Amlodypina/atorwastatyna Krka 5 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Amlodipino/Atorvastatina Krka 5 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amlodipino/Atorvastatina Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodipino/Atorvastatina Krka
3. Jak stosować Amlodipino/Atorvastatina Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipino/Atorvastatina Krka
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Amlodypina/Atorwastatyna Krka i w jakich celach jest stosowana

Amlodypina/atorwastatyna jest stosowana w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawału serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, takie jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, uwarunkowania rodzinne chorób serca lub cukrzyca. Występowanie tych czynników ryzyka w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Amlodypina/atorwastatyna to lek zawierający dwa substancje czynne: amlodypinę (antagonistę wapnia) i atorwastatynę (statynę), stosowany wtedy, gdy lekarz uzna za stosowne podawanie obu leków jednocześnie. Amlodypina jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze to choroba, w której ciśnienie tętnicze jest trwale podwyższone i stanowi jeden z czynników ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to substancja naturalnie występująca w organizmie, niezbędna do normalnego wzrostu. Jednak zbyt wysoki poziom cholesterolu we krwi może prowadzić do jego odkładania się w ścianach naczyń krwionośnych, co zwiększa ryzyko powstawania skrzeplin oraz wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/Atorvastatyna Krka

Nie przyjmuj Amlodypina/Atorvastatyna Krka

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub atorwastatynę lub na inne leki z grupy blokerów kanałów wapniowych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli aktualnie chorujesz na chorobę wątroby (jeśli w przeszłości chorowałeś na chorobę wątroby, zobacz poniżej sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• jeśli miałeś nieuzasadnione nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), telitromycyna (antybiotyk)
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję)
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aorty) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu)
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałach serca
• jeśli przyjmujesz kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/Atorvastatyna Krka

• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia oddychania
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), doustnie lub w formie zastrzyków. Połączenie kwasu fusydowego z Amlodypina/Atorvastatyna Krka może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę)
• jeśli masz problemy nerkowe
• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę)
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący dziedzicznych chorób mięśni
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu (lipidów) (np. lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”)
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli w przeszłości chorowałeś na chorobę wątroby
• jeśli masz ponad 70 lat
• jeśli wcześniej miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małych torbieli płynu w mózgu spowodowanych poprzednimi udarami
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, które w niektórych przypadkach obejmuje mięśnie oddechowe) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

We wszystkich tych przypadkach lekarz może potrzebować przeprowadzić badanie krwi przed i ewentualnie podczas leczenia Amlodypina/Atorvastatyna Krka, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz punkt 2 „Inne leki i Amlodypina/Atorvastatyna Krka”).

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Dzieci i młodzież

Amlodypina/Atorvastatyna Krka nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Amlodypina/Atorvastatyna Krka

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być konieczne przyjmowanie innych leków. Istnieją leki, które mogą oddziaływać z Amlodypina/Atorvastatyna Krka. To oddziaływanie może prowadzić do zmniejszenia skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub ciężkość niepożądanych działań, w tym poważnego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza i miopatia (opisane w punkcie 4):

• Niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, kwas fusydowy lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, lub niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol
• Leki stosowane w regulacji poziomu lipidów: fibraty (np. gemfibrozyl) lub kolestypol
• Leki stosowane w regulacji rytmu serca, np. amiodaron, diltiazem i werapamil
• Leki przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoyna, primidona
• Leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna, tachrolimus, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus
• Leki, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, tipranawir w połączeniu z rytonawirem itp., nelwinawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacja elbaswir/grazoprewir, ledypawid/sofosbubwir
• Letermowir, lek stosowany w zapobieganiu chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii
• Leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona i imipramina
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyki
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, werapamil i diuretyki
• Alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą
• Inne leki, o których wiadomo, że oddziałują z Amlodypina/Atorvastatyna Krka, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stirypentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu padaczki), cyklosporyna (immunosupresyjny), cymetydyna (stosowana w nadkwaśności i wrzodzie żołądka), fenazona (lek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) oraz środki przeciwkwasowe (produkty na niestrawność zawierające glin lub magnez)
• Amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• Syldenafil (na zaburzenia erekcji)
• Dantrolen i baklofen (relaksanty mięśni)
• Steroidy
• Cyklosporyna (immunosupresyjny)
• Leki bez recepty zawierające ekstrakt z zielca trójlistnego (Hypericum perforatum)
• Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Amlodypina/Atorvastatyna Krka. Stosowanie Amlodypina/Atorvastatyna Krka z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych oraz bakteriemii).

Amlodypina/Atorvastatyna Krka może obniżyć Twoje ciśnienie krwi jeszcze bardziej, jeśli już przyjmujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Przyjmowanie Amlodypina/Atorvastatyna Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Amlodypina/Atorvastatyna Krka może być przyjmowana w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku.

Sok grejpfrutowy

Nie pij więcej niż jeden lub dwa kubki soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach sok grejpfrutowy może zaburzać działanie Amlodypina/Atorvastatyna Krka.

Alkohol

Nie pij dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania Amlodypina/Atorvastatyna Krka. Szczegóły zawarte są w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Amlodypina/Atorvastatyna Krka, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Amlodypina/Atorvastatyna Krka lub inne leki, powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Amlodypina/Atorvastatyna Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amlodypin/Atorvastatynę Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Standardowa dawka początkowa amlodypiny/atorwastatyny dla dorosłych to jedna tabletka dziennie o mocy 5 mg/10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki dziennie o mocy amlodypiny/atorwastatyny 10 mg/10 mg.

Tabletki amlodypiny/atorwastatyny należy połknąć całkowicie, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować doustnie o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Postępuj zgodnie z zaleceniami dietetycznymi lekarza, szczególnie w zakresie ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia oraz regularnej aktywności fizycznej.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek amlodypiny/atorwastatyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i nastolatków.

Przyjęcie zbyt dużej dawki amlodypiny/atorwastatyny Krka

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie blisterowe oraz tekturowe, aby personel szpitalny mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet po 24–48 godzinach od zażycia.

Zapomnienie o przyjęciu tabletki amlodypiny/atorwastatyny Krka

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Przerywanie leczenia amlodypiną/atorwastatyną Krka

Nie przerywaj stosowania amlodypiny/atorwastatyny bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać stosować Amlodypina/Atorwastatyna Krka i skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, języka i dróg oddechowych, który może powodować duże trudności w oddychaniu,
• słabość mięśni bez wyraźnej przyczyny, ból mięśni przy dotyku, ból lub pęknięcie mięśni lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, a jednocześnie uczucie choroby lub gorączka. (Bardzo rzadko ta kombinacja działań niepożądanych może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej rabdomiolizą),
• zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Działania niepożądane bardzo często występujące, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób, obejmują:

• obrzęk rąk, nóg, stawów lub stóp.

Działania niepożądane często występujące, które mogą dotyczyć do 1 na 10 osób, obejmują:

• reakcję alergiczną,
• ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność,
• nieregularne bicie serca, zaczerwienienie skóry (rumień),
• kołatanie serca (niepokojące odczuwanie rytmu serca), trudności w oddychaniu,
• zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa,
• uczucie niedoboru samopoczucia, ból brzucha, wzdwojenie, zmiany w nawykach jelitowych (w tym biegunka, zaparcia i wzdęcia),
• ból mięśni i stawów, skurcze i skurcze mięśni, ból pleców, ból kończyn, zmęczenie mięśni,
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma się cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi, wyniki badań krwi wskazujące na możliwe zaburzenia funkcji wątroby,
• zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie), zamazanie widzenia.

Działania niepożądane rzadko występujące, które mogą dotyczyć do 1 na 100 osób, obejmują:

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• katar, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma się cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), przyrost lub utrata masy ciała,
• trudności ze snem, koszmary, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia czucia nerwowego (zmniejszenie wrażliwości) rąk i nóg, utrata pamięci,
• dzwonienie lub szum w uszach,
• osłabienie, nadmierna potliwość, niskie ciśnienie krwi,
• suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie,
• wypadanie włosów, siniaki lub drobne plamki na skórze, zmiana koloru skóry, zmniejszenie wrażliwości skóry na dotyk lub ból, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp, wysypka, pokrzywka lub swędzenie,
• zaburzenia układu moczowego (w tym nadmierne oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstości oddawania moczu), impotencja, niemiarowy rozwój piersi u mężczyzn,
• uczucie niedoboru samopoczucia, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), ból, ból szyi, ból klatki piersiowej,
• dodatni wynik badania moczu na białe krwinki,

nieregularny rytm serca,

• kaszel.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób, obejmują:

• krwawienia lub siniaki nieoczekiwane,

• ciężkie zapalenie mięśni, bardzo silny ból lub skurcze mięśni, pęknięcie mięśni, które bardzo rzadko mogą prowadzić do rabdomiolizy (rozpad komórek mięśniowych) oraz nieprawidłowy rozpad mięśni. Nieprawidłowy rozpad mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu przyjmowania tego leku, może być potencjalnie śmiertelny i powodować problemy nerkowe,

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi,

• zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i białek oczu),

• ciężkie reakcje skórne o podłożu alergicznym, zaczerwienienie skóry, wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko się rozprzestrzenić na całe ciało i które może zaczynać się od objawów podobnych do grypy, towarzyszone wysoką gorączką (necrolyza toksyczna naskórka), zapalenie głębszych warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka,

• zapalenie lub obrzęk mięśnia szkieletowego, wysypka z pęcherzami, nagłe i ciężkie zapalenie skóry w określonym obszarze,

• zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien,

• dezorientacja,

• wysypka na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja lekowa typu likenoid).

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób, obejmują:

• reakcję alergiczną – objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie,
• zmniejszenie poziomu białych krwinek we krwi,
• zwiększenie napięcia lub sztywności mięśni,
• zawał serca, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, ból brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka),
• nadmierny przyrost dziąseł, krwawienie z dziąseł,
• utrata słuchu, niewydolność wątroby,
• fotosensybilność (nadwrażliwość skóry na światło),

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych:

• trwała słabość mięśni,

• trudności seksualne,

• problemy oddechowe, takie jak uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka,

• zaburzenia polegające na sztywności, drżeniu i/lub zaburzeniach ruchu,

• cukrzycę. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie monitorować stan podczas przyjmowania tego leku,

• miastenię (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania),

• miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi słabość rąk lub nóg nasilająca się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Amlodypin/Atorwastatyna Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widnieje na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Amlodypino/Atorvastatyna Krka

• Substancje czynne to amlodypina i atorwastatyna. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (jako besylan amlodypiny) i 10 mg atorwastatyny (jako wapniowy trihydrazyn atorwastatyny).
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki

polisorbat 80, węglan wapnia, sodowa croscarmeloza, hydroksypropylceluloza, celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona (z kukurydzy), stearyna magnezu i bezwodny krzemionka koloidalna. Zobacz punkt 2 „Amlodypino/Atorvastatyna Krka zawiera sód”.

Warstwa otoczki filmowej

hipromeloza (6 cp), dwutlenek tytanu (E171), talk i glikol propylenowy (E1520)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki pokryte otoczką filmową Amlodypino/Atorvastatyna Krka 5 mg/10 mg to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki pokryte otoczką filmową z ściętymi krawędziami. Wymiary tabletki: około 6 mm.

Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 sztuk, w formie blisterów.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmaceutyka, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: styczeń 2026

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji ds. Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/