Alprazolam Stada 1 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alprazolam Stada 1 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Alprazolam Stada i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Alprazolam Stada
3. Jak stosować Alprazolam Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alprazolam Stada
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Alprazolam Stada i do czego jest stosowany

Alprazolam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (lekami przeciwlękowymi).

Alprazolam stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są nasilone, niepełnosprawne lub powodują duży niepokój u pacjenta. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do krótkoterapeutycznego stosowania.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Alprazolam Stada

Nie przyjmuj Alprazolam Stada:

• Jeśli jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania związane lub niezwiązane ze snem (bezdech senny)
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną miastenią, która charakteryzuje się osłabieniem mięśni
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania alprazolamu.

• Jeśli masz problemy z płucami, nerkami lub wątrobą.
• Jeśli kiedykolwiek czułeś się tak przygnębiony, że miałeś myśli lub myśli samobójcze.
• Jeśli zauważasz, że działanie tabletek osłabia się po kilku tygodniach stosowania (tolerancja).
• Jeśli podczas leczenia zauważasz objawy manii (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadpobudliwości) lub hipomanii (stan nadmiernego pobudzenia i aktywności).
• Jeśli martwisz się o uzależnienie fizyczne i psychiczne wywołane przez alprazolam. Jeśli nie chcesz przerwać leczenia, możesz być psychicznie uzależniony od tego leku. Jeśli występuje uzależnienie fizyczne, przerwanie leczenia wiąże się z objawami abstynencyjnymi (zobacz sekcję 3, Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Stada). Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i przedłużaniem czasu leczenia u pacjentów z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków, lub gdy stosuje się kilka benzodiazepin jednocześnie. Dlatego leczenie powinno być jak najkrótsze.
• Jeśli masz historię nadużywania alkoholu, narkotyków lub środków odurzających.
• Jeśli miałeś zaburzenia pamięci. Utrata pamięci zwykle występuje kilka godzin po zażyciu leku. Aby zmniejszyć to ryzyko, upewnij się, że możesz spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin po zażyciu leku.
• Jeśli występują nieoczekiwane reakcje, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, rozczarowanie, napady złości, koszmary, halucynacje, psychotyczne zaburzenia, niestosowne zachowanie, delirium lub inne zaburzenia zachowania. Te nieoczekiwane reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.
• Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę płuc.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol i środki uspokajające.
• Jeśli został Ci postawiony diagnoza choroby psychicznej.
• Jeśli masz pewien typ jaskry.

Aby zminimalizować ryzyko uzależnienia, należy przestrzegać następujących środków ostrożności:

• Leki z grupy benzodiazepin należy przyjmować wyłącznie na receptę lekarską (nigdy nie dlatego, że pomogły innym pacjentom) i nigdy nie należy ich polecać innym osobom.
• Nie należy zwiększać dawek przepisanych przez lekarza ani przedłużać leczenia dłużej niż zalecono.
• Należy regularnie konsultować się z lekarzem, aby ten mógł ocenić, czy należy kontynuować leczenie.
• Nie należy łączyć kilku benzodiazepin niezależnie od ich wskazań.
• Po zakończeniu leczenia alprazolamem mogą pojawić się objawy podobne do tych, które spowodowały rozpoczęcie terapii (efekt odbicia). Aby temu zapobiec, zaleca się nie przerywać leczenia gwałtownie, lecz stopniowo zmniejszać dawkę zgodnie z instrukcjami lekarza (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Stada”).
• Benzodiazepiny i podobne leki należy stosować z ostrożnością u osób starszych ze względu na ryzyko osłabienia i/lub osłabienia mięśniowo-szkieletowego.

Stosowanie Alprazolam Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Alprazolam może oddziaływać z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Leki zwiększające działanie uspokajające alprazolamu:

• tabletki nasenne i środki uspokajające
• leki przeciwpadaczkowe i leki przeciwdepresyjne
• leki przeciwpadaczkowe
• środki znieczyniające
• silne środki przeciwbólowe działające poprzez ośrodkowy układ nerwowy
• uspokajające leki przeciwhistaminowe.

Leki zwiększające działanie alprazolamu, ponieważ zmniejszają jego metabolizm w wątrobie:

• nefazodon, fluwoksymina, fluoksetyna, sertalina (leki na ciężką depresję)
• cyklotydyna (stosowana w leczeniu problemów żołądkowych)
• leki stosowane w leczeniu HIV
• dekstropropoksyfen
• doustne środki antykoncepcyjne
• dyltiazem (lek na nadciśnienie i choroby serca)
• niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna i troleandomycyna) oraz niektóre leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, worykonazol).

Leki zmniejszające działanie alprazolamu, ponieważ zwiększają jego metabolizm w wątrobie:

• karbamazepina lub fenytoina (leki przeciwpadaczkowe, stosowane również w innych terapiach)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum, roślina lecznicza)
• ryfampycyna (lek przeciwbakteryjny stosowany w leczeniu gruźlicy).

Alprazolam może zwiększać działanie następujących leków:

• digoksyna (lek na choroby serca)
• rozkurcze mięśniowe
• imipramina i desypramina (leki na ciężką depresję)
• klozapina (lek na psychozę). Istnieje większe ryzyko zatrzymania krążenia i/lub oddychania.

Jednoczesne stosowanie alprazolamu i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć wyłącznie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci alprazolam w połączeniu z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia skojarzonego należy ograniczyć zgodnie z zaleceniem lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz te objawy.

Stosowanie Alprazolam Stada z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia należy unikać napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać działanie uspokajające, co może wpływać na stan czujności (zobacz sekcję „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn”).

Podczas leczenia tabletkami alprazolam nie należy spożywać napojów alkoholowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania alprazolamu w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że zdecyduje inaczej lekarz, uznając, że korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka.

Jeśli z decyzji lekarza alprazolam zostanie podany w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, mogą wystąpić skutki uboczne u noworodka, takie jak obniżenie temperatury ciała (hipotermia), obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia) i umiarkowana depresja oddechowa.

Dzieci urodzone u matek, które przyjmowały benzodiazepiny przewlekle w ostatnim okresie ciąży, mogą rozwijać uzależnienie fizyczne, co może prowadzić do zespołu abstynencyjnego w okresie noworodkowym.

Stosowanie u dzieci i nastolatków (poniżej 18 roku życia)

Alprazolam nie jest zalecany u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia. Benzodiazepin nie należy podawać dzieciom, chyba że jest to konieczne i zostało przepisane przez lekarza. Skuteczność i bezpieczeństwo alprazolamu nie zostały ustalone u osób poniżej 18 roku życia.

Stosowanie u osób starszych (powyżej 65 roku życia)

Alprazolam może silniej wpływać na tę grupę pacjentów niż na młodszych. Jeśli należysz do tej grupy, lekarz może zmniejszyć dawkę i monitorować Twoją odpowiedź na leczenie. Postępuj dokładnie zgodnie z jego wskazówkami (zobacz sekcję „Jak stosować Alprazolam Stada”).

Benzodiazepiny i pokrewne substancje należy stosować z ostrożnością u osób starszych ze względu na ryzyko osłabienia i/lub osłabienia mięśniowo-szkieletowego, które może prowadzić do upadków, często z poważnymi konsekwencjami u tej grupy pacjentów.

Grupy specjalne pacjentów

Jeśli Twoja wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, skonsultuj się z lekarzem, który może zalecić mniejszą dawkę alprazolamu.

Jeśli cierpisz na zaburzenia oddechowe, powiadom o tym lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Alprazolam może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać uwagę lub spowalniać reakcje. Te objawy są bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz którekolwiek z tych objawów. Te efekty mogą nasilać się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Alprazolam Stada zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Alprazolam Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Alprazolam Stada zawiera barwnik amarant (E123)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik amarant (E123). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Alprazolam Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dozowanie:

Tabletkę lub jej część należy połknąć nie żując, popijając niewielką ilością płynu. Lekarz przepisze Ci najodpowiedniejszą formę alprazolamu, w zależności od potrzebnej dawki.

Zwykłe dawki są następujące:

• Dawką początkową jest 0,25 mg – 0,5 mg alprazolamu trzy razy dziennie.
• Zwykła dawka zawiera się w granicach od 0,5 mg do maksymalnie 4 mg dziennie, podzielona na 2 lub 3 dawki.

U pacjentów starszych z przewlekłą niewydolnością oddechową lub zaburzeniami funkcji wątroby czy nerek, początkową zalecaną dawką jest 0,25 mg alprazolamu 2 lub 3 razy dziennie, przy czym całkowita dzienna dawka alprazolamu wynosi 0,5 mg – 0,75 mg w dawkach podzielonych. Dawka może być stopniowo zwiększana, o ile będzie to konieczne i dobrze tolerowane.

Żadna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać wskazanych limitów, ani też całkowita dzienna dawka, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Czas trwania leczenia i jego odstawianie:

Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałe leczenie nie jest zalecane. Jeśli lekarz uzna, że w Twoim przypadku konieczne jest przedłużenie terapii, zrobi to tylko na ograniczony czas i będzie regularnie monitorował stan Twojego zdrowia.

Nigdy nie należy przerywać leczenia gwałtownie. Lekarz wskazze Ci czas trwania terapii, zależnie od przebiegu choroby, oraz wyjaśni, jak stopniowo zmniejszać dawkę, aż do całkowitego odstawienia leku.

Jeśli uważasz, że działanie alprazolamu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej Alprazolam Stada niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej alprazolamu niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ten ulotkę.

Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zazwyczaj różnymi stopniami depresji układu nerwowego, od senności po śpiączkę. Objawy obejmują senność (zahamowanie czuwania), zaburzenia mowy (dyszartria), zaburzenia koordynacji, dezorientację, letargię (głęboki i długotrwały stan senności), obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia), spadek ciśnienia tętniczego i depresję oddechową, rzadziej śpiączkę i bardzo rzadko śmierć. Poważne następstwa są rzadkie, chyba że alprazolam został zażyty razem z innymi lekami lub alkoholem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do kontaktu z personel medycznym.

Jeśli zapomniałeś zażyć Alprazolam Stada

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś zażyć tabletki, a od zaplanowanej dawki minęło niewiele czasu, zażyj ją natychmiast. W przeciwnym razie poczekaj na następną dawkę i nie zwiększaj dawki, aby uzupełnić pominiętą.

Jeśli przerywasz leczenie Alprazolam Stada

Leczenie alprazolamem może prowadzić do uzależnienia, dlatego nagłe przekazanie stosowania alprazolamu może spowodować wystąpienie objawów odstawienia.

Objawy odstawienia mogą obejmować: ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientację, drażliwość, ogólny stan dyskomfortu (dysforia), bezsenność, nietolerancję światła, dźwięków i dotyku fizycznego, mrowienie i skurcze w kończynach i brzuchu, wymioty, poty, drżenie, depersonalizację, halucynacje i napady padaczkowe. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas leczenia alprazolamem, występują głównie na początku terapii i zazwyczaj ustępują po kontynuowaniu podawania leku lub po zmniejszeniu dawki.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Depresja.
• Uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji (ataksja), zaburzenia pamięci, trudności w artykułowaniu słów (dysartria), zawroty głowy, ból głowy.
• Zaparcia, suchość w ustach.
• Zmęczenie, drażliwość.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Odczucie dezorientacji, dezorientacja, zaburzenia pożądania seksualnego (libido), niepokój, trudności ze snem (bezsenność), pobudzenie nerwowe.
• Nieprawidłowa koordynacja, zaburzenia równowagi, trudności w koncentracji, nadmierna senność (hipersomnolencja), stan długotrwałej i głębokiej senności (letargia), drżenie.
• Nudności, zmniejszenie apetytu.
• Rozmyte widzenie.
• Zapalenie skóry (dermatyty).
• Dysfunkcja seksualna.
• Zmiany masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Utrata pamięci (amnezja).
• Zaburzenia psychiczne i zachowania (manię), halucynacje, reakcje gniewu, pobudzenie, uzależnienie.
• Utrata siły mięśniowej.
• Niezdolność do zatrzymania moczu w pęcherzu moczowym (nietrzymanie moczu).
• Nieregularne miesiączkowanie.
• Objawy abstynencji.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Podwyższenie poziomu prolaktyny we krwi (hormonu odpowiedzialnego za stymulację i utrzymanie laktacji po porodzie).
• Zaburzenia psychiczne i zachowania (hipomanię), agresywność, wrogość, myślenie nieprawidłowe, nadaktywność psychomotoryczną, nadużywanie środków psychoaktywnych.
• Niezrównoważenie układu nerwowego autonomicznego, mimowolne skurcze mięśni (dystonia).
• Zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby (hepatyt), zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu).
• Obrzęk obwodowy.
• Angioobrzęk (opuchlizna pod powierzchnią skóry).
• Fotouczulenie (przesadna reakcja na światło).
• Zatrzymanie moczu w pęcherzu moczowym.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe.

Podczas stosowania benzodiazepin mogą wystąpić:

• Senność, brak reakcji na bodźce emocjonalne (stępienie afektywne), zmniejszenie czujności, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja lub podwójne widzenie. Zjawiska te występują głównie na początku leczenia i zazwyczaj ustępują po kontynuowaniu podawania leku. Mogą okazjonalnie wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, zmiany pożądania seksualnego lub reakcje skórne.
• Może rozwinąć się utrata pamięci (amnezja), która może wiązać się z nieodpowiednim zachowaniem.
• Stosowanie benzodiazepin może ujawnić już istniejącą depresję.
• Podczas stosowania benzodiazepin lub związków podobnych mogą wystąpić reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, ataki gniewu, koszmary senne, halucynacje, psychoza, nieodpowiednie zachowanie oraz inne zaburzenia zachowania. Reakcje te mogą być ciężkie i pojawiają się częściej u dzieci i u osób starszych.
• Podawanie leku (nawet w dawkach zwyczajnych) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia lub odbicia. Może wystąpić uzależnienie psychiczne. Zgłaszano przypadki nadużywania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Alprazolam Stada

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego w dacie.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć informacji u farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. - Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Alprazolam Stada

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki (nadtłoki) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana (bez glutenu), talk, skrobia glikolianu sodu ziemniaczana, stearynian magnezu, barwnik Patentowy Niebieski V (E131) i barwnik Amarant (E123).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alprazolam Stada 1 mg to tabletki niebiesko-turkusowe, okrągłe, z podziałem po jednej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Alprazolam Stada 1 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 –Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Inne formy dawkowania

Alprazolam Stada 0,25 mg tabletki EFG: opakowania zawierające 30 tabletek.

Alprazolam Stada 0,5 mg tabletki EFG: opakowania zawierające 30 lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Alprazolam Stada 2 mg tabletki EFG: opakowania zawierające 30 lub 50 tabletek.

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: Luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es.