Amlodypina/valsartan Stada 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Amlodipine/Valsartan Stada 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amlodipine/Valsartan Stada i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodipine/Valsartan Stada
3. Jak stosować Amlodipine/Valsartan Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipine/Valsartan Stada
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Amlodipino/Valsartán Stada i do czego służy

Amlodipino/Valsartán Stada tabletki zawiera dwie substancje czynne: amlodipinę i valsartan. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodipina zapobiega przenikaniu wapnia do ściany naczyń krwionośnych, co zapobiega ich zwężaniu.
• Valsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężanie się naczyń krwionośnych, co z kolei podnosi ciśnienie tętnicze. Działanie valsartanu polega na blokowaniu wpływu angiotensyny II.

Oznacza to, że oba składniki pomagają zapobiegać zwężaniu się naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Amlodipino/Valsartán Stada stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane jedynie za pomocą amlodipiny lub valsartanu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/Walsartan Stada

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub na inne leki z grupy antagonistów kanałów wapniowych. Może to obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jesteś uczulony na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, poinformuj o tym lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Stada.
• jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby lub problemy żółciowe, takie jak pierwotna marskość wątroby lub cholestaza.
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (Najlepiej unikać przyjmowania Amlodypina/Walsartan Stada również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• jeśli masz ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję).
• jeśli masz zwężenie zastawki aorty (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale serca.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada i poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/Walsartan Stada:

• jeśli miałeś niedawnie chorobę (wymioty lub biegunkę).

• jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe.

• jeśli przeszedłeś przeszczepienie nerki lub lekarz poinformował Cię o zwężeniu tętnic nerkowych.

• jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy zwaną „pierwotnym hiperaldosteronizmem”.

• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczące ostrożnego rozpoczęcia leczenia. Lekarz może również sprawdzić funkcję Twoich nerek.

• jeśli lekarz poinformował Cię o zwężeniu zastawek serca (tzw. stenoza aortalna lub mitralna) lub o nieprawidłowym zwiększeniu grubości mięśnia sercowego (tzw. przerostowa kardiomiopatia zwężająca).

• jeśli doświadczyłeś obrzęku, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią takie objawy, przestań przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie wolno Ci ponownie przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (wysokie ciśnienie krwi):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję Twoich nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu amlodypiny/walsartanu wystąpiły u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania amlodypiny/walsartanu.

Poinformuj lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Stada, jeśli którykolwiek z wymienionych stanów dotyczy Ciebie.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Stada u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Amlodypina/Walsartan Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki lub podjęcia innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• IEK lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Stada” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leków zwiększających ilość moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, zastępcy soli zawierające potas oraz inne substancje, które mogą zwiększać poziom potasu;
• pewne leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorem cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fosfenytoina, primidona);
• ziele św. Jana;
• nitrogliceryna i inne nitraty, lub inne substancje zwane „wazodylatacje”;
• leki stosowane w HIV/SZCZYT (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna);
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• simwastatyna (lek stosowany w kontrolowaniu wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (w postaci wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Przyjmowanie Amlodypina/Walsartan Stada z pokarmem i napojami

Osoby przyjmujące Amlodypina/Walsartan Stada nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejpfruta mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie efektów obniżających ciśnienie tętnicze Amlodypina/Walsartan Stada.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz zazwyczaj doradzi Ci, abyś przestała przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej zajściu i zaleci Ci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Stada na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne szkody dla dziecka, gdy jest stosowane od tego momentu.

Karmienie piersią

Wykazano, że amlodypina, jedna z dwóch substancji czynnych w Amlodypina/Walsartan Stada, przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, poinformuj o tym lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Stada. Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Stada u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu leczenia bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Dlatego, jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek na Ciebie działa, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia.

Amlodypina/Walsartan Stada zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol); jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amlodypina/Walsartan Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. To pomoże osiągnąć najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Standardową dawką Amlodypina/Walsartan Stada jest jeden tablet dziennie.

• Lek najlepiej przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki należy połknąć z szklanką wody.
• Amlodypina/Walsartan Stada może być stosowana z posiłkiem lub bez. Nie należy przyjmować Amlodypina/Walsartan Stada z grejpfrutem ani jego sokiem.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Amlodypina/Walsartan Stada i osoby starsze (65 lat lub więcej)

Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjmiesz więcej Amlodypina/Walsartan Stada niż powinieneś

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek Amlodypina/Walsartan Stada lub jeśli ktoś inny zażył Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), co powoduje trudności w oddychaniu – może się to pojawić 24–48 godzin po zażyciu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Amlodypina/Walsartan Stada

Jeśli zapomniałeś zażyć tego leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o ustalonej porze. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodypina/Walsartan Stada

Przerwanie leczenia Amlodypina/Walsartan Stada może spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Niektórzy pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych (może to dotyczyć do 1 na 1000 osób). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast powiadom lekarza:

Reakcja alergiczną z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie zawrotów głowy, osłabienia, omdlenia).

Inne możliwe działania niepożądane Amlodipino/Valsartán Stada:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) :

• grypa
• zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem
• ból głowy
• obrzęk rąk, nóg, nadgarstków lub stóp
• zmęczenie
• osłabienie (astenia)
• zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy i/lub szyi

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) :

• zawroty głowy
• nudności i ból brzucha
• suchość w ustach
• senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• zawroty głowy
• przyspieszone bicie serca, w tym kołatania serca
• zawroty głowy przy wstawaniu
• kaszel
• biegunka
• zaparcia
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• zapalenie stawów, ból pleców
• ból stawów

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) :

• uczucie niepokoju
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• omdlenie
• zwiększenie ilości oddawanej moczu lub pilne potrzeba oddania moczu
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
• uczucie ciężkości
• niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, osłabienie
• nadmierne pocenie się
• wysypka na całym ciele, swędzenie, skurcze mięśni

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków poważnie Cię dotyczy.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu amlodypiny lub walosartanu osobno, a nie zaobserwowane lub obserwowane rzadziej przy stosowaniu Amlodipino/Valsartán Stada:

Amlodipina

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące poważne działania niepożądane, które są bardzo rzadkie:

• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca, nieregularne bicie serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu złemu samopoczuciu

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli któreś z nich powoduje problemy lub utrzymuje się dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) :

• zawroty głowy, senność
• kołatania serca (uczucie uderzeń serca)
• uderzenia gorąca, obrzęk kostek (obrzęk)
• ból brzucha, uczucie niedoboru (nudności)

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) :

• zmiany nastroju, niepokój, depresja, senność, drżenie, zaburzenia wrażliwości smakowej, omdlenia, utrata wrażliwości na ból
• zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, dzwonienie w uszach
• obniżenie ciśnienia krwi
• kichanie/wydzielina z nosa spowodowana zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie)
• wzdęcia, wymioty (niedobór)
• wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, zabarwienie skóry
• zaburzenia oddawania moczu, zwiększone potrzeba oddawania moczu w nocy, częstsze oddawanie moczu
• niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, ból, uczucie niedoboru, ból mięśni, skurcze mięśni
• przyrost lub utrata masy ciała

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) :

• dezorientacja

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) :

• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub nietypowe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek)
• podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia)
• zapalenie dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka)
• zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne
• zwiększone napięcie mięśni
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką na skórze, nadwrażliwość na światło
• zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i/lub zaburzenia ruchu

Valsartan

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) :

• angioedema jelitowe: obrzęk jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych) :

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją
• samoistne krwawienia lub siniaki na skórze
• podwyższone stężenie potasu we krwi
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
• obniżona funkcja nerek i ciężko obniżona funkcja nerek
• obrzęk, głównie twarzy i gardła
• ból mięśni
• wysypka, czerwone plamy purpuryczne
• gorączka
• swędzenie
• reakcja alergiczną, chorobę pęcherzową skóry (objaw choroby zwanej dermatitis bullosa).

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych przypadków, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Amlodypiny/Walsartanu Stada

Przechowuj to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosuj tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i folii po wyrazie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Lekarstw nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do kosza. Odpady opakowań oraz niepotrzebne lekarstwa należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Amlodypina/Walsartan STADA

• Substancje czynne to amlodypina (jako amlodypiny besylan) i walsartan. Każdy tablet zawiera 10 mg amlodypiny (jako amlodypiny besylan) i 160 mg walsartanu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikryształowa, povidon, skrobia modyfikowana (skrobia kukurydziana pregelatynizowana), bezwodny dwutlenek krzemu, crospovidon, glikolian sodu skrobi ziemniaczanej, stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), talk, makrogol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodypina/Walsartan STADA 10 mg/160 mg to tabletki powlekane, jasnożółte, owalne, dwuwypukłe.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierające 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Tabletki powlekane są również dostępne w jednodawkowych opakowaniach blisterowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierające 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Hiszpania

[email protected]

Producent

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

lub

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlandia

lub

STADA M&D SRL

Str. Trascaului, nr 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Rumunia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Amlodipin/Walsartan STADA 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Belgia Amlodypina/Walsartan EG 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Niemcy Amlodipin/Walsartan AL 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Dania Amlodipin/Walsartan STADA 10 mg/160 mg

Hiszpania Amlodypina/Walsartan STADA 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Finlandia Amlodipin/Walsartan STADA 10/160 mg tabletki powlekane

Francja AMLODIPINE/VALSARTAN EG 10/160 mg, comprimé pelliculé

Irlandia Amlodipine/Valsartan Clonmel 10 mg/160 mg film-coated tablets

Włochy Amlodipina e Valsartan EG 10 mg/160 mg

Luksemburg Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg comprimés pelliculés

Holandia Amlodypina/Walsartan CF 10/160 mg, tabletki powlekane

Polska Amlodypina + Walsartan STADA

Portugalia Amlodipina + Walsartan Ciclum 10/160 mg

Rumunia Amlodipina/Walsartan STADA 10/160 mg, comprimate filmate

Szwecja Amlodipin/Walsartan STADA 10/160 mg, filmdragerad tablett

Słowenia Amlodipin/valsartan STADA 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.