Alprazolam Krka 1 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Alprazolam Krka 1 mg comprimidos EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku proszę koniecznie zapoznać się z całą treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Alprazolam Krka i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka

3. Jak stosować Alprazolam Krka

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Alprazolam Krka

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Alprazolam Krka i do czego służy

Alprazolam Krka zawiera substancję czynną alprazolam. Należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (lekami przeciwlękowymi).

Alprazolam Krka stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są ciężkie, powodują znaczną dysfunkcję lub powodują duży niepokój u pacjenta. Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alprazolam Krka

Nie przyjmuj Alprazolam Krka:

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia oddychania (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli lub emfizemę).
• jeśli chorujesz na bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe.
• jeśli cierpisz na ostrą zatrucie alkoholem lub innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Alprazolam Krka, jeśli:

• masz problemy z nerkami.
• masz problemy z wątrobą.
• ogólnie źle się czujesz.
• przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych.
• przyjmujesz leki przeciwbólowe zawierające dextropropoxyfen. Ta kombinacja powinna być unikana, ponieważ może wpływać na oddychanie.
• kiedykolwiek czułeś się tak przygnębiony, że miałeś myśli lub myśli samobójcze.
• w przeszłości nadużywałeś narkotyków lub alkoholu lub masz trudności z porzuceniem leków, picia alkoholu lub używania narkotyków (zobacz również punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Twój lekarz może zaoferować Ci specjalną pomoc przy odstawianiu tych tabletek.
• jeśli wcześniej przepisano Ci leki na ciężką lękliwość, Twój organizm może szybko przywyknąć do tego typu leków i przestaną one pomagać.
• jeśli jesteś starszym pacjentem, leki z grupy benzodiazepin i pokrewne należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko osłabienia i/lub osłabienia mięśniowo-szkieletowego, co może prowadzić do upadków, często z poważnymi skutkami u tej grupy pacjentów.
• zauważasz, że działanie tych tabletek osłabia się po kilku tygodniach przyjmowania (tolerancja).

Uzależnienie

Stosowanie Alprazolam Krka może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Jeśli zauważysz trudności z odstawieniem tego leku, możesz być psychicznie uzależniony. Uzależnienie fizyczne oznacza występowanie objawów odstawienia, gdy leczenie tym lekiem zostanie nagle przerwane. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz z dawką i długością leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko, należy stosować możliwie najniższą dawkę, a czas leczenia powinien być jak najkrótszy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania. Ryzyko jest również większe u pacjentów nadużywających lub nadużywających alkoholu i narkotyków (zobacz również punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka”).

Nadużycie

Nadużycie leków stanowi znane ryzyko podczas stosowania tego leku (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Nadużycie tej substancji może prowadzić do przedawkowania i śmierci. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami dawkowania lekarza. Ten lek może być pożądany dla osób nadużywających receptowych leków i powinien być przechowywany poza zasięgiem innych osób.

Działania na pamięć

Podczas leczenia Alprazolam Krka może wystąpić zaburzenie pamięci. Zjawisko to zwykle pojawia się kilka godzin po zażyciu leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ten objaw.

Działania na nastrój

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipomani lub manii u pacjentów z depresją. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy manii lub hipomani.

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko pojawienia się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie u osób z depresją. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Alprazolam Krka.

Jeśli konieczne jest leczenie Alprazolam Krka i jesteś przygnębiony lub miałeś wcześniej myśli o samobójstwie lub o zranieniu siebie, Twój lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania alprazolamu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Alprazolam Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, szczególnie wymienione poniżej, ponieważ działanie Alprazolam Krka lub innego leku może się zmienić, gdy są one stosowane jednocześnie.

• Leki opioidowe (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej oraz niektóre leki na kaszel). Zwiększa to ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci alprazolam w połączeniu z opioidami, dawka i czas jednoczesnego leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.
• Inne leki stosowane w leczeniu lękliwości lub depresji lub pomagające w zasypianiu (np. nefazodon, fluwoksalamina, fluoksetyna).
• Niektóre silne leki przeciwbólowe (np. morfina, kodeina, dextropropoxyfen).
• Leki przeciwdziała psychiczne stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia (leki przeciwdziała psychiczne, w tym klozapina).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu (hipnotyki).
• Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepinę).
• Antyhistaminowe stosowane w leczeniu alergii.
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketokonazol, itrakonazol, fluwkonazol, worykonazol).
• Antykoncepcję doustną.
• Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna).
• Cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka).
• Dilitiazem (stosowany w dławicy piersiowej i nadciśnieniu).
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu różnych chorób serca).
• Rytonawir lub inne podobne leki stosowane w leczeniu HIV.
• Ryfampycynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy.
• Leki stosowane w leczeniu astmy i zapalenia oskrzeli (np. teofilinę).
• Leki rozkurczające mięśnie (gdy są stosowane razem z alprazolamem, może dojść do nasilenia efektu rozkurczającego i zwiększonego ryzyka upadków).
• Zioło świętojańskie (środek ziołowy).

Stosowanie Alprazolam Krka z pokarmami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować tabletki z posiłkiem lub bez. Każdą tabletkę połkuj z niewielką ilością płynu.

Ważne jest, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania Alprazolam Krka, ponieważ alkohol nasila działania niepożądane tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Obserwacje u ludzi wskazują, że alprazolam może być szkodliwy dla płodu (większe ryzyko wad rozwojowych, takich jak wady rozszczepienia). Nie przyjmuj Alprazolam Krka, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Lekarz zadecyduje, czy potencjalna korzyść leczenia przeważa nad ryzykiem dla płodu.

Jeśli przyjmujesz Alprazolam Krka aż do porodu, poinformuj lekarza, ponieważ Twoje noworodki mogą doświadczyć pewnych objawów abstynencji po urodzeniu.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj Alprazolam Krka w czasie karmienia piersią, ponieważ lek ten może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Alprazolam Krka może powodować działania niepożądane, takie jak senność, utrata pamięci, rozluźnienie mięśni i zmniejszenie koncentracji. W związku z tym Twoja zdolność reagowania może być ograniczona, zwłaszcza jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Te efekty mogą nasilić się po spożyciu alkoholu. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn podczas leczenia Alprazolam Krka.

Alprazolam Krka zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Alprazolam Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę alprazolamu, biorąc pod uwagę objawy Twojej choroby oraz Twoją tolerancję leku. Preferowane jest, aby ten sam lekarz rozpoczął, nadzorował i zakończył leczenie. Leczenie często rozpoczyna się od niskiej dawki, którą lekarz może stopniowo zwiększać, jeśli będzie to konieczne. Efekt działania tabletek pojawia się po 1–2 godzinach. Jeśli po pierwszej dawce wystąpią poważne działania niepożądane, dawkę należy zmniejszyć. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Leczenie lęku

Zalecana dawka początkowa: zażyj 0,25 – 0,5 mg trzy razy dziennie.

Lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby. Zalecana dawka utrzymaniowa to 0,5 mg – 3 mg dziennie, podzielone na kilka dawek.

Pacjenci starsi oraz osoby wrażliwe na działanie uspokajające alprazolamu

Dawka początkowa to 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie w leczeniu zaburzeń lękowych. Lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby.

Czas trwania leczenia

Ryzyko uzależnienia i nadużycia może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Dlatego lekarz przepisze najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy możliwy czas leczenia, regularnie oceniając potrzebę jego kontynuowania (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Maksymalny czas leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długoterminowego leczenia nie zaleca się. Może dojść do osłabienia działania leku po kilku tygodniach stosowania.

Rowek na tablecie służy wyłącznie do dzielenia jej w przypadku trudności z połknięciem całości tabletki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone u pacjentów poniżej 18. roku życia. Dlatego nie zaleca się stosowania alprazolamu.

Jeśli zażyjesz więcej Alprazolam Krka niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej tabletek niż przepisał Ci lekarz (lub jeśli ktoś inny zażyje Twoje tabletki), natychmiast udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z lekarzem. Weź ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy,
• senność,
• problemy z oddychaniem,
• dezorientację,
• utratę przytomności,
• osłabienie mięśni,
• trudności w koordynacji ruchów (ataksję),
• uczucie zimna,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• reakcje takie jak agresja, halucynacje, pobudzenie i niepokój.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Alprazolam Krka

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następną dawkę przyjmij w regularnym terminie.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka

Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem stosowania alprazolamu, ponieważ dawkę należy stopniowo zmniejszać. Gwałtowne przerwanie leczenia może spowodować objawy odstawienia, takie jak ból głowy, bóle mięśni, silny lęk, niepokój, dezorientacja, drażliwość i trudności ze snem. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: zaburzenia postrzegania rzeczywistości, depersonalizacja (uczucie, że jesteś poza własnym ciałem), mrowienie i drętwienie rąk i nóg, nietolerancja światła, dźwięków i dotyku, halucynacje lub napady padaczkowe (drżenie). Te objawy mogą występować przez kilka dni po zakończeniu przyjmowania tabletek. Po zakończeniu leczenia alprazolamem objawy, które były początkową przyczyną terapii, mogą powrócić, a nawet nasilić się. Oprócz wymienionych wcześniej objawów mogą również wystąpić zmiany nastroju.

Dlatego lekarz stopniowo zmniejszy dawkę po zakończeniu leczenia. On/ona ustali sposób zmniejszania dawki indywidualnie, ponieważ zależy to od wielu czynników (np. czas trwania leczenia i dawka dzienna). Jeśli masz obawy, lekarz może podać Ci więcej informacji na ten temat.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ leczenie może wymagać przerwania:

• Nagłe świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie (szczególnie po całym ciele).

Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub leczenia:

• Żółtaczka (żółknięcie skóry i białka oczu).
• Bardzo rzadko leczenie tym lekiem może powodować poważne działania behawioralne lub psychiatryczne, takie jak pobudzenie, niepokój, agresywność, drażliwość, wybuchy wściekłości, błędne przekonania, koszmary senne, halucynacje lub inne nieodpowiednie zachowanie. Reakcje te występują najczęściej u pacjentów starszych.
• Depresja / myśli depresyjne.

Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Depresja
• Senność i osłabienie
• Nierównomierne lub nieskoordynowane ruchy (ataksja)
• Trudności z przypominaniem fragmentów informacji
• Trudności z artykulacją słów (dysartria)
• Omdlenia, zawroty głowy
• Bóle głowy
• Zaparcia
• Suchość w ustach
• Zmęczenie
• Drażliwość

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Spadek apetytu
• Zaburzenia poznawcze
• Dezorientacja
• Zmiany w popędzie seksualnym (zmniejszenie libidum, zwiększenie libidum)
• Poczucie nerwowości lub lęku
• Bezsenność (niemożność zasnięcia lub przerywany sen)
• Problemy z równowagą i niestabilność (podobne do uczucia bycia pod wpływem alkoholu), szczególnie w ciągu dnia
• Nieprawidłowa koordynacja
• Utrata czujności lub trudności z koncentracją
• Trudności z utrzymaniem czuwania, uczucie spowolnienia
• Drżenie
• Nieostre widzenie
• Poczucie choroby
• Zapalenie skóry (dermatyta)
• Dysfunkcja seksualna
• Zmiany masy ciała

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Poczucie euforii lub nadpobudzenia (mania)
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Poczucie pobudzenia lub złości
• Utrata pamięci (amnezja)
• Wymioty, biegunka
• Osłabienie mięśni
• Niekontrolowane oddawanie moczu
• Nieprawidłowości menstruacyjne
• Uzależnienie od leku
• Objawy abstynencyjne

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• U kobiet – nieregularne miesiączkowanie lub nadmierne wydzielanie prolaktyny (hormonu stymulującego produkcję mleka)
• Zwiększenie apetytu
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Hipomania
• Poczucie wrogości lub agresywności
• Niepokojące myśli
• Nadpobudliwość
• Zaburzenia układu nerwowego. Objawy mogą obejmować: przyspieszone tętno i niestabilne ciśnienie krwi (uczucie zawrotów głowy, omdlenia).
• Skręcające ruchy lub szarpnięcia (dystonia)
• Niedowolności żołądka
• Trudności z połykaniem
• Zapalenie wątroby (hepatyt)
• Zaburzenia funkcji wątroby (widoczne w badaniach krwi)
• Żółtaczka (żółknięcie skóry i białka oczu)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Reakcja skóry spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne
• Trudności z oddawaniem moczu lub problemy z kontrolą pęcherza
• Obrzęk kostek, stóp lub palców
• Zwiększone ciśnienie w oczach, które może również wpływać na wzrok
• Nadużywanie leku

Dotychczas niezauważona depresja może się ujawnić u osób wrażliwych.

Uzależnienie i objawy abstynencyjne

Możliwe jest uzależnienie się od leków takich jak Alprazolam Krka podczas ich stosowania, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych po przerwaniu leczenia.

Objawy abstynencyjne występują częściej, jeśli:

• Przerwujesz leczenie gwałtownie
• Stosowałeś wysokie dawki tego leku
• Stosowałeś ten lek przez długi czas
• Masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.

Może to powodować objawy takie jak bóle głowy, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, zaburzenia nastroju, trudności ze snem i drażliwość. W ciężkich przypadkach abstynencji mogą również wystąpić następujące objawy: uczucie nierealności lub obojętności, nadmierna wrażliwość na dźwięk, światło lub dotyk, mrowienie i drętwienie stóp i rąk, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, podczas czuwania), drżenie lub napady padaczkowe. Powiadom lekarza, jeśli objawy abstynencyjne nasilają się lub nie ustępują.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Alprazolam Krka

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alprazolam Krka 1 mg tabletek.

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, crospowidonon (typ A), povidon K 25, błękit patentowy V (E131), stearynian magnezu (E470b), polisorbat 80.
• Zobacz punkt 2 „Alprazolam zawiera laktozę”

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o jasnozielonkawo-niebieskim do jasnoniebieskiego koloru, żyłkowane, okrągłe, dwuwypukłe, z bevelowanymi krawędziami. Tabletka jest podzielona rowkiem po jednej stronie i oznaczona tłoczonym znakiem „1” po drugiej stronie, o średnicy 7 mm. Rowek służy wyłącznie do dzielenia tabletki i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Alprazolam Krka jest dostępny w opakowaniach:

• 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek w formie blisterów.
• 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 tabletek w formie jednostkowych, wstępnie pokrojonych blisterów.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strabe 5

27472 Cuxhaven

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ta informacja została zatwierdzona w: marzec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/