Amlodypina/valsartan Stada 5 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Amlodipino/Valsartán Stada 5 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amlodipino/Valsartán Stada i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodipino/Valsartán Stada
3. Jak stosować Amlodipino/Valsartán Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipino/Valsartán Stada
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Amlodipino/Valsartán Stada i do czego służy

Amlodipino/Valsartán Stada tabletki zawiera dwie substancje czynne: amlodipinę i valsartan. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodipina zapobiega przenikaniu wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co zapobiega zwężaniu się naczyń krwionośnych.
• Valsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężanie się naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Działanie valsartanu polega na blokowaniu działania angiotensyny II.

Oznacza to, że oba składniki pomagają zapobiegać zwężaniu się naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Amlodipino/Valsartán Stada stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane samą amlodipiną lub samym valsartanem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodypina/Walsartan Stada

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub na inne leki z grupy antagonistów kanałów wapniowych. Może to obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jesteś uczulony na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, powiadom lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Stada.
• jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby lub problemy żółciowe, takie jak marskość wątroby wtórna zaciekom lub cholestaza.
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (Najlepiej unikać stosowania Amlodypina/Walsartan Stada również na początku ciąży – patrz sekcja „Ciąża”).
• jeśli masz ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję).
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aorty) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałach serca.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada i powiadom lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Amlodypina/Walsartan Stada:

• jeśli miałeś niedyspozycję (wymioty lub biegunkę).

• jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe.

• jeśli przeszedłeś przeszczep nerki lub zostało Ci powiedziane, że masz zwężenie tętnic nerkowych.

• jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy zwaną „pierwotnym hiper Aldosteronizmem”.

• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczące ostrożnego rozpoczęcia leczenia. Lekarz może również sprawdzić funkcję Twoich nerek.

• jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwężenie zastawek serca (tzw. stenozę aorty lub mitralną) lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (tzw. przerostową kardiomiopatię zwężającą).

• jeśli doświadczyłeś obrzęku, szczególnie twarzy i gardła, podczas stosowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przestań przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada i skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie powinieneś przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (wysokie ciśnienie krwi):

• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada”.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu amlodypiny/walsartanu pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania amlodypina/walsartanu.

Powiadom lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Stada, jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków Cię dotyczy.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Stada u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Amlodypina/Walsartan Stada

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki lub podjęcia innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• IEK lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leków zwiększających ilość moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas oraz inne substancje, które mogą podnieść poziom potasu;
• pewne leki stosowane w leczeniu bólu, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorem cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoitoina, primidona);
• napar z zioła świętojańskiego;
• nitrogliceryna i inne nitraty, lub inne substancje zwane „rozkurczami naczyń”;
• leki stosowane w HIV/SIDA (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna);
• werapamil, dyltiazem (leki na serce);
• simwastatyna (lek stosowany w kontrolowaniu wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (w postaci wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Stosowanie Amlodypina/Walsartan Stada z pokarmami i napojami

Osoby przyjmujące Amlodypina/Walsartan Stada nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze Amlodypina/Walsartan Stada.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz zazwyczaj doradzi Ci zaprzestanie stosowania Amlodypina/Walsartan Stada przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej nadejściu i zaleci inne leczenie przeciwnadciśnieniowe. Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Stada na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a od trzeciego miesiąca ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Udowodniono, że amlodypina, jedna z dwóch substancji czynnych w Amlodypina/Walsartan Stada, przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, powiadom lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Stada. Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Stada u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o leczeniu bardziej odpowiednim dla karmiącej matki, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Dlatego, jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek na Ciebie działa, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia.

Amlodypina/Walsartan Stada zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol); co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amlodypina/Walsartan Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem. To pomoże uzyskać najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Standardowa dawka Amlodypina/Walsartan Stada to jeden tablet dziennie.

• Należy przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki należy połknąć w całości z szklanką wody.
• Amlodypina/Walsartan Stada może być przyjmowana z posiłkiem lub na czczo. Nie należy przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada z grejpfrutem ani jego sokiem.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Amlodypina/Walsartan Stada i osoby starsze (65 lat lub więcej)

Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjmiesz więcej Amlodypina/Walsartan Stada niż należy

Jeśli zażyłeś zbyt dużo tabletek Amlodypina/Walsartan Stada lub jeśli ktoś inny zażył Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostry obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się 24–48 godzin po zażyciu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodypina/Walsartan Stada

Jeśli zapomniałeś zażyć lek, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o regularnej porze. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie nadrobisz pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodypina/Walsartan Stada

Przestanie przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada może spowodować pogorszenie się choroby. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Niektórzy pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych (może to dotyczyć do 1 na 1000 osób). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza:

Reakcja aleryczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi (uczucie omdlenia, zawroty głowy).

Inne możliwe działania niepożądane Amlodypino/Valsartan Stada:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób) :

• grypa
• zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem
• ból głowy
• obrzęk rąk, nóg, nadgarstków lub stóp
• zmęczenie
• osłabienie (astenia)
• zaczerwienienie i uczucie gorąca twarzy i/lub szyi

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 osób) :

• zawroty głowy
• nudności i ból brzucha
• suchość w ustach
• senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• zawroty głowy
• przyspieszone bicie serca, w tym kołatanie serca
• zawroty głowy przy wstawaniu
• kaszel
• biegunka
• zaparcia
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• zapalenie stawów, ból pleców
• ból stawów

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób) :

• uczucie niepokoju
• szumy w uszach (tinnitus)
• omdlenie
• zwiększenie ilości oddawanej moczu lub pilne potrzeba oddania moczu
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
• uczucie ciężkości
• niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, zawroty głowy
• nadmierne pocenie się
• wysypka na całym ciele, swędzenie, skurcze mięśni

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków poważnie Cię dotyka.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu amlodypiny lub valsartanu oddzielnie, a nie zaobserwowane lub zaobserwowane rzadziej przy stosowaniu Amlodypino/Valsartan Stada:

Amlodypina

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane, które są bardzo rzadkie:

• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności z oddychaniem
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności z oddychaniem
• poważne reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca, nieregularne bicie serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu złemu samopoczuciu

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich powoduje problemy lub utrzymują się dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób) :

• zawroty głowy, senność
• kołatanie serca (uczucie uderzeń serca)
• uderzenia gorąca, obrzęk kostek (obrzęk)
• ból brzucha, uczucie niedoboru (nudności)

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 osób) :

• zmiany nastroju, niepokój, depresja, senność, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, utrata wrażliwości bólowej
• zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, szumy w uszach
• obniżenie ciśnienia krwi
• kichanie/wydzielina z nosa spowodowana zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie)
• wzdęcia, wymioty (niedobór)
• wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, przebarwienie skóry
• zaburzenia oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawania moczu
• niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, ból, uczucie niedoboru, ból mięśni, skurcze mięśni
• przyrost lub utrata masy ciała

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób) :

• dezorientacja

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) :

• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub nietypowe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• zapalenie dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka)
• nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka), podwyższenie enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne
• zwiększone napięcie mięśniowe
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką na skórze, nadwrażliwość na światło
• zaburzenia polegające na sztywności, drżeniu i/lub zaburzeniach ruchu

Valsartan

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) :

• angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych) :

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami
• samoistne krwawienia lub siniaki skórne
• podwyższenie poziomu potasu we krwi
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
• zmniejszona funkcja nerek i ciężko zmniejszona funkcja nerek
• obrzęk, głównie twarzy i gardła
• ból mięśni
• wysypka, czerwone plamy purpuryczne
• gorączka
• swędzenie
• reakcja alergiczna, pęcherzowa choroba skóry (objaw choroby zwanej bullicznym zapaleniem skóry).

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych przypadków, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Amlodypiny/Walsartanu Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amlodypiny/Valsartanu Stada

• Substancjami czynnymi są amlodypina (jako amlodypiny besylan) i valsartan. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (jako amlodypiny besylan) i 160 mg valsartanu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikryształowa, povidon, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, crospovidon, skrobia glikolianu sodu ziemniaczana, stearynian magnezu.

Warstwa powłokowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), talk, makrogol, tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodypina/Valsartan Stada 5 mg/160 mg to tabletki powlekane, ciemnożółte, owalne, dwuwypukłe.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.

Tabletki powlekane są dostępne w jednostkowych opakowaniach blisterowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

lub

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlandia

lub

STADA M&D SRL

Str. Trascaului, nr 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Rumunia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Amlodypina/Valsartan STADA 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Belgia Amlodypina/Valsartan EG 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Niemcy Amlodypina/Valsartan AL 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Dania Amlodypina/Valsartan STADA 5 mg/160 mg

Hiszpania Amlodypina/Valsartan STADA 5 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Finlandia Amlodypina/Valsartan STADA 5/160 mg tabletki powlekane

Francja AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5/160 mg, comprimé pelliculé

Irlandia Amlodypina/Valsartan Clonmel 5 mg/160 mg film-coated tablets

Włochy Amlodypina e Valsartan EG 5 mg/160 mg

Luksemburg Amlodypina/Valsartan EG 5 mg/160 mg comprimés pelliculés

Holandia Amlodypina/Valsartan CF 5/160 mg, tabletki powlekane

Polska Amlodypina + Valsartan STADA

Portugalia Amlodypina + Valsartan Ciclum 5/160 mg

Rumunia Amlodypina/Valsartan STADA 5/160 mg, comprimate filmate

Szwecja Amlodypina/Valsartan STADA 5/160 mg, filmdragerad tablett

Słowenia Amlodypina/valsartan STADA 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.