Anasma 25 mikrogramów/250 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Anasma 25 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutymazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Anasma i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anasma
3. Jak stosować Anasma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anasma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Anasma i kiedy się go stosuje

Anasma zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek w celu zapobiegania problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Należy stosować Anasma codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Anasma pomaga zapobiegać duszności i świstom w klatce piersiowej. Jednak Anasma nie powinno być stosowane do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy skorzystać z szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Anasma

Nie należy stosować Anasma

• jeśli jest nadwrażliwość na salmeterol, propionian flutykasonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Anasma, jeśli:

• występują zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• występuje nadczynność tarczycy;
• występuje podwyższone ciśnienie tętnicze;
• występuje cukrzyca typu I lub II (Anasma może podnosić poziom glukozy we krwi);
• występuje obniżony poziom potasu we krwi;
• występuje gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości albo inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmyte widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Anasma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki, w tym leki na astmę lub dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Anasma nie powinno być stosowane równocześnie z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Anasma przyjmuje się którykolwiek z poniższych leków:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca;
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykasonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Anasma, w tym nieregularnego bicia serca, albo nasilić istniejące działania niepożądane. Dlatego lekarz może konieczność dokładnego monitorowania, jeśli stosuje się te leki;
• kortykosteroidy (doustne lub do wstrzykiwań). Jeśli stosowało się te leki ostatnio, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na nadnercze;
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• inne leki rozkurczające oskrzela (takie jak salbutamol);
• leki zawierające ksantynę. Często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Anasma nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Anasma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Anasma codziennie, aż lekarz nie zaleci inaczej. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować Anasma ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
• Anasma należy wdychać przez usta, aż do płuc.

Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia

• Anasma 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Anasma 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Anasma 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Anasma 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Anasma nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przez stosowanie Anasma dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• raz wieczorem, jeśli występują objawy nocne,
• raz rano, jeśli występują objawy dziennego.

Bardzo ważne jest, abyś postępował zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi liczby dawkowań i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Anasma w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie Anasma, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i prowadzić do ciężkiego stanu zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje użytkowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni regularnie sprawdzać sposób jego stosowania. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie inhalatora Anasma może prowadzić do niewystarczającej poprawy objawów astmy.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu urządzenia, który wskazuje, ile dawkowań pozostało. Każde naciśnięcie inhalatora powoduje wyzwolenie jednej dawki i zmniejszenie licznika o jeden.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie licznika.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Zdejmij osłonę ustnika, delikatnie naciskając boki kciukiem i palcem wskazującym, a następnie usuń ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, silnie potrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w przeciwną stronę niż Ty i naciśnij pojemnik, aby uwolnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – potrząśnij inhalatorem przed każdym wyzwoleniem dawki – aż licznik dawkowań pokaże 120. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, wyzwól dwie dawki leku do powietrza.

Sposób stosowania inhalatora

Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora rozpocząć wdychanie jak najwolniej, jak to możliwe.

1. Zaleca się, aby podczas stosowania inhalatora stać lub siadać wyprostowanym.
2. Zdejmij osłonę ustnika (jak pokazano na rysunku). Sprawdź, czy wewnętrzna i zewnętrzna część ustnika jest czysta i nie ma w niej obcych cząstek.
3. Potrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem opierając się o jego podstawę, pod ustnikiem. Wydech jak najgłębiej, jak tylko możesz.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź go.

1. Wciągaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania silnie naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonaj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust, usuwając kciuk z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkowaniami, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po stosowaniu płuknij usta wodą i wypłuj ją i/lub wymyj zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypkę.

3. Po użyciu zawsze natychmiast zakładaj osłonę ustnika, aby chronić ją przed kurzem. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków od 4 do 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora jak najwolniej wydychać powietrze. Podczas pierwszych prób korzystania z inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wylatującą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Anasma Inhalator poprawnie wykonują opisaną powyżej technikę inhalacji.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerą do wdychania Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać kamery do wdychania z Twoim inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli używasz kamery do wdychania z inhalatorem, ważne jest, aby nie przestawać jej używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu kamery do wdychania bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać kamery do wdychania lub zmienisz jej typ, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku niezbędną do kontroli astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabszej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki – na podstawie, pod ustnikiem.

Zamów nowy inhalator, gdy licznik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do ukończenia dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować licznika ani usuwać go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyścić go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wewnętrzną i zewnętrzną część ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie osłonę ustnika. Rozlegnie się „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Anasma niż powinieneś

Bardzo ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli stosowałeś duże dawki przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może to być konieczne, ponieważ wysokie stężenia Anasma mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz zastosować Anasma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Anasma

Bardzo ważne jest, aby stosować Anasma codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj stosowanie, aż lekarz nie zaleci inaczej. Nie przerywaj nagle leczenia Anasma. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Anasma lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem prowadzą do skutków ubocznych.

Skutki uboczne mogą obejmować którejkolwiek z poniższych objawów:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Nudności i biegunka.
• Utrata masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i napady drgawek.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić powyższe skutki uboczne.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu) w tym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Anasma, która skutecznie kontroluje astmę.

Reakcje alergiczne: możesz nagle zauważyć pogorszenie się oddychania bezpośrednio po zastosowaniu Anasma. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub doświadczyć zawrotów głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub pojawią się nagle po zastosowaniu Anasma, natychmiast przestań stosować Anasma i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Anasma są rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zwykle ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano częstsze występowanie przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się żółto-krwistych wybroczyn) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. W celu leczenia kandydozy lekarz może przepisać leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle i obrzęki stawów oraz bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcje płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie duszności.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Nieczęsto (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie to konieczne.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Drgawki i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu Anasma. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań stosować Anasma. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie powiadom lekarza.

• Anasma może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas. Efekty obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (kształtu księżyca) (zespołu Cushinga).

Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą skuteczną dawkę Anasma kontrolującą astmę.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Anasma, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale które mogą również wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazanie wzroku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Anasma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia, która znajduje się na etykiecie i tece po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Podobnie jak w przypadku większości leków stosowanych w postaci inhalatorów ciśnieniowych, działanie terapeutyczne leku może ulec osłabieniu, gdy pojemnik jest zimny.

Połączenie zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać, nie rozbijać ani nie palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania oraz leki, które nie są już potrzebne, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Anasmy

• Każda dawka zawiera: 25 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu ksanofanian) i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Pozostałym składnikiem jest środek wyporowy: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluoryzowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znany również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony równoważnika CO2 (potencjał ogrzewania globalnego GWP = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Anasma Inhalator jest dostarczany w opakowaniu pod ciśnieniem z licznikiem dawek, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez jamę ustną do płuc.

• Pojemnik zawiera białą lub prawie białą zawiesinę do inhalacji.

• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę na dyszę.

Urządzenia są dostępne w opakowaniach zawierających 1 inhalator.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/