Alprazolam Viatris 1 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alprazolam Viatris 1 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Alprazolam Viatris i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris
3. Jak stosować Alprazolam Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alprazolam Viatris
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Alprazolam Viatris i do czego służy

Tabletki zawierają alprazolam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.

Uważa się, że alprazolam może nasilać działanie naturalnej substancji zwanej GABA w mózgu. Alprazolam stosuje się do krótkoterapeutycznego leczenia ciężkiego zaburzenia lękowego.

Alprazolam należy stosować wyłącznie przez krótki czas, ponieważ może powodować uzależnienie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris

Nie przyjmuj Alprazolam Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na miastenię, czyli chorobę charakteryzującą się osłabieniem mięśni.
• Jeśli masz poważne trudności oddechowe lub choroby płuc.
• Jeśli chorujesz na bezdech senny (nieregularne oddychanie podczas snu).
• Jeśli masz poważne zaburzenia wątroby.
• Jeśli chorujesz na alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków.
• Jeśli przyjmujesz inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, neuroleptyki).
• Jeśli chorujesz na jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris:

• Jeśli masz przewlekłe choroby płuc, łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub nerek.
• Jeśli chorujesz na depresję lub lęk związany z depresją, ponieważ alprazolam może nasilić myśli samobójcze, które mogą występować.
• Jeśli przyjmujesz inne leki na lęk lub bezsenność.
• Jeśli masz historię alkoholizmu, uzależnienia od narkotyków lub masz trudności z odstawieniem leków, picia alkoholu lub używania narkotyków. Twój lekarz może pomóc Ci w odstawieniu tego leku.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia osobowości.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ alprazolam może powodować senność lub osłabienie mięśni, co może prowadzić do upadków, często z poważnymi skutkami u tej grupy wiekowej.

Podczas przyjmowania tego leku możesz doświadczyć tymczasowej utraty pamięci. Aby zmniejszyć ryzyko, należy starać się spać całą noc (7–8 godzin) podczas przyjmowania tego leku.

Alprazolam może powodować rzadkie reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, dezorientacja, napady wściekłości, koszmary senne, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychozę (utrata kontaktu z rzeczywistością) oraz nieadekwatne zachowanie. Jeśli zauważysz którekolwiek z tych zmian zachowania podczas przyjmowania tego leku, proszę skontaktuj się z lekarzem, ponieważ konieczne będzie przerwanie leczenia.

Dzieci i młodzież

Alprazolam nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Alprazolam Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), takie jak haloperidol i chloropromazyna, leki nasenne (hipnotyki), takie jak fenobarbital i zolpidem, środki uspokajające (leki na lęk), takie jak diazepam i lorazepam, środki przeciwbólowe narkotyczne (leki na ból), takie jak propoksyfen, leki przeciw kaszlowe, takie jak dextrometorfan i kodeina, leki takie jak metadon (może być stosowany do złagodzenia bólu lub jako pomoc w leczeniu uzależnienia od opioidów), środki znieczulające (anestetyki), takie jak halotan i bupiwakaina, lub niektóre antydepresanty, ponieważ mogą one nasilać działanie alprazolamu.
• Klopazynę (leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia). Ten lek może zwiększyć stężenie alprazolamu we krwi.
• Leki znane jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowane w leczeniu depresji (np. fluoksetyna i sertalina).
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. fenytoina i karbamazepina).
• Leki na alergię (antyhistaminowe), takie jak ceteryzyna i cyklicyna.
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol i inne pochodne azolowe).
• Cymetydynę (na wrzody żołądka), nefazodonę (na depresję) lub fluwoksyminę (na zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, ZOK), ponieważ dawkę alprazolamu może być konieczne dostosować.
• Imipraminę lub desipraminę, leki znane jako trójpierścieniowe antydepresanty (TCA), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ dawkę tych leków może być konieczne dostosować.
• Antykoncepcję doustną („pigłkę”).
• Dyltiazem (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia).
• Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, troleandomycyna i ryfampycyna).
• Leki znane jako inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir).
• Digoksynę (leki stosowane w leczeniu chorób serca). Istnieje ryzyko zatrucia digoksyną (objawy zatrucia to: nieregularne bicie serca, dezorientacja, delirium, zaburzenia widzenia, ból głowy, ból brzucha, nudności i wymioty) podczas jednoczesnego przyjmowania digoksyny i tego leku.

Jednoczesne stosowanie tego leku i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Zanotowano przypadki zgonów. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci tabletki Alprazolam Viatris w połączeniu z opioidami, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach opisanych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.

Jeśli masz być poddany operacji, podczas której zastosuje się znieczulenie ogólne, powiadom lekarza, że przyjmujesz alprazolam.

Stosowanie Alprazolam Viatris z napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania alprazolamu, ponieważ alkohol nasila działanie tego leku i dlatego należy go unikać. Nie pij nadmiernych ilości soku z winogronu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć stężenie alprazolamu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie przyjmuj alprazolamu w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie oceniliście ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz alprazolam regularnie w trzech ostatnich miesiącach ciąży, Twoje dziecko może uzależnić się od alprazolamu i po urodzeniu może doświadczyć objawów zespołu abstynencyjnego.

Jeśli lekarz postanowi, że powinnaś przyjmować ten lek na końcu ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może doświadczyć obniżenia temperatury ciała, osłabienia mięśni, trudności z oddychaniem i karmieniem, drgawek, zwiększonej pobudliwości i niepokoju.

Nie powinnaś przyjmować alprazolamu w czasie karmienia piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn po zażyciu alprazolamu, ponieważ może to prowadzić do utraty koncentracji lub kontroli mięśniowej, utraty pamięci, zawrotów głowy, uczucia odrętwienia lub oszołomienia.

Alprazolam Viatris zawiera laktozę

Alprazolam Viatris zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem alprazolamu.

Alprazolam Viatris zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Alprazolam Viatris zawiera benzoesan sodu

Ten lek zawiera 0,1 mg benzoesanu sodu w każdej tabletce.

Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Alprazolam Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli (powyżej 18 roku życia)

Zalecana dawka to od 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy dziennie.

W razie potrzeby lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 3 mg dziennie. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwiększanie dawki powinno odbywać się ostrożnie i należy zwiększać dawkę wieczorną przed dawką dzienną.

Jeśli wcześniej nie przyjmowałeś tego typu leków lub masz historię alkoholizmu, może być konieczna niższa dawka.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku to 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli stan fizyczny jest dobry i istnieje potrzeba, lekarz może zdecydować o zwiększaniu dawki o 0,5 mg co 3 dni, aż do maksymalnej dawki 1,5 mg dziennie. Pacjenci w podeszłym wieku o osłabionym stanie nie powinni przyjmować więcej niż 0,75 mg dziennie.

Tabletki Alprazolam Viatris należy przyjmować doustnie. Rowek na tabletkach służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno jest połknąć ją całą.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz może zalecić niższą niż zwykle dawkę. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek to 0,75 mg – 1,5 mg dziennie.

Czas trwania leczenia

Alprazolam Viatris nie powinien być stosowany dłużej niż określono to przez lekarza i zazwyczaj nie powinien przekraczać 8–12 tygodni. Wynika to z faktu, że długotrwałe stosowanie alprazolamu w zbyt wysokich dawkach może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego od tej substancji.

Jeśli przyjmiesz więcej Alprazolam Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania obejmują senność, dezorientację, brak koordynacji lub niekontrolowane ruchy, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia tętniczego, zmęczenie, utratę przytomności i bardzo rzadko śmierć.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Alprazolam Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – poczekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Viatris

Ogólnie zaleca się nie przerywać leczenia gwałtownie, lecz stopniowo zmniejszać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.

Po przerwaniu przyjmowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak lęk, niepokój, napady drgawek, bóle głowy, ból mięśni, napięcie, dezorientacja, drażliwość, niekontrolowane ruchy oraz trudności ze snem. W skrajnych przypadkach mogą wystąpić również objawy takie jak utrata poczucia własnej tożsamości, utrata kontaktu z rzeczywistością, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, uczucie drętwienia lub mrowienia w kończynach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, drgawki, skurcze żołądka, kurcze mięśni, wymioty, pocenie się i pobudzenie.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów lub zmiany nastroju.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zauważono szkodliwe lub wrogie zachowania u osób z historią przemocy, zaburzeniem granicznym osobowości, alkoholizmem oraz u osób przyjmujących leki oddziałujące na Ośrodkowy Układ Nerwowy. Jeśli cierpisz na zaburzenie stresu pourazowego, przerwanie leczenia alprazolamem może powodować drażliwość, wrogość oraz nieprzyjemne myśli i myśli samobójcze.

Niektóre z najczęściej występujących działań niepożądanych pojawiają się na początku leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, działania te zanikają w trakcie leczenia.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą być poważne:

Niekoronne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Napady lub drgawki.
• Udar mózgu, który może wpływać na aktywność mięśni, jeden z zmysłów, funkcje organizmu lub sposób myślenia, odczuwania lub postrzegania rzeczy.
• Utrata pamięci (amnezja).
• Niezwykła reakcja na ten lek może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, myśli irracjonalne (błędne przekonania), wściekłość, koszmary, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza) lub dziwne zachowanie.
• Objawy abstynencji.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększenie liczby infekcji, które mogą objawiać się gorączką, dreszczami, owrzodzeniami w jamie ustnej lub bólem gardła. Objawy te mogą wskazywać na niski poziom białych krwinek.
• Zablokowanie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis), które może powodować nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne niedyspozycje, gorączkę, świąd, żółtaczkę skóry lub białek oczu, jasny kolor stolca, ciemny kolor moczu.
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym świąd, wysypka, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• Trudności w oddawaniu moczu, oddawanie małej ilości moczu lub brak oddawania moczu, możliwe z bólem.
• Uzależnienie od narkotyków

Będzie konieczne przerwanie leczenia tym lekiem. Lekarz wskazuje, jak należy przerwać leczenie.

Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność lub osłabienie.
• Trudności ze snem.
• Omdlenia, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja).
• Bóle głowy.
• Trudności w mówieniu.
• Silne zaparcia, suchość w ustach.
• Znużenie.
• Przyrost lub spadek masy ciała.
• Depresja.
• Trudności z zapamiętywaniem.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększenie lub zmniejszenie apetytu.
• Rozmyte widzenie.
• Odczucie oderwania lub oddzielenia od własnego ciała (depersonalizacja).
• Postrzeganie innych ludzi i otoczenia jako snu lub nierzeczywistości (derealistacja).
• Lęk, pobudzenie lub niepokój, dezorientacja, dezorientacja.
• Mrowienie, niekontrolowane skurcze, drgania lub skręcania, nieprawidłowa koordynacja, drżenie lub drgawki, problemy z równowagą.
• Trudności w koncentracji, brak energii.
• Przyspieszone bicie serca odczuwane jako uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca).
• Gorące przypływy.
• Zatkany nos, ból gardła lub kaszel z wydzieliną. Objawy te mogą wskazywać na infekcję.
• Szybki oddech.
• Zwiększenie lub zmniejszenie pożądania seksualnego.
• Niemożność zaśnięcia (bezsenność).
• Nadmierna senność.
• Dysfunkcja seksualna.
• Zwiększone wydzielanie śliny.
• Nudności, dolegliwości żołądka, biegunka, uczucie wymiotów (nudności), ból brzucha.
• Nadmierna potliwość.
• Wysypka, świąd skóry.
• Skurcze lub kurcze mięśni, ból pleców, ból mięśni, ból stawów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Niezwykła słabość.
• Obrzęk spowodowany nadmiarem płynu w organizmie (obrzęk).
• Dźwięki w uszach (szumy).
• Zwiększony ryzyko wypadków drogowych.

Niekoronne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Większe skłonność do powstawania siniaków.
• Zaburzenia snu.
• Gadatliwość (mówienie dużo lub zbyt wiele), impulsywność, spowolnione myślenie.
• Słabość mięśni.
• Ograniczona ruchomość.
• Podwójne widzenie, inne problemy ze wzrokiem.
• Euforia lub nadpobudzenie, niemożność czerpania przyjemności z normalnych czynności.
• Trwała niemożność osiągnięcia orgazmu.
• Zmiany nastroju.
• Ataki paniki.
• Omdlenia.
• Niezgrabność.
• Problemy ze smakiem.
• Stan bliski utraty przytomności (otępienie).
• Sztywność stawów, ból kończyn.
• Niekontrolowane oddawanie moczu (niekontrolowana mikcja) lub częste oddawanie moczu, nieprawidłowe oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Problemy z ejakulacją, niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji.
• Nieregularne miesiączkowanie u kobiet.
• Nieprzyjemne odczucia.
• Zmiana sposobu chodzenia, uczucie upojenia, uczucie pobudzenia lub napięcia, uczucie relaksacji, uczucie kaca.
• Objawy podobne do grypy, osłabienie.
• Pragnienie.
• Zwiększenie poziomu bilirubiny, które można stwierdzić w badaniu krwi.
• Upadki, urazy kończyn.
• Przedawkowanie.
• Uzależnienie od narkotyków

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Wysoki poziom prolaktyny we krwi, który można stwierdzić w badaniu krwi (hiperprolaktynemia).
• Zachowanie wrogie.
• Niemożność pozostania w spoczynku lub siedzeniu, nadpobudliwość.
• Nieprawidłowe myślenie.
• Trudności w nauce i rozwiązywaniu problemów.
• Problemy z naczyniami krwionymi.
• Obrzęk rąk i nóg (obrzęk obwodowy).
• Nadmierna czujność.
• Zwiększenie wrażliwości na światło.
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Niskie ciśnienie krwi.
• Zmniejszenie wydzielania śliny.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, którą można wykryć w badaniu krwi.
• Problemy z napięciem mięśniowym.
• Odczucie ciepła.
• Zwiększone ciśnienie oczne.
• Uzależnienie od narkotyków

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Alprazolam Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alprazolam Viatris

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Alprazolam Viatris zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, benzoesan sodu (E-211), sodu dodecylosulfosuccynian, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, sodu glikolian skrobi ziemniaczanej (skrobia ziemniaczana), stearyna magnezu oraz barwnik indygo karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 1 mg są błękitne, owalne, z oznaczeniem „AL” i rowkiem „1.0” po jednej stronie oraz „G” po drugiej.

Alprazolam Viatris jest dostępny w butelkach plastikowych zawierających 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek oraz w opakowaniach blisterowych z przezroczystego lub zielonego PVC/Aluminium zawierających 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Irlandia

lub

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Holandia

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Komárom, 2900

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Alprazolam Mylan 1.0 mg

Hiszpania: Alprazolam Viatris 1 mg comprimidos EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/