Amoksycylina Sandoz Farmacéutica 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Amoxicilina Sandoz Farmacéutica 250 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej EFG

amoxicilina

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amoxicilina Sandoz Farmacéutica i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amoxicilina Sandoz Farmacéutica
3. Jak stosować Amoxicilina Sandoz Farmacéutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amoxicilina Sandoz Farmacéutica
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Amoxicilina Sandoz Farmacéutica i do czego służy

Co to jest Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

Amoxicilina Sandoz Farmacéutica to antybiotyk. Substancją czynną jest amoksycylina. Lek ten należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.

Antybiotyki stosuje się do leczenia zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości przyjmowania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do odpływów ani wraz z odpadami domowymi.

Do czego służy Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

Amoksycylina stosowana jest w leczeniu zakażeń bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu. Amoksycylina może być również stosowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

Nie przyjmuj Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję na inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę na skórze lub obrzęk twarzy lub gardła.

Nie przyjmuj amoksycyliny, jeśli którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie się odnosi. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem amoksycyliny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania amoksycyliny, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i silne zmęczenie),
• masz problemy z nerkami,
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, powiadom lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem amoksycyliny.

Badania krwi i moczu

Jeśli przeprowadzane są Ci:

• badania moczu (glukoza w moczu) lub badania krwi dotyczące funkcji wątroby,
• badania estriolu (wykorzystywane w czasie ciąży do sprawdzenia, czy rozwój dziecka przebiega prawidłowo).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz amoksycylinę. Amoksycylina bowiem może wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

• jeśli przyjmujesz alopurinol (stosowany w przypadku dny) razem z amoksycyliną, istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznego charakteru na skórze,
• jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny), jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszyć wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwwstrząsowe (np. warfarynę), w połączeniu z amoksycyliną może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi,
• jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracyklinę), amoksycylina może być mniej skuteczna,
• jeśli przyjmujesz metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), penicyliny mogą zmniejszyć wydalanie metotreksatu i potencjalnie zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Amoksycylina może powodować działania niepożądane, a objawy takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki mogą uniemożliwiać bezpieczne prowadzenie pojazdów.

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że czujesz się dobrze.

Amoxicilina Sandoz Farmacéutica zawiera aspartam, benzoesan sodu, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, sorbitol, glukozę i dwutlenek siarki.

• Ten lek zawiera 8,5 mg aspartamu (E951) w każdej dawce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.
• Ten lek zawiera 7,1 mg benzoesanu sodu (E211), który jest łagodnym drażniaczem oczu, skóry i błon śluzowych. Ten lek zawiera do 0,44 mg benzoesanu benzylu w każdej dawce. Benzoesan benzylu i benzoesan sodu mogą zwiększać ryzyko żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).
• Ten lek zawiera do 3 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddechowych („zespół ciężkiej niewydolności oddechowej”) u dzieci. Nie podawaj tego leku swojemu noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że lekarz zalecił inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Nie należy stosować tego produktu dłużej niż przez tydzień u dzieci poniżej 3. roku życia, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.
• Ten lek zawiera 0,14 mg sorbitolu w każdej dawce.
• Ten lek zawiera 0,1 mikrograma dwutlenku siarki. Rzadko może powodować poważne reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
• Ten lek zawiera 0,68 mg glukozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Dobrze wstrząsnij butelką przed każdym przyjmowaniem dawki.
• Rozłóż dawki równomiernie w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę między nimi.

Zalecana dawka to:

Dzieci o wadze poniżej 40 kg

Wszystkie dawki są dostosowane do wagi ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

• Lekarz poda Ci, ile amoksycyliny należy podać Twojemu dziecku.
• Zalecana dawka to 40–90 mg na kilogram wagi ciała dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na kilogram wagi ciała dziennie.

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci o wadze 40 kg lub więcej

Zalecana dawka amoksycyliny to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: 750 mg–1 g trzy razy dziennie.
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
• Choroba Lyme’a (infekcja przenoszona przez pasożyty zwane kleszczami):
  – Samotne zaczerwienienie wędrujące (wczesny etap – czerwone lub różowe okrągłe wykwity): 4 g dziennie.
  – Objawy systemowe (późny etap – cięższe objawy lub choroba rozprzestrzeniająca się po całym organizmie): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: dawka 750 mg lub 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami przeciwwrzodowymi.
• Profilaktyka infekcji serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka zależy od rodzaju zabiegu. Może być stosowana równolegle z innymi lekami. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą podać więcej szczegółów.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g dziennie.

Problemy z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż standardowa.

Jeśli przyjmiesz więcej Amoxicilina Sandoz Farmacéutica niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę amoksycyliny, objawy mogą obejmować dolegliwości żołądkowo-jelitowe (uczucie niedowolności, nudności, biegunkę), kryształki w moczu (może wyglądać na zmętniały) lub trudności z oddawaniem moczu. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Zabierz lek, aby pokazać go lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infotelefon Toksykologiczny: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

• Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie.
• Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj co najmniej 4 godziny przed przyjęciem kolejnej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy stosować Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

• Kontynuuj przyjmowanie amoksycyliny przez cały czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Musisz przyjąć wszystkie dawki, aby całkowicie wyleczyć infekcję. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, infekcja może powrócić.
• Po zakończeniu leczenia, jeśli nadal czujesz się źle, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Przy długotrwałym stosowaniu amoksycyliny może pojawić się kandydoza (grzybica błon śluzowych, powodująca ból, swędzenie i białe wydzieliny). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

Przy długotrwałym stosowaniu amoksycyliny lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby sprawdzić, czy nerki, wątroba i krew działają prawidłowo.

Rekonstytucję zawiesiny wykonuje lekarz lub farmaceuta.

Aby przygotować zawiesinę, napełnij butelkę świeżą wodą z kranu do około 1 cm poniżej znaku napełnienia, zamknij butelkę i natychmiast dobrze wstrząśnij.

Gdy pianka opadnie, dodaj powoli wodę z kranu dokładnie do znaku napełnienia (55 ml wody dla 60 ml zawiesiny, 92 ml wody dla 100 ml zawiesiny).

Dobrze ponownie wstrząśnij. Zawiesina o barwie od białej do lekko żółtawej i owocowym zapachu jest gotowa do użycia.

Dobrze wstrząśnij butelką przed przyjęciem każdej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować amoksycylinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące ciężkie działania niepożądane – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne, objawy mogą obejmować: swędzenie skóry lub wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka, ciała lub trudności z oddychaniem. Mogą być poważne i w niektórych przypadkach doprowadzić do śmierci,
• wysypka na skórze lub płaskie czerwone plamki przypominające główki szpilek pod powierzchnią skóry lub siniaki na skórze. Powodowane są zapaleniem ścian naczyń krwionośnych z powodu reakcji alergicznej. Mogą występować razem z bólem stawów (artretyzmem) i problemami nerkowymi,
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna 7–12 dni po przyjęciu amoksycyliny, objawy mogą obejmować: wysypkę, gorączkę, ból stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachami,
• reakcja skórna zwana „wielopostaciowym rumieniem” (eritema multiforme), która może objawiać się: czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, opuchlizną skóry, pęcherzami na powierzchni jamy ustnej, oczach i narządach płciowych. Może towarzyszyć gorączka i silne zmęczenie,
• inne poważne reakcje skórne mogą obejmować: zmiany barwy skóry, guzki pod skórą, pęcherze, ropnie, łuszczenie się, zaczerwienienie, ból, swędzenie, odwarstwienie się skóry. Mogą występować razem z gorączką, bólem głowy i bólem całego ciała,
• objawy przypominające grypę, towarzyszące wysypce, gorączce, obrzękowi gruczołów chłonnych i nieprawidłowych wynikach badań krwi (np. zwiększenie liczby leukocytów (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)), gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji, lub łatwe powstawanie siniaków. Mogą to być objawy problemów z komórkami krwi,
• reakcja Jarischa-Herxheimer’a, która występuje podczas leczenia amoksycyliną choroby Lyme’a i powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę,
• zapalenie okrężnicy (jelita grubego) z biegunką (czasem z krwią), bólem brzucha i gorączką,
• mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane ze strony wątroby. Dotyczą głównie pacjentów z długotrwałym leczeniem, mężczyzn i osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:
  • ciężka biegunka z krwawieniem,
  • pęcherze, zaczerwienienie lub siniaki na skórze,
  • ciemne plwociny lub bladorożowe stolce,
  • żółte zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka). Zobacz również anemię opisaną poniżej, która może prowadzić do żółtaczki.

Te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lub nawet kilka tygodni po jego zakończeniu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Czasami mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak:

• umiarkowana wysypka ze swędzeniem (okrągłe, różowo-czerwone plamki), opuchlizna przypominająca pęcherze na przedramionach, nogach, dłoniach lub stopach. To zjawisko jest rzadkie (może dotyczyć 1 na 100 osób).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem – konieczne będzie przerwanie leczenia amoksycyliną.

Inne możliwe działania niepożądane to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• wysypka skórna,
• nudności,
• biegunka.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• kandydoza (grzybica pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry), leczenie można uzyskać u lekarza lub farmaceuty,
• problemy nerkowe,
• napady padaczkowe (drżenie), obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi,
• zawroty głowy,
• nadpobudliwość,
• zmiana zabarwienia zębów, która zwykle ustępuje po szczotkowaniu (zgłoszone u dzieci),
• język może zmienić kolor na żółty, brązowy lub czarny i wyglądać jak owłosiony,
• nadmierne pękanie czerwonych krwinek prowadzące do pewnego typu anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość oraz żółte zabarwienie skóry i białek oczu,
• obniżona liczba białych krwinek,
• obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi,
• krew może dłużej niż zwykle krzepnąć. Może to objawiać się krwawieniem z nosa lub dłuższym krwawieniem po skaleczeniu.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounisa),
• zespół enterokolitytu wywołanego lekiem (DIES):

Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci przyjmujących amoksycylinę. Jest to pewien typ reakcji alergicznej, której głównym objawem są powtarzające się wymioty (1–4 godziny po podaniu leku). Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi,

• kryształki w moczu powodujące ostre uszkodzenie nerek,
• wysypka z pęcherzami ułożonymi w okręgi z strupem w centrum lub przypominająca naszyjnik (choroba IgA linealna),
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (niemiennej meningitis).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu i na blaszce po napisie CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Opakowanie należy trzymać szczelnie zamknięte, aby chronić lek przed wilgocią.

Warunki przechowywania po rekonstytucji:

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).

Okres ważności po rekonstytucji:

14 dni.

Nie należy stosować tego leku, jeśli przed rekonstytucją widoczne są grudki proszku w fiolce.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

Substancją czynną jest amoksycylina (jako amoksycylina trihydrażu).

5 ml zawiesiny po rekonstytucji zawierają:

Amoksycylina trihydraż odpowiadający 250 mg amoksycyliny.

Pozostałe składniki to kwas cytrynowy bezwodny (E330), benzoesan sodu (E211), aspartam (E951), talk (E553b), cytrynian trój sodu bezwodny (E331), guma guar (E412), dwutlenek krzemu strącony (E551), aroma cytrynowe w proszku (zawierające m.in. sorbitol, dwutlenek siarki, glukozę), aroma brzoskwiniowo-morelowe w proszku (zawierające m.in. sorbitol, dwutlenek siarki, benzoan benzylu), aroma pomarańczowe w proszku (zawierające m.in. alkohol benzylowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub lekko żółtawy proszek o charakterystycznym owocowym zapachu.

Fleszki szklane w kolorze bursztynowym zawierające 6,6 g proszku na 60 ml zawiesiny doustnej i 11 g proszku na 100 ml zawiesiny doustnej, z zamknięciem polipropylenowym (nacisk + obrót) i folią uszczelniającą.

Dozownik w postaci łyżeczki z oznaczeniami pojemności 1,25 ml, 2,5 ml i 5,0 ml wykonany z polipropylenu.

Opakowania jednostkowe 60 ml i 100 ml w pudełku z tektury.

Opakowania kliniczne: 10x60 ml, 20x60 ml, 40x60 ml, 10x100 ml i 40x100 ml w pudełku z tektury.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Producent

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse, 10

6250 -Kundl

Austria

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Ospamox 250 mg/5 ml - Pulver für orale Suspension

Belgia: Amoxicilline Sandoz 250mg/5ml poeder voor orale suspensie

Holandia: Amoxicilline Sandoz Forte 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie

Portugalia: AMOXICILINA SANDOZ 250 MG/5 ML PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Amoxicillin 250 mg/5 ml Suspension

Data ostatniej rewizji ulotki: 01/2024.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Instrukcje dotyczące rekonstytucji

Rekonstytucję zawiesiny wykonuje lekarz lub farmaceuta.

Po odkręceniu pokrywki należy upewnić się, że uszczelka na kapselce butelki jest nietknięta i dobrze przylega do brzegu butelki. Nie należy stosować, jeśli uszczelka jest uszkodzona. Wstrząsnąć butelką, aby poluzować proszek. W celu rekonstytucji zawiesiny należy napełnić butelkę wodą z kranu do około 1 cm poniżej oznaczenia poziomu napełnienia, zamknąć ją i dokładnie wstrząsnąć bezpośrednio po napełnieniu.

Gdy pianka opadnie, należy powoli dolać wody z kranu dokładnie do oznaczenia poziomu napełnienia (55 ml wody na 60 ml, 92 ml wody na 100 ml zawiesiny).

Ponownie dokładnie wstrząsnąć.

Zawiesina o barwie od białej do lekko żółtawej i owocnym zapachu jest gotowa do użycia.

Nie należy stosować rekonstytuowanej zawiesiny, jeśli jej barwa nie jest od białej do lekko żółtawej.

Zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć przed przyjęciem każdej dawki.