Anginovag soluzione per aerosol orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Anginovag soluzione per aerosol orale

Cloruro di dequalinio/enoxolone/acetato di idrocortisone/tirotricina/cloridrato di lidocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

  1. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Anginovag e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Anginovag
3. Come usare Anginovag
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Anginovag

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Anginovag e a cosa serve

I principi attivi di questo medicamento agiscono combinando l'azione antisettica, antimicrobica e antifungina del cloruro di dequalinio con l'azione antibiotica battericida della tirotricina, l'azione antinfiammatoria dell'enoxolone e dell'acetato di idrocortisone, e l'azione anestetica locale della lidocaina cloridrato.

Anginovag è un medicamento in soluzione per spray orale, indicato per il trattamento di lievi alterazioni della gola senza febbre, accompagnate da dolore, prurito e/o irritazione, negli adulti e nei bambini e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Anginovag

Non usi Anginovag:

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se presenta lesioni gravi della mucosa orale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Anginovag.

Deve essere evitato l’uso prolungato di Anginovag per più di 10 giorni a causa della possibile alterazione della flora microbica orale.

Consulti il medico se dovesse manifestare offuscamento della vista o altri disturbi visivi.

Coloro che praticano sport agonistici devono tenere presente che l’uso di questo medicinale potrebbe dare esito positivo nei controlli antidoping.

Bambini e adolescenti

Anginovag non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Uso di Anginovag con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Evitare la somministrazione contemporanea di Anginovag con altri anestetici topici.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati sull’uso di Anginovag in gravidanza.

La lidocaina viene escreta nel latte materno.

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Anginovag sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Anginovag contiene etanolo e propilenglicole

Questo medicinale contiene 93,33 mg di propilenglicole in ogni ml.

Questo medicinale contiene l’89,385% di etanolo, corrispondente a una quantità approssimativa di 75 mg per applicazione, pari a 2 ml di birra o 1 ml di vino.

Questo medicinale è dannoso per le persone affette da alcolismo.

Il contenuto di alcol deve essere tenuto in considerazione nel caso di donne in gravidanza o in allattamento, bambini e popolazioni a rischio elevato, come pazienti con malattie epatiche, epilessia, danni cerebrali e pazienti con alcolismo.

3. Come utilizzare Anginovag

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo oppure indicate dal medico. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Anginovag è per uso buco-faringeo.

Istruzioni per una corretta somministrazione del preparato:

Aprire bene la bocca. Orientare la bocchetta inalatrice verso la zona interessata (gola, bocca, lingua, ecc., a seconda dei casi).

Premere la parte superiore della capsula dall’alto verso il basso fino in fondo, mantenendo il flacone in posizione verticale.

Eliminare le prime nebulizzazioni se la confezione è nuova o non è stata utilizzata per diversi giorni.

Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, si raccomanda di iniziare con 1-2 applicazioni di Anginovag ogni 2 o 3 ore, passando poi a un’applicazione ogni 6 ore quando i sintomi iniziano a diminuire.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Anginovag non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Se ha utilizzato un quantitativo di Anginovag superiore a quello indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente un medico o un farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di utilizzare Anginovag

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Anginovag

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): visione offuscata.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): ipersensibilità, allergia (prurito, arrossamento, eruzione cutanea, macchie o gonfiori della pelle, infiammazione).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es . Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Anginovag

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Anginovag

• I principi attivi sono: cloruro di dequalinio, enoxolone, acetato di idrocortisone, tiriotricina e cloridrato di lidocaina.
• Gli altri componenti sono: saccarina sodica, propilenglicole, aroma di ananas ed etanolo 89,385% v/v.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Flacone in polietilene con valvola dosatrice. Il flacone contiene 20 ml di soluzione per spray orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

(Spagna)

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: agosto 2019

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

<Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:>