Amaryl 4 mg tabletki

Hiszpania
Nazwa handlowa Amaryl 4 mg tabletki
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 61409
Amaryl 4 mg tabletki tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amaryl 4 mg tabletki

glimepiryda

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Amaryl i w jakim celu się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amaryl
  3. Jak stosować Amaryl
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Przechowywanie Amaryl
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Amaryl i do czego służy

Amaryl to lek obniżający poziom cukru we krwi, działający doustnie. Należy on do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi, zwanych sulfonamidami doustnymi. Amaryl powoduje zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Insulina obniża poziom cukru we krwi.

Do czego stosuje się Amaryl:

  • Amaryl stosuje się w leczeniu jednego z rodzajów cukrzycy (cukrzyca typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie wystarczyły do wyrównania poziomu cukru we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Amaryl

Nie przyjmuj Amaryl i porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

  • Jesteś uczulony na glimepirydę lub inne pochodne sulfonilomocznika (leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi, takie jak gliklazyd) lub sulfonamidy (leki stosowane w infekcjach bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Masz cukrzycę typu 1.
  • Masz ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, w którym stężenie kwasów w organizmie wzrasta i mogą występować takie objawy jak: osłabienie, zawroty głowy (nudności), częste oddawanie moczu i sztywność mięśni).
  • Masz śpiączkę cukrzycową.
  • Masz ciężką chorobę nerek.
  • Masz ciężką chorobę wątroby.

Nie zażywaj tego leku, jeśli którykolwiek z wymienionych wyżej warunków Cię dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amaryl.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku, jeśli:

  • Odpoczywasz po przebytej chorobie, operacji, infekcji z gorączką lub innym stresem. Powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana sposobu leczenia.
  • Masz poważne zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem Amaryl.

U pacjentów z niedoborem enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanu może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny i pęknięcia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Dostępne informacje dotyczące stosowania Amaryl u osób poniżej 18. roku życia są ograniczone. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi)

Jeśli przyjmujesz Amaryl, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Zobacz poniżej więcej informacji dotyczących hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

  • Niedożywienie, nieregularne godziny posiłków, pomijanie lub opóźnianie posiłków lub okresy głodówki
  • Zmiany w diecie
  • Przyjmowanie większej dawki Amaryl niż potrzebujesz
  • Obniżona funkcja nerek
  • Ciężka choroba wątroby
  • Inne choroby hormonalne (np. zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy)
  • Spożywanie alkoholu (szczególnie gdy pomijasz posiłek)
  • Przyjmowanie niektórych leków (zobacz „Stosowanie Amaryl z innymi lekami”)
  • Zwiększenie aktywności fizycznej bez odpowiedniego zwiększenia spożycia pokarmu lub spożywanie pokarmów o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

  • Odczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, trudności koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i widzenia, mówienie z bełkotem, drżenie, częściowe porażenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności.
  • Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyśpieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, silny i nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować na inne obszary (zawał serca i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi będzie dalej spadać, może dojść do silnej dezorientacji (delirium), napadów drgawkowych, utraty samokontroli, płytkiego oddechu, spowolnienia rytmu serca i utraty przytomności. Obraz kliniczny ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi szybko ustępują po przyjęciu cukru, np. kostek cukru, słodkich soków, herbaty z cukrem.

Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli po przyjęciu cukru stan się nie poprawi lub objawy powrócą.

Badania krwi

Poziom cukru we krwi i w moczu należy kontrolować regularnie. Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi oraz oceny funkcji wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Amaryl u dzieci poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Amaryl z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki. Lekarz może zechcieć dostosować dawkę Amaryl, jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać działanie Amaryl na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększać działanie hipoglikemizujące Amaryl. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

  • Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, metformina)
  • Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylobutazon, azapropazon, oksyfenbutazon i pochodne kwasu acetylosalicylowego)
  • Leki stosowane w leczeniu infekcji dróg moczowych (np. niektóre sulfonamidy o długim działaniu)
  • Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna)
  • Leki rozrzedzające krew (pochodne kumaryny, np. warfaryna)
  • Leki stosowane w celu zwiększenia masy mięśniowej (anaboliki)
  • Leki stosowane w zastępczej terapii hormonalnej u mężczyzn
  • Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO)
  • Leki stosowane w obniżaniu wysokiego poziomu cholesterolu (fibraty)
  • Leki stosowane w obniżaniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE)
  • Leki zwane przeciwarytmicznymi, stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (dysopirydyd)
  • Leki stosowane w leczeniu podagrzy (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazona)
  • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
  • Leki stosowane w odchudzaniu (fenfluramina)
  • Leki stosowane w celu poprawy krążenia, gdy są podawane w dużych dawkach w postaci wlewu dożylnego (pentoksyfilina)
  • Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takiej jak katar sienny (trytoqualina)
  • Leki zwane sympatykolitykami, stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostatycznych.

Następujące leki mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące Amaryl. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

  • Leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny)
  • Leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu (diuretyki tiazydowe)
  • Leki stosowane w stymulacji tarczycy (np. lewotyroksyna)
  • Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykosteroidy)
  • Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenantreny)
  • Leki stosowane w zwiększaniu tętna, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, w odchudzaniu lub w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki)
  • Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy)
  • Leki stosowane w leczeniu zaparć przy długotrwałym stosowaniu (laxansy)
  • Leki stosowane w leczeniu drgawek (fenytoina)
  • Leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (barbiturany)
  • Leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w oku (acetaZolamid)
  • Leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub ciężkiej hipoglikemii (diazoksyd)
  • Leki stosowane w leczeniu infekcji, gruźlicy (ryfampicyna)
  • Leki stosowane w leczeniu ciężkiej hipoglikemii (glukagon)

Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące Amaryl:

  • Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2)
  • Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca, takie jak beta-blokerów, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one nawet maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Amaryl może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

  • Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, np. warfaryna)

Colesewelam, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie Amaryl. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Amaryl co najmniej 4 godziny przed colesewylamem.

Stosowanie Amaryl z pokarmami, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące Amaryl.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Amaryl nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.

Karmienie piersią

Amaryl może przechodzić do mleka matki. Nie należy stosować Amaryl w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pana/Pani zdolność koncentracji lub reakcji może być zaburzona, jeśli poziom glukozy we krwi obniży się (hipoglikemia) lub podniesie (hiperglikemia), a także w przypadku zaburzeń wzroku będących wynikiem tych stanów. Należy pamiętać, że stawia to Pana/Panią i innych w niebezpieczeństwie (np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn). Proszę skonsultować się z lekarzem, czy można kierować pojazdem, jeśli:

  • występują częste epizody hipoglikemii,
  • występuje brak lub mało objawów ostrzegawczych przed hipoglikemią.

Amaryl zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, proszę skonsultować się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Amaryl zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amaryl

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania leku

  • Ten lek należy przyjmować doustnie, tuż przed lub podczas pierwszego posiłku dnia (zwykle śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, powinieneś przyjąć lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Ważne jest, aby nie opuszczać żadnych posiłków podczas stosowania Amaryl.
  • Połknij tabletkę z co najmniej połową szklanki wody. Nie dziel i nie żuj tabletek.
  • Tabletę można podzielić na równe dawki.

Dawka leku

Dawka Amaryl zależy od Twoich indywidualnych potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań poziomu glukozy we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.

  • Typowa dawka początkowa to jedna tabletka Amaryl o mocy 1 mg raz dziennie.
  • W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę po 1–2 tygodniach leczenia.
  • Maksymalna zalecana dawka to 6 mg Amaryl dziennie.
  • Leczenie może być rozpoczęte w formie kombinowanej: glimepirydy z metforminą lub glimepirydy z insuliną. W takich przypadkach lekarz indywidualnie ustali odpowiednie dawki glimepirydy, metforminy i insuliny.
  • Jeśli zmieni się Twoja masa ciała, styl życia lub przebywasz w stanie stresu, może być konieczna zmiana dawki Amaryl – w takiej sytuacji powiadom o tym lekarza.
  • Jeśli uważasz, że działanie Amaryl jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amaryl

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amaryl lub dodatkową dawkę, istnieje ryzyko hipoglikemii (objawy hipoglikemii opisano w punkcie 2). W takim przypadku należy natychmiast przyjąć odpowiednią ilość cukru (np. kostki cukru, słodkie napoje owocowe, herbatę z cukrem) i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, ilość podawanego cukru należy dokładnie kontrolować, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii. Osoby w stanie nieprzytomności nie powinny przyjmować pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez pewien czas, konieczne jest staranne monitorowanie pacjenta aż do całkowitego wyeliminowania ryzyka. Może być również konieczna hospitalizacja jako środek ostrożności. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki lekarzowi, aby mógł określić, co zostało przyjęte.

Ciężkie przypadki hipoglikemii towarzyszące utracie przytomności i poważnym zaburzeniom neurologicznym stanowią stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i hospitalizacji. Upewnij się, że zawsze jest osoba, która może wezwać lekarza w razie nagłego wypadku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Amaryl

Jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amaryl

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, pamiętaj, że pożądany efekt obniżania poziomu glukozy we krwi nie będzie osiągnięty lub choroba może się nasilić. Kontynuuj przyjmowanie Amaryl aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

  • Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z dusznością, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem do wstrząsu.
  • Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, w tym żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenienie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby.
  • Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie.
  • Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci przyjmujący Amaryl doświadczyli następujących działań niepożądanych:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

? Poziom cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (patrz sekcja 2).

? Spadek liczby komórek we krwi:

o Płytki krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków).

o Białe krwinki (co czyni częstszym występowanie infekcji).

o Czerwone krwinki (co może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub trudności w oddychaniu).

Ogólnie rzecz biorąc, te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia lekiem Amaryl.

? Przy gaining wagi.

? Wypadanie włosów.

? Zmiana w odbiorze smaku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń, często z wysypką), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami oddechowymi, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzić do wstrząsu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza.
  • Nieprawidłowe funkcje wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (zastój żółci), zapalenie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza.
  • Odczucie nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości lub wzdęcia w żołądku oraz ból brzucha.
  • Obniżenie stężenia sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Nieznana częstość, niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych:

  • Alergia (nadwrażliwość) skóry, np. świąd, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. Dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom lekarza.
  • Reakcje alergiczne na sulfonilomoczniki, sulfonamidy lub pokrewne leki.
  • Może wystąpić zaburzenie widzenia na początku leczenia lekiem Amaryl. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno szybko minąć.
  • Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.
  • Niezwykle nasilone krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Amaryl

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na blaszce i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amaryl

  • Substancją czynną jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu.
  • Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, glikolan skrobi sodowej (typ A), stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa i povidon 25000.
  • Dodatkowo tabletki zawierają środki barwiące: tabletki 4 mg zawierają lakę glinową indygotyny (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka Amaryl ma kształt owalny i jest oznaczona po obu stronach. Każdą tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki 4 mg są jasnoniebieskie.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 i 300 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań i dawek mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

  • Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francja.
  • Sanofi S.r.l, Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L´Aquila), Włochy.
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst-Brüningstraße50, 65926 Frankfurt am Main, Niemcy.

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:

  • Amaryl: Austria, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Islandia, Irlandia, Włochy, Holandia, Norwegia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
  • Amaryl Tablete: Słowenia
  • Amaryl Tabletes: Łotwa
  • Amaryl Tabletès: Litwa
  • Amarylle: Belgia, Luksemburg
  • Amarel: Francja
  • Solosa: Grecja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/