Anamap 25 mg/g + 25 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Anamap25 mg/g + 25 mg/g krem

lidokaina / prilocaina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie zajrzeć.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Anamap i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Anamap
3. Jak stosować Anamap
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anamap
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anamap i do czego służy

Anamap zawiera dwa składniki czynne o nazwach lidokaina i prilokaina. Oba należą do grupy leków przeciwbólowych o działaniu miejscowym.

Anamap działa znieczulając powierzchnię skóry przez krótki czas. Lek jest nakładany na skórę przed przeprowadzeniem niektórych zabiegów medycznych. Pomaga on w wyeliminowaniu bólu skóry; jednakże nadal można odczuwać takie wrażenia jak ucisk czy dotyk.

Dorośli, nastolatkowie i dzieci:

Może być stosowany w celu znieczulenia skóry przed:

• Wprowadzeniem igły (np. w celu wykonania zastrzyku lub pobrania krwi).
• Małymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.

Dorośli i nastolatkowie:

Może być również stosowany:

• W celu znieczulenia obszaru narządów płciowych przed:

• Zastrzykiem.

• Zabiegami medycznymi, takimi jak usunięcie brodawek.

Założenie Anamap na obszar narządów płciowych powinno być wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę.

Dorośli:

Może być również stosowany w celu znieczulenia skóry przed:

• Wyczyszczeniem lub usunięciem uszkodzonej skóry z wrzodów na nogach.

W przypadku innych zastosowań niż stosowanie na nietkniętej skórze, lek powinien być stosowany wyłącznie z zalecenia lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Anamap

Nie stosuj Anamap:

• Jeśli jesteś uczulony na lidokainę lub prilocainę, inne podobne leki przeciwbólowe miejscowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Anamap:

• Jeśli ty lub twoje dziecko cierpiacie na rzadką, dziedziczną chorobę krwi zwaną niedoborem glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• Jeśli ty lub twoje dziecko cierpiacie na zaburzenie poziomu barwnika we krwi zwane metahemoglobinemią.
• Nie stosuj Anamap na obszarach z wysypką, ranami, zranieniami lub innymi otwartymi ranami, z wyjątkiem owrzodzenia kończyny dolnej. Jeśli wystąpią takie problemy, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem kremu.
• Jeśli ty lub twoje dziecko cierpiacie na chorobę skóry z towarzyszącym świądem zwaną „dermatitis atopica”, wystarczający może być krótszy czas aplikacji. Dłuższy czas aplikacji niż 30 minut może zwiększyć częstość występowania miejscowych reakcji skórnych (zobacz także sekcję 4. „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli jesteś w leczeniu lekami na zaburzenia rytmu serca (lekami przeciwarytmicznymi klasy III, takimi jak amiodaron). W takim przypadku lekarz będzie monitorować Twoją czynność serca.

Z powodu potencjalnie większej wchłanialności przez świeżo ogoloną skórę, ważne jest przestrzeganie zalecanej dawki, powierzchni skóry i czasu aplikacji.

Należy unikać kontaktu Anamap z oczami, ponieważ może to spowodować podrażnienie i chemiczne oparzenia oczu. Jeśli przypadkowo Anamap dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je ciepłą wodą lub roztworem soli fizjologicznej (roztwór chlorku sodu). Należy uważać, aby nie wkładać niczego do oka, dopóki nie powróci czucie.

Dzieci należy dokładnie obserwować podczas stosowania Anamap na dowolnym obszarze ciała, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi z oczami.

Anamap nie powinno się stosować na uszkodzonym błonie bębenkowym.

Gdy stosujesz Anamap przed szczepieniem szczepionkami żywymi (np. szczepionką przeciwko gruźlicy), powinieneś ponownie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką po okresie niezbędnym do oceny wyniku szczepienia.

Dzieci i młodzież

U noworodków i niemowląt poniżej 3. miesiąca życia często obserwuje się „metahemoglobinemię”, przejściowy i klinicznie nieistotny wzrost poziomu barwnika we krwi, do 12 godzin po zastosowaniu Anamap.

Badania kliniczne nie potwierdziły skuteczności Anamap w przypadku pobierania krwi z pięty u noworodków ani w zapewnieniu odpowiedniego działania przeciwbólowego podczas okrąglówki.

Anamap nie powinno być stosowane na skórze narządów płciowych (np. na penisie) ani na błonie śluzowej narządów płciowych (np. w pochwie) u dzieci (poniżej 12 roku życia), ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wchłaniania substancji czynnych.

Anamap nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 12 miesięcy życia, które jednocześnie otrzymują inne leki wpływające na stężenie barwnika krwi „metahemoglobiny” (np. sulfonamidy, zobacz także sekcję 2 „Inne leki i Anamap”).

Anamap nie powinno być stosowane u przedwczesnie urodzonych noworodków.

Inne leki i Anamap

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków, w tym bez recepty oraz produktów ziołowych. Wynika to z faktu, że niektóre leki mogą wpływać (lub być wpływane) na mechanizm działania Anamap.

Szczególnie powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli ty lub twoje dziecko ostatnio stosowaliście którykolwiek z następujących leków:

• Leki stosowane w leczeniu infekcji, zwane „sulfonamidami” i nitrofurantoiną.
• Leki stosowane w leczeniu padaczki, zwane fenytoiną i fenylobarbitalą.
• Inne leki przeciwbólowe miejscowe.
• Leki stosowane w leczeniu arytmii serca, takie jak amiodaron.
• Cymetydynę lub leki blokujące receptory beta, które mogą zwiększać stężenie lidokainy we krwi. Interakcja ta nie ma znaczenia klinicznego przy krótkotrwałym stosowaniu Anamap w dawkach zalecanych.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Okazjonalne stosowanie Anamap w czasie ciąży mało prawdopodobne, aby wywołać niepożądane skutki u płodu.

Substancje czynne Anamap (lidokaina i prilocaina) wydzielają się z mlekiem matki. Jednakże ilość ta jest tak mała, że zazwyczaj nie stanowi ryzyka dla dziecka.

Badania na zwierzętach wykazały brak zaburzeń płodności u mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Anamap nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, lub wpływ jest pomijalny, gdy stosowane jest w dawkach zalecanych.

Anamap zawiera hydroksyestery gliceryny makrogolu

Hydroksyestery gliceryny makrogolu mogą powodować reakcje skórne.

3. Jak stosować Anamap

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie Anamap

• Miejsce, ilość i czas stosowania kremu zależą od wskazań. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka nałożą krem lub wytłumaczą, jak należy to zrobić samodzielnie. Połowa tuby o pojemności 5 g odpowiada mniej więcej 2 g Anamap. Jeden gram Anamap wydobyty z tuby to około 3,5 cm.
• Anamap należy stosować na narządach płciowych wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
• Gdy Anamap stosuje się w przypadku owrzodzeń kończyn dolnych, stosowanie musi odbywać się pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.

Nie stosuj Anamap w następujących obszarach:

• W miejscach ran, zadrapań lub skaleczeń, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych.
• W obszarach z ekozmem lub podrażnieniem skóry.
• W okolicach oczu lub w ich pobliżu.
• W nosie, uszach lub jamie ustnej.
• W otworze odbytu (odbycie).
• Na błonach śluzowych narządów płciowych dzieci.

Osoby, które często stosują lub usuwają krem, powinny unikać kontaktu z nim, aby zapobiec wystąpieniu nadwrażliwości.

Ochronna folia w tubie przebijana jest przez naciskanie korka.

Stosowanie na skórze przed małymi zabiegami (np. nakłucie igłą lub niewielka operacja skórna):

• Nałóż grubą warstwę kremu na skórę. Postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce lub podanymi przez personel medyczny, który wskazuje miejsce aplikacji. W niektórych przypadkach krem musi być nałożony przez personel medyczny.
• Następnie zakryj krem opatrunkiem [folią plastikową]. Opatrunek ten należy usunąć tuż przed rozpoczęciem zabiegu. Jeśli samodzielnie stosujesz krem, upewnij się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka dostarczy Ci opatrunki.
• Zwykła dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to 2 g (gramy).
• U dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia krem należy nałożyć co najmniej 60 minut przed zabiegiem (chyba że krem stosuje się na narządach płciowych). Nie należy jednak nakładać go więcej niż 5 godzin wcześniej.
• U dzieci ilość Anamap i czas jego stosowania zależą od wieku. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka podadzą, ile kremu należy użyć i kiedy go nałożyć.

Bardzo ważne jest przestrzeganie następujących instrukcji podczas aplikowania kremu:

1. Wyciśnij z tuby niezbędną ilość kremu na skórę, w miejscu, gdzie ma być przeprowadzony zabieg (np. gdzie zostanie włożona igła). Połowa tuby o pojemności 5 g odpowiada około 2 g Anamap. Jeden gram Anamap wydobyty z tuby to około 3,5 cm.

Nie rozsmarowuj kremu.

1. Odepnij warstwę papieru z opatrunku okluzyjnego.

1. Usuń osłony z opatrunku okluzyjnego, a następnie ostrożnie nałóż go na kupkę kremu. Nie rozsmarowuj kremu pokrytego opatrunkiem.

1. Usuń warstwę plastikową. Delikatnie wypłaszcz brzegi opatrunku okluzyjnego. Następnie pozostaw go na skórze przez co najmniej 60 minut, jeśli skóra nie jest uszkodzona. Kremu nie należy pozostawiać dłużej niż 60 minut u dzieci poniżej 3 miesięcy życia ani dłużej niż 30 minut u dzieci z chorobą skóry zwaną „dermatitis atópica”. Jeśli krem stosuje się na narządach płciowych lub na owrzodzeniach, czasy aplikacji mogą być krótsze, jak opisano poniżej.

1. Lekarz lub pielęgniarka usuną opatrunek okluzyjny i oczyści krem tuż przed rozpoczęciem zabiegu (np. tuż przed włożeniem igły).

Stosowanie na większych obszarach świeżo ogolonej skóry przed zabiegami ambulatoryjnymi (np. depilacja laserowa)

Postępuj zgodnie z instrukcjami personelu medycznego.

Zalecana dawka to 1 g kremu na każde 10 cm² (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni, stosowanego przez 1 do 5 godzin pod opatrunkiem okluzyjnym. Anamap nie należy stosować na świeżo ogolonych obszarach skóry większych niż 600 cm² (600 centymetrów kwadratowych, np. 30 cm x 20 cm). Maksymalna dawka to 60 g.

Przed zabiegami szpitalnymi (np. przeszczep skóry), wymagającymi głębszej anestezji

• Anamap może być stosowany w ten sposób u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, ale wyłącznie pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
• Zalecana dawka to 1,5 g do 2 g kremu na każde 10 cm² (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni.
• Po nałożeniu krem należy zakryć opatrunkiem okluzyjnym przez co najmniej 2 godziny i nie dłużej niż 5 godzin.

Stosowanie na skórze w celu usuwania zmian brodawkowatych zwanych „molusco”

• Anamap może być stosowany u dzieci i młodzieży z chorobą skóry zwaną „dermatitis atópica”.
• Zwykła dawka zależy od wieku dziecka i stosowana jest przez 30 do 60 minut (30 minut, jeśli pacjent ma dermatitis atópica). Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta podadzą, ile kremu należy nałożyć.

Stosowanie na skórze narządów płciowych przed zastrzykiem znieczulenia lokalnego

• Anamap może być stosowany w ten sposób wyłącznie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia i tylko przez personel medyczny.
• Zalecana dawka to 1 g kremu (1–2 g dla skóry narządów płciowych kobiet) na każdy obszar skóry o powierzchni 10 cm² (10 centymetrów kwadratowych).
• Krem nakłada się pod opatrunek okluzyjny. Opatrunek ten pozostawia się przez 15 minut na skórze narządów płciowych mężczyzn i przez 60 minut na skórze narządów płciowych kobiet.

Stosowanie na narządach płciowych przed małą operacją skóry (np. usunięcie brodawek)

Anamap może być stosowany w ten sposób wyłącznie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia i tylko przez personel medyczny.

Zalecana dawka to 5 g do 10 g kremu przez 10 minut. Bez opatrunku okluzyjnego. Zabieg medyczny należy rozpocząć natychmiast.

Stosowanie przed czyszczeniem lub debride’mentem owrzodzeń kończyn dolnych

• Anamap może być stosowany w ten sposób u dorosłych, ale wyłącznie pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.

• Zalecana dawka to 1 g do 2 g kremu na każde 10 cm², maksymalnie do 10 g.

• Krem nakłada się pod opatrunek okluzyjny, np. folię plastikową. Opatrunek ten pozostawia się przez 30–60 minut przed czyszczeniem owrzodzenia. Usuń krem watą i natychmiast rozpocznij czyszczenie.

• Anamap może być stosowany przed czyszczeniem owrzodzeń kończyn dolnych maksymalnie 15 razy w ciągu 1–2 miesięcy.

• Tubę Anamap należy używać tylko raz, gdy stosuje się ją na owrzodzeniach kończyn dolnych: tubę z ewentualną pozostałą zawartością należy wyrzucić po leczeniu każdego pacjenta.

Jeśli użyjesz więcej Anamap niż zalecono:

Jeśli użyjesz więcej Anamap niż opisano w tej ulotce lub więcej niż zalecono przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, skontaktuj się z nimi natychmiast, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę leku personelowi medycznemu. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną dawkę.

Objawy spowodowane nadmiernym użyciem Anamap to (wystąpienie tych objawów jest mało prawdopodobne, jeśli Anamap stosuje się zgodnie z zaleceniami):

• Odczucie zawrotu głowy lub oszołomienia.
• Mrowienie skóry wokół ust i zdrętwienie języka.
• Nieprawidłowy smak.
• Zamazane widzenie.
• Dźwięk w uszach.
• Istnieje również ryzyko ostrej metahemoglobinemii (problem z poziomem barwnika krwi). Ten problem występuje częściej przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków. W takich przypadkach skóra może przybrać szarobłękitny kolor z powodu niedotlenienia.

W ciężkich przypadkach przedawkowania objawy mogą obejmować napady drgawek, niskie ciśnienie krwi, zwolnione oddychanie, zatrzymanie oddychania i zaburzenia pulsu. Te skutki mogą być potencjalnie śmiertelne.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych powoduje u Ciebie dolegliwości lub nie ustępuje. Powiadom lekarza o każdym innym objawie, który sprawia, że źle się czujesz podczas stosowania Anamap.

Może wystąpić lekkie reakcje (bladość lub zaczerwienienie skóry, lekkie obrzęki, początkowe uczucie pieczenia lub swędzenia) w miejscu, gdzie aplikowano Anamap. Są to normalne reakcje na krem i środki znieczulające, które szybko ustępują bez konieczności podejmowania jakichkolwiek działań.

Jeśli odczuwasz jakiekolwiek nieprzyjemne lub nietypowe objawy podczas stosowania Anamap, przestań go używać i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• Przejściowe miejscowe reakcje skórne (bladość, zaczerwienienie, obrzęk) w miejscu aplikacji podczas leczenia skóry, błony śluzowej narządów płciowych lub owrzodzeń nóg
• Lekkie początkowe uczucie pieczenia, swędzenia lub ciepła w miejscu aplikacji podczas leczenia błony śluzowej narządów płciowych lub owrzodzeń nóg.

Nieczęste (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• Lekkie początkowe uczucie pieczenia, swędzenia lub ciepła w miejscu leczenia podczas leczenia skóry
• Niewrażliwość (mrowienie) w miejscu aplikacji podczas leczenia błony śluzowej narządów płciowych
• Podrażnienie skóry w miejscu aplikacji podczas leczenia owrzodzeń nóg

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego (wysypka, obrzęk, gorączka, trudności w oddychaniu, omdlenie) podczas leczenia skóry, błony śluzowej narządów płciowych lub owrzodzeń nóg
• Metahemoglobinemia (zaburzenie krwi) podczas leczenia skóry
• Niewielkie punktowe krwawienie w obszarze leczonym (szczególnie u dzieci z egzemą po długotrwałym stosowaniu) podczas leczenia skóry
• Podrażnienie oczu, jeśli Anamap przypadkowo dostanie się do oczu podczas leczenia skóry

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Opóźnienia chemiczne oczu, jeśli Anamap przypadkowo dostanie się do oczu podczas leczenia.

Inne działania niepożądane u dzieci

Metahemoglobinemia, zaburzenie krwi, które występuje częściej u noworodków i niemowląt w wieku 0–12 miesięcy, często związane z przedawkowaniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Anamap

Przechowywać poniżej 30°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać. Używać w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Anamap

• Substancje czynne to lidokaina i prilocaina. Każdy gram kremu zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prilocainy.
• Pozostałe składniki to makrogoliglicerynowy hydroksysterynat (polioksylenowa oleina wodorowana), karbomer (974P), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Anamap to miękka, biała kremowa masa. Dostarczany jest w aluminiowym tubie o pojemności 5 g i 30 g, z wewnętrznym powłoką epoksyfenolową.

Wielkości opakowań:

1 x tuba 30 g

1 x tuba 5 g

1 x tuba 5 g z 2 opatrunek

1 x tuba 5 g z 3 opatrunek

5 x tuba 5 g

5 x tuba 5 g z 12 opatrunek

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Rafarm SA

Thesi Pousi-Xatzi

Agiou Louka

Paiania, Attiki-19002

P.P. Box 37

Grecja

Qualimetrix SA

579 Mesogeion avenue, Agia Paraskevi

Ateny, 15343

Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:

Dania: Nulbia

Niemcy: Emulus® 25mg/g + 25mg/g Creme

Rumunia: ROMLA 25mg/25mg/g Crema

Szwecja: Lidokain/Prilokain Alternova

Wielka Brytania: Nulbia 5% Cream

Hiszpania: Anamap 25mg/g + 25mg/g crema

Republika Czeska: ROMLA

Słowacja: ROMLA

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: październik 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.