Acyklowir Noridem 500 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: Informacja dla pacjenta
Aciclovir Noridem 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnej EFG
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
-
Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
-
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
-
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
-
Co to jest Aciclovir Noridem i do czego się go stosuje
-
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Noridem
-
Jak stosować Aciclovir Noridem
-
Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Aciclovir Noridem
-
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Aciclovir Noridem i do czego służy
Aciclovir Noridem zawiera substancję czynną acyklowir. Lek ten jest lekiem przeciwwirusowym o działaniu bezpośrednim (niszczy lub hamuje wzrost wirusów powodujących ogniskowe zapalenie skóry lub opryszczkę).
Stosuje się go do leczenia niektórych zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki oraz niektórych postaci ospinki wietrznej i opryszczki pospolitej (choroby wirusowej charakteryzującej się bolesnym wysypem, np. w okolicy oka).
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acyclovir Noridem
Nie przyjmuj Acyclovir Noridem
- jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
- jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek)
- jeśli odczuwasz ból pleców w okolicy nerek – może to być objawem problemów z nerkami (niewydolnością nerek); może być konieczne przerwanie leczenia
- jeśli otrzymujesz acyklowir dożylnie lub przyjmujesz wysokie dawki acyklowiru doustnie, należy również regularnie uzupełniać płynność organizmu.
Inne leki i Acyclovir Noridem
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków, w tym także bez recepty.
- jednoczesne stosowanie tego leku z innymi lekami toksycznymi dla nerek może zwiększyć ryzyko powikłań nerkowych. Należy zachować ostrożność przy podawaniu acyklowiru dożylnie w połączeniu z lekami nefrotoksycznymi.
- należy unikać jednoczesnego dożylnego podawania (wstrzykiwania kilku leków jednocześnie w tym samym zestawie wlewu i podobnie – mieszania ich w tej samej infuzji). Ten lek może krystalizować się po połączeniu z niektórymi lekami.
- jeśli stosowany jest lit (lek stosowany do regulacji nastroju) jednocześnie z wysokimi dawkami acyklowiru dożylnego, poziomy litu we krwi należy śledzić z bliska ze względu na ryzyko toksyczności litu.
- jeśli acyklowir jest stosowany jednocześnie z teofiliną (lek stosowany w leczeniu astmy i niektórych chorób układu oddechowego), lekarz może zalecić wykonanie badań w celu pomiaru stężenia teofiliny we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie powinno się przyjmować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży w trakcie leczenia, powiadom lekarza, ponieważ tylko on może ocenić, czy należy kontynuować leczenie.
Należy unikać karmienia piersią w czasie leczenia acyklowirem, ponieważ może on przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Twój lekarz oceni Twoją zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz pewne działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące układu nerwowego, które mogą wystąpić podczas leczenia (patrz sekcja 4: Możliwe działania niepożądane).
Acyclovir Noridem zawiera sód
Ten lek zawiera 52,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolku. Odpowiada to 2,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
3. Jak stosować Aciclovir Noridem
Nigdy nie należy samodzielnie podawać tego leku. Zawsze podaje go wykwalifikowana osoba.
Dawkowanie
Dawkowanie ustala się w zależności od wskazania, wieku i masy ciała pacjenta.
- dorośli: 5–10 mg/kg co 8 godzin,
- dzieci powyżej 3. miesiąca życia: dawkę należy obliczyć z uwzględnieniem masy ciała, 10–20 mg/kg co 8 godzin, z maksymalną dawką odpowiednio 400 mg lub 800 mg co 8 godzin,
- noworodki: 20 mg/kg co 8 godzin.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Należy zachować ostrożność przy podawaniu acyklowiru w infuzji pacjentom z niewydolnością nerek.
- Jeśli występują problemy z nerkami, lekarz musi dostosować dawkę tego leku.
- Jeśli ma się zaawansowany wiek, lekarz dostosuje dawkę, ponieważ czynność nerek u osób starszych może być obniżona.
- U pacjentów z nadwagą, a szczególnie u tych z zaburzeniami czynności nerek i u osób starszych, należy dostosować dawkę.
- U niemowląt i dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy odpowiednio dostosować w zależności od stopnia zaburzeń nerek.
- W każdym przypadku ważne jest, aby podczas leczenia utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu w celu zmniejszenia ryzyka pogorszenia czynności nerek.
Sposób podania
Ten lek podaje wykwalifikowany personel medyczny, który wprowadzi go do żyły (wyłącznie dożylne (IV) podanie).
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 5–10 dni. Należy go dostosować do stanu pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie. W przypadku opryszczki u noworodków, w zależności od wskazania, czas trwania może wynosić 14 lub 21 dni.
Jeśli podano więcej Aciclovir Noridem niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W niektórych sytuacjach (np. przy zaburzeniach czynności nerek) mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne (patrz punkt 4: Możliwe działania niepożądane).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznych, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są klasyfikowane od najczęściej występujących po rzadsze.
Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
-
Zaburzenia przewodu pokarmowego:
-
nudności,
-
wymioty,
-
biegunka,
-
ból brzucha.
-
Zaburzenia wątrobowe: wzrost stężenia bilirubiny surowicy i enzymów wątrobowych (substancji wytwarzanych przez wątrobę).
Odmówienie leczenia zwykle prowadzi do ustąpienia tych objawów.
- Reakcje skórne:
- świąd (zobowiązanie),
- wysypka skórna,
- pokrzywka (wysypka przypominająca ukąszenia pokrzywy).
- Zaburzenia nerkowe: wzrost mocznika i kreatyniny we krwi (objaw zaburzeń czynności nerek).
- Ogólne problemy: zapalenie skóry lub flebita (powstanie skrzepliny krwi w żyłach) w miejscu wstrzyknięcia leku, co w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do martwicy (niszczenia komórek) w wyniku wylewu (gdy lek wycieka z żyły, do której został wstrzyknięty) lub niewystarczającego rozcieńczenia roztworu. Zapalenia te są związane z zasadowym pH tego leku.
Częstość nieznana: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
-
Zaburzenia krwi:
-
trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, które odpowiadają za krzepnięcie krwi),
-
leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
-
Zaburzenia neurologiczne i psychiczne:
-
ból głowy, zawroty głowy,
-
zaburzenia równowagi, ataksja (trudności z chodzeniem i brak koordynacji) oraz dysartria (zwolnienie mowy i trudności z artykulacją), które mogą występować łącznie lub pojedynczo i są objawem zespołu móżdżkowego (zestaw objawów charakterystycznych dla poważnych uszkodzeń móżdżku, części mózgu odpowiedzialnej za równowagę),
-
zaburzenia neurologiczne, czasem ciężkie, które mogą wskazywać na encefalopatię (chorobę mózgu) i obejmować dezorientację, pobudzenie, drgawki, mioklonie (nierównoczesne skurcze mięśni), drgawki, halucynacje, psychozę (zaburzenia osobowości), senność i śpiączkę. Te objawy neurologiczne pojawiają się najczęściej u pacjentów z chorobami nerek, którzy otrzymali dawkę przekraczającą zalecaną, lub u osób starszych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy te zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. Ich występowanie może wynikać z przedawkowania – należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
-
Zaburzenia wątrobowe: ostre uszkodzenie wątroby.
-
Zaburzenia oddechowe: duszność (trudności z oddychaniem).
-
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne (ogólnoustrojowe reakcje alergiczne).
-
Reakcje skórne: obrzęk naczynioruchowy (nagłe opuchlizny twarzy i szyi).
-
Zaburzenia nerkowe: ostra niewydolność nerek, szczególnie u osób starszych lub z chorobami nerek, jeśli dawka zostanie przekroczona, ból pleców w okolicy nerek, który może być związany z zaburzeniami nerek (patrz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ryzyko ostrej niewydolności nerek wynika z przedawkowania i/lub odwodnienia organizmu lub z jednoczesnego stosowania leków toksycznych dla nerek.
Te czynniki ryzyka należy kontrolować niezależnie od wieku pacjenta. Ryzyko zaburzeń nerek można uniknąć, przestrzegając zaleconej dawki, środków ostrożności (szczególnie utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu) oraz stosując powolną prędkość podania leku.
Inne działania niepożądane
Częstość nieznana: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
- zmęczenie,
- gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie, www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Wazliwość Acyklowiru Noridem
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na fiolce i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Po rekonstytucji:
Stwierdzono chemiczną i fizyczną stabilność w warunkach użytkowania przez 24 godziny w temperaturze od 23 °C do 27 °C pod światłem sztucznym oraz od 2 °C do 8 °C, gdy roztwór przygotowano w 20 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub w roztworze do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9 %).
Po rozcieńczeniu:
Stwierdzono chemiczną i fizyczną stabilność w warunkach użytkowania przez 12 godzin w temperaturze od 23 °C do 27 °C przy stężeniu Acyklowiru 5,0 mg/ml po rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami podanymi w sekcji Informacja dla personelu medycznego, Przygotowanie i sposób przygotowania.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeżeli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C ani wcześniejszych okresów określonych dla stabilności chemicznej i fizycznej w warunkach użytkowania – w zależności od tego, który okres jest krótszy – chyba że otwarcie/rekonstytucja/rozcieńczenie odbyło się w warunkach kontrolowanej, sterylnej aseptyki i zostało odpowiednio zwalidowane.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Acyklowiru Noridem
- Substancją czynną jest acyklowir. Każde 500 mg proszku do sporządzenia roztworu do wlewu zawiera 500 mg acyklowiru (w postaci soli sodowej).
- Pozostałym składnikiem jest wodorotlenek sodu.
Wygląd Acyklowiru Noridem i zawartość opakowania
Acyklowir Noridem, proszek do sporządzenia roztworu do wlewu, jest dostarczany w fiolkach szklanych bezbarwnych typu I o pojemności 20 ml, zawierających proszek biały lub prawie biały, zamknięty za pomocą korka bromobutylowego 20 mm i uszczelniony aluminiową folią 20 mm z odpinanym plastikowym kapturkiem kolorowym (żółtym).
Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 fiolki.
Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i wytwórca
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Noridem Enterprises Ltd.
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, pokój 115
1065 Nikozja, Cypr
Wytwórca
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
- km drogi krajowej Ateny-Lamia.
14568 Grecja
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy | Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Rumunia | Aciclovir Noridem 500 mg Pulbere pentru solutie perfuzabila |
Czechy | Aciclovir Noridem |
Chorwacja | Aciklovir Noridem 500 mg prašak za otopinu za infuziju |
Austria | Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Włochy | Aciclovir Noridem |
Polska | Aciclovir Noridem |
Słowacja Francja Hiszpania Portugalia Holandia Węgry Słowenia | Aciclovir Noridem 500 mg Prášok na infúzny roztok Aciclovir Noridem 500 mg Poudre pour solution pour perfusion Aciclovir Noridem 500 mg polvo para solución para perfusion Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem 500 mg Poeder voor oplossing voor infusie Aciclovir Noridem 500 mg Por oldatos infúzióhoz Aciklovir Noridem 500 mg prašek za raztopino za infundiranje |
Data ostatniej recenzji tego ulotki: listopad 2022
Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:
Przygotowanie i obsługa
Preparat należy przygotować bezpośrednio przed użyciem. Niewykorzystanego roztworu nie należy zachować.
Rekonstytucja:
Aciclovir Noridem należy rekonstytuować, stosując następujące objętości wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub roztworu do wstrzykiwań zawierającego 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu, aby uzyskać roztwór zawierający 25 mg akycyklowiru na 1 ml:
Objętość płynu do rekonstytucji
Fiolka 500 mg – 20 ml
Na podstawie obliczonej dawki należy określić odpowiednią liczbę fiol i ich stężenie.
Do każdej fiolki należy dodać zalecaną objętość płynu do infuzji i delikatnie wymieszać, aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości fiolki.
Podawanie
Wymaganą dawkę Aciclovir Noridem należy podawać powoli dożylnie w ciągu jednej godziny.
Po rekonstytucji Aciclovir Noridem może być podawany za pomocą pompy infuzyjnej o regulowanej prędkości. Alternatywnie, roztwór po rekonstytucji może być dodatkowo rozcieńczony do stężenia akycyklowiru nie przekraczającego 5 mg/ml (0,5% p/v) w celu podania w infuzji.
Należy dodać odpowiednią objętość roztworu po rekonstytucji do wybranego roztworu do infuzji, zgodnie z zaleceniami podanymi poniżej, i dokładnie wymieszać, aby zapewnić odpowiednie wymieszanie.
U dzieci i noworodków, u których zaleca się minimalizację objętości płynu do infuzji, zaleca się rozcieńczenie poprzez dodanie 4 ml roztworu po rekonstytucji (100 mg akycyklowiru) do 20 ml płynu do infuzji.
U dorosłych zaleca się stosowanie worków do infuzji zawierających 100 ml płynu do infuzji, nawet wtedy, gdy prowadzi to do stężenia akycyklowiru znacznie niższego niż 0,5% p/v. Dlatego worek do infuzji o pojemności 100 ml może być używany do każdej dawki akycyklowiru od 250 mg do 500 mg (10–20 ml roztworu po rekonstytucji), jednak do dawek od 500 mg do 1000 mg należy użyć drugiego worka.
Gdy rozcieńczony zgodnie z zalecanymi schematami, wiadomo, że Aciclovir Noridem jest kompatybilny z następującymi płynami do infuzji:
- roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
- wlewy dożylne chlorku sodu (0,45% p/v)
- wlewy dożylne chlorku sodu (0,18% p/v) i glukozy (4% p/v)
- wlewy dożylne chlorku sodu (0,45% p/v) i glukozy (2,5% p/v)
- wlewy dożylne złożonego mleczanu sodu (roztwór Hartmanna)
Aciclovir Noridem, gdy jest rozcieńczany zgodnie z powyższym schematem, zapewnia stężenie akycyklowiru nie przekraczające 0,5% p/v.
Ponieważ preparat nie zawiera żadnych środków konserwujących przeciwbakteryjnych, rekonstytucję i rozcieńczenie należy przeprowadzać w warunkach całkowitej aseptyki bezpośrednio przed użyciem, a każdy niewykorzystany roztwór należy odrzucić.
Roztwory po rekonstytucji lub rozcieńczeniu nie powinny być chłodzone.
Jeśli podczas przygotowywania lub podczas infuzji pojawi się widoczna mętność lub krystalizacja, przygotowany roztwór należy odrzucić.
Usuwanie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Niekompatybilności
Niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem tych wymienionych w sekcji Podawanie.
Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie
Dawkę dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek podano poniżej. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy dostosować zgodnie z poziomem niewydolności nerek (patrz sekcja Pacjenci z niewydolnością nerek).
W kwestii zaleceń dotyczących długości trwania leczenia, należy zapoznać się z sekcją Długość trwania leczenia.
Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek
Dorośli i młodzież (>12 lat)
- Zakażenia wirusem varicella zoster (VVZ): 10 mg/kg co 8 godzin; 10–15 mg/kg co 8 godzin u kobiet w ciąży;
- Wirus opryszczki pospolitej (VHS) (z wyjątkiem meningoenkefalitów): 5 mg/kg co 8 godzin.
- Herpesowa meningoenkefalopatia: 10 mg/kg co 8 godzin
Pacjentom otyłym należy podawać zalecaną dawkę dla dorosłych, obliczoną na podstawie masy ciała idealnej, a nie rzeczywistej.
Grupa pediatryczna
Dzieci powyżej 3. miesiąca życia
U dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała.
- Zakażenie VHS (z wyjątkiem meningoenkefalitów) lub zakażenia VVZ: 10 mg/kg co 8 godzin, z maksymalną dawką 400 mg co 8 godzin.
- Meningoenkefalopatia HSV lub zakażenie VZV u dzieci z obniżoną odpornością: 20 mg/kg co 8 godzin, z maksymalną dawką 800 mg co 8 godzin.
Noworodki
U noworodków i niemowląt do 3. miesiąca życia dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała.
- Zakażenie opryszczkowe u noworodków – znane lub podejrzewane: zalecany tryb dawkowania to 20 mg/kg masy ciała dożylnie co 8 godzin przez 21 dni w przypadku choroby rozsianej i choroby ośrodkowego układu nerwowego lub przez 14 dni w przypadku choroby ograniczonej do skóry i błon śluzowych.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Interwał między dawkami oraz dawkowanie należy dostosować zgodnie z kliremsem kreatyniny w ml/min u dorosłych i młodzieży oraz w ml/min/1,73 m² u niemowląt i dzieci poniżej 13. roku życia. Należy zachować ostrożność podczas podawania akycyklowiru w infuzji pacjentom z niewydolnością nerek. U takich pacjentów należy szczególnie uważać, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
Proponowane są następujące dostosowania dawkowania.
Zalecane dostosowanie dawki u dorosłych i młodzieży > 12 lat z niewydolnością nerek:
Oczyszczanie kreatyniny | Zalecana dawka i częstotliwość podawania w zależności od wskazania | |
Zakażenia HSV lub VZV (z wyjątkiem meningoencefalitis) | Zakażenia VZV u dzieci z immunosupresją lub herpesowa meningoencefalitis | |
25-50 ml/min | 5 mg/kg masy ciała co 12 godzin | 10 mg/kg masy ciała co 12 godzin |
10-25 ml/min | 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny | 10 mg/kg masy ciała co 24 godziny |
0 (anuria) do 10 ml/min | 2,5 mg/kg masy ciała co 24 godziny | 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny |
Pacjenci poddawani hemodializie | 2,5 mg/kg masy ciała co 24 godziny i po hemodializie | 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny i po hemodializie |
Dostosowanie dawki u dzieci ≤ 12 roku życia, niemowląt i noworodków z niewydolnością nerek:
Oczyszczanie kreatyniny (ml/min/1,73 m²) | Zalecana jednostka dawki i częstość dawkowania według wskazań | |
U niemowląt i dzieci od 3. miesiąca życia | ||
Zakażenie HSV lub VZV (z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych) Zakażenie VZV | Zakażenia VZV u pacjentów z niewydolnością odporności lub z herpesowym zapaleniem mózgu i opon mózgowo-rdzeniowych | |
25–50 ml/min/1,73 m² | 10 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie | 20 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie |
10–25 ml/min/1,73 m² | 5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie | 10 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie |
0 (anuria) do 10 ml/min/1,73 m² | 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie | 5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie |
Pacjenci poddawani hemodializie | 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie po hemodializie | 5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie po hemodializie |
Wiek zaawansowana
Należy wziąć pod uwagę możliwość niewydolności nerek u pacjentów w podeszłym wieku i dostosować dawkowanie zgodnie z klirem kreatyniny (patrz sekcja „Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek”).
Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 5 dni, ale może być dostosowany w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na terapię. Czas trwania leczenia to:
- 8–10 dni w przypadku zakażeń wirusem ospy pospolitej i różyczki (VZV)
- 10 dni w leczeniu meningoenkefalopatii herpetycznej; należy dostosować w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na terapię
- 5–10 dni w innych zakażeniach wirusem opryszczki pospolitej (HSV)
- 14 dni w leczeniu noworodkowej opryszczki w postaci zakażenia błon śluzowych (skórno-ooczno-ustnej)
- 21 dni w leczeniu noworodkowej opryszczki w postaci rozsianej lub zakażenia ośrodkowego układu nerwowego.
Czas trwania leczenia profilaktycznego Aciclovir Noridem jest określony przez czas trwania okresu ryzyka.
Sposób podania
Wyłącznie dożylne:
Każdą dawkę należy powoli wstrzykiwać dożylnie (za pomocą pompy lub w postaci kroplówki) przez co najmniej jedną godzinę.
Aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji leku przed podaniem, należy zapoznać się z sekcją „Przygotowanie i sposób manipulacji”.
Przedawkowanie
Objawy i znaki
Przedawkowanie acyklowiru dożylnego może prowadzić do wzrostu stężenia kreatyniny i mocznika we krwi oraz do niewydolności nerek. Opisano również objawy neurologiczne, takie jak dezorientacja, halucynacje, pobudzenie, drgawki i śpiączka, związane z przedawkowaniem.
Leczenie
Pacjentów należy dokładnie monitorować pod kątem wystąpienia objawów toksyczności.
Hemodializa znacząco zwiększa wydalanie acyklowiru z krwiobiegu i może być rozważana jako metoda leczenia w przypadkach symptomatycznego przedawkowania.