Amoksycylina/kwas klawulanowy Viatris 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla rodziców lub opiekunów dzieci

Amoxicilina/Kwas klawulanowy Viatris 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek jest zazwyczaj przepisywany wyłącznie niemowlętom lub dzieciom i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Twojego dziecka, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli u Twojego dziecka wystąpią jakieś działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Amoxicilina/Kwas klawulanowy Viatris i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amoxicilina/Kwas klawulanowy Viatris
3. Jak podawać lek Amoxicilina/Kwas klawulanowy Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amoxicilina/Kwas klawulanowy Viatris
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris i kiedy jest stosowany

Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris to lek przeciwbakteryjny, który eliminuje bakterie powodujące infekcje. Zawiera dwa różne substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, które czasem mogą tracić swoje działanie (ulegają inaktywacji). Drugi składnik (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego unieszkodliwienia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Amoksycylina/kwas klawulanowy jest stosowana u niemowląt i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• Infekcje ucha środkowego i zatok przynosowych.
• Infekcje dróg oddechowych.
• Infekcje dróg moczowych.
• Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej.
• Infekcje kości i stawów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris

Nie podawaj Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris dziecku:

• Jeśli jest uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz sekcja 6).
• Jeśli kiedykolwiek występowała u niego ciężka reakcja alergiczna na inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę lub szybkie obrzęki twarzy, warg, ust, języka lub gardła.
• Jeśli kiedykolwiek miał problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry) podczas stosowania tego antybiotyku.

→Nie podawaj Amoksycylina/kwas klawulanowy dziecku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie. Przed rozpoczęciem leczenia, jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem podawania tego leku dziecku poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:

• Dziecko choruje na mononukleozę zakaźną.
• Dziecko jest leczone z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych.
• Dziecko nie oddaje moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych objawów dotyczy dziecka, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę przed podaniem Amoksycylina/kwas klawulanowy.

W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii powoduje infekcję u dziecka. W zależności od wyników, dziecko może otrzymać inną postać amoksycylina/kwas klawulanowy lub inny lek.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Amoksycylina/kwas klawulanowy może nasilać istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane. Obejmują one reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie okrężnicy. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoksycylina/kwas klawulanowy przez dziecko, aby zmniejszyć ryzyko powikłań. Zobacz sekcja 4.

Badania krwi i moczu

Jeśli dziecko poddawane jest badaniom krwi (np. badania stanu czerwonych krwinek lub ocena funkcji wątroby) lub badaniom moczu (do monitorowania poziomu glukozy), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że dziecko przyjmuje amoksycylinę/kwas klawulanowy. Wynika to z faktu, że amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może potrzebować innych leków, w tym leków bez recepty i leków ziołowych.

Jeśli dziecko przyjmuje allopurinol (stosowany w przypadku dny) razem z amoksycylina/kwas klawulanowy, większe jest ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na skórze.

Jeśli dziecko przyjmuje probenecyd (stosowany w przypadku dny), lekarz może dostosować dawkę amoksycylina/kwas klawulanowy. Jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszyć wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.

Jeśli antykoagulanta (np. warfaryna) stosuje się razem z amoksycylina/kwas klawulanowy, konieczne będą częstsze badania krwi.

Amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na działanie metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu nowotworów, ciężkiej łuszczycy lub chorób reumatycznych). Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu i powodować potencjalny wzrost działań niepożądanych.

Amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na działanie mykofenolanu mykofenolowego (leku stosowanego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli Twoja córka planuje przyjmować ten lek i jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Amoksycylina/kwas klawulanowy może powodować działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki. Jeśli dziecko doświadczy takich objawów, nie powinno prowadzić pojazdów ani rowerów oraz nie powinno korzystać z narzędzi lub maszyn.

Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris zawiera aspartam (E-951), glukozę (dekstrozę), maltodekstrynę kukurydzianą, sorbitol (E-420), alkohol benzylowy, dwutlenek siarki (E-220), benzoan benzylu sodu

W każdej dawce 5 ml ten lek zawiera 8,5 mg aspartamu, 1,8 mg aromatu cytrynowego (zawierającego glukozę (dekstrozę), sorbitol, alkohol benzylowy i dwutlenek siarki), 4,3 mg aromatu brzoskwiniowo-wiśniowego (zawierającego sorbitol, benzoan benzylu, dwutlenek siarki i alkohol benzylowy) oraz 20 mg aromatu pomarańczowego (zawierającego maltodekstrynę kukurydzianą).

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może to być szkodliwe u osób z fenyloketonurią (PKU), rzadkim schorzeniem genetycznym, w którym fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie może być prawidłowo usuwana.

Jeśli lekarz stwierdził u dziecka nietolerancję na pewne cukry (np. glukozę, dekstrozę, maltodekstrynę), skonsultuj się z nim przed podaniem tego leku.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddechowych (tzw. „zespół ciężkiego oddychania”) u małych dzieci. Nie podawaj go noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że zaleci tego lekarz. Nie stosować dłużej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3 roku życia), chyba że zaleci tego lekarz lub farmaceuta. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, lub cierpisz na chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna”).

W rzadkich przypadkach dwutlenek siarki może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.

Benzoan benzylu może nasilać żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Stosowanie u dorosłych i dzieci o wadze 40 kg lub więcej

• Zwykle nie zaleca się stosowania u dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci o wadze poniżej 40 kg

Wszystkie dawki podane są w odniesieniu do masy ciała dziecka w kilogramach.

• Lekarz doradzi Ci, ile Amoxiciliny/Kwasu klawulanowego Viatris należy podać Twojemu dziecku.
• Otrzymasz plastikową łyżkę dozującą. Należy jej używać, aby podać właściwą dawkę dziecku.
• Zalecana dawka – od 20 mg/5 mg do 60 mg/15 mg na kilogram masy ciała i dobę, podzielona na trzy dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby

• Jeśli Twoje dziecko ma problemy z nerkami, dawka może zostać zmniejszona. Lekarz może również rozważyć zastosowanie innego postaci leku lub innego leku.
• Jeśli Twoje dziecko ma problemy z wątrobą, będą wykonywane częstsze badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

• Zawsze dokładnie wstrząsnij butelką przed podaniem każdej dawki.
• Podawaj podczas posiłków.
• Dawkuj w równych odstępach czasu w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie podawaj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie podawaj Amoxiciliny/Kwasu klawulanowego Viatris dziecku dłużej niż przez dwa tygodnie. Jeśli stan dziecka nie poprawi się, ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli podasz więcej Amoxiciliny/Kwasu klawulanowego Viatris niż należy

Jeśli podasz dziecku zbyt dużą dawkę amoxiciliny/kwasu klawulanowego, mogą wystąpić objawy takie jak dolegliwości żołądkowe (nudności, wymioty lub biegunka), zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (drżenie mięśni lub skurcze, mrowienie, nieregularne bicie serca lub drgawki) lub krystaluria spowodowana amoxiciliną (kryształki obecne w moczu podczas badania moczu). Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Zabierz butelkę, aby pokazać ją lekarzowi. Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych pod numer 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą przez dziecko.

Jeśli zapomnisz podać Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

Jeśli zapomniałeś podać dziecku dawkę, podaj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie podawaj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj co najmniej 4 godziny przed podaniem kolejnej dawki.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli Twoje dziecko przestanie przyjmować Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

Kontynuuj podawanie amoxiciliny/kwasu klawulanowego aż do końca leczenia, nawet jeśli dziecko czuje się lepiej.

Twoje dziecko musi ukończyć pełny cykl leczenia, aby skutecznie wyleczyć infekcję. Jeśli bakterie przeżyją, infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniższe objawy mogą pojawić się podczas stosowania tego leku.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka wystąpią następujące objawy. Przestań podawać amoksycylinę/kwas klawulanowy:

Reakcje alergiczne:

• Wysypka skórna.
• Zapalenie naczyń krwionośnych (waskulity), które może objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamkami na skórze, ale może również dotknąć inne części ciała.
• Gorączka, ból stawów, opuchlizna węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinach.
• Szybka opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioświedrzyny).

• Omdlenie. - Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespoł Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne

• Ogólna wysypka z pęcherzami i łuszczącym się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), a w ciężkiej postaci – ogólne łuszczenie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroza naskórka).
• Ogólna wysypka z małymi pęcherzami z ropą (odłuszczające zapalenie skóry pęcherzowe).
• Czerwona wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustuloza egzantematyczna).
• Objawy przypominające grypę z wysypką skórną, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)).
• Czerwona wysypka pojawiająca się zwykle po obu stronach pośladków, w górnej wewnętrznej części ud, w pachach, na szyi (egzantem międzybiodrowy i zginaczowy związany z lekiem (SDRIFE)).

Inne możliwe ciężkie działania niepożądane

• Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.

• Ostra faza zapalenienia trzustki (ostra trzustaczka):

Jeśli występuje silny i trwający ból w okolicy żołądka, może to być objaw ostrej trzustaczki.

• Zespół enterokolity wywołany lekiem (DIES):

• Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci przyjmujących amoksycylinę/klawulanian. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem są powtarzające się wymioty (1–4 godziny po podaniu leku). Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej przez wątrobę), która może powodować żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu.
• Napady padaczkowe (u pacjentów przyjmujących wysokie dawki amoksycyliny/kwasu klawulanowego lub u pacjentów z chorobami nerek).
• Silny ból głowy, sztywność karku, nadwrażliwość na światło, uczucie choroby – mogą być spowodowane zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (bezkrwawe zapalenie opon mózgowych).
• Uczucie zmęczenia i duszności przy bladej skórze, co może wynikać z niskiej liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
• Zapalenie kanalików nerkowych.
• Zwiększone ryzyko infekcji, takich jak ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, gorączka, co może być spowodowane silnym spadkiem liczby białych krwinek we krwi.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka wystąpią te objawy, aby uzyskać odpowiednią poradę.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Biegunka (u dorosłych).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Przerost grzybicy (Candida – infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub błon śluzowych).
• Nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek.

→ w przypadku wystąpienia tych objawów przyjmuj amoksycylinę/kwas klawulanowy podczas posiłku

• Wymioty.
• Biegunka (u dzieci).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wysypka skórna, swędzenie.
• Zwiększona wysypka swędząca (plamy pokrzywki).
• Trudności trawienne.
• Omdlenia.
• Ból głowy.

Niecześciwe działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• Wzrost niektórych substancji (enzymów) produkowanych przez wątrobę.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Wysypka skóry, która może tworzyć pęcherze przypominające małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na zewnątrz – wielopostaciowe rumień).

Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• Niski poziom komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo małej liczby pacjentów, a których dokładna częstość nie jest znana:

• Opóźnienie krzepnięcia krwi.
• Nadpobudliwość.
• Czarny, owłosiony język.
• Zabarwienie zębów (u dzieci), które zazwyczaj znika po szczotkowaniu.
• Wysypka z pęcherzami ułożonymi w okręgu z centralnym strupem lub w kształcie naszyjnika (choroba IgA liniowa).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi lub moczu:

• Kryształki w moczu powodujące ostre uszkodzenie nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przed rekonsystencją: Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Po rekonsystencji: Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Użyć w ciągu 7 dni od daty rekonsystencji. Wskazać datę rekonsystencji na opakowaniu i etykiecie fiolki.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Amoxicilina/Kwas klawulanowy Viatris

Substancje czynne to amoksycylina i kwas klawulanowy

• 5 ml zawiera 250 mg amoksycyliny, co odpowiada 287 mg amoksycyliny trihydrażu i 62,5 mg kwasu klawulanowego, co odpowiada 74,45 mg klawulanianu potasu.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian trój sodowy bezwodny, aspartam (E-951), talk, guma guar, dwutlenek krzemu bezwodny, aroma cytrynowe (zawiera glukozę (dekstrozę), sorbitol (E-420), alkohol benzylowy, dwutlenek siarki (E-220) i sód), aroma brzoskwiniowo-morelowe (zawiera sorbitol (E-420), benzoan benzylu, dwutlenek siarki (E-220), alkohol benzylowy i sód) oraz aroma pomarańczowe (zawiera maltodekstrynę).

Zobacz punkt 2: „Amoxicilina/Kwas klawulanowy zawiera aspartam (E-951), glukozę (dekstrozę), maltodekstrynę kukurydzianą, sorbitol (E-420), alkohol benzylowy, dwutlenek siarki (E-220), benzoan benzylu i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bielawy proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Słoik z proszkiem do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej.

2 słoiki z proszkiem do sporządzenia 2 x 60 ml zawiesiny doustnej.

Słoik z proszkiem do sporządzenia 80 ml zawiesiny doustnej.

Słoik z proszkiem do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej.

Słoik z proszkiem do sporządzenia 120 ml zawiesiny doustnej.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na obrocie i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obrocie:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria.

lub

McDermott Laboratories Ltd, t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublin – 13

Irlandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na obrocie:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Niemcy Amoxidura Plus Saft 250/62.5 mg

Hiszpania Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej EFG

Data ostatniej rewizji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Instrukcje rekonstytucji

Po odkręceniu pokrywki upewnij się, że uszczelka na pokrywce butelki jest nietknięta i mocno przylega do krawędzi butelki. Nie używaj produktu, jeśli uszczelka jest uszkodzona. Wstrząśnij słoikiem, aby poluzować przywarły proszek. Dodaj wskazaną poniżej objętość wody, odwróć słoik i dokładnie wstrząśnij. Nie używaj odtworzonej zawiesiny, jeśli jej kolor nie jest biały.

Alternatywnie można wstrząsnąć słoikiem, aby poluzować proszek, a następnie nalać wody aż do poziomu linii na butelce lub etykiecie. Odwrócić słoik i dokładnie wstrząsnąć, następnie dolać wody dokładnie do linii. Odwrócić słoik i ponownie dokładnie wstrząsnąć.

Dobrze wstrząsnij fiolką przed podaniem każdej dawki.