Amlopdipina/atorwastatyna Normon 5 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amlodipino/Atorvastatina Normon 5 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

amlodypina / atorvastatyna

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amlodipino/Atorvastatina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodipino/Atorvastatina Normon
3. Jak stosować Amlodipino/Atorvastatina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipino/Atorvastatina Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Amlodypina/Atorvastatyna Normon i w jakich celach jest stosowany

Amlodypina/Atorvastatyna Normon stosuje się w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawałowi serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, takie jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, choroby serca w rodzinie lub cukrzyca. Występowanie tych czynników ryzyka w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Amlodypina/Atorvastatyna Normon jest lekiem zawierającym dwa substancje czynne – amlodypinę (antagonistę wapnia) i atorwastatynę (statynę) – stosowanym wtedy, gdy lekarz uzna za stosowne podawanie obu leków jednocześnie. Amlodypina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), natomiast atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze (hipertensja) to choroba, w której ciśnienie krwi jest trwale podwyższone i stanowi jeden z czynników ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to naturalna substancja występująca w organizmie, niezbędna do prawidłowego wzrostu. Jednakże, gdy we krwi znajduje się zbyt dużo cholesterolu, może on odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstawania skrzeplin krwi oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/Atorvastatyna Normon

Nie przyjmuj Amlodypina/Atorvastatyna Normon

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amlodypinę, atorwastatynę, inne blokery kanałów wapniowych lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli aktualnie chorujesz na chorobę wątroby (jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby, zobacz poniżej sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli miałeś nieuzasadnione nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających funkcję wątroby.
• Jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), telitromycyna (antybiotyk).
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie zapewnić wystarczającej ilości krwi organizmowi).
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego.
• Jeśli stosujesz kombinację glekaprewir/pibrentaswir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/Atorvastatyna NORMON:

• Jeśli masz problemy nerkowe.
• Jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę).
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne historie dziedzicznych chorób mięśni.
• Jeśli wcześniej miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu (lipidów) (np. lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”).
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby.
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli miałeś wcześniej udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małymi zbiornikami płynu w mózgu spowodowanymi poprzednimi udarami.
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fuzydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzyknięcia. Połączenie kwasu fuzydowego z Amlodypina/Atorvastatyna Normon może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).
• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić objawy choroby lub wywołać jej wystąpienie (zobacz sekcję 4).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Amlodypina/Atorvastatyna NORMON

• Jeśli występuje u Ciebie ciężka niewydolność oddechowa.

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem i ewentualnie w trakcie leczenia Amlodypina/Atorvastatyna Normon, w celu oszacowania ryzyka wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, zwiększa się przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz sekcję 2 „Stosowanie Amlodypina/Atorvastatyna Normon z innymi lekami”).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Stosowanie Amlodypina/Atorvastatyna Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Istnieją leki, które mogą oddziaływać z Amlodypina/Atorvastatyna Normon. Takie oddziaływanie może prowadzić do zmniejszenia skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilenie niepożądanych działań, w tym poważnego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza i miopatia (opisane w sekcji 4):

• Niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fuzydowy; lub leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol.
• Leki obniżające poziom lipidów: fibraty, np. gemfibrozyl, cholestypol.
• Leki kontrolujące rytm serca, np. amiodaron, dyltiazem, werapamil.
• Leki przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoitoina, primidona.
• Leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna, takrolimus.
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indinawir, darunawir, typranawir w połączeniu z rytonawirem itd., nelfinawir.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacja elbaswir/grazoprewir.
• Leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona, imipramina.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyki.
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. antagonisty receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, werapamil i diuretyki.
• Alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą.
• Inne leki, o których wiadomo, że oddziałują z Amlodypina/Atorvastatyna NORMON, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu epilepsji), cyklosporyna (immunosupresyjny), cymetydyna (stosowana w nadkwasocie i wrzodzie żołądka), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej) i środki przeciwkwasowe (produkty na niestrawność zawierające glin lub magnez).
• Amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów).
• Syldenafil (w leczeniu dysfunkcji erekcji).
• Dantrolen i baklofen (relaksanty mięśniowe).
• Steroidy.
• Cyklosporyna (immunosupresyjny).
• Leki bez recepty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum).
• Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteremii).

Amlodypina/Atorvastatyna Normon może obniżyć ciśnienie krwi jeszcze bardziej, jeśli przyjmujesz już inne leki na nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków bez recepty.

Jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fuzydowego w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Amlodypina/Atorvastatyna Normon. Stosowanie Amlodypina/Atorvastatyna NORMON z kwasem fuzydowym może powodować osłabienie mięśni, uczucie bolesności lub wrażliwości (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4.

Stosowanie Amlodypina/Atorvastatyna Normon z pokarmami, napojami i alkoholem

Amlodypina/Atorvastatyna Normon może być przyjmowana o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.

• Sok grejpfrutowy *

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach może on zaburzać działanie Amlodypina/Atorvastatyna Normon.

• Alkohol *

Unikaj spożywania dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania Amlodypina/Atorvastatyna Normon. Szczegóły znajdują się w sekcji 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj Amlodypina/Atorvastatyna Normon, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub próbujesz zajść w ciążę. Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Amlodypina/Atorvastatyna Normon lub inne leki powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Amlodypina/Atorvastatyna Normon zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amlodypinę/Atorvastatynę Normon

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Standardowa dawka początkowa Amlodypiny/Atorvastatyny Normon dla dorosłych to jeden tablet dziennie o mocy 5 mg/10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednego tabletu dziennie Amlodypiny/Atorvastatyny Normon 10 mg/10 mg.

Tabletki Amlodypiny/Atorvastatyny Normon należy połykać całe, wraz z niewielką ilością wody. Tabletki mogą być przyjmowane doustnie w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi diety, zwłaszcza ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia i regularnej aktywności fizycznej.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Amlodypiny/Atorvastatyny Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej ilości Amlodypiny/Atorvastatyny Normon niż przewidziano

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek Amlodypiny/Atorvastatyny Normon (więcej niż Twoja zwykła dawka dzienna), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, najbliższym szpitalem lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznych pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie blisterowe i tekturowe, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostrym stanie odcinkowym), powodując trudności w oddychaniu, które mogą się pojawić nawet 24–48 godzin po zażyciu.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Amlodypiny/Atorvastatyny Normon

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodypiną/Atorvastatyną Normon

Nie przerywaj stosowania Amlodypiny/Atorvastatyny Normon bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować Amlodypina/Atorwastatyna NORMON i skontaktować się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, języka i dróg oddechowych, która może powodować duże trudności w oddychaniu.
• Zespół typu toczeń (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).
• Jeśli występuje niemotywowanie osłabienie mięśni, ból mięśni przy dotyku lub ból mięśni i jednocześnie czuje się Pan/Pani źle lub ma Pan/Pani gorączkę (bardzo rzadko ta kombinacja działań może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej rabdomiolizą).

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Opuchlizna rąk, nóg, stawów lub stóp

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Reakcja alergiczna
• Ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność
• Nieregularne bicie serca, zaczerwienienie skóry
• Kołatanie serca (niepokojące uczucie rytmu serca), trudności w oddychaniu
• Zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa
• Uczucie niedoboru, ból brzucha, wzdęcia, zaburzenia trawienia (w tym biegunka, zaparcia i wzdęcia)
• Ból mięśni i stawów, kurcze i skurcze mięśni, ból pleców, ból kończyn, osłabienie mięśni
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma Pan/Pani cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi), wzrost stężenia kreatynokinazy we krwi, wyniki badań krwi wskazujące na możliwe zaburzenia funkcji wątroby
• Zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie), zamazanie widzenia

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Katar, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma Pan/Pani cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi), przyrost lub utrata masy ciała
• Trudności ze snem, koszmary, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia czucia nerwowego (zmniejszenie wrażliwości) rąk i nóg, utrata pamięci
• Dźwięk dzwonienia lub szumu w uszach, osłabienie, nadmierne pocenie się, niskie ciśnienie krwi
• Suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie
• Utrata włosów, siniaki lub drobne plamki na skórze, przebarwienia skóry, zmniejszenie wrażliwości skóry na dotyk lub ból, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp, wysypka, pokrzywka lub swędzenie
• Zaburzenia układu moczowego (w tym nadmierne oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstości oddawania moczu), impotencja, nieprawidłowy rozwój piersi u mężczyzn
• Uczucie niedoboru, osłabienie mięśni, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), ból, ból szyi, ból klatki piersiowej
• Pozytywny wynik badania moczu na białe krwinki
• Nieprawidłowy rytm serca
• Kaszel

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Zamazanie widzenia
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• Osłabienie mięśni, wrażliwość, ból lub pęknięcie mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie ma się Pan/Pani złe samopoczucie lub wysoką gorączkę, może to być spowodowane nieprawidłowym pękaniem mięśni (rabdomioliza). Nieprawidłowe rozpadanie się mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu przyjmowania atorwastatyny, i może być potencjalnie śmiertelne, powodując problemy nerkowe
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
• Zaburzenia wątroby (żółtaczka – żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• Ciężkie reakcje skórne alergiczne, zaczerwienienie skóry, wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko się rozprzestrzenić na całe ciało i które może zaczynać się od objawów podobnych do grypy, towarzyszone wysoką gorączką
• Zapalenie głębokich warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka
• Zapalenie lub obrzęk mięśni szkieletowych, wysypka z pęcherzami, nagłe i ciężkie zapalenie skóry w danym obszarze
• Zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien
• Zdezorientowanie
• Wysypka na skórze lub owrzodzenia jamy ustnej (reakcja likenoidalna na lek)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować nagle pojawiające się świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie
• Ginekomastia (zwiększenie piersi u mężczyzn)
• Obniżenie poziomu białych krwinek we krwi
• Zwiększenie napięcia lub sztywności mięśni
• Zawał serca, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, ból brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• Przerost dziąseł
• Utrata słuchu, niewydolność wątroby
• Nadwrażliwość na światło (nadwrażliwość skóry na światło)
• Zespół typu toczeń (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• Trwałe osłabienie mięśni
• Miażdżyca (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania)
• Miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu)
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu

Inne możliwe działania niepożądane:

• Dysfunkcja seksualna
• Depresja
• Zaburzenia oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
• Zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu
• Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie Pana/Panią kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące działania niepożądane:

Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórkowej) lub inne reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Amlodypiny/Atorvastatyny Normon

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne lekarstwa należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Amlodypiny/Atorvastatyny Normon

Substancjami czynnymi są amlodypina i atorwastatyna. Każdy tablet zawiera 5 mg amlodypiny jako amlodypiny bazylanu i 10 mg atorwastatyny jako atorwastatyny wapniowej trihydrażu.

Pozostałe składniki to: skrobia z modyfikowanego kukurydzy, celuloza mikrokryształowa, sodowa só croskarmelozy, węglan wapnia, polisorbat 80, hydroksypropyloceluloza, bezwodny dwutlenek krzemu, stearyna magnezu i Opadry II biały 85F18422 (zawierający alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000 i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodypina/Atorwastatyna Normon 5 mg/10 mg to tabletki powlekane o barwie białej, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone „5/10” po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Inne postacie

Amlodypina/Atorwastatyna Normon 10 mg/10 mg tabletki powlekane EFG.

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/