Amoksycylina/kwas klawulanowy Viatri 125 mg/5 mg +31,25 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla rodziców lub opiekunów dzieci

Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej EFG

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek jest zazwyczaj przepisywany wyłącznie niemowlętom lub dzieciom i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Twoje dziecko, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli u Twojego dziecka wystąpią jakieś działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris
3. Jak podawać lek Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris i do czego służy

Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris to antybiotyk eliminujący bakterie powodujące infekcje. Zawiera dwa różne substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, które czasem mogą tracić swoje działanie (ulegają inaktywacji). Drugi składnik (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Amoxicilina/kwas klawulanowy stosowana jest u niemowląt i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• Infekcje ucha środkowego i zatok przynosowych.
• Infekcje dróg oddechowych.
• Infekcje dróg moczowych.
• Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej.
• Infekcje kości i stawów.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris

Nie podawaj Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris swojemu dziecku:

• Jeśli jest uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (zobacz sekcję 6).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u niego ciężka reakcja alergiczną na inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę lub szybkie obrzęki twarzy, warg, ust, języka lub gardła.
• Jeśli kiedykolwiek miał problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry) po zażyciu tego antybiotyku.

→Nie podawaj amoksycyliny/kwasu klawulanowego dziecku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie. Przed rozpoczęciem leczenia, jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem podawania tego leku swojemu dziecku poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:

• Ma mononukleozę zakaźną.
• Jest leczony z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych.
• Nie oddaje moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych objawów dotyczy dziecka, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed podaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego.

W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii powoduje infekcję u dziecka. W zależności od wyników, dziecko może otrzymać inną postać amoksycyliny/kwasu klawulanowego lub inny lek.

Objawy, na które należy zwracać uwagę

Amoksycylina/kwas klawulanowy może nasilić istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane. Obejmują one reakcje alergiczne, drgawki oraz zapalenie okrężnicy. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania przez dziecko amoksycyliny/kwasu klawulanowego, aby zmniejszyć ryzyko powikłań. Zobacz sekcję 4.

Badania krwi i moczu

Jeśli Twoje dziecko poddawane jest badaniom krwi (np. badaniom stanu czerwonych krwinek lub ocenie funkcji wątroby) lub badaniom moczu (do monitorowania poziomu glukozy), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że dziecko przyjmuje amoksycylinę/kwas klawulanowy. Wynika to z faktu, że amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może mieć potrzebę przyjęcia innych leków, w tym leków bez recepty oraz leków ziołowych.

Jeśli Twoje dziecko przyjmuje allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z amoksycyliną/kwasem klawulanowym, istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na skórze.

Jeśli Twoje dziecko przyjmuje probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może dostosować dawkę amoksycyliny/kwasu klawulanowego. Jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszyć wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.

Jeśli stosowane są leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) razem z amoksycyliną/kwasem klawulanowym, konieczne będą częstsze badania krwi.

Amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów, ciężkiej łuszczycy lub chorób reumatycznych). Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu i powodować potencjalny wzrost działań niepożądanych.

Amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na działanie mikofenolanu mykofenolu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli Twoja córka planuje przyjmować ten lek i jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Amoksycylina/kwas klawulanowy może powodować działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki. Jeśli dziecko doświadczy takich objawów, nie powinno prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, a także nie powinno korzystać z narzędzi ani maszyn.

Amoksycylina/Kwas klawulanowy Viatris zawiera aspartam (E-951), glukozę (dekstrozę), maltodekstrynę kukurydzianą, sorbitol (E-420), alkohol benzylowy, dwutlenek siarki (E-220), benzoan benzylu i sodu

W każdej dawce 5 ml ten lek zawiera 8,5 mg aspartamu, 1,8 mg aromatu cytrynowego (zawierającego glukozę (dekstrozę), sorbitol, alkohol benzylowy i dwutlenek siarki), 4,3 mg aromatu brzoskwiniowo-wiśniowego (zawierającego sorbitol, benzoan benzylu, dwutlenek siarki i alkohol benzylowy) oraz 20 mg aromatu pomarańczowego (zawierającego maltodekstrynę kukurydzianą).

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może to być szkodliwe, jeśli dziecko ma fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.

Jeśli lekarz stwierdził u dziecka nietolerancję na pewne cukry (takie jak glukoza, dekstroza i maltodekstryna), skonsultuj się z nim przed podaniem tego leku.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem (tzw. „zespół jęków”) u małych dzieci. Nie podawaj go noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie należy stosować przez więcej niż tydzień u małych dzieci (poniżej 3. roku życia), chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, lub dziecko ma chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna”).

W rzadkich przypadkach dwutlenek siarki może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.

Benzoan benzylu może nasilać żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych i dzieci o wadze 40 kg lub więcej

• Zwykle nie zaleca się stosowania u dorosłych i dzieci ważących powyżej 40 kg.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci o wadze poniżej 40 kg

Wszystkie dawki są wyrażane w odniesieniu do masy ciała dziecka w kilogramach.

• Lekarz poda Ci informację, ile Amoxiciliny/Kwasu klawulanowego Viatris należy podać Twojemu dziecku.
• Otrzymasz plastikową łyżkę dozującą. Należy jej używać, aby podać dziecku właściwą dawkę.
• Zalecana dawka – od 20 mg/5 mg do 60 mg/15 mg na każdy kilogram masy ciała i dzień, podawane w trzech dawkach dziennych.

Pacjenci z problemami nerek i wątroby

• Jeśli Twoje dziecko ma problemy z nerkami, dawka może zostać zmniejszona. Lekarz może również rozważyć inne dawkowanie lub inny lek.
• Jeśli Twoje dziecko ma problemy z wątrobą, będą wykonywane częstsze badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

• Zawsze dokładnie wstrząsnij butelką przed podaniem każdej dawki.
• Podawaj podczas posiłków.
• Dawkuj w równych odstępach w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie podawaj 2 dawek w ciągu 1 godziny.
• Nie podawaj Amoxiciliny/Kwasu klawulanowego Viatris dziecku dłużej niż przez dwa tygodnie. Jeśli stan dziecka się nie poprawia, ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Amoxiciliny/Kwasu klawulanowego Viatris

Jeśli podasz dziecku zbyt dużą dawkę amoxiciliny/kwasu klawulanowego, mogą wystąpić objawy takie jak dolegliwości żołądkowe (nudności, wymioty lub biegunka), zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów (drżenie mięśni lub skurcze, mrowienie, nieregularne bicie serca lub drgawki) lub krystaluria amoksycylina (kryształki obecne w moczu podczas badania moczu). Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Zabierz butelkę, aby pokazać ją lekarzowi. Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz podać Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

Jeśli zapomnisz podać dziecku dawkę, podaj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie podawaj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj co najmniej 4 godziny przed podaniem kolejnej dawki.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli Twoje dziecko przestanie przyjmować Amoxicilinę/Kwas klawulanowy Viatris

Kontynuuj podawanie amoxiciliny/kwasu klawulanowego aż do końca leczenia, nawet jeśli dziecko czuje się lepiej.

Dziecko musi ukończyć pełny cykl leczenia, aby skutecznie zwalczyć infekcję. Jeśli bakterie przeżyją, infekcja może powrócić.

W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniższe objawy mogą pojawić się podczas stosowania tego leku.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka wystąpią następujące objawy. Przestań podawać amoksycylinę/klawulanian:

Reakcje alergiczne:

• Wysypka skórna.
• Zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis), które może objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamkami na skórze, ale może również dotknąć inne części ciała.
• Gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinach.
• Szybki obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioświedzi).
• Omdlenie.
• Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespoł Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne

• Uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), a w cięższej formie – uogólnione łuszczenie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczny epidermonekroliz).
• Uogólniona wysypka z małymi pęcherzami z ropą (dermatyty wyłuszczająca pęcherzowa).
• Wysypka czerwona, z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustuloza egzantematyczna).
• Objawy podobne do grypy z wysypką skórną, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby leukocytów (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)).
• Czerwona wysypka pojawiająca się zwykle po obu stronach pośladków, wewnętrznej części ud, pachach, szyi (egzantem międzybiodrowy i zginaczowy związany z lekami (SDRIFE)).

Inne możliwe ciężkie działania niepożądane

• Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.

– Ostra postać zapalenia trzustki (ostra trzustaczka):

Jeśli występuje silny i trwający ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrej trzustaczki. –

Zespół enterokolitis wywołany lekiem (DIES):

• Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci przyjmujących amoksycylinę/klawulanian. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem są powtarzające się wymioty (1–4 godziny po podaniu leku). Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
• Zapalenie wątroby (hepatitis).
• Żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej przez wątrobę), która może sprawić, że skóra i białka oczu stają się żółtawe.
• Napady padaczkowe (u pacjentów przyjmujących wysokie dawki amoksycyliny/klawulanianu lub z chorobami nerek).
• Silny ból głowy, sztywność karku, nadwrażliwość na światło, uczucie choroby i mdłości, które mogą wynikać z zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zespoł opon mózgowo-rdzeniowych).
• Uczucie zmęczenia i duszności z bladą skórą, które może być spowodowane niską liczbą czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
• Zapalenie kanalików nerkowych.
• Zwiększenie liczby infekcji, takich jak ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, gorączka, co może być spowodowane silnym spadkiem liczby białych krwinek.

Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka wystąpią te objawy, aby uzyskać dalsze wskazówki.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka (u dorosłych).

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Grzybica (Candida – infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub błon śluzowych).
• Nudności, szczególnie przy wysokich dawkach.

→ w przypadku tego objawu przyjmuj amoksycylinę/klawulanian podczas posiłków

• Wymioty.
• Biegunka (u dzieci).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wysypka skórna, swędzenie.
• Nasilona swędząca wysypka (plamica pokrzywkowa).
• Niestrawność.
• Omdlenia.
• Ból głowy.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• Wzrost niektórych substancji (enzymów) produkowanych przez wątrobę.

Niezwykle rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Wysypka skórna, która może tworzyć pęcherze przypominające małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na zewnętrznej krawędzi – rumień wielopostaciowy).

Niezwykle rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• Niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby pacjentów, a których dokładna częstość nie jest znana:

• Opóźnione krzepnięcie krwi.
• Nadpobudliwość.
• Czarny, „włochaty” język.
• Zabarwienie zębów (u dzieci), które zwykle ustępuje po szczotkowaniu.

– Wysypka z pęcherzami ułożonymi w koło z centralnym strupem lub przypominająca „naszyjnik z pereł” (choroba z liniową depozytacją IgA).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi lub moczu:

• Kryształy w moczu powodujące ostre uszkodzenie nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Amoxicylina/Kwasu klawulanowego Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przed rekonsytucją: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Po rekonsytucji: Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Użyć w ciągu 7 dni od momentu rekonsytucji. Wskazać datę rekonsytucji na opakowaniu i etykiecie fiolki.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amoxicilina/Kwas klawulanowy Viatris

Substancje czynne to amoksycylina i kwas klawulanowy

• 5 ml zawierają 125 mg amoksycyliny odpowiadającej 143,5 mg trihydrażu amoksycyliny oraz 31,25 mg kwasu klawulanowego odpowiadającego 37,23 mg klawulanianu potasu.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian trój sodowy bezwodny, aspartam (E-951), talk, gumę guar, dwutlenek krzemu bezwodny, aromat cytrynowy (zawiera glukozę (dekstrozę), sorbitol (E-420), alkohol benzylowy, dwutlenek siarki (E-220) i sód), aromat brzoskwiniowo-wiśniowy (zawiera sorbitol (E-420), benzoan benzylu, dwutlenek siarki (E-220), alkohol benzylowy i sód) oraz aromat pomarańczowy (zawiera maltodekstrynę z kukurydzy).

Zobacz punkt 2: „Amoxicilina/Kwas klawulanowy zawiera aspartam (E-951), glukozę (dekstrozę), maltodekstrynę z kukurydzy, sorbitol (E-420), alkohol benzylowy, dwutlenek siarki (E-220), benzoan benzylu i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bielawy proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Butelka z proszkiem do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej.

2 butelki z proszkiem do sporządzenia 2 x 60 ml zawiesiny doustnej.

Butelka z proszkiem do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej.

Butelka z proszkiem do sporządzenia 120 ml zawiesiny doustnej.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Sandoz GmbH,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

Austria.

lub

McDermott Laboratories Ltd, t/a Gerard Laboratories,

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road,

Dublín – 13,

Irlandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Amoxidura Plus Saft 125/31.25mg

Hiszpania Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Instrukcje rekonstytucji

Po odkręceniu pokrywki upewnij się, że uszczelka na szyjce butelki jest nietknięta i dobrze przylega do brzegu butelki. Nie używaj produktu, jeśli uszczelka jest uszkodzona. Wstrząśnij butelką, aby poluzować przywarły proszek. Dodaj wskazaną poniżej objętość wody, odwróć butelkę i dokładnie wstrząśnij. Nie używaj zawiesiny, jeśli jej kolor nie jest biały.

Alternatywnie można wstrząsnąć butelką, aby poluzować przywarły proszek, a następnie wypełnić butelkę wodą tuż poniżej linii oznaczonej na butelce lub etykiecie. Odwrócić i dokładnie wstrząsnąć, a następnie dodać wodę aż dokładnie do linii. Odwrócić ponownie i jeszcze raz dokładnie wstrząsnąć.

Dobrze wstrząsnij fiolką przed podaniem każdej dawki.