Alprostadil Altan 20 mikrogramów proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alprostadil Altan 20 mikrogramów proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zacznieniem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Alprostadil Altan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprostadil Altan
3. Jak stosować lek Alprostadil Altan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alprostadil Altan
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Alprostadil Altan i do czego się go stosuje

Alprostadil to prostaglandyna pobudzająca przepływ krwi.

Stosuje się go u dorosłych w leczeniu stadium III i IV przewlekłej choroby niedokrwiennej tętnic obwodowych (klasyfikacja Leriche-Fontaine) u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do rewaskularyzacji lub u których rewaskularyzacja nie powiodła się, oraz w przypadkach, gdy terapia poszerzająca światło naczyń nie jest możliwa lub nie przyniosła skutku, z wyłączeniem pacjentów, u których wskazana jest pierwotna amputacja.

Podawanie dożylnie (wstrzykiwanie do żyły) nie jest zalecane w stadium IV przewlekłej choroby oclusivej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alprostadil Altan

Nie stosować Alprostadil Altan

• Jeśli jest uczulenie na alprostadiol lub którykolwiek z dodatkowych składników wymienionych w punkcie 6.
• U pacjentów z niewydolnością serca towarzyszącą duszności podczas czynności dnia codziennego (klasa III według klasyfikacji New York Heart Association [NYHA]) lub duszności w spoczynku (klasa IV NYHA).
• U pacjentów z istniejącym uszkodzeniem serca, takim jak zaburzenia rytmu serca wpływające na krążenie krwi.
• U pacjentów z niewydolnością serca, która nie została odpowiednio leczona.
• U pacjentów z nieleczoną odpowiednio chorobą wieńcową.
• W przypadkach zwężenia i/lub osłabienia zastawek sercowych – mitralnej lub aortalnej.
• Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
• U pacjentów z ciężką hipotensją tętniczą.
• U pacjentów z podejrzeniem obrzęku płucnego lub z wywiadem obrzęku płucnego związanego z niewydolnością serca.
• U pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub z chorobami towarzyszącymi zwężeniu żył płucnych (PVOD).
• U pacjentów z gęstymi infiltratami płucnymi, np. spowodowanymi zapaleniem płuc lub gruźlicą grzybiczą (sarkoidozą).
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (oligurią).
• U pacjentów z objawami ostrego uszkodzenia wątroby lub znanym ciężkim uszkodzeniem wątroby (w tym wywiadem takiego stanu).
• Jeśli istnieje większe ryzyko krwawienia (np. z powodu wielotraumatów).
• U pacjentów z aktywnymi lub potencjalnymi ogniskami krwawienia, takimi jak ostra gastritis erozyjna, aktywna wrzawa żołądka i/lub dwunastnicy.
• U pacjentów z krwawieniem do mózgu.
• Przed, podczas i po zabiegu chirurgicznym.
• W czasie ciąży, karmienia piersią, po porodzie oraz u kobiet planujących zajście w ciążę.
• U dzieci i młodzieży (populacja pediatryczna).
• Jeśli istnieją przeciwwskazania ogólne do terapii infuzyjnej (np. niewydolność serca, obrzęk płucny lub mózgowy, nadmierna hydratacja).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania Alprostadil Altan należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie zaleca się podawania dożylnego w przypadku przewlekłego stadium IV choroby obturacyjnej.

Pacjentów otrzymujących alprostadiol należy dokładnie monitorować przy każdym podaniu. Zaleca się częste kontrolowanie czynności układu krążenia, w tym monitorowanie ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz równowagi wodnej.

W następujących przypadkach leczenie należy prowadzić w warunkach szpitalnych i kontynuować obserwację przez co najmniej 24 godziny po podaniu:

• Jeśli istnieje skłonność do niewydolności serca lub choroba układu krążenia.
• Jeśli występuje widoczny obrzęk.
• Jeśli występuje niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dL).

Alprostadil Altan należy stosować wyłącznie pod kontrolą specjalistycznego nadzoru medycznego w następujących przypadkach:

• Ciężka niewydolność nerek.
• Niemiarowa cukrzyca.
• Ciężko upośledzone ukrwienie mózgu.
• Trombocytoza (zwiększona liczba płytek krwi we krwi (liczba płytek > 400 000/µL).
• Neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów obwodowych).
• Wywiad kamicy żółciowej (obecność kamieni w pęcherzu żółciowym).
• Wywiad wrzawy żołądka.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Padaczka.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z wywiadem chorób przewodu pokarmowego, w tym gastritis erozyjnej, krwawienia przewodu pokarmowego, wrzawy żołądka i/lub dwunastnicy, jak również wywiadem krwawienia do mózgu lub innych rodzajów krwawień (zobacz punkt 2 „Nie stosować Alprostadil Altan”).

Zaleca się zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek krwi (zobacz punkt 2 „Inne leki i Alprostadil Altan”). Pacjentów tych należy dokładnie monitorować pod kątem objawów i oznak krwawienia.

Alprostadil Altan nie powinien być stosowany u kobiet, które mogą zajść w ciążę.

Alprostadil Altan nie powinien być podawany w formie wstrzyknięcia bolusowego.

Dzieci i młodzież

Alprostadil Altan jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Alprostadil Altan z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innych leków.

Alprostadiol może nasilać działanie następujących grup leków:

• Leków obniżających ciśnienie tętnicze.
• Leków hamujących krzepnięcie krwi.
• Leków rozszerzających naczynia.
• Leków stosowanych w leczeniu choroby wieńcowej.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Alprostadil Altan jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, w okresie laktacji oraz u kobiet planujących zajście w ciążę.

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania alprostadilu w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego jego podawanie w tych sytuacjach nie jest zalecane.

Ponadto bezpieczeństwo alprostadilu w odniesieniu do płodności nie zostało ustalone, dlatego należy unikać jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może obniżać ciśnienie tętnicze i tym samym zaburzać zdolność reakcji, nawet gdy jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Może to negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania prac wymagających stabilnej bazy.

Podawanie z zachowaniem środków ostrożności

Pacjentów z predyspozycją do rozwoju niewydolności serca lub choroby wieńcowej, jak również tych z obrzękiem obwodowym lub niewydolnością nerek (kreatynina > 1,5 mg/dL), należy hospitalizować i poddawać nadzorowi medycznemu podczas leczenia oraz przez 24 godziny po jego zakończeniu.

W celu zapobiegania objawom nadmiernego nawodnienia u tych pacjentów zaleca się, aby objętość infundowanego płynu nie przekraczała 50–100 ml dziennie (za pomocą pompy infuzyjnej). Ponadto należy regularnie i często kontrolować czynności układu krążenia (ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca), w tym w razie potrzeby monitorować bilans wodny, ciśnienie żylnego centralnego i EKG.

3. Jak stosować Alprostadil Altan

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie zaleca się podawania dożylnego u pacjentów z przewlekłą chorobą obturacyjną w stadium IV.

Alprostadil Altan należy podawać wyłącznie lekarzom posiadającym doświadczenie w leczeniu obturacyjnej choroby tętnic obwodowych, zaznajomionym z monitorowaniem funkcji układu sercowo-naczyniowego oraz posiadającym odpowiednie wyposażenie. Lekarz ustali dawkę i sposób podania.

Terapia dożylna w stadium III:

Zgodnie z dostępnym doświadczeniem klinicznym, terapię dożylną Alprostadil Altan można stosować według następującego schematu dawkowania:

Zawartość 2 fiolonek Alprostadil Altan (40 µg alprostadylo) rozpuścić w 50–250 mL fizjologicznego roztworu soli i podawać dożylnie (do żyły) przez 2 godziny (= 333 ng/min; prędkość wlewu: 0,4–2 mL/min; objętości 50 mL podaje się za pomocą pompy wlewu). Tę dawkę podaje się dożylnie dwa razy dziennie.

Alternatywnie, zawartość 3 fiolonek Alprostadil Altan (60 µg alprostadylo) można rozpuścić w 50–250 mL fizjologicznego roztworu soli i podawać dożylnie raz dziennie przez 3 godziny (= 333 ng/min; prędkość wlewu: 0,3–1,4 mL/min; objętości 50 mL za pomocą pompy wlewu).

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (kreatynina > 1,5 mg/dL; FG < 90 mL/min) leczenie dożylne należy rozpocząć od 1 fiolony Alprostadil Altan (20 µg alprostadylo) dwa razy dziennie przez 2 godziny. W zależności od stanu klinicznego, dawkę można zwiększyć po 2–3 dniach do osiągnięcia „dawki standardowej” wspomnianej powyżej. U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności serca objętość wlewu należy ograniczyć do 50–100 mL/dzień, podawanego za pomocą pompy wlewu.

Terapia wewnątniarterialna w stadiach III i IV:

Zgodnie z doświadczeniem klinicznym, terapię wewnątniarterialną (do tętnicy) Alprostadil Altan można prowadzić według następującego schematu: Zawartość 1 fiolony Alprostadil Altan (20 µg alprostadylo) rozpuścić w 50 mL fizjologicznego roztworu soli. Jako dawkę wstępną podawać ½ fiolony Aprostadil (10 µg) wewnątniarterialnie przez 60–120 minut raz dziennie za pomocą pompy wlewu (= 83–167 ng/min przy 0,8 mL/min lub 42–83 ng/min przy 0,4 mL/min). W razie potrzeby i przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 1 fiolony (20 µg alprostadylo) w tym samym czasie wlewu (= 333 ng/min przy 0,8 mL/min lub 167 ng/min przy 0,4 mL/min), raz dziennie w sposób wewnątniarterialny.

Jeśli podawanie wewnątniarterialne odbywa się za pomocą stałego cewnika, zaleca się dawkę 0,1–0,6 ng/kg/min przez 12 godzin za pomocą pompy wlewu (odpowiednik ¼–1½ fiolony Alprostadil Altan 20 µg), w zależności od tolerancji i nasilenia choroby.

Pacjenci starsi

U pacjentów powyżej 65. roku życia leczenie powinno odbywać się zgodnie ze standardowym schematem dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Przeciwwskazane u pacjentów z objawami ostrego uszkodzenia wątroby lub znanej ciężkiej niewydolnością wątroby.

Stosowanie u populacji pediatrycznej

Alprostadil Altan nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Do użytku dożylnego (do żyły) lub wewnątniarterialnego (do tętnicy) po odtworzeniu i rozcieńczeniu odpowiednim roztworem. Gotowy do użycia roztwór należy przygotować bezpośrednio przed podaniem.

Alprostadil Altan nie powinien być podawany w formie wstrzyknięcia bolusowego.

Czas trwania leczenia

Po trzech tygodniach leczenia Alprostadil Altan lekarz musi ocenić, czy kontynuacja terapii przynosi korzyść kliniczną. Jeśli nie zaobserwuje się skutku terapeutycznego, leczenie należy przerwać. W każdym przypadku całkowity czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni.

Jeśli podasz więcej Alprostadil Altan niż należy

W przypadku przedawkowania Alprostadil Altan mogą nasilić się działania niepożądane związane z działaniem rozszerzającym naczynia, w tym hipotensja tętnicza i tachykardia odruchowa (zwiększenie częstości akcji serca/poczucie przyspieszonego tętna).

Inne możliwe objawy to nagła i krótka utrata przytomności, omdlenie z bladością skóry, pocenienie, nudności i wymioty, niedokrwienie mięśnia sercowego (niedostateczne zaopatrzenie krwi mięśnia sercowego) oraz niewydolność serca.

Lokalnie mogą wystąpić objawy takie jak ból, obrzęk (nagromadzenie płynu w tkankach) i zaczerwienienie wzdłuż żyły użytej do wlewu.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie wlew i podejmie dalsze działania terapeutyczne (patrz na końcu ulotki: Informacja dla personelu medycznego).

Jeśli przerwiesz leczenie Alprostadil Altan

Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem. Decyzję o przerwaniu terapii powinien podjąć personel medyczny.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomniałeś/-łaś podać Alprostadil Altan

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest definiowana według następującej klasyfikacji:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Niekorzenie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy.
• Zatrzymanie oddechowe (apnea).
• Zawroty twarzy, obrzęk miejscowy w miejscu podania, przejściowe zaczerwienienie skóry (reakcje rumieniowe).
• Ból.
• Po podaniu dożylno-arterialnym: uczucie ciepła, uczucie obrzęku, obrzęk miejscowy spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach, parestezje (niepokojące uczucia, takie jak mrowienie lub drętwienie).

Niekorzenie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Przejściowe zmiany w badaniu krwi, wzrost stężenia białka C-reaktywnego (CRP).
• Zawroty głowy, uczucie osłabienia, zmęczenie.
• Fluktuacje ciśnienia tętniczego (szczególnie hipotensja), tachykardia, ból w klatce piersiowej promieniujący lub dolegliwości związane z chorobą niedokrwienną serca, kołatanie serca.
• Zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość skórna, takie jak wysypka, świąd, dolegliwości stawowe, pocenie się, dreszcze, uczucie ciepła, gorączka).
• Artalgia (ból stawów).
• Po podaniu dożylnym: uczucie ciepła, uczucie obrzęku, obrzęk miejscowy w miejscu podania lub w kończynie, do której podano lek, zaczerwienienie żyły, do której podano lek, zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia, niepokojące uczucia na skórze (takie jak mrowienie lub drętwienie).

Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i mogą zostać złagodzone przez zmniejszenie dawki.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zmiany w liczbie leukocytów, gwałtowny wzrost lub spadek płytek krwi, zwiększony ryzyko krwawienia i pojawiania się siniaków.
• Stan zamroczenia, napady drgawkowe o podłożu mózgowym.
• Arytmie, niewydolność serca obustronna, rozwój ciężkiej niewydolności serca.
• Ostry obrzęk płuc (trudności w oddychaniu), bradyapnea, wzrost stężenia dwutlenku węgla we krwi.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka, możliwa przeszkoda w opróżnianiu żołądka (stenozę pyluszu).
• Zmiany w aktywności enzymów wątrobowych, wzrost transaminaz.
• Zakrzepica na końcówce cewnika i miejscowe krwawienie.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Przejściowe, częściowe pogrubienie kości długich po ponad 2–4 tygodniach leczenia.
• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilaktykowe), często towarzyszy im hipotensja, zawroty głowy, nudności i możliwe duszności.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Udaru mózgu.
• Zawału mięśnia sercowego.
• Duszności.
• Krwawienia żołądkowo-jelitowego.
• Krwawień.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Alprostadil Altan

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Roztwór odtworzony należy przygotować bezpośrednio przed użyciem.

W roztworze chlorku sodu 0,9%, Alprostadil Altan jest stabilny w temperaturze 2–8°C przez 24 godziny.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Alprostadil Altan

• Substancja czynna: alprostadiol 20 mikrogramów
• Pozostałe składniki: alfa-cyklooksydextryna i laktoza jednowodna

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub prawie biały proszek

Alprostadil Altan 20 mikrogramów, proszek do sporządzenia roztworu do wlewania w postaci 1, 28 lub 50 (opakowanie kliniczne) fiolki szklanej typu I o pojemności 8 ml z korkiem butylowym bromowanym, zapakowane w pudełka.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Altan Pharmaceuticals S.A.

C/Colquide, Nº 6, Portal 2, 1ª planta, Oficina F. Edificio Prisma

28231 Las Rozas (Madryt)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Altan Pharmaceuticals S.A.

Avda. de la Constitución 198-199, P.I. Monte Boyal,

45950 Casarrubios del Monte (Toledo), Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Alprostadil Altan 20μg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 09/2025

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

INFORMACJA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

Instrukcje dotyczące stosowania

Roztwór soli fizjologicznej jest odpowiednim nośnikiem do wlewu dożylnego lub wewnątrz tętniczego. Zgodność z innymi roztworami do wlewania oraz z innymi lekami nie była badana.

Nie należy dodawać żadnych innych leków do roztworu do wlewania. Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie innych leków, należy stosować oddzielne wejście dożylnego. Jeśli nie jest to możliwe, należy uprzednio zagwarantować zgodność w układzie przesyłania.

Roztwór gotowy do użycia należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. Roztwory do wlewania Alprostadil Altan należy wyrzucić po upływie 12 godzin od przygotowania. Proszek rozpuszcza się natychmiast po dodaniu roztworu soli fizjologicznej. Chwilowe zmętnienie roztworu wynika z obecności pęcherzyków powietrza i nie ma znaczenia klinicznego. Po krótkim czasie otrzymuje się klarowny roztwór.

Zawartość fiolki stanowi suchy biały proszek, tworzący warstwę stałą o grubości około 3 mm na dnie fiolki. Warstwa ta może być popękana lub rozkruszyć się. Jeśli fiolka jest uszkodzona, zawartość, która normalnie jest sucha, staje się wilgotna i lepka, tracąc znaczną część swojej objętości. W takim przypadku nie należy stosować Alprostadil Altan.

Leczenie w przypadku przedawkowania

Leczenie objawów przedawkowania jest objawowe, choć zazwyczaj nie jest konieczne ze względu na szybki metabolizm alprostadiolu.

W przypadku przedawkowania lub wystąpienia objawów związanych z lekiem, należy natychmiast spowolnić lub przerwać wlew. W przypadku hipotensji zaleca się ułożenie chorego w pozycji leżącej z uniesionymi nogami. W razie potrzeby można podać leki wspomagające krążenie (np. sympatykomimetyki). W przypadku poważnych zdarzeń kardiologicznych (np. niedokrwienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca) należy natychmiast przerwać wlew i zastosować środki ratunkowe. Jeśli objawy utrzymują się, należy przeprowadzić badania kardiologiczne i rozpocząć odpowiednie leczenie. W razie potrzeby pacjent powinien otrzymać pilną opiekę medyczną.

Pacjenta nie należy wypisywać do domu, dopóki jego stan kardiologiczny nie będzie stabilny.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.