Alzerta Dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plasterki przylepne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plasterki przeciwbólowe

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plasterki przeciwbólowe

Riwastygmina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu
3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alzerta dwa razy w tygodniu
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i do czego jest stosowany

Substancją czynną Alzerta dwa razy w tygodniu jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy inhibitorów cholinoesterazy. U pacjentów z demencją Alzheimera pewne komórki nerwowe obumierają w mózgu, co prowadzi do obniżonych poziomów neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą). Rywastygmina działa poprzez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazę i butyrylocholinoesterazę. Blokując te enzymy, rywastygmina pozwala na zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, pomagając w ten sposób złagodzić objawy choroby Alzheimera.

Alzerta dwa razy w tygodniu stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z demencją Alzheimera w stopniu od łagodnego do umiarkowanie ciężkiego, będącą postępującym zaburzeniem mózgu, które stopniowo wpływa na pamięć, sprawność intelektualną oraz zachowanie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu

Nie stosuj Alzerta dwa razy w tygodniu

• jeśli jesteś uczulony na rywastygminę (substancję czynną Alzerta dwa razy w tygodniu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na podobny lek (pochodne karbaminianu),
• jeśli wystąpiła reakcja skórna rozprzestrzeniająca się poza obszar odpowiadający wielkości plasterka, silna reakcja miejscowa (takie jak pęcherze, opuchlizna skóry, obrzęk) lub jeśli nie ma poprawy w ciągu 48 godzin po usunięciu plasterka transdermalnego.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, poinformuj lekarza i nie stosuj plasterków transdermalnych Alzerta dwa razy w tygodniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu:

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z sercem, takie jak nieregularny lub powolny rytm serca (puls), wydłużenie odstępu QTc, rodzinny wywiad dotyczący wydłużenia odstępu QTc, torsade de pointes lub jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek aktywne wrzody żołądka,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek trudności z oddawaniem moczu,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek napady padaczkowe,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek astmę lub ciężką chorobę układu oddechowego,
• jeśli masz drżenia,
• jeśli masz niską masę ciała,
• jeśli masz dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak uczucie nudności, wymioty i biegunka. Możesz doznać odwodnienia (utrata dużej ilości płynów), jeśli wymioty lub biegunka będą trwały dłużej,
• jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może uznać konieczne częstsze monitorowanie podczas leczenia.

Jeśli nie stosowałeś plasterków przez więcej niż trzy dni, nie zakładaj nowego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ostrożnie usuwaj każdy plaster przed założeniem następnego. Nie stosuj więcej niż jednego plasterka jednocześnie. Noszenie kilku (lub więcej niż jednego) plasterków transdermalnych może narażać Cię na działanie większej dawki tego leku niż zalecana.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowania tego leku w populacji pediatrycznej w leczeniu choroby Alzheimera.

Inne leki i Alzerta dwa razy w tygodniu

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ten lek może wchodzić w interakcje z lekami antycholinergicznymi, do których należą m.in. leki stosowane w celu złagodzenia skurczów lub bólu brzucha (np. dykloheptyna), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu nudnościom i zawrotom głowy spowodowanym ruchem (np. difenhidramina, skopolamina, meklozyna).

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany do łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować powikłania, takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.

Jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu podczas stosowania tego leku, poinformuj lekarza, że go przyjmujesz, ponieważ może on nadmiernie wzmocnić działanie niektórych środków rozkurczowych stosowanych w znieczuleniu.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku razem z beta-blokerami (leki takie jak atenolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować powikłania, takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Alzerta dwa razy w tygodniu razem z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużenie odstępu QT).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, należy ocenić korzyści wynikające ze stosowania tego leku w porównaniu z możliwymi skutkami niepożądanych dla płodu. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Nie powinno się karmić piersią podczas leczenia tym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twój lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala bezpiecznie kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny. Ten lek może powodować zawroty głowy i nasilone zamieszanie. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zamieszanie, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających Twojej pełnej uwagi.

3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak zacząć leczenie

Lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie dawkę tego leku.

• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.
• Zalecana codzienna dawka to 9,5 mg/24 h. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, lekarz prowadzący może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Dawki 13,3 mg/24 h nie można osiągnąć za pomocą Alzerta dwa razy w tygodniu. W przypadkach, gdy wymagana jest taka dawka, dostępne są inne plasterki rywastygminy zawierające dawkę 13,3 mg/24 h.
• Należy nosić tylko jeden prostokątny plaster transdermalny i jeden owalny plaster ochronny jednocześnie (zgodnie z poniższym opisem) i wymieniać je dwa razy w tygodniu, co najwyżej co 4 dni.

Zmieniaj plastery w dwóch ustalonych dniach:

Każdy z następujących par:

Poniedziałek i Piątek LUB

Wtorek i Sobota LUB

Środa i Niedziela LUB

Czwartek i Poniedziałek LUB

Piątek i Wtorek LUB

Sobota i Środa LUB

Niedziela i Czwartek.

Zawsze zmieniaj plastery o tej samej porze dnia. W celu przypomnienia, zapisz te dni i godzinę dnia.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb.

Jeśli nie stosowałeś plasterków przez więcej niż trzy dni, nie zakładaj kolejnego, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem. Leczenie plasterkiem transdermalnym można wznowić w tej samej dawce, jeśli przerwa w leczeniu nie przekraczała trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.

Ten lek można stosować podczas jedzenia, picia i spożycia alkoholu.

Gdzie nakładać plaster transdermalny Alzerta dwa razy w tygodniu

• Przed założeniem plasterka upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i nieowłosiona, bez pudru, olejku, kremu lub balsamu, które mogłyby utrudnić przylepianie się plasterka, oraz że nie ma na niej zadrapań, zaczerwienień ani podrażnień.

• Uważnie usuń każdy noszony plaster przed założeniem nowego. Noszenie wielu plasterków jednocześnie może narażać Cię na nadmierną dawkę tego leku, co może być potencjalnie niebezpieczne.

• Załóż JEDEN prostokątny plaster transdermalny razem z plasterkiem ochronnym w JEDNO z możliwych miejsc, jak pokazano na poniższych rysunkach:

• górna część lewego lub prawego ramienia

• lewa lub prawa górna część klatki piersiowej (unikając brodawek piersiowych)

• lewa lub prawa górna część pleców

• lewa lub prawa dolna część pleców

Za każdym razem, gdy zmienia się plaster, należy usunąć poprzedni plaster przed nałożeniem nowego na inne miejsce na skórze (na przykład po prawej stronie ciała przez cztery dni, a następnie po lewej stronie przez trzy dni lub przez cztery dni na górnej części ciała, a następnie na dolnej części ciała przez trzy dni). Przed ponownym nałożeniem nowego plastru w dokładnie tym samym miejscu skóry należy odczekać co najmniej 14 dni.

Jak stosować plaster transdermalny Alzerta dwa razy w tygodniu

Alzerta dwa razy w tygodniu przeznaczony jest do stosowania przez skórę.

Plastry Alzerta dwa razy w tygodniu składają się z dwóch części:

• prostokątnego, półprzezroczystego plastru zawierającego substancję czynną (plaster transdermalny), zapieczętowanego w folii oraz
• owalnego, beżowego plastru bez substancji czynnej (osłony samoprzylepnej), również zapieczętowanego w folii. Ta folia jest większa od folii zawierającej plaster transdermalny.

Nie otwieraj opakowania ani nie wyjmuj plasterka, aż do momentu jego założenia.

Zawsze rozpoczynaj stosowanie od prostokątnego plasterka przeciwbólowego.

Jeśli to ułatwi, możesz napisać na folii samoprzylepnej, na przykład dzień tygodnia, za pomocą długopisu z zaokrąglonym końcem.

Należy nosić plaster nieprzerwanie aż do momentu jego wymiany na nowy. Gdy założysz nowy plaster, możesz spróbować różnych miejsc, aby znaleźć te, które będą najwygodniejsze i gdzie ubranie nie będzie ocierać plastrów.

Jak zdjąć plaster transdermalny Alzerta dwa razy w tygodniu

Delikatnie pociągnij za jeden z brzegów folii samoprzylepnej, aby powoli zdjąć plaster razem z folią z powierzchni skóry.

Jeśli plaster transdermalny nadal pozostaje na skórze, delikatnie pociągnij za jeden z jego brzegów, aż całkowicie się odklei.

Jeśli na skórze pozostaną ślady kleju, nasącz obszar ciepłą wodą z dodatkiem łagodnego mydła lub użyj olejku dla niemowląt, aby je usunąć. Nie należy używać alkoholu ani innych cieczy rozpuszczających (np. жидк do zdejmowania łakieru lub innych rozpuszczalników).

Po zdjęciu plastrów należy umyć ręce mydłem i wodą. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy się zaczerwienią po dotyku plastra, należy natychmiast wypłukać je dużą ilością wody i skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią.

Czy można nosić plaster transdermalny Alzerta dwa razy w tygodniu podczas kąpieli, pływania lub przebywania na słońcu?

• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny wpływać na plaster. Upewnij się, że nie odkleja się podczas tych czynności.

• Nie należy narażać plastra na działanie zewnętrznego ciepła (np. intensywne światło słoneczne, sauna, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli plaster odpadnie

Jeśli plaster odpadnie, załóż nowy i wymień go w regularnym dniu/godzinie.

Kiedy i przez jak długo należy założyć plaster transdermalny Alzerta dwa razy w tygodniu?

• Aby uzyskać korzyści z leczenia, należy założyć nowy plaster dwa razy w tygodniu, nie później niż po upływie czterech dni, najlepiej o tej samej porze dnia.

• Należy nosić tylko jeden prostokątny plaster transdermalny i jedną owalną folię samoprzylepną jednocześnie i wymieniać plaster na nowy dwa razy w tygodniu w dwóch ustalonych dniach.

Jeśli zażyjesz więcej Alzerta dwa razy w tygodniu niż należy

Jeśli przypadkowo założysz więcej niż jeden prostokątny plaster transdermalny, usuń wszystkie plastery z powierzchni skóry i powiadom lekarza lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i podaną dawkę). Może być potrzebna pomoc medyczna. Niektóre osoby, które przypadkowo przyjęły zbyt dużą dawkę rywastygminy, doświadczyły nudności, wymiotów, biegunki, nadciśnienia oraz urojeń. Może również dojść do spowolnienia rytmu serca i omdlenia.

Jeśli zapomnisz założyć Alzerta dwa razy w tygodniu

Jeśli zauważysz, że zapomniałeś założyć plastra, załóż go natychmiast, o ile leczenie nie zostało przerwane dłużej niż trzy dni.

Wymień ten plaster o regularnej porze w ustalonym dniu, aby wrócić do normalnego harmonogramu dawkowania.

Nie zakładaj dwóch plastrów naraz, aby nadrobić pominięty. Jeśli nie założyłeś plastra przez ponad trzy dni, nie zakładaj kolejnego przed uprzednią konsultacją z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Alzerta dwa razy w tygodniu

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przestaniesz stosować plastery.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować częściej na początku leczenia lub gdy zwiększy się dawkę leku. Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane powoli ustępują w miarę przyzwyczajania się organizmu do leku.

Jeśli zaobserwuje Pan/Pani którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne, należy natychmiast usunąć plaster i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Odczucie zawrotów głowy
• Odczucie pobudzenia
• Niekontrolowane oddawanie moczu (niezdolność do odpowiedniego zatrzymania oddawania moczu)
• Zakażenie dróg moczowych
• Lęk
• Depresja
• Zaburzenia świadomości
• Ból głowy
• Omdlenia
• Problemy żołądkowe, takie jak uczucie zawrotów głowy (nudności), wymioty, biegunka
• Odczucie pieczenia żołądka
• Ból brzucha
• Wysypka
• Reakcje alergiczne w miejscu aplikacji plastra, takie jak pęcherze lub obrzęk skóry
• Odczucie zmęczenia lub osłabienia
• Utrata masy ciała
• Gorączka

Niecześć (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Problemy z rytmem serca, takie jak zwolnienie rytmu serca
• Wrzód żołądka
• Odwodnienie (utrata dużej ilości płynu)
• Hiperaktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• Agresywność

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Upadki

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Sztywność rąk lub nóg oraz drżenie rąk

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nasilenie objawów choroby Parkinsona – takich jak drżenie, sztywność i trudności w poruszaniu się

• Zapalenienie trzustki – objawy obejmują ból w górnej części brzucha, często towarzyszące mu uczucie nudności lub wymioty

• Przyspieszony lub nieregularny rytm serca

• Podwyższone ciśnienie tętnicze

• Napady padaczkowe (drętwy)

• Zaburzenia wątroby (żółte zabarwienie skóry, żółtaczka, nietypowe przebarwienie moczu lub niepokojące nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)

• Zmiany w wynikach badań wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby

• Odczucie niepokoju

• Koszmary

• Zespół Pisa (stan charakteryzujący się nieprzywolnionym skurczem mięśni i nietypowym nachyleniem ciała i głowy w jedną stronę)

• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)

• Drżenie

• Senność

• Wysypka skórna, swędzenie

• Zaczerwienienie skóry

• Pęcherze

Jeśli zaobserwuje Pan/Pani któreś z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast usunąć plaster i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane występujące przy stosowaniu kapsułek lub roztworu doustnego rywastygminy, które mogą również występować przy stosowaniu plastrów:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Nadmierne wydzielanie śliny
• Odczucie pobudzenia
• Odczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• Drżenie
• Zwiększone pocenie się

Niecześć (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Nieregularny rytm serca (np. przyspieszony rytm serca)
• Trudności z zasypianiem
• Przypadkowe upadki

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Napady padaczkowe (drętwy)
• Wrzód jelita
• Ból w klatce piersiowej – prawdopodobnie spowodowany skurczem serca

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Zapalenienie trzustki – objawy obejmują silny ból w górnej części brzucha, często towarzyszące mu uczucie nudności lub wymioty
• Krwawienie przewodu pokarmowego – objawiające się obecnością krwi w stolcu lub wymiotach
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Niektóre osoby, które doświadczyły silnych wymiotów, miały pęknięcie części przewodu pokarmowego łączącego usta ze żołądkiem (przełykiem)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Alzerty dwa razy w tygodniu

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na foliowej torebce po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

• Nie należy stosować żadnego plasterka, jeśli zauważysz, że jest uszkodzony lub wykazuje ślady ingerencji.

Po usunięciu plasterka zawiń go na pół, sklejając ze sobą powierzchnie lepkie, i przyciśnij. Następnie włóż go do torebki i pozbyj się go w sposób uniemożliwiający dostęp dzieci.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Alzerta dwa razy w tygodniu

Substancją czynną jest rywastygmina.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plaster transdermalny:

Każdy plaster transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 10,8 cm² zawiera 25,92 mg rywastygminy.

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plaster transdermalny:

Każdy plaster transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 21,6 cm² zawiera 51,84 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki plastra transdermalnego to:

Warstwa zewnętrzna: folia poli(tereftalanu etylenu).

Warstwa czynna: tokoferyl, poli[(2-etylheksyl)akrylan, octan winylu (1:1)], kopolimer butyloakrylanu i butylometakrylanu.

Membrana przepuszczalna dla leku: folia polietylenowa.

Warstwa adhezyjna: poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej, poliizobutylen o wysokiej masie cząsteczkowej, polibuten.

Warstwa uwalniająca: silikonizowana folia poliestrowa.

Tusz do druku niebieski.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każdy plaster transdermalny to cienki, prostokątny plaster o zaokrąglonych krawędziach. Plaster jest półprzezroczysty i oznakowany:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plaster transdermalny: RID-TDS 4,6 mg/24h
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plaster transdermalny: RID-TDS 9,5 mg/24h

Plastery transdermalne są uszczelnione i oddzielone w foliach. Folie są oznakowane:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plaster transdermalny
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plaster transdermalny

Oprócz każdego plastra transdermalnego, opakowanie zawiera nakładki adhezyjne do ustalenia.

Każda nakładka adhezyjna jest cienka, beżowa i o kształcie owalnym.

Nakładki adhezyjne są uszczelnione i oddzielone w foliach. Folie są oznakowane: Nakładka adhezyjna bez substancji czynnej.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plaster transdermalny i Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plaster transdermalny są dostępne w opakowaniach zawierających 2, 8, 16 lub 24 plasterki transdermalne oraz 2, 8, 16 lub 24 nakładki adhezyjne.

Może być dostępna tylko wybrana liczba wariantów opakowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
Hiszpania

Producent:

Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Niemcy

Data ostatniej rewizji ulotki: Maj 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/