Algi-Mabo 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ALGI-MABO 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji

Metamizolum magnezowe

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

— Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.

— Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

— Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

— Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Algi-Mabo i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Algi-Mabo

3. Jak stosować Algi-Mabo

4. Możliwe działania niepożądane

5. Zachowanie Algi-Mabo

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Algi-Mabo i do czego służy

Algi-Mabo należy do grupy leków zwanych „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”.

Lek ten stosuje się w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu ostrego pooperacyjnego lub pourazowego, bólu o charakterze kolki, bólu nowotworowego. Stosuje się go również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne środki lub inne leki przeciwgorączkowe.

Algi-Mabo w postaci roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania stosuje się wyłącznie dożylowo lub domięśniowo w przypadku silnego bólu ostrego, gdy podanie drogą dojelitową (doustne) nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Algi-Mabo

Nie stosuj Algi-Mabo:

• Jeśli wcześniej wystąpiło u Ciebie znaczne obniżenie jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, spowodowane przez metamizol lub inne leki podobne do niego, zwane pirazolonami lub pirazolidynami.
• Jeśli masz problemy z szpikiem kostnym lub chorobę wpływającą na sposób powstawania lub funkcjonowania komórek krwi.
• Jeśli lekarz nie przepisał Ci tego leku.
• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi) po stosowaniu leków zawierających metamizol lub inne podobne substancje, albo reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej występowały u Ciebie objawy astmy, kataru alergicznego lub pokrzywki (czerwone plamy lub grudki na skórze, które mogą swędzieć) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ w takich przypadkach może również występować nadwrażliwość na metamizol (substancję czynną Algi-Mabo).
• Jeśli cierpisz na ostrą porfiirię przerywaną (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny).
• Jeśli cierpisz na wrodzoną niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy.
• Jeśli doznałeś zaburzeń funkcji szpiku kostnego (tworzącego komórki krwi); na przykład podczas lub po przeprowadzonej chemioterapii przeciwnowotworowej (antyneoplastycznej) lub jeśli miałeś choroby związane z powstawaniem komórek krwi.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy z krążeniem, nie należy stosować Algi-Mabo w postaci roztworu do wstrzykiwania drogą parenteralną.
• U noworodków lub niemowląt poniżej 3. miesiąca życia lub o masie ciała poniżej 5 kg.
• U niemowląt poniżej 1. roku życia – drogą dożylną.
• Wstrzykiwanie wewnąterz tętnicze.
• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie bardzo ciężkie reakcje skórne (takie jak np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy) po wcześniejszym stosowaniu Algi-Mabo lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Algi-Mabo skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Obniżona liczba białych krwinek (agranulocytoza).

Algi-Mabo może powodować agranulocytozę, czyli bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, które są ważne w walce z infekcjami (zobacz punkt 4). Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze, gorączka, ból gardła oraz bolesne owrzodzenia błon śluzowych (wilgotnych powierzchni ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Lekarz przepisze badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi.

Jeśli stosujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytozy mogą pozostać niezauważone. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytoza może pojawić się w dowolnym momencie podczas stosowania Algi-Mabo, a nawet krótko po przerwaniu przyjmowania metamizolu.

Może wystąpić agranulocytoza nawet wtedy, gdy wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.

Zachowaj szczególną ostrożność:

• Jeśli odczuwasz niedyspozycję ogólną, infekcję, trwającą gorączkę, ból gardła, obrzęk w jamie ustnej, nosie lub gardle, zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej lub narządów płciowych, siniaki, krwawienia lub bladość skóry, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Zaburzenia te mogą wynikać z obniżenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza), płytek krwi (trombocytopenia) lub z niewydolności produkcji wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).
• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, trudności w oddychaniu, katar, obrzęk twarzy, obniżenie ciśnienia krwi, nagłe pojawienie się czerwonych plam na skórze – należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Objawy te mogą wynikać z ciężkiej reakcji alergicznej zwanej wstrząsem anafilaktycznym. Ryzyko takiej reakcji jest większe u osób z astmą lub chorobami alergicznego typu (atopia).
• Jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na metamizol, nie należy ponownie stosować leku go zawierającego.
• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (szczególnie w obecności stanu zapalnego błony śluzowej nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę lub jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko poważnych reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi, hipowolmię (zmniejszenie objętości krążącej krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilność krążenia (np. po ostrym zespole wieńcowym lub po wielu urazach). W takich przypadkach, a także przy zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym, ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi jest większe.
• Jeśli funkcja Twoich nerek lub wątroby jest obniżona, ponieważ organizm może mieć trudności z wydaleniem leku.
• Jeśli jesteś osobą starszą, zachowaj szczególną czujność co do pojawienia się opisanych wyżej zaburzeń, ponieważ mogą one występować częściej.
• Zgłaszano przypadki krwawień przewodu pokarmowego u pacjentów leczonych roztworem Algi-Mabo do wstrzykiwania.

Zaburzenia wątrobowe

Zgłoszono stan zapalny wątroby u pacjentów przyjmujących metamizol, z objawami rozwijającymi się w ciągu kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Należy przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zaburzeń wątrobowych, takie jak niedyspozycja (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne stolce, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu), swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz sprawdzi funkcję Twojej wątroby.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli wcześniej przyjmowałeś lek zawierający metamizol i wystąpiły u Ciebie problemy wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku ze stosowaniem metamizolu. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie metamizolu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem w żadnym przypadku (zobacz punkt 4).

Stosowanie Algi-Mabo z pokarmami, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem może dojść do nasilenia działania zarówno alkoholu, jak i leku.

Stosowanie Algi-Mabo i innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Z uwagi na możliwość wystąpienia niezgodności, nie należy mieszać Algi-Mabo w postaci roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania z innymi lekami w tej samej strzykawce.

W przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną (lek przeciwwstrząsową stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu) może dojść do obniżenia stężenia cyklosporyny we krwi, dlatego należy regularnie monitorować jej poziom.

W połączeniu z chloropromazyną (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu psychóz) może wystąpić obniżenie temperatury ciała.

W połączeniu z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi (lekami antyneoplaztycznymi) może nasilić się toksyczność tych leków na krew, szczególnie u pacjentów starszych.

W połączeniu z kwasem acetylosalicylowym może dojść do osłabienia działania kwasu acetylosalicylowego w zakresie zmniejszania agregacji płytek krwi (działanie przeciwzakrzepowe), dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących ten lek w celu ochrony serca (działanie kardioprotekcyjne).

W połączeniu z bupropionem (lek stosowany w leczeniu depresji i/lub w pomocy przy zaprzestaniu palenia), efawirenzem (lek stosowany w leczeniu HIV/SIDA), metadonem (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od środków odurzających, tzw. opioidów), kwasem walproinowym (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych), tachrolimusem (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów) lub sertaliną (lek stosowany w leczeniu depresji) może dojść do obniżenia stężenia tych leków we krwi, dlatego należy stosować z ostrożnością.

Metamizol może wpływać na skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych (leków obniżających ciśnienie krwi) i moczopędnych (leków zwiększających wydalanie płynów).

Nie należy dodawać zawartości ampułki do roztworów dożylnych o dużym objętości, stosowanych do korekty pH, roztworów fizjologicznych (PAS) ani do roztworów stosowanych w odżywianiu dożylnej (aminokwasy, lipidy).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dostępne dane dotyczące stosowania metamizolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na zarodek. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji terapeutycznych, pojedyncze dawki metamizolu w I i II trymestrze mogą być dopuszczalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą oraz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w I i II trymestrze ciąży.

W ostatnich trzech miesiącach ciąży nie należy stosować Algi-Mabo ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej dla płodu tętnicy, tzw. przewodu Botalla, który zamyka się naturalnie po porodzie).

Karmienie piersią

Produkty przemiany metamizolu wydzielają się w mleku matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla karmiącego niemowlęcia. Dlatego należy unikać powtarzalnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku podania pojedynczej dawki metamizolu zaleca się, aby matki odpompowywały i wyrzucały mleko matki przez 48 godzin po podaniu leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie oczekuje się negatywnych skutków na zdolność koncentracji i reakcji, przy najwyższych dawkach w obrębie zalecanych należy wziąć pod uwagę możliwość zaburzenia tych funkcji i należy unikać korzystania z maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności niebezpiecznych.

3. Jak stosować Algi-Mabo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania krótkoterminowego. Lekarz poda Ci długość trwania leczenia.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz wrażliwości danej osoby na leczenie Algi-Mabo. Należy zawsze wybrać najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu i gorączki.

Algi-Mabo podaje się w postaci wstrzyknięcia do żyły lub do mięśnia. Niezamierzone podanie do tętnicy może spowodować martwicę obszaru unaczynionego dystalnie. Roztwór należy ogrzać do temperatury ciała przed wstrzyknięciem.

Jeśli efekt pojedynczej dawki jest niewystarczający lub później, gdy efekt przeciwbólowy osłabnie, lekarz może podać Ci kolejną dawkę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej wskazanej poniżej.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 15 lat lub starsi

Dorosłym i nastolatkom w wieku 15 lat lub starszych (o masie ciała powyżej 53 kg) można podać 1–2,5 ml dożylnie lub domięśniowo w jednej dawce; w razie potrzeby pojedynczą dawkę można zwiększyć do 6,2 ml (odpowiada to 2480 mg Algi-Mabo). Maksymalna dawka dzienna wynosi 10,0 ml; w razie potrzeby dawkę dzienną można zwiększyć do 12,5 ml (odpowiada to 5000 mg Algi-Mabo).

W przypadku bólu nowotworowego można stosować pół ampułki doustnie w jednej dawce, do 4 razy dziennie, w odstępach co 6–8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg (maksymalnie 2 ampułki dziennie). Stosowanie ampułki doustnie w leczeniu bólu nowotworowego nie powinno przekraczać 7 dni.

Dzieci i niemowlęta

Jako wskazówkę należy stosować zalecaną schemat dawkowania pojedynczych dawek dożylnych lub domięśniowych podany w poniższej tabeli:

W przypadku gorączki dawka 10 mg metamizolu na kg masy ciała jest zazwyczaj wystarczająca u dzieci.

Działanie leku pojawia się zwykle po 30 minutach od podania drogą parenteralną.

Osoby starsze i pacjenci o złym stanie ogólnym lub z niewydolnością nerek

U osób starszych, u osłabionych pacjentów oraz u tych z obniżoną czynnością nerek należy zmniejszyć dawkę, ponieważ wydalenie produktów rozpadu metamizolu może być opóźnione.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby prędkość wydalenia jest obniżona, należy unikać podawania powtarzanych wysokich dawek. W krótkotrwałym leczeniu nie jest konieczne zmniejszanie dawki. Nie ma doświadczeń z długotrwałym leczeniem.

Zawartości fiolki nie należy dodawać do roztworów dożylnych o dużym objętości, stosowanych do korekty pH lub do żywienia dożylnego (aminoacidów, lipidów).

Zawartość fiolki może być dodana do roztworów dożylnych o dużym objętości, takich jak roztwory glukozy lub roztwory soli, ale nie powinna być mieszana z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Środki ostrożności przy podawaniu dożylnym

Najczęstszą przyczyną spadku ciśnienia tętniczego i wstrząsu jest zbyt szybka iniekcja. Iniekcję dożylną należy podawać bardzo powoli, aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej. Należy kontrolować ciśnienie tętnicze, rytm serca i oddychanie. Ponieważ spadek ciśnienia tętniczego, nie będący reakcją alergiczną, może być zależny od dawki, podawanie dożylnej pojedynczej dawki przekraczającej 1 g metamizolu magnezu należy rozważyć z ostrożnością.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli zażyje się zbyt dużo Algi-Mabo

Może wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, pogorszenie funkcji nerek, a w rzadszych przypadkach zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, obniżenie ciśnienia krwi lub nawet wstrząs oraz zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może pojawić się czerwone zabarwienie moczu, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić na Toksykologiczne Centrum Informacyjne pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartych dawek.

Informacja dla lekarza:

Nie znane jest żadne specyficzne przeciwtrucie. Po przedawkowaniu podanym doustnie można rozważyć przepłukanie żołądka oraz wywołanie wymiotów. Można rozważyć wymuszoną diurezę lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy dodatkowo podjąć standardowe środki ratunkowe, takie jak ułożenie chorego w pozycji bocznej, zapewnienie swobodnego przepływu powietrza do dróg oddechowych lub podanie tlenu. Środki farmakologiczne ratunkowe obejmują podanie adrenaliny, leczenie wlewowo-ustawowe oraz glukokortykosteroidów.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych oraz podjęcie niezbędnych ogólnych środków zaradczych.

Jeśli zapomniano zażyć Algi-Mabo

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, prosimy o pytanie lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować metamizol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Czerwone, płaskie plamy lub okrągłe plamy, przypominające cel, na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).
• Ogólne rumień, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: uczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białka oczu, świąd, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby. Zobacz także sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Łagodniejsze reakcje alergiczne (np. reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą postępować do cięższych form, np. uogólnionej pokrzywki, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (angioedema), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca i obniżenia ciśnienia krwi (czasem poprzedzonego wzrostem ciśnienia krwi).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

• hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Nieczeście (możliwe u do 1 na 100 osób):

• wysypki i reakcje skórne
• ból w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle pojawiają się podczas lub bezpośrednio po wstrzyknięciu, ale także godziny później.
• wysypki i pojawienie się pokrzywki na skórze.
• obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).
• astma.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne z pęcherzami lub pęcherzykami (toksyczna nekroliza epidermalna, zespół Stevensa-Johnsona)
• problemy nerkowe z obniżeniem lub brakiem wydalanego moczu
• zwiększenie ilości białka wydalanego z moczem
• zapalenie nerek (nephritis interstitialis)
• ciężkie obniżenie białych krwinek (agranulocytoza), które może prowadzić do śmierci z powodu ciężkich infekcji
• obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), w takim przypadku mogą występować zapalne zmiany na błonach śluzowych, ból gardła i gorączka.
• wstrząs (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi)
• zapalenie żył.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężka infekcja prowadząca do reakcji zapalnej całego organizmu, która może prowadzić do śmierci)
• anemia aplastyczna (awaria produkcji komórek szpiku kostnego i krwi)
• pancytopenia (niska liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie)
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci)
• zespół Kounisa (rodzaj zaburzenia serca)
• krwawienia przewodu pokarmowego
• chromaturia
• reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i białka oczu, wzrost stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Algi-Mabo

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Algi-Mabo po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomaga się chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa.

Skład Algi-Mabo

• Substancją czynną jest metamizolu magnez. Każda ampułka 5 ml zawiera 2 g metamizolu magnezowego.
• Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda do wstrzykiwarek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algi-Mabo to roztwór do wstrzykiwań i do przetaczania. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 6 lub 00 fiolki.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Carretera M-300 Km 30,500

28802 Alcalá de Henares. Madryt.

lub

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Carretera de Castellvell, 24

43206, Reus (Tarragona), - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/