikacji co 6 godzin, gdy objawy zaczynają ustępować.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Anginovag nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Anginovag

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość, którą przyjęto.

Jeśli zapomnisz zastosować Anginovag

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Anginovag

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zamazane widzenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): nadwrażliwość, uczulenie (świerzbienie, zaczerwienienie, wysypka, plamy lub obrzęki skóry, stan zapalny).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Anginovag

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie WAZN. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zдавать w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Anginovag

• Substancje czynne to: chlorochinoliny chlorochlorek, enoksolona, octan hydrokortyzonu, tyrotrycyna i chlorowodorek lidokainy.
• Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa, glikol propylenowy, aroma ananasu i etanol 89,385% v/v.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Butelka z polietylenu z zaworem dawkującym. Butelka zawiera 20 ml roztworu do zastosowania w postaci sprayu do jamy ustnej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

(Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2019

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

<Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla pracowników ochrony zdrowia:>