Amlodypina/walsartan Krka 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amlodypina/Walsartan Krka 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Amlodypina/Walsartan Krka i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodypiny/Walsartanu Krka
3. Jak stosować Amlodypina/Walsartan Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodypinę/Walsartan Krka
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Amlodipino/Valsartán Krka i do czego służy

Tabletki Amlodipino/Valsartán Krka zawierają dwie substancje: amlodypinę i walzartan. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych «antagonistami kanałów wapniowych». Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ściany naczynia krwawego, co zapobiega zwężeniu się naczyń krwionośnych.
• Walzartan należy do grupy substancji zwanych «antagonistami receptora angiotensyny II». Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Walzartan działa, blokując działanie angiotensyny II.

Oznacza to, że obie substancje pomagają zapobiegać zwężeniu się naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Amlodipino/Valsartán Krka stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane samą amlodypiną lub samym walzartanem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodypina/Walsartan Krka

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Krka:

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub na inny lek z grupy antagonistów kanałów wapniowych. Może to obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jesteś uczulony na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, poinformuj o tym lekarza przed przyjęciem Amlodypina/Walsartan Krka.
• jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby lub problemy z dróg żółciowych, takie jak marskość wątroby pierwotna lub cholestaza.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym razie lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży — patrz punkt „Ciąża”).
• jeśli masz bardzo obniżone ciśnienie krwi (hipotensję).
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałach serca.
• jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi i cukrzycę typu 2 (tzw. cukrzycę niezależną od insuliny) lub zaburzenia funkcji nerek i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Krka i powiadom lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Amlodypina/Walsartan Krka:

• jeśli miałeś chorobę towarzyszącą wymiotom lub biegunkom.
• jeśli masz problemy z wątroby lub nerek.
• jeśli przeszedłeś przeszczep nerki lub lekarz poinformował Cię o zwężeniu tętnic nerkowych.
• jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy zwaną „pierwotnym hiperaldosteronizmem”.
• jeśli cierpiałeś na niewydolność serca lub miałeś zawał serca. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące ostrożnego rozpoczęcia leczenia. Lekarz może również sprawdzić funkcję Twoich nerek.
• jeśli lekarz poinformował Cię o zwężeniu zastawek serca (tzw. „stenozie aortalnej lub mitralnej”) lub o nieprawidłowym zwiększeniu grubości mięśnia sercowego (tzw. „obstrukcyjnej kardiomiopatii przerostowej”).
• jeśli doświadczyłeś obrzęku, szczególnie twarzy i gardła, przyjmując inne leki (w tym inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przestań przyjmować Amlodypina/Walsartan Krka i skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie wolno Ci przyjmować Amlodypina/Walsartan Krka.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu (wysokim ciśnieniu tętniczym):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję Twoich nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Amlodypina/Walsartan Krka wystąpiły u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Amlodypina/Walsartan Krka.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Krka”.

Powiadom lekarza przed przyjęciem Amlodypina/Walsartan Krka, jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków Cię dotyczy.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Krka u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Stosowanie Amlodypina/Walsartan Krka z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki lub podjęcia innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• IEK lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leków zwiększających ilość moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas oraz inne substancje, które mogą zwiększyć poziom potasu;
• pewne rodzaje leków przeciwbólowych zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytyna, fosfenytyna, primidona);
• ziele św. Jana;
• nitrogliceryna i inne nitraty, lub inne substancje zwane „wazodylatacje”;
• leki stosowane w HIV/SZCZ (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol);
• antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych), takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, talitromycyna;
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• simwastatyna (lek stosowany w kontrolowaniu wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (w formie wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna, tacroliusz).

Stosowanie Amlodypina/Walsartan Krka z pokarmem i napojami

Osoby przyjmujące Amlodypina/Walsartan Krka nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi przez Amlodypina/Walsartan Krka.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę. Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś odstawił Amlodypina/Walsartan Krka przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej nadejściu i zaleci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Krka na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne szkody dla dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz karmić piersią lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Krka u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu leku bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Dlatego, jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek na Ciebie wpływa, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia.

Amlodypina/Walsartan Krka zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Amlodypinę/Walsartan Krka

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. To pomoże uzyskać najlepsze efekty i zmniejszy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Standardowa dawka Amlodypiny/Walsartan Krka to jeden tabletki dziennie.

• Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki połknij w całości, popijając szklanką wody.
• Amlodypinę/Walsartan Krka można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Nie należy przyjmować Amlodypiny/Walsartan Krka z grejpfrutem ani jego sokiem.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę. Nie należy przekraczać zaleconej dawki.

Amlodypina/Walsartan Krka i osoby starsze (65 lat lub więcej)

Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli wziąłeś więcej Amlodypiny/Walsartan Krka niż należy

Jeśli wziąłeś zbyt wiele tabletek Amlodypiny/Walsartan Krka lub jeśli ktoś inny wziął Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), co powoduje trudności w oddychaniu i może się pojawić 24–48 godzin po zażyciu.

Jeśli zapomniałeś wziąć Amlodypiny/Walsartan Krka

Jeśli zapomniałeś wziąć leku, weź go tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o ustalonej porze. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodypiną/Walsartan Krka

Przerwanie leczenia Amlodypiną/Walsartan Krka może spowodować pogorszenie się choroby. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Amlodypina/Walsartan Krka może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Niewielka liczba pacjentów doświadczyła tych poważnych działań niepożądanych (może to dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza:

Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie zawrotów, osłabienia, omdlenia).

Inne możliwe działania niepożądane Amlodypina/Walsartan Krka:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): Grippa; zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem; ból głowy; obrzęk rąk, nóg, nadgarstków lub stóp; zmęczenie; osłabienie (astenia); zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy i/lub szyi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): Omdlenie; nudności i ból brzucha; suchość w ustach; senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy, przyspieszone bicie serca w tym kołatanie serca; zawroty głowy przy wstawaniu; kaszel; biegunka; zaparcia; wysypka, zaczerwienienie skóry; stan zapalny stawów, ból pleców; ból stawów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): Uczucie niepokoju; dzwonienie w uszach (tinnitus); omdlenie; zwiększenie ilości oddawanej moczu lub naglące pragnienie oddania moczu; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; uczucie ciężkości; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, osłabienie; nadmierna potliwość; wysypka na całym ciele, swędzenie, skurcze mięśni. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków poważnie Cię dotyczy.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu amlodypiny lub walsartanu oddzielnie, a nie obserwowane lub obserwowane rzadziej przy stosowaniu Amlodypina/Walsartan Krka:

Amlodypina

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane, które są bardzo rzadkie po zażyciu tego leku:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieregularne bicie serca.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu złemu samopoczuciu.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli któreś z nich powoduje problemy lub trwają one dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): Zawroty głowy, senność; kołatanie serca (uczucie uderzeń serca); uderzenia gorąca, obrzęk kostek (obrzęk); ból brzucha, uczucie niedowagienia (nudności).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): Zmiany nastroju, niepokój, depresja, senność, drżenie, zaburzenia wrażliwości smakowej, omdlenia, utrata wrażliwości bólowej; zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, dzwonienie w uszach; obniżenie ciśnienia krwi; kichanie/wydzielina z nosa spowodowana stanem zapalnym błony śluzowej nosa (rzinita); wzdęcia, wymioty (niedowagienie); wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, zmiana barwy skóry; zaburzenia oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawania moczu; niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, ból, uczucie niedowagienia, ból mięśni, skurcze mięśni; przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): Zaburzenia świadomości.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): Obniżenie liczby białych krwinek, obniżenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub nietypowe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek); podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia); stan zapalny dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka); zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt), zabarwienie skóry na żółto (żółtaczka), podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które może wpływać na niektóre badania medyczne; zwiększone napięcie mięśniowe; zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką na skórze, nadwrażliwość na światło; zaburzenia polegające na sztywności, drżeniu i/lub zaburzeniach ruchu.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): drżenie, sztywna postawa, twarz o wyglądzie maski, powolne ruchy i chód z przeciąganiem stóp oraz zaburzenia równowagi.

Walsartan

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który przejawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): Obniżenie liczby czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją; samoistne krwawienia lub siniaki na skórze; podwyższenie poziomu potasu we krwi; nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby; obniżona funkcja nerek i ciężko obniżona funkcja nerek; obrzęk, głównie twarzy i gardła; ból mięśni; wysypka, czerwone plamy purpuryczne; gorączka; swędzenie; reakcja alergiczna, choroba skóry z pęcherzami (objaw choroby zwanej dermatitis bullosa).

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych przypadków, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Amlodypina/Walsartanu Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o to, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Amlodypina/Walsartan Krka

• Substancje czynne to Amlodypina i Walsartan 10 mg / 160 mg tabletki powlekane:

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (jako amlodypiny bazylan) i 160 mg walsartanu.

• Pozostałe składniki to celuloza mikryształowa, stearynian magnezu, sodowa croscarmeloza, povidon K25, sodowy laurylosiarczan, mannozol i bezwodny dwutlenek krzemu w jądrze tabletu oraz poliwinylowy alkohol, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3000, talk, żółty tlenek żelaza (E172) w powłoce.

Zobacz punkt 2: „Amlodypina/Walsartan Krka zawiera sód”

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodypina/Walsartan Krka 10 mg/160 mg tabletki powlekane (tabletki): lek jest dostarczany w postaci żółto-brązowych, owalnych, dwuwypukłych tabletek powlekanych (średnica tabletki: 13x8 mm, grubość: 3,8 mm–5,4 mm).

Tabletki 5 mg/160 mg i 10 mg/160 mg: folia (OPA/Alu/PVC-Alu): 28, 30, 56, 90, 98 i 100 tabletek w pudełku.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Krka-farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Chorwacja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)