Alprazolam Krka 0,25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Alprazolam Krka 0,25 mg tabletki EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Alprazolam Krka i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka

3. Jak stosować Alprazolam Krka

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Alprazolam Krka

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alprazolam Krka i do czego służy

Alprazolam Krka zawiera substancję czynną alprazolam. Należy do grupy leków zwanej benzodiazepinami (lekami przeciwlękowymi).

Alprazolam Krka stosuje się u dorosłych w leczeniu ciężkich, niesprawnościowych objawów lęku lub objawów powodujących znaczny niepokój u pacjenta. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Alprazolam Krka

Nie przyjmuj Alprazolam Krka:

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia oddychania (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli lub emfizemę).
• jeśli cierpisz na bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• jeśli cierpisz na ostra toksyczność spowodowaną alkoholem lub innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Alprazolam Krka, jeśli:

• masz problemy z nerkami.
• masz problemy z wątrobą.
• ogólnie źle się czujesz.
• przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych.
• przyjmujesz leki przeciwbólowe zawierające dextropropoxyfen. Kombinacja ta powinna być unikana, ponieważ może wpływać na oddychanie.
• kiedykolwiek czułeś się tak przygnębiony, że miałeś myśli lub myśli o samobójstwie.
• w przeszłości nadużywałeś narkotyków lub alkoholu lub masz trudności z zaprzestaniem przyjmowania leków, picia alkoholu lub używania narkotyków (zobacz również punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Twój lekarz może zaoferować Ci dodatkową pomoc podczas odstawiania tych tabletek.
• jeśli wcześniej przepisano Ci leki na ciężki lęk, Twoje ciało może szybko przywyknąć do tego typu leków i przestaną one pomagać.
• jeśli jesteś starszym pacjentem, leki benzodiazepinowe i pokrewne należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko osłabienia mięśniowo-szkieletowego i senności, które może prowadzić do upadków, często z poważnymi skutkami u tej grupy pacjentów.
• zauważasz, że działanie tych tabletek słabnie po kilku tygodniach przyjmowania (tolerancja).

Uzależnienie

Przyjmowanie Alprazolam Krka może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Jeśli zauważysz trudności z odstawieniem tego leku, możesz być uzależniony psychicznie. Uzależnienie fizyczne oznacza występowanie objawów odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia tym lekiem. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz z dawką i długością leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko, należy stosować możliwie najniższą dawkę, a czas leczenia powinien być jak najkrótszy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Ryzyko jest również większe u pacjentów nadużywających lub mających w przeszłości problemy z alkoholem i narkotykami (zobacz również punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka”).

Nadużywanie

Nadużywanie substancji jest znanym ryzykiem podczas przyjmowania tego leku (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Nadużywanie tego leku może prowadzić do przedawkowania i śmierci. Zawsze przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Ten lek może być pożądany dla osób nadużywających leków receptowych i należy go przechowywać poza zasięgiem innych osób.

Działania na pamięć

Podczas leczenia Alprazolam Krka może wystąpić zaburzenie pamięci. Zjawisko to zwykle pojawia się kilka godzin po zażyciu leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ten objaw.

Działania na nastrój

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipomani lub manii u pacjentów z depresją. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy manii lub hipomani.

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko pojawienia się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie u osób z depresją. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Alprazolam Krka.

Jeśli leczenie Alprazolam Krka jest konieczne i jesteś zdeprymowany lub miałeś wcześniej myśli o samobójstwie lub zranieniu siebie, lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania alprazolamu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Alprazolam Krka

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, szczególnie wymienionych poniżej, ponieważ działanie Alprazolam Krka lub innych leków może się zmienić, gdy są stosowane jednocześnie.

• Leki opioidowe (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej oraz niektóre leki na kaszel). Zwiększa to ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci alprazolam w połączeniu z opioidami, dawka i czas trwania leczenia jednoczesnego powinny być ograniczone przez lekarza. Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.
• Inne leki stosowane na lęk, depresję lub pomagające zasnąć (np. nefazodon, fluwoksyna, fluoksetyna).
• Niektóre silne leki przeciwbólowe (np. morfina, kodeina, dextropropoxyfen).
• Leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia (leki przeciwdrgawkowe, w tym klozapina).
• Leki stosowane na zaburzenia snu (hipnotyki).
• Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina).
• Antyhistaminiki stosowane na alergie.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol, fluconazol, worykonazol).
• Antykoncepcję doustną.
• Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna).
• Cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka).
• Diltiazem (stosowany na dławicę piersiową i nadciśnienie tętnicze).
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu różnych chorób serca).
• Rytonawir lub inne podobne leki stosowane w leczeniu HIV.
• Ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy.
• Leki stosowane na astmę i zapalenie oskrzeli (np. teofilina).
• Leki rozkurczowe mięśni (przy jednoczesnym stosowaniu z alprazolamem może dojść do nasilenia działania rozkurczowego mięśni i zwiększonego ryzyka upadków).
• Ziele św. Jana (ziołowy środek).

Przyjmowanie Alprazolam Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki możesz przyjmować z posiłkiem lub bez. Każdą tabletkę połknij z niewielką ilością płynu.

Bardzo ważne jest, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania Alprazolam Krka, ponieważ alkohol nasila działania niepożądane tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Obserwacje u ludzi wskazują, że alprazolam może być szkodliwy dla płodu (większe ryzyko wad rozwojowych, takich jak rozszczep wargi i podniebienia). Nie przyjmuj Alprazolam Krka, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Lekarz zadecyduje, czy potencjalna korzyść z leczenia przewyższa ryzyko dla płodu.

Jeśli przyjmujesz Alprazolam Krka aż do porodu, poinformuj lekarza, ponieważ noworodek może urodzić się z objawami abstynencji.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj Alprazolam Krka w okresie karmienia piersią, ponieważ lek ten może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Alprazolam Krka może powodować działania niepożądane, takie jak senność, utrata pamięci, rozluźnienie mięśni i zmniejszenie koncentracji. W związku z tym Twoja zdolność reakcji może być zaburzona, zwłaszcza jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Działania te mogą nasilić się po spożyciu alkoholu. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn podczas leczenia Alprazolam Krka.

Alprazolam Krka zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Alprazolam Krka

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę alprazolamu, biorąc pod uwagę objawy choroby oraz Twoją tolerancję leku. Preferowane jest, aby ten sam lekarz rozpoczął, kontrolował i zakończył leczenie. Leczenie często rozpoczyna się od niskiej dawki, którą można stopniowo zwiększać, jeśli będzie to konieczne i zgodnie z zaleceniem lekarza. Efekt tabletek pojawia się po 1–2 godzinach. Jeśli po pierwszej dawce wystąpią poważne działania niepożądane, dawkę należy zmniejszyć. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Leczenie zaburzeń lękowych

Zalecana dawka początkowa: przyjmij 0,25 – 0,5 mg trzy razy dziennie.

Lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby. Zalecana dawka utrzymaniowa to 0,5–3 mg dziennie, podzielona na kilka dawek.

Pacjenci starsi oraz pacjenci wrażliwi na działanie senny alprazolamu

Dawka początkowa w leczeniu zaburzeń lękowych wynosi 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby.

Czas trwania leczenia

Ryzyko uzależnienia i nadużycia może wzrastać wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Dlatego lekarz przepisze najniższą skuteczną dawkę i możliwie najkrótszy czas leczenia, a także będzie często oceniał potrzebę jego kontynuowania (zobacz sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długoterminowego leczenia nie zaleca się. Po kilku tygodniach stosowania może dojść do osłabienia działania leku.

Rowek na tabletkach służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno jest ją połknąć w całości.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania alprazolamu u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania alprazolamu u osób w tym wieku.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt wiele Alprazolam Krka

Jeśli wziąłeś/-aś więcej tabletek niż przepisał lekarz (lub jeśli ktoś inny zażyje Twoje tabletki), natychmiast udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z opieką medyczną. Weź ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy,
• senność,
• problemy z oddychaniem,
• dezorientację,
• utratę przytomności,
• osłabienie mięśni,
• trudności w koordynacji ruchów (ataksję),
• uczucie zimna,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• reakcje takie jak agresja, halucynacje, pobudzenie i niepokój.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Alprazolam Krka

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć dawkę, zrób to jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następną dawkę przyjmij zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka

Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania alprazolamu, ponieważ dawkę należy stopniowo zmniejszać. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować objawy odstawienia, takie jak ból głowy, bóle mięśni, silny lęk, niepokój, dezorientacja, drażliwość i trudności ze snem. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia percepcji rzeczywistości, depersonalizacja (uczucie oderwania od własnego ciała), mrowienie i drętwienie rąk i nóg, nietolerancja światła, dźwięków i dotyku, halucynacje lub napady padaczkowe (drżenie). Te objawy mogą występować przez kilka dni po zakończeniu przyjmowania tabletek. Po zakończeniu leczenia alprazolamem objawy, które były początkową przyczyną terapii, mogą powrócić, a nawet nasilić się. Oprócz wymienionych wcześniej objawów mogą również wystąpić zmiany nastroju.

Dlatego lekarz stopniowo zmniejszy dawkę po zakończeniu leczenia. Decyzję o sposobie zmniejszania dawki podejmie indywidualnie, ponieważ zależy ona od wielu czynników (np. czas trwania leczenia i dawka dzienna). Jeśli masz obawy, lekarz może podać Ci więcej informacji na ten temat.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, ponieważ leczenie może wymagać przerwania:

• Nagłe świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie w całym ciele).

Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub leczenia:

• Żółtaczka (żółknięcie skóry i białka oczu).
• Bardzo rzadko leczenie tym lekiem może powodować poważne działania behawioralne lub psychiatryczne, takie jak pobudzenie, niepokój, agresywność, drażliwość, silna złość, fałszywe przekonania, koszmary senne i halucynacje lub inne nieodpowiednie zachowanie. Reakcje te występują najczęściej u pacjentów starszych.
• Depresja / myśli depresyjne.

Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Depresja
• Senność i osłabienie
• Nierównomierne lub niedopasowane ruchy (ataksja)
• Trudności z zapamiętywaniem fragmentów informacji
• Trudności z artykulacją słów (dysartria)
• Zawroty głowy, oszołomienie
• Bóle głowy
• Zaparcia
• Suchość w ustach
• Zmęczenie
• Drażliwość

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Spadek apetytu
• Zaburzenia poznawcze
• Dezorientacja
• Zmiany w popędzie seksualnym (zmniejszenie pożądania seksualnego, zwiększenie pożądania seksualnego)
• Odczuwanie nerwowości lub lęku
• Bezsenność (niemożność zasnięcia lub zakłócony sen)
• Problemy z równowagą i niestabilność (podobne do uczucia upojenia alkoholowego), szczególnie w ciągu dnia
• Nieprawidłowa koordynacja
• Utrata czujności lub trudności z koncentracją
• Trudności z utrzymaniem czuwania, uczucie powolności/lenistwa
• Drżenie
• Rozmyte widzenie
• Odczuwanie choroby
• Zapalenie skóry (dermatyty)
• Dysfunkcja seksualna
• Zmiany masy ciała

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Odczuwanie euforii lub nadpobudzenia (mania)
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Odczuwanie pobudzenia lub złości
• Utrata pamięci (amnezja)
• Wymioty, biegunka
• Osłabienie mięśni
• Niekontrolowane oddawanie moczu
• Nieregularne miesiączkowanie
• Uzależnienie od leku
• Objawy abstynencyjne

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• U kobiet – nieregularne miesiączkowanie lub nadmierne wydzielanie prolaktyny (hormonu stymulującego produkcję mleka)
• Zwiększenie apetytu
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Hipomania
• Odczuwanie wrogości lub agresywności
• Myśli nietypowe
• Nadaktywność
• Zaburzenia układu nerwowego. Objawy mogą obejmować: przyspieszone tętno i niestabilne ciśnienie krwi (uczucie zawrotów głowy, omdlenia).
• Skręcone ruchy lub sztywność mięśni (dystonia)
• Problemy żołądkowe
• Trudności z połykaniem
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Problemy z funkcją wątroby (widoczne w badaniach krwi)
• Żółtaczka (żółknięcie skóry i białka oczu)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Reakcja skóry spowodowana wrażliwością na światło słoneczne
• Trudności z oddawaniem moczu lub problemy z kontrolą pęcherza
• Obrzęk kostek, stóp lub palców
• Zwiększone ciśnienie w oczach, które może również wpływać na wzrok
• Nadużywanie leku

U osób wrażliwych może ujawnić się wcześniej niezauważona depresja.

Uzależnienie i objawy abstynencyjne

Istnieje możliwość uzależnienia się od leków takich jak Alprazolam Krka podczas ich przyjmowania, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych po przerwaniu leczenia.

Objawy abstynencyjne występują częściej, jeśli:

• Przerwujesz leczenie gwałtownie
• Przyjmujesz wysokie dawki tego leku
• Przyjmujesz ten lek przez długi czas
• Masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.

Może to powodować objawy takie jak bóle głowy, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, zmiany nastroju, trudności ze snem i drażliwość. W ciężkich przypadkach abstynencji mogą również wystąpić następujące objawy: uczucie nierealności lub obojętności, nadmierna wrażliwość na dźwięk, światło lub kontakt fizyczny, mrowienie i drętwienie stóp i rąk, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, gdy jesteś przytomny), drżenie lub napady padaczkowe. Powiadom lekarza, jeśli objawy abstynencyjne nasilają się lub nie ustępują.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Alprazolam Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których się nie potrzebuje. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Alprazolam Krka 0,25 mg tabletki.

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, crospowidon (typ A), powidon K 25, stearynian magnezu (E470b), polisorbat 80.
• Zobacz punkt 2 „Alprazolam zawiera laktozę”

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka 0,25 mg: tabletki o barwie białej do prawie białej, okrągłe, dwuwypukłe, z krawędziami ściętymi. Tabletka jest podzielona wgłębieniem po jednej stronie i oznaczona wygrawerowanym napisem „0.25” po drugiej stronie, o średnicy 7 mm. Wgłębienie służy wyłącznie do dzielenia tabletki i ułatwienia połknięcia, ale nie do podziału na równe dawki.

Alprazolam Krka jest dostępny w opakowaniach:

• 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek w formie folii blistrowej.
• 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 tabletek w formie jednostkowych, wstępnie wyciętych folii blistrowych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD PharmaGmbH

Heinz-Lohmann-Strabe 5

27472 Cuxhaven

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Informacja ta została zatwierdzona w: marcu 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/