Aidraelle Dziennie 3 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

aidraelle Dniowy 3 mg/0,02 mg tabletki powlekane filmem EFG

drospirenona/etynilestradiol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Ważne informacje, które należy znać na temat hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych (HSAS):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem ich poprawnego stosowania.
• Nieco zwiększają ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujny i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepliny krwi (zobacz punkt 2 „Skrzeplica krwi”).

Zawartość ulotki

1. Co to jest aidraelle Dniowy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aidraelle Dniowy

• Nie należy stosować aidraelle Dniowy
• Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Skrzeplica krwi
• aidraelle Dniowy i nowotwory
• Krwawienie między okresami miesięcznymi
• Co należy zrobić, jeśli nie ma miesiączki w dniach placebo?
• Leki oddziałujące na działanie aidraelle Dniowy
• Stosowanie aidraelle Dniowy z pokarmem i napojami
• Badania laboratoryjne
• Ciąża i karmienie piersią
• Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
• aidraelle Dniowy zawiera laktozę

1. Jak stosować aidraelle Dniowy

• Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego opakowania?
• Co zrobić, jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę aidraelle Dniowy?
• Co zrobić, jeśli zapomni się przyjąć aidraelle Dniowy?
• Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnego biegunka?
• Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć?
• Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć?
• Przerywanie leczenia aidraelle Dniowy

1. Możliwe działania niepożądane
2. Warunki przechowywania aidraelle Dniowy
3. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest aidraelle Diario i do czego służy

aidraelle Diario to lek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży.

Każda z 21 aktywnych różowych tabletek otoczonych powłoką filmową zawiera niewielką ilość dwóch różnych żeńskich hormonów, zwanych drospirenoną i etynilostradiolem.

7 tabletek otoczonych powłoką białego koloru nie zawiera substancji czynnych i są nazywane tabletkami placebo.

Leki antykoncepcyjne zawierające dwie hormony nazywane są antykoncepcjami kombinowanymi.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aidraelle Diario

Ogólne zagadnienia

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi w punkcie 2. Szczególnie ważne jest, aby zapoznać się z objawami zakrzepu krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Zanim Pani rozpocznie stosowanie tego leku, lekarz zada kilka pytań dotyczących historii choroby Pani i jej rodziny. Lekarz zmierzy również Pani ciśnienie krwi i, w zależności od stanu zdrowia, może przepisać dodatkowe badania.

W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie drospirenonu/etynilestradiolu lub w których jego działanie może być osłabione.

W takich sytuacjach nie powinna Pani mieć stosunków płciowych lub powinna stosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywa lub inne metody barierowe. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperatury. Te metody mogą nie być skuteczne, ponieważ drospirenon/etynilestradiol wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

aidraelle Diario, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Nie przyjmuj aidraelle Diario

Nie należy przyjmować drospirenonu/etynilestradiolu, jeśli występuje u Pani którąkolwiek z poniższych chorób. Proszę poinformować lekarza, jeśli u Pani występuje któraś z poniższych chorób. Lekarz omówi z Panią inne, odpowiedniejsze metody antykoncepcji.

• Jeśli u Pani wystąpił (lub wystąpił kiedykolwiek wcześniej) zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych nóg (głębokie zakrzepienie żyły, DVT), płuc (zatorowość płucna, PE) lub innych narządów.

• Jeśli wiadomo, że Pani ma zaburzenie krzepnięcia krwi: np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom.

• Jeśli Pani ma być poddana operacji lub będzie dużo czasu spędzać w bezruchu (patrz punkt „Zakrzepy krwi”).

• Jeśli Pani kiedykolwiek doznała zawału serca lub udaru mózgu.

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła kiedykolwiek wcześniej) dławica piersiowa (choroba powodująca silny ból w klatce piersiowej i mogąca być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijające objawy udaru (przemijające objawy udaru mózgu).

• Jeśli u Pani występuje któraś z następujących chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów w tętnicach:

• Ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.

• Bardzo wysokie ciśnienie krwi.

• Bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).

• Choroba zwana hiperhomocysteinemią.

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła kiedykolwiek wcześniej) migrena z tzw. „aurą”.

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła kiedykolwiek wcześniej) choroba wątroby i funkcja wątroby nie została jeszcze przywrócona do normy.

• Jeśli u Pani występuje niewydolność nerek (niewydolność nerek).

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła kiedykolwiek wcześniej) guz wątroby.

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła kiedykolwiek wcześniej), albo jeśli podejrzewa Pani, że ma raka piersi lub raka narządów rozrodczych.

• Jeśli u Pani występują nieznanej przyczyny krwawienia z dróg rodnych.

• Jeśli u Pani występuje uczulenie na etynilestradiol lub drospirenon, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Może się to objawiać swędzeniem, wysypką lub obrzękiem.

Nie należy przyjmować aidraelle Diario, jeśli u Pani występuje zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i Pani przyjmuje leki zawierające ombitasvir / paritaprevir / ritonawir i dasabuvir, glecaprevir / pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (patrz również punkt „Inne leki i aidraelle Diario”).

Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup pacjentek

Dzieci i nastolatki

Drospirenon/etynilestradiol nie jest wskazany do stosowania u kobiet, które nie miały jeszcze pierwszej miesiączki.

Kobiety w podeszłym wieku

Drospirenon/etynilestradiol nie jest wskazany do stosowania po menopauzie.

Kobiety z niewydolnością wątroby

Nie należy przyjmować drospirenonu/etynilestradiolu, jeśli u Pani występuje choroba wątroby. Patrz punkty „Nie przyjmuj aidraelle Diario” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Kobiety z niewydolnością nerek

Nie należy przyjmować drospirenonu/etynilestradiolu, jeśli u Pani występuje zaburzona funkcja nerek lub ostra niewydolność nerek. Patrz punkty „Nie przyjmuj aidraelle Diario” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów.

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tego leku lub innego doustnego środka antykoncepcyjnego hormonalnego, a Twój lekarz może konieczność okresowych badań.

Jeśli stan się rozwinie lub pogorszy podczas przyjmowania tego leku, również należy powiadomić lekarza.

• Jeśli bliska osoba z rodziny ma lub miała kiedykolwiek raka piersi.
• Jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherza żółciowego.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz depresję.
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalenie jelita).
• Jeśli masz zespół hemolityczno-mocznicowy (ZHM, zaburzenie krzepnięcia krwi prowadzące do niewydolności nerek).
• Jeśli masz sierpowatościorodzinną anemię (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli masz podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertriglicerydię) lub znane przypadki tej choroby w rodzinie. Hipertriglicerydia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli musisz przejść operację lub przez dłuższy czas nie możesz wstać (zobacz sekcję 2 „Zakrzepica”).
• Jeśli niedawno urodziłaś, masz większe ryzyko zakrzepicy. Zapytaj lekarza, kiedy możesz rozpocząć przyjmowanie aidraelle Diario po porodzie.
• Jeśli masz zapalenie żył pod skórą (tromboflebitę powierzchowną).
• Jeśli masz żylaki.
• Jeśli masz epilepsję (zobacz sekcję „Inne leki i aidraelle Diario”).
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę wpływającą na naturalny układ obronny organizmu).
• Jeśli masz chorobę, która mogła się po raz pierwszy pojawić w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka pęcherzowa w czasie ciąży (herpes gestationis), choroba nerwowa powodująca niekontrolowane ruchy (choręja Sydenhama)). Jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek kłośmę (brązowawe plamy, znane również jako „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy i szyi). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego.
• Jeśli wystąpią objawy takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka, możliwe trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznej lub nabytej angioedemy.

ZAKRZEPICA

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, takiego jak aidraelle Diario, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w porównaniu z jego niewykorzystywaniem. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.

Zakrzepy krwi mogą się tworzyć:

• W żyłach (tzw. „tromboza żylna”, „zakrzepica żylno-płucna” lub ZTŻ).
• W tęgocach (tzw. „tromboza tętnicza”, „zakrzepica tętniczo-płucna” lub ZTTP).

Odzyskanie po zakrzepicy nie zawsze jest pełne. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne, długotrwałe skutki uboczne lub, bardzo rzadko, może to być śmiertelne.

Ważne jest, aby pamiętać, że ogólny ryzyko poważnego zakrzepu krwi związanego z aidraelle Diario jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub objawy.

ZAKRZEPY W ŻYŁACH

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep we krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów we krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednakże te działania niepożądane są rzadkie. Zdarzają się najczęściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
• Jeśli zakrzep we krwi powstaje w żyłach nogi lub stopy, może to prowadzić do trombozy żylnej głębokiej (TŻG).
• Jeśli zakrzep we krwi przemieszcza się z nogi i osadza w płucach, może spowodować zawał płucny (embolię płucną).
• Bardzo rzadko może dojść do powstania zakrzepu w żyłach innego narządu, takiego jak oko (tromboza żył siatkówki).

Kiedy ryzyko powstania zakrzepu we krwi w żyłach jest większe?

Ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi w żyłach jest większe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale nadal jest nieco większe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.

Gdy przestaje się przyjmować ten lek, ryzyko powstania zakrzepu we krwi powraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka TZW (tromboembolii żył) oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.

Ogólne ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi w nodze lub płucach (TŻG lub ZP) przy stosowaniu aidraaelle Diario jest niewielkie.

• Na każde 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego i nie są w ciąży, u około 2 wystąpi zakrzep we krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony zawierający lewonorgestrel, noretynodrel lub norgestymat, u 5–7 kobiet wystąpi zakrzep we krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony zawierający dyrospirenonę, tak jak ten lek, u 9–12 kobiet wystąpi zakrzep we krwi w ciągu roku.
• Ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi zależy od wywiadu osobistego (zobacz „Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi” poniżej).

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi w żyłach

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi przy stosowaniu tego leku jest niewielkie, jednak niektóre stanu zdrowia zwiększają to ryzyko. Ryzyko jest większe:

• Jeśli masz nadwagę (współczynnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²).
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał zakrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku (tj. przed około 50 rokiem życia). W takim przypadku możesz mieć dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi.
• Jeśli musisz przejść operację lub długo nie możesz wstać z powodu urazu, choroby lub noszenia gipsu na nodze. Może być konieczne przerwanie stosowania tego leku kilka tygodni przed zabiegiem chirurgicznym lub w czasie ograniczonej ruchomości. Jeśli konieczne będzie przerwanie leku, zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć jego stosowanie.
• Wraz z wiekiem (szczególnie powyżej około 35 roku życia).
• Jeśli niedawno urodziłaś dziecko (mniej niż kilka tygodni temu).

Im więcej takich stanów zdrowia występuje, tym większe jest ryzyko zakrzepu krwi.

Podróże samolotem (dłużej niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko zakrzepu krwi, zwłaszcza jeśli występują inne wymienione czynniki ryzyka.

Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów, nawet jeśli nie jesteś pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania tego leku.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się w czasie stosowania tego leku, np. bliski krewny doświadczy zakrzepu bez znanej przyczyny lub znacznie przybędziesz na wadze, powiadom o tym lekarza.

ZAKRZEPY KRWI W TĘDZI

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep krwi w tętnicy?

Podobnie jak zakrzep w żyłach, zakrzep w tętnicy może prowadzić do poważnych problemów. Może np. spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi w tętnicy

Ważne jest, by wiedzieć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu podczas stosowania tego leku jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• Z wiekiem (powyżej około 35 roku życia).
• Jeśli palisz.
• Gdy stosujesz hormonalny środek antykoncepcyjny, taki jak aidraelle Diario, zaleca się zaprzestanie palenia tytoniu. Jeśli nie możesz rzucić palenia i masz ponad 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji.
• Jeśli masz nadwagę.
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych doznał zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 roku życia). W takim przypadku Twoje ryzyko zawału serca lub udaru mózgu może być również większe.
• Jeśli Ty lub któryś z Twoich bliskich krewnych macie podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
• Jeśli cierpisz na migrenę, szczególnie migrenę z aureą.
• Jeśli masz chorobę serca (zaburzenia zastawek, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę.

Jeśli występuje jeden lub więcej z tych stanów, szczególnie w ciężkiej formie, ryzyko zakrzepu krwi może być jeszcze większe.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się w czasie stosowania aidraelle Diario, np. zaczniesz palić, bliski krewny doświadczy zakrzepu bez znanej przyczyny lub znacznie przybędziesz na wadze, powiadom o tym lekarza.

aidraelle Diario i nowotwory

Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne wykazują nieco wyższy odsetek zachorowań na raka piersi, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład nowotwory mogą być częściej wykrywane u kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarzy. Występowanie nowotworów piersi stopniowo maleje po zaprzestaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest regularne badanie piersi i należy udać się do lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek guzki.

W rzadkich przypadkach opisywano guzy wątroby (łagodne), a jeszcze rzadziej guzy złośliwe u kobiet przyjmujących środki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowy silny ból brzucha.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak aidraelle Diario, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju lub objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Krwiawienia między okresami menstruacyjnymi

W pierwszych miesiącach stosowania tego leku mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza tygodniem przyjmowania białych tabletek). Jeśli takie krwawienia trwają dłużej niż kilka miesięcy lub zaczynają się po kilku miesiącach, lekarz powinien zbadać przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie ma miesiączki w dniach placebo?

Jeśli poprawnie przyjmowałaś wszystkie aktywne tabletki różowego koloru, nie wymiotowałaś i nie miałaś ciężkiej biegunki oraz nie przyjmowałaś innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że jesteś w ciąży.

Jeśli oczekiwana miesiączka nie pojawi się dwa razy z rzędu, możesz być w ciąży. W takim przypadku natychmiast udaj się do lekarza. Nie rozpoczynaj następnej blistersu, dopóki nie upewnisz się, że nie jesteś w ciąży.

Inne leki i aidraelle Diario

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki lub ziołowe preparaty. Powiadom również każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisze Ci inny lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz aidraelle Diario. Oni mogą wskazać, czy musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo, lub czy należy dostosować stosowanie innego leku, którego potrzebujesz.

Niektóre leki mogą wpływać na poziom aidraelle Diario we krwi, mogą sprawić, że lek będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Może to dotyczyć:

• leków stosowanych w leczeniu:
  • epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina)
  • gruźlicy (np. ryfampicyna)
  • zakażeń HIV i wirusem zapalenia wątroby C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, nevirapina, efawirenz)
  • infekcji grzybiczych (np. griseofulwina, ketoconazol)
  • reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów (etorykoksib)
  • nadciśnienia płucnego (bosentan)
  • ziołowych preparatów z włościcy.

Drospirenona/etinilestradiol może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę
• przeciwpadaczkowego lamotryginy (może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów)
• teofiliny (stosowanej w leczeniu problemów oddechowych)
• tizanidyny (stosowanej w leczeniu bólu i/lub skurczów mięśni).

Nie przyjmuj aidraelle Diario, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir / paritaprevir / rytonawir i dasabuwir, glekaprewir / pibrentaswir lub sofosbuvir/velpataswir/woxilaprewir, ponieważ mogą one powodować wzrost wyników badań wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Lekarz przepisze Ci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Drospirenona/etinilestradiol można ponownie stosować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia (patrz sekcja „Nie przyjmuj aidraelle Diario”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie aidraelle Diario z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez, wraz z szklanką wody, jeśli to konieczne.

Badania laboratoryjne

Jeśli potrzebujesz badania krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz środek antykoncepcyjny, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, nie przyjmuj tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia aidraelle Diario, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Jeśli chcesz zajść w ciążę, możesz przerwać przyjmowanie tego leku w dowolnym momencie (patrz sekcja „Jeśli przerwiesz leczenie aidraelle Diario”).

Karmienie piersią

Ogólnie nie zaleca się przyjmowania tego leku w okresie karmienia piersią. Jeśli chcesz stosować środek antykoncepcyjny w czasie karmienia piersią, powinnaś skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie tego leku wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

aidraelle Diario zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować aidraelle Diario

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Każda folia blisterowa zawiera 21 różowych tabletek otoczkiowych z aktywnym składnikiem i 7 białych tabletek placebo otoczkiowych.

Dwa różne rodzaje kolorowych tabletek aidraelle Diario są ułożone w odpowiedniej kolejności. Jeden blister zawiera 28 tabletek.

Stosuj jedną tabletkę aidraelle Diario dziennie, popijając szklanką wody, jeśli to konieczne. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak codziennie w tym samym czasie.

Nie myl tabletek: przez pierwsze 21 dni przyjmuj jedną różową tabletkę dziennie, a następnie przez kolejne 7 dni jedną białą tabletkę dziennie. Następnie rozpocznij nowy blister (21 różowych i 7 białych tabletek). W ten sposób nie ma tygodnia przerwy między dwoma blisterami.

Ze względu na różny skład tabletek, należy zacząć od pierwszej tabletki umieszczonej w lewym górnym rogu, a następnie przyjmować po jednej tabletce każdego dnia. Aby zachować odpowiednią kolejność, postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na blisterze.

Przygotowanie blistera

Aby ułatwić Ci śledzenie kolejności przyjmowania tabletek, każdy blister aidraelle Diario zawiera 7 samoprzylepnych pasków z nazwami dni tygodnia. Wybierz pasek zaczynający się od dnia, w którym przyjmujesz pierwszą tabletkę. Na przykład, jeśli pierwszą tabletkę przyjmujesz w środę, użyj paska zaczynającego się od „ŚRO”.

Przyklej pasek z nazwami dni tygodnia do góry blistera aidraelle Diario, w miejsce oznaczone jako „Przyklej tutaj pasek odpowiadający dacie rozpoczęcia”, tak aby pierwszy dzień znajdował się nad tabletą oznaczoną jako „Start”.

W ten sposób nad każdą tabletką znajduje się nazwa dnia tygodnia, co pozwala sprawdzić, czy dana tabletkę została już przyjęta. Strzałki wskazują kolejność przyjmowania tabletek.

Podczas 7 dni przyjmowania białych tabletek placebo (dni placebo) zazwyczaj występuje krwawienie miesięczne (tzw. krwawienie odstawkowe). Zwykle menstruacja zaczyna się drugiego lub trzeciego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej różowej tabletki aidraelle Diario. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy rozpocząć nowy blister, nawet jeśli menstruacja jeszcze trwa. Oznacza to, że każdy nowy blister należy zaczynać w tym samym dniu tygodnia, co poprzedni, a menstruacja powinna występować w tych samych dniach każdego miesiąca.

Jeśli stosujesz aidraelle Diario zgodnie z instrukcją, jesteś również chroniona przed zajściem w ciążę w trakcie 7 dni przyjmowania tabletek placebo.

Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego blistera?

Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Rozpocznij stosowanie tego leku w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszego dnia menstruacji).

Jeśli rozpoczniesz stosowanie aidraelle Diario w pierwszym dniu menstruacji, od razu będziesz chroniona przed ciążą.

Możesz również rozpocząć przyjmowanie tabletek w dniach 2–5 cyklu, jednak wówczas należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

Zmiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, kombinowanego wapnowego pierścienia antykoncepcyjnego lub plastra antykoncepcyjnego.

Możesz rozpocząć stosowanie tego leku najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniego środka antykoncepcyjnego, lub najpóźniej następnego dnia po tygodniu przerwy poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej nieaktywnej tabletce poprzedniego środka). W przypadku zmiany z kombinowanego wapnowego pierścienia antykoncepcyjnego lub plastra, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zmiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletki tylko z progestagenem, zastrzyk, implant lub wewnątrzmaciczne urządzenie uwalniające progestagen SLI).

Możesz przejść na tabletki tylko z progestagenem w dowolnym dniu. W przypadku implantu lub SLI – w tym samym dniu, w którym są usuwane; w przypadku zastrzyku – w dniu, w którym powinien być kolejny zastrzyk. We wszystkich przypadkach zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Po przepukleciu

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Po porodzie.

Możesz rozpocząć stosowanie tego leku między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, należy stosować jedną z tzw. metod barierowych (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni stosowania tego leku.

Jeśli po porodzie miałaś stosunek seksualny przed rozpoczęciem stosowania tego leku (ponownie), upewnij się najpierw, że nie jesteś w ciąży, lub poczekaj na następne krwawienie miesięczne.

Jeśli jesteś w okresie laktacji i chcesz rozpocząć stosowanie drospirenona/etinilestradiolu (ponownie) po porodzie.

Zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”.

Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewna, kiedy rozpocząć.

Jeśli przyjmiesz więcej aidraelle Diario niż należy

Nie zgłoszono przypadków, w których przedawkowanie tego leku spowodowało poważne szkody.

Objawy, które mogą wystąpić, jeśli przyjmiesz jednocześnie zbyt wiele tabletek, to uczucie niedoboru, wymioty lub krwawienie pochwy. Krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które jeszcze nie miały pierwszej miesiączki, jeśli przypadkowo przyjęły ten lek.

Jeśli przyjęłaś zbyt wiele tabletek tego leku lub odkryłaś, że dziecko je przyjęło, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałaś przyjąć aidraelle Diario

Tabletki w czwartej rzędzie blistera to tabletki placebo. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na skuteczność działania aidraelle Diario. Zapomnianą tabletkę placebo wyrzuć.

Jeśli zapomnisz przyjąć aktywną różową tabletkę z rzędu 1., 2. lub 3., postępuj następująco:

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie jest osłabiona. Przyjmij tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a kolejne tabletki przyjmuj w ustalonym czasie.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest większe niż 12 godzin, ochrona przed ciążą może być osłabiona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest największe, jeśli zapomnisz przyjąć różową tabletkę na początku blistera (1. rząd) lub na końcu blistera (3. rząd blistera). Dlatego należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami (zobacz schemat poniżej).

Zapomnienie więcej niż jednej tabletki z blistera

Skonsultuj się z lekarzem.

Zapomnienie jednej tabletki w tygodniu 1

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonym czasie i stosuj dodatkowe środki ostrożności, np. prezerwatywę, przez kolejne 7 dni. Jeśli miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletki, istnieje ryzyko zajścia w ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Zapomnienie jednej tabletki w tygodniu 2

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonym czasie. Ochrona przed ciążą nie jest osłabiona i nie musisz stosować dodatkowych środków ostrożności.

Zapomnienie jednej tabletki w tygodniu 3

Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:

• Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonym czasie. Zamiast przyjmować białe tabletki placebo z tego blistera, wyrzuć je i rozpocznij nowy blister.
• Prawdopodobnie menstruacja wystąpi na końcu drugiego blistera, podczas przyjmowania białych tabletek placebo, choć może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające menstruację podczas przyjmowania drugiego blistera. Możesz również przerwać przyjmowanie aktywnych różowych tabletek i przejść bezpośrednio do 7 białych tabletek placebo (przed przyjęciem tabletek placebo należy zanotować dzień, w którym zapomniano przyjąć tabletkę). Jeśli chcesz rozpocząć nowy blister w dniu, w którym zawsze zaczynasz, przyjmuj tabletki placebo przez mniej niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, pozostajesz chroniona przed ciążą. Jeśli zapomniałaś przyjąć którąś tabletkę i nie masz menstruacji w dniach placebo, możesz być w ciąży. W takim przypadku przed kontynuacją następnego blistera należy skontaktować się z lekarzem.

Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnego biegunku?

Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu aktywnej różowej tabletki lub występuje silny biegunk, istnieje ryzyko, że substancje czynne środka antykoncepcyjnego nie zostaną w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja ta jest zbliżona do zapomnienia przyjęcia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunku należy jak najszybciej przyjąć różową tabletkę z rezerwowego blistera. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzin od ustalonego czasu przyjmowania środka antykoncepcyjnego. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło już więcej niż 12 godzin, postępuj zgodnie z poradami w sekcji „Jeśli zapomniałaś przyjąć aidraelle Diario”.

Opóźnienie menstruacji: co należy wiedzieć?

Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie menstruacji, jeśli nie przyjmiesz białych tabletek placebo z czwartej rzędu blistera i rozpoczniesz nowy blister drospirenona/etinilestradiolu, a następnie go ukończysz. Podczas przyjmowania drugiego blistera możesz doświadczyć lekkiego krwawienia lub krwawienia przypominającego menstruację. Ukończ ten drugi blister, przyjmując 7 białych tabletek z czwartej rzędu. Następnie rozpocznij kolejny blister.

Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu menstruacji należy skonsultować się z lekarzem.

Zmiana dnia rozpoczęcia menstruacji: co należy wiedzieć?

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, menstruacja zacznie się w trakcie tygodnia przyjmowania tabletek placebo. Jeśli chcesz zmienić ten dzień, skróć liczbę dni przyjmowania białych tabletek placebo (nigdy ich nie wydłużaj – maksymalnie 7 dni!). Na przykład, jeśli zazwyczaj rozpoczynasz przyjmowanie tabletek placebo w piątek, a chcesz to zmienić na wtorek (3 dni wcześniej), rozpocznij nowy blister o 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli skrócisz okres przyjmowania tabletek placebo do bardzo krótkiego czasu (np. 3 dni lub mniej), może nie dojść do krwawienia w tych dniach. Wówczas możesz doświadczyć lekkiego krwawienia lub krwawienia przypominającego menstruację.

Jeśli nie jesteś pewna, jak postąpić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie aidraelle Diario

Możesz przestać przyjmować ten lek w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli chcesz zajść w ciążę, przestań przyjmować ten lek i poczekaj na menstruację przed próbą zajścia w ciążę. Ułatwi to obliczenie przewidywanej daty porodu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie jeśli są one poważne i trwałe, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które według Ciebie mogą być spowodowane tym lekiem, skontaktuj się z lekarzem.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z następujących objawów angioobrzęki: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Wszystkie kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone, mają zwiększone ryzyko powstawania skrzeplin we krwi w żyłach (zakrzepica żylna (TEV)) lub skrzeplin we krwi w tętnicach (zakrzepica tętnicza (TEA)). Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych, zobacz sekcję 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aidraelle Diario”.

Poniższa lista działań niepożądanych została powiązana z użyciem tego leku.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• zaburzenia nastroju.
• ból głowy.
• ból brzucha (ból żołądka).
• trądzik.
• ból piersi, zwiększenie objętości piersi, napięcie piersi, bolesne lub nieregularne miesiączkowanie.
• przyrost masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• kandydoza (infekcja grzybicza).
• opryszczka wargowa (pajacyk, opryszczka zwykła).
• reakcje alergiczne.
• zwiększone poczucie głodu.
• depresja, pobudzenie nerwowe, zaburzenia snu.
• mrowienie i ukłucia, zawroty głowy.
• problemy ze wzrokiem.
• nieregularne lub niezwykle szybkie tętno.
• skrzepliny (trombosis) w płucach (embolia płucna), podwyższone ciśnienie tętnicze, obniżone ciśnienie tętnicze, migrena, żylaki.
• ból gardła.
• nudności, wymioty, zapalenie żołądka i/lub jelit, biegunka, zaparcia.
• nagły obrzęk skóry i/lub błon śluzowych (np. języka lub gardła) i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (angioobrzęka), wypadanie włosów (łysienie), egzema, swędzenie, wypryski skórne, sucha skóra, zaburzenia skóry tłustej (seboroiczne zapalenie skóry).
• ból szyi, ból kończyn, skurcze mięśni.
• infekcja pęcherza moczowego.
• guzki w piersiach (łagodne lub nowotwory), wydzielanie mleka bez ciąży (galaktoreja), torbiele jajników, uderzenia gorąca, brak miesiączki, obfite krwawienie miesięczne, wydzielina z pochwy, suchość pochwy, ból w dolnej części brzucha (miednicy), nieprawidłowe wymazy szyjki macicy (Papanicolaou lub barwienie Papanicolaou), zmniejszone pożądanie seksualne.
• zatrzymanie płynów, brak energii, uczucie nadmiernego pragnienia, zwiększone pocenie się.
• utrata masy ciała.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

• astma.
• zaburzenia słuchu.
• rumień węzłowaty (charakteryzujący się bolesnymi, czerwonymi guzkami na skórze).
• rumień wielopostaciowy (wyprysk skórny z czerwonymi plamami w kształcie tarczy lub owrzodzeniami).
• szkodliwe skrzepliny we krwi w żyłach lub tętnicach, np.:
  • w nogach lub stopie (czyli TVP).
  • w płucach (czyli EP).
  • zawał serca.
  • udar mózgu.
  • przejściowy napad udarowy lub objawy przypominające udar, tzw. przejściowy atak niedokrwienny (TIA).
  • skrzepliny we krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.

Ryzyko wystąpienia skrzepliny we krwi może być większe, jeśli masz inne schorzenia zwiększające to ryzyko (zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji o schorzeniach zwiększających ryzyko zakrzepicy i objawach skrzepu we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku aidraelle codziennie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład aidraelle Diario

• Substancjami czynnymi są drospirenona i etinilestradiol. Każda różowa tabletka powlekana zawiera 3 miligramy drospirenony i 0,02 miligramy etinilestradiolu.
• Białe tabletki powlekane nie zawierają substancji czynnych.
• Pozostałe składniki to:

Różowe tabletki powlekane aktywne:

Jądro tabletu: laktoza jednowodna, polakrylina potasowa, povidon, stearyna magnezu.

Powłoka: Opadry II różowy zawierający: makrogol, poli(alkohol winylowy), dwutlenek tytanu (E-171), talk (E-553b), żelazo żółte (E-172) i żelazo czerwone (E-172).

Białe tabletki powlekane nieaktywne:

Jądro tabletu: laktoza jednowodna, polakrylina potasowa, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearyna magnezu.

Powłoka: Opadry II biały zawierający: makrogol, poli(alkohol winylowy), dwutlenek tytanu (E-171) i talk (E-553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każdy blister aidraelle Diario zawiera 21 różowych tabletek powlekanych aktywnych w 1., 2. i 3. rzędzie blistera oraz 7 białych tabletek powlekanych nieaktywnych (placebo) w 4. rzędzie.

aidraelle Diario jest dostępne w opakowaniach kartonowych po 1 i 3 blisterach, zawierających blister z PVC/PVDC/Aluminium z 28 tabletkami powłokowanymi.

Aktywne tabletki aidraelle Diario są cylindryczne, dwuwypukłe, różowe i mają średnicę około 6 mm.

Tabletki placebo są cylindryczne, dwuwypukłe, białe i mają średnicę około 6 mm.

W każdym opakowaniu kartonowym znajduje się koperta do przechowywania blistera.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Cyndea Pharma, S.L

Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega (Soria) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78878/P_78878.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78878/P_78878.html