Amaryl 2 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amaryl 2 mg tabletki

glimepiryda

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amaryl i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amaryl
3. Jak stosować Amaryl
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amaryl
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Amaryl i do czego służy

Amaryl to lek obniżający poziom cukru we krwi, działający doustnie. Lek ten należy do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi, zwanych sulfonilomocznikami. Amaryl zwiększa ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę. Insulina obniża poziom cukru we krwi.

Do czego służy Amaryl:

• Amaryl stosuje się w leczeniu jednego z typów cukrzycy (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie wystarczyły do wyrównania poziomu cukru we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Amaryl

Nie przyjmuj Amaryl i porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na glimeperydę lub inne leki z grupy sulfonilomoczników (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, takie jak glikbenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol) albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Masz cukrzycę typu 1.
• Masz ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, w której poziom kwasów w organizmie jest podwyższony i możesz doświadczać jednego lub więcej z następujących objawów: zmęczenie, zawroty głowy (nudności), częste pragnienie oddania moczu oraz sztywność mięśni).
• Masz śpiączkę cukrzycową.
• Masz ciężką chorobę nerek.
• Masz ciężką chorobę wątroby.

Nie zażywaj tego leku, jeśli którykolwiek z wymienionych wyżej warunków Cię dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amaryl.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku, jeśli:

• Jesteś w trakcie rekonwalescencji po chorobie, operacji, infekcji z gorączką lub innym rodzajem stresu. Powiadom swojego lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana w leczeniu.
• Masz ciężkie zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby lub nerek.

Jeśli nie masz pewności, czy któryś z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amaryl.

U pacjentów z niedoborem enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanu może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny oraz do hemolizy krwinek czerwonych (anemia hemolityczna).

Dostępne informacje dotyczące stosowania Amaryl u osób poniżej 18. roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi)

Jeśli zażywasz Amaryl, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Zobacz poniżej więcej informacji dotyczących hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u Ciebie hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne spożywanie posiłków, pomijanie lub opóźnianie posiłków lub okresy głodówki
• Zmiany w diecie
• Zażywanie większej dawki Amaryl niż potrzebujesz
• Obniżona funkcja nerek
• Ciężka choroba wątroby
• Inne choroby endokrynologiczne (np. zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy)
• Spożywanie alkoholu (szczególnie przy pomijaniu posiłków)
• Zażywanie niektórych leków (zobacz „Zażywanie Amaryl z innymi lekami”)
• Zwiększona aktywność fizyczna bez odpowiedniego zwiększenia spożycia pokarmu lub spożywanie pokarmów o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Odczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, trudności koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, mówienie z bełkotem, drżenie, częściowe porażenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyśpieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, silny i nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do innych obszarów (zespół niedokrwienny serca i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi będzie dalej spadać, może dojść do silnej dezorientacji (delirium), napadów padaczkowych, utraty samokontroli, powierzchniowego oddechu, spowolnienia rytmu serca oraz utraty przytomności. Obraz kliniczny ciężkiej hipoglikemii może przypominać udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi szybko ustępują po przyjęciu cukru, np. kostek cukru, słodkich napojów owocowych, herbaty z cukrem.

Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli po przyjęciu cukru stan się nie poprawi lub objawy powtarzają się.

Badania krwi

Poziom cukru we krwi i w moczu należy kontrolować regularnie. Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi oraz oceny funkcji wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Amaryl u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Zażywanie Amaryl z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, ostatnio zażywałeś lub możesz zażyć inne leki.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amaryl, jeśli zażywasz inne leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać działanie Amaryl na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększać działanie hipoglikemizujące Amaryl. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, metformina)
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylobutazon, azapropazon, oksyfenbutazon i pochodne kwasu acetylosalicylowego)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji układu moczowego (np. niektóre sulfonamidy o długim działaniu)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna)
• Leki rozrzedzające krew (pochodne kumaryny, np. warfaryna)
• Leki zwiększające masę mięśniową (anaboliki)
• Leki stosowane w terapii hormonalnej u mężczyzn
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO)
• Leki obniżające wysoki poziom cholesterolu (fibraty)
• Leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE)
• Leki zwane antyarytmikami, stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (dysopirydyna)
• Leki stosowane w leczeniu dny (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazona)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• Leki stosowane w leczeniu otyłości (fenfluramina)
• Leki stosowane w celu poprawy krążenia, podawane w dużych dawkach w postaci wlewu dożylnej (pentoksyfilina)
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takiej jak gorączka siana (trytokwalina)
• Leki zwane sympatykolitykami, stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostatycznych.

Następujące leki mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące Amaryl. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

• Leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny)
• Leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki tiazydowe)
• Leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy (np. lewotyroksyna)
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykosteroidy)
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenantreny)
• Leki stosowane w leczeniu zwiększonego tętna, astmy, zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, stosowane również w celu odchudzania lub w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki)
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy)
• Leki stosowane w leczeniu zaparć przy długotrwałym użyciu (laktywy)
• Leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (fenytoina)
• Leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (barbiturany)
• Leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (aceta zolamid)
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub ciężkiej hipoglikemii (diazoksyd)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, gruźlicy (ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu ciężkiej hipoglikemii (glukagon)

Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące Amaryl:

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2)
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, gwanetydyna i rezerpina. Mogą one nawet maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Amaryl może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, np. warfaryna)

Kolesewelam, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie Amaryl. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Amaryl co najmniej 4 godziny przed kolesewelanem.

Zażywanie Amaryl z pożywieniem, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące Amaryl.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Amaryl nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.

Karmienie piersią

Amaryl może przechodzić do mleka matki. Nie należy stosować Amaryl w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pana/Pani zdolność koncentracji lub reakcji może ulec pogorszeniu, jeśli poziom glukozy we krwi obniży się (hipoglikemia) lub podwyższy (hiperglikemia), a także w przypadku zaburzeń widzenia będących skutkiem tych stanów. Należy pamiętać, że stan ten stwarza zagrożenie zarówno dla Pana/Pani, jak i dla innych (np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn). Skonsultuj się z lekarzem, czy może Pan/Pani kierować pojazdem, jeśli:

• występują u Pana/Pani częste epizody hipoglikemii,
• występuje brak lub mało objawów ostrzegawczych przed hipoglikemią.

Amaryl zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Pana/Pani o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Amaryl zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amaryl

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Ten lek należy przyjmować doustnie, bezpośrednio przed lub wraz z pierwszym posiłkiem dnia (zwykle śniadaniem). Jeśli nie jesz śniadania, powinieneś przyjąć lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Ważne jest, aby nie opuszczać żadnych posiłków podczas stosowania Amaryl.
• Przyjmij tabletkę co najmniej z połową szklanki wody. Nie dziel i nie żuj tabletek.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dawka leku

Dawka Amaryl zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań stężenia glukozy we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.

• Typowa dawka początkowa to jedna tabletka Amaryl o mocy 1 mg raz dziennie.
• W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę po 1–2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg Amaryl dziennie.
• Możesz zacząć leczenie kombinowane z glimepirydydą i metformyną lub glimepirydydą i insuliną. W takich przypadkach lekarz indywidualnie ustali odpowiednie dawki glimepirydydy, metformyny i insuliny.
• Jeśli zmieni się Twoja masa ciała, styl życia lub znajdziesz się w stanie stresu, może być konieczna zmiana dawki Amaryl – w takiej sytuacji powiadom lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie Amaryl jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj dawki samodzielnie – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Amaryl niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużo Amaryl lub podwójną dawkę, istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (objawy hipoglikemii opisano w punkcie 2). W takim przypadku należy natychmiast przyjąć odpowiednią ilość cukru (np. kostki cukru, słodkie napoje, herbatę z cukrem) i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko ilość podawanego cukru należy dokładnie kontrolować, aby uniknąć niebezpieczeństwa wystąpienia niebezpiecznej hiperglikemii. Osoby w stanie bezprzytomności nie powinny przyjmować pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez pewien czas, konieczne jest staranne monitorowanie pacjenta aż do całkowitego ustąpienia zagrożenia. Może również być konieczna hospitalizacja jako środek ostrożności. Pokaż lekarzowi opakowanie lub pozostałe tabletki, aby mógł określić, co zostało przyjęte.

Ciężkie przypadki hipoglikemii towarzyszące utracie przytomności i poważnym zaburzeniom neurologicznym stanowią stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i hospitalizacji. Upewnij się, że zawsze jest osoba, która może wezwać lekarza w razie nagłej potrzeby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Amaryl

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amaryl

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, pamiętaj, że pożądany efekt obniżania poziomu glukozy we krwi może nie być osiągnięty lub choroba może się nasilić. Kontynuuj przyjmowanie Amaryl, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z dusznością, obniżeniem ciśnienia krwi, a czasem nawet do szoku.
• Nieprawidłowe działanie wątroby, w tym zabarwienie skóry i oczu na żółto (żółtaczka), zaburzenia odpływu żółci (colestaza), zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci zażywający Amaryl doświadczyli następujących działań niepożądanych:

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

? Poziom cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (patrz punkt 2).

? Spadek liczby komórek we krwi:

o Płytki krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków).

o Białe komórki krwi (co czyni bardziej częste występowanie infekcji).

o Czerwone krwinki (co może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub trudności w oddychaniu).

Ogólnie zmiany te ustępują po przerwaniu leczenia lekiem Amaryl.

• Przyrost masy ciała.
• Wypadanie włosów.
• Zmiana wrażliwości smakowej.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką) mogące wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi, a czasem prowadzące do wstrząsu. Jeśli wystąpią u Państwa objawy te, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
• Nieprawidłowe działanie wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenienie wątroby (hepatyt) lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpią u Państwa objawy te, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
• Nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości lub wzdęcia oraz ból brzucha.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Częstość nieznana – nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, taka jak swędzenie, wysypka, pokrzywka lub nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. Dlatego też w przypadku wystąpienia jednego z tych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
• Reakcje alergiczne na sulfonilowe lub sulfonamidy oraz pokrewne leki.
• Może wystąpić zaburzenie widzenia na początku leczenia lekiem Amaryl. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno szybko ustąpić.
• Podwyższenie enzymów wątrobowych.
• Niezwykle intensywne krwawienie lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Amaryl

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użytku, która znajduje się na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amaryl

• Substancją czynną jest glimepiryda. Każdy tablet zawiera 2 mg glimepirydy.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia sodowa glikolan (typ A), stearyna magnezowa, celuloza mikrokryształowa i povidon 25000.
• Ponadto tabletki zawierają barwniki: tabletki 2 mg zawierają żółty tlenek żelaza (E172) i lakę aluminiową indygotyny (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka Amaryl ma kształt owalny i jest oznaczona po obu stronach. Każdą tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki 2 mg są zielone.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych po 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 i 300 tabletek. Niektóre rozmiary opakowań i dawki mogą nie być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Hiszpania

Producent:

• Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francja.
• Sanofi S.r.l, Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L´Aquila), Włochy.
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst-Brüningstraße50, 65926 Frankfurt am Main, Niemcy
• Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca1. Budapest, 1225, Węgry

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

• Amaryl: Austria, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Islandia, Irlandia, Włochy, Holandia, Norwegia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
• Amaryl Tablete: Słowenia
• Amaryl Tabletes: Łotwa
• Amaryl Tabletès: Litwa
• Amarylle: Belgia, Luksemburg
• Amarel: Francja
• Solosa: Grecja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/