Acyklowir Noridem 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wlewania EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Aciclovir Noridem i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Acyklowiru Noridem
- 3. Jak stosować Aciclovir Noridem
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona Acyklowiru Noridem
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: Informacja dla pacjenta
Aciclovir Noridem 250 mg proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego EFG
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
-
Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
-
W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
-
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
-
Co to jest Aciclovir Noridem i w jakim celu jest stosowany
-
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Noridem
-
Jak stosuje się Aciclovir Noridem
-
Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Aciclovir Noridem
-
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Aciclovir Noridem i do czego służy
Aciclovir Noridem zawiera substancję czynną acyklowir. Lek ten jest lekiem przeciwwirusowym o działaniu bezpośrednim (niszczy lub hamuje wzrost wirusów powodujących opryszczkę pospolitą lub opryszczkę zoster).
Stosuje się go w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki oraz niektórych postaci ospinki wietrznej i opryszczki zoster (choroby wirusowej charakteryzującej się bolesnym wysypem, np. w oku).
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Acyklowiru Noridem
Nie przyjmuj Acyklowiru Noridem
- jeśli jesteś uczulony na akycyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
- jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek)
- jeśli odczuwasz ból w okolicy nerki w dolnej części pleców, może to być objawem problemów z nerkami (niewydolności nerek); może być konieczne przerwanie leczenia
- jeśli stosowany jest akycyklowir dożylnie lub przyjmujesz wysokie dawki akycyklowiru doustnie, należy również regularnie uzupełniać płynność organizmu.
Inne leki i Acyklowir Noridem
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w tym dostępnych bez recepty.
- jednoczesne stosowanie tego leku z innymi lekami toksycznymi dla nerek może zwiększyć ryzyko powikłań nerkowych. Należy zachować ostrożność przy podawaniu akycyklowiru dożylnie w połączeniu z lekami nefrotoksycznymi.
- należy unikać jednoczesnego podawania dożylnego (wstrzykiwania kilku leków jednocześnie w tym samym zestawie do wlewu i podobnie mieszania ich w tej samej infuzji). Ten lek może wytrącać się w kryształki po połączeniu z niektórymi lekami.
- jeśli stosowany jest lit (lek stosowany do regulacji nastroju) jednocześnie z wysokimi dawkami akycyklowiru dożylnego, stężenia litu we krwi należy dokładnie monitorować ze względu na ryzyko toksyczności litu.
- jeśli akycyklowir stosowany jest jednocześnie z teofiliną (lek stosowany w leczeniu astmy i niektórych chorób układu oddechowego), lekarz może zalecić badania kontrolne poziomu teofiliny we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Jeśli podczas leczenia odkryjesz, że jesteś w ciąży, powiadom lekarza, ponieważ tylko on może ocenić, czy należy kontynuować leczenie.
Unikaj karmienia piersią w czasie leczenia akycyklowirem, ponieważ może on przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz oceni Twoją zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz pewne działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące układu nerwowego, które mogą wystąpić podczas leczenia (patrz sekcja 4: Możliwe działania niepożądane).
Acyklowir Noridem zawiera sód
Ten lek zawiera 26,1 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej fiolce. Odpowiada to 1,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
3. Jak stosować Aciclovir Noridem
Nigdy nie należy samodzielnie stosować tego leku. Zawsze podaje go osoba odpowiednio wykwalifikowana.
Dawkowanie
Dawkowanie ustala się w zależności od wskazań terapeutycznych oraz wieku i masy ciała pacjenta.
- dorosłym: 5–10 mg/kg co 8 godzin,
- dzieciom powyżej 3. miesiąca życia: dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała, 10–20 mg/kg co 8 godzin, z maksymalną dawką 400 mg lub 800 mg co 8 godzin, odpowiednio,
- noworodkom: 20 mg/kg co 8 godzin.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Należy zachować ostrożność podczas stosowania acyklowiru w zastosowaniu dożylnej u pacjentów z niewydolnością nerek.
- Jeśli ma Pan/i problemy z nerkami, lekarz musi dostosować dawkę tego leku.
- Jeśli ma Pan/i zaawansowany wiek, lekarz dostosuje dawkę, ponieważ funkcja nerek u osób starszych może być obniżona.
- U pacjentów z nadwagą, a szczególnie u tych z zaburzeniami nerek i u osób starszych, należy dostosować dawkę.
- U niemowląt i dzieci z zaburzeniami nerek dawkę należy odpowiednio dostosować w zależności od stopnia zaburzeń nerek.
- W każdym przypadku ważne jest, aby podczas leczenia utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, aby zmniejszyć ryzyko pogorszenia funkcji nerek.
Sposób podania
Ten lek podaje personel medyczny, który wprowadzi go dożylnie (wyłącznie dożylne (IV)).
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 10 dni. Czas ten należy dostosować do stanu pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie. W przypadku opryszczki u noworodków, w zależności od wskazań, czas trwania leczenia może wynosić 14 lub 21 dni.
Jeśli podano więcej Aciclovir Noridem niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W niektórych sytuacjach (np. przy zaburzeniach czynności nerek) mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne (zobacz punkt 4: Możliwe działania niepożądane).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są klasyfikowane od najczęściej występujących po te, które pojawiają się rzadziej.
Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
-
Zaburzenia przewodu pokarmowego:
-
nudności,
-
wymioty,
-
biegunka,
-
ból brzucha.
-
Zaburzenia wątrobowe: wzrost stężenia bilirubiny surowicy i enzymów wątrobowych (substancji produkowanych przez wątrobę).
Zjawiska te zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
- Reakcje skórne:
- świąd (zobojętnienie)
- wysypka skórna
- pokrzywka (wysypka przypominająca ukąszenia pokrzywy).
- Zaburzenia nerkowe: wzrost mocznika i kreatyniny we krwi (objaw zaburzeń funkcji nerek).
- Ogólne problemy: zapalenie skóry lub flebita (tworzenie się skrzepu krwi w żyłach) w miejscu wstrzyknięcia leku, co może wyjątkowo prowadzić do martwicy (niszczenia komórek) w przypadku wycieku (gdy lek wycieka z żyły, do której został wstrzyknięty) lub niewystarczającego rozcieńczenia roztworu. Zapalenia te są związane z alkalicznym pH tego leku.
Częstość nieznana: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
-
Zaburzenia krwi:
-
trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, które odpowiadają za krzepnięcie krwi)
-
leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
-
Zaburzenia neurologiczne i psychiczne:
-
bóle głowy, zawroty głowy.
-
zaburzenia równowagi, ataksja (trudności z chodzeniem i brak koordynacji) oraz dysartria (spowolnienie mowy i trudności z artymulacją), które mogą występować łącznie lub osobno i są objawem zespołu móżdżkowego (zespół objawów świadczących o poważnych uszkodzeniach móżdżku, części mózgu odpowiedzialnej za równowagę).
-
zaburzenia neurologiczne, czasem ciężkie, które mogą wskazywać na encefalopatię (chorobę mózgu) i obejmować dezorientację, pobudzenie, drżenie, mioklonie (niekontrolowane skurcze mięśni), drgawki, halucynacje, psychozę (zaburzenia osobowości), senność i śpiączkę. Te objawy neurologiczne pojawiają się najczęściej u pacjentów z chorobami nerek, którzy otrzymali dawkę przekraczającą zalecaną, lub u osób starszych (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy te zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. Ich występowanie może wynikać z przedawkowania; należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
-
Zaburzenia wątrobowe: ostre uszkodzenie wątroby.
-
Zaburzenia oddechowe: duszność (trudności z oddychaniem).
-
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne (ogólne reakcje alergiczne).
-
Reakcje skórne: naczyniowy obrzęk (nagłe opuchlizny twarzy i szyi).
-
Zaburzenia nerkowe: ostra niewydolność nerek, szczególnie u osób starszych lub z chorobami nerek w przypadku przekroczenia dawki, ból pleców w okolicy nerek, który może być związany z zaburzeniami nerek (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ryzyko ostrej niewydolności nerek wynika z przedawkowania i/lub odwodnienia organizmu, a także z jednoczesnego stosowania leków toksycznych dla nerek.
Te czynniki ryzyka należy kontrolować niezależnie od wieku pacjenta. Ryzyko zaburzeń nerek można uniknąć, przestrzegając zaleconej dawki, środków ostrożności (szczególnie utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu) oraz stosując powolną szybkość podawania.
Inne działania niepożądane
Częstość nieznana: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
- zmęczenie,
- gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Acyklowiru Noridem
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na fiolce i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych przechowywania.
Po odtworzeniu:
Stwierdzono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania przez 24 godziny w temperaturze od 23 °C do 27 °C pod światłem sztucznym oraz od 2 °C do 8 °C, gdy rozpuszczono w 10 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub w roztworze do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9 %).
Po rozcieńczeniu:
Stwierdzono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania przez 12 godzin w temperaturze od 23 °C do 27 °C przy stężeniu akycyklowiru 2,5 mg/ml po rozcieńczeniu roztworami kompatybilnymi wymienionymi w sekcji Informacja dla personelu medycznego, Przygotowanie i sposób przygotowania.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, okresy przechowywania w czasie użytkowania oraz warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C ani ustalonych wcześniej okresów stabilności chemicznej i fizycznej w warunkach użytkowania – krótszy z tych okresów – chyba że otwarcie/odtworzenie/rozcieńczenie miało miejsce w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej aseptyki.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Acyclovir Noridem
- Substancją czynną jest acyklowir. Każde 250 mg proszku do sporządzenia roztworu do wlewania zawiera 250 mg acyklowiru (jako sód sodową).
- Pozostałym składnikiem jest wodorotlenek sodu.
Wygląd Acyclovir Noridem i zawartość opakowania
Acyclovir Noridem proszek do sporządzenia roztworu do wlewania, jest dostarczany w fiolkach ze szkła bezbarwnego typu I, o pojemności 10 ml, zawierających proszek biały lub prawie biały, zamknięty za pomocą korka z bromobutylu o średnicy 20 mm i uszczelniony aluminiowym kapturkiem o średnicy 20 mm z odkręcanym plastikowym korkiem kolorowym (ciemnoniebieskim).
Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 fiol.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Noridem Enterprises Ltd.
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nicosia, Cypr
Producent
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens-Lamia.
14568 Grecja
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy | Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Rumunia | Aciclovir Noridem 250 mg Pulbere pentru solutie perfuzabila |
Czechy | Aciclovir Noridem |
Chorwacja | Aciklovir Noridem 250 mg prašak za otopinu za infuziju |
Austria | Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Włochy | Aciclovir Noridem |
Polska | Aciclovir Noridem |
Słowacja Francja Hiszpania Portugalia Holandia Węgry Słoweńcia | Aciclovir Noridem 250 mg Prášok na infúzny roztok Aciclovir Noridem 250 mg Poudre pour solution pour perfusion Aciclovir Noridem 250 mg polvo para solución para perfusion Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem 250 mg Poeder voor oplossing voor infusie Aciclovir Noridem 250 mg Por oldatos infúzióhoz Aciklovir Noridem 250 mg prašek za raztopino za infundiranje |
Data ostatniej recenzji tego ulotki: listopad 2022
Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla specjalistów medycznych:
Przygotowanie i obsługa
Preparat należy przygotować bezpośrednio przed użyciem. Nieużywany roztwór należy odrzucić.
Rekonstytucja:
Aciclovir Noridem należy rekonstytuować, stosując następujące objętości wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania lub roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), aby uzyskać roztwór zawierający 25 mg akycyklowiru na 1 ml:
Objętość cieczy do rekonstytucji
Fiolka 250 mg – 10 ml
Na podstawie obliczonej dawki należy określić odpowiednią liczbę i stężenie fiolki, które należy użyć.
Aby zrekonstytuować każdą fiolkę, należy dodać zalecaną objętość cieczy do wlewu i delikatnie wymieszać, aż zawartość fiolki całkowicie się rozpuści.
Podanie
Wymaganą dawkę Aciclovir Noridem należy podawać w formie powolnej infuzji dożylniej w ciągu jednej godziny.
Po rekonstytucji Aciclovir Noridem może być podawany za pomocą pompy do infuzji o kontrolowanej prędkości. Alternatywnie, zrekonstytuowany roztwór może być dodatkowo rozcieńczony do stężenia akycyklowiru nie przekraczającego 5 mg/ml (0,5% m/v) w celu podania w formie infuzji.
Należy dodać wymaganą objętość zrekonstytuowanego roztworu do wybranej cieczy do infuzji, jak zalecono poniżej, i dokładnie wymieszać, aby zapewnić odpowiednie wymieszanie.
U dzieci i noworodków, u których zaleca się minimalizację objętości cieczy do infuzji, zaleca się rozcieńczenie polegające na dodaniu 4 ml zrekonstytuowanego roztworu (100 mg akycyklowiru) do 20 ml cieczy do infuzji.
U dorosłych zaleca się stosowanie worków do infuzji zawierających 100 ml cieczy do infuzji, nawet wtedy, gdy prowadzi to do stężenia akycyklowiru istotnie niższego niż 0,5% m/v. Dlatego worek do infuzji o pojemności 100 ml może być stosowany dla dowolnej dawki akycyklowiru w zakresie od 250 mg do 500 mg (10 i 20 ml zrekonstytuowanego roztworu), jednak dla dawek od 500 mg do 1000 mg należy użyć drugiego worka.
Gdy rozcieńcza się zgodnie z zalecanymi schematami, wiadomo, że Aciclovir Noridem jest kompatybilny z następującymi cieczami do infuzji:
- Roztwór do wstrzykiwania chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
- Wlewanie dożylne chlorku sodu (0,45% m/v)
- Wlewanie dożylne chlorku sodu (0,18% m/v) i glukozy (4% m/v)
- Wlewanie dożylne chlorku sodu (0,45% m/v) i glukozy (2,5% m/v)
- Wlewanie dożylne złożonego mleczanu sodu (roztwór Hartmanna)
Aciclovir Noridem, gdy jest rozcieńczany zgodnie z powyższym schematem, zapewnia stężenie akycyklowiru nie przekraczające 0,5% m/v.
Ponieważ preparat nie zawiera żadnego konserwantu przeciwbakteryjnego, rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzać w warunkach całkowitej bezwładności, bezpośrednio przed użyciem, a każdy nieużywany roztwór należy odrzucić.
Zrekonstytuowane lub rozcieńczone roztwory nie powinny być chłodzone.
Jeśli podczas lub przed wlewaniem pojawi się widoczna mętność lub krystalizacja roztworu, przygotowany roztwór należy odrzucić.
Usunięcie nieużywanego leku i całego materiału, który był w kontakcie z nim, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Niezgodności
Niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem tych wymienionych w sekcji „Sposób podania”.
Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie
Dawkę dla pacjentów z normalną czynnością nerek podano poniżej. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy dostosować zgodnie z poziomem niewydolności nerek (patrz sekcja Pacjenci z niewydolnością nerek).
W kwestii zaleceń dotyczących długości trwania leczenia, należy zapoznać się z sekcją „Czas trwania leczenia”.
Dawkowanie u pacjentów z normalną czynnością nerek
Dorośli i młodzież (>12 lat)
- Zakażenia wirusem varicella zoster (VVZ): 10 mg/kg co 8 godzin; 10–15 mg/kg co 8 godzin u kobiet w ciąży;
- Wirus opryszczki pospolitej (VHS) (z wyjątkiem meningoencefalitis): 5 mg/kg co 8 godzin.
- Herpesowa meningoencefalitis: 10 mg/kg co 8 godzin
Pacjentom z otyłością należy podawać zalecaną dawkę dla dorosłych, opartą na idealnej masie ciała, a nie rzeczywistej masie ciała.
Populacja pediatryczna
Dzieci powyżej 3. miesiąca życia
U dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat dawkę należy obliczyć z uwzględnieniem masy ciała.
- Zakażenie VHS (z wyjątkiem meningoencefalitis) lub zakażenia VVZ: 10 mg/kg co 8 godzin, z maksymalną dawką 400 mg co 8 godzin.
- HSV meningoencefalitis lub zakażenie VZV u dzieci z obniżoną odpornością: 20 mg/kg co 8 godzin, z maksymalną dawką 800 mg co 8 godzin.
Noworodki
U noworodków i niemowląt do 3. miesiąca życia dawkę oblicza się na podstawie masy ciała.
- Zakażenie opryszczkowe u noworodków (znanego lub podejrzanego), zalecany schemat to 20 mg/kg masy ciała dożylne co 8 godzin przez 21 dni w przypadku choroby rozsianej i układu nerwowego środkowego lub przez 14 dni w przypadku choroby ograniczonej do skóry i błon śluzowych.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Interwał między dawkami oraz dawkowanie należy dostosować zgodnie z klirem kreatyniny w ml/min u dorosłych i młodzieży oraz w ml/min/1,73 m² u niemowląt i dzieci poniżej 13. roku życia. Należy zachować ostrożność podczas podawania akycyklowiru w formie infuzji pacjentom z niewydolnością nerek. U takich pacjentów należy szczególnie uważać, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie.
Proponowane są następujące dostosowania dawkowania.
Zalecane dostosowanie dawki u dorosłych i młodzieży > 12 lat z niewydolnością nerek:
Oczyszczanie kreatyniny | Zalecana dawka i częstość podawania w zależności od wskazania | |
Infekcje HSV lub VZV (z wyłączeniem meningoencefalitis) | Infekcje VZV u dzieci z obniżoną odpornością lub herpesowa meningoencefalitis | |
25-50 ml/min | 5 mg/kg masy ciała co 12 godzin | 10 mg/kg masy ciała co 12 godzin |
10-25 ml/min | 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny | 10 mg/kg masy ciała co 24 godziny |
0 (anuria) do 10 ml/min | 2,5 mg/kg masy ciała co 24 godziny | 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny |
Pacjenci poddawani hemodializie | 2,5 mg/kg masy ciała co 24 godziny i po hemodializie | 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny i po hemodializie |
Dostosowanie dawki u dzieci ≤ 12 roku życia, niemowląt i noworodków z niewydolnością nerek:
Oczyszczanie kreatyniny (ml/min/1,73 m²) | Zalecana dawka i częstość podawania wskazanej jednostki | |
U niemowląt i dzieci od 3. miesiąca życia | ||
Infekcja HSV lub VZV (z wyjątkiem meningoencefalopatii) Infekcja VZV | Infekcje VZV u chorych z obniżoną odpornością lub z herpetyczną meningoencefalitą | |
25–50 ml/min/1,73 m² | 10 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie | 20 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie |
10–25 ml/min/1,73 m² | 5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie | 10 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie |
0 (anuria) do 10 ml/min/1,73 m² | 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie | 5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie |
Pacjenci poddawani hemodializie | 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie po hemodializie | 5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie po hemodializie |
Wiek zaawansowana
Należy wziąć pod uwagę możliwość niewydolności nerek u pacjentów w podeszłym wieku i dostosować dawkowanie zgodnie z klirem kreatyniny (patrz sekcja „Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek”).
Należy zapewnić odpowiednie spożycie płynów.
Długość leczenia
Długość leczenia wynosi zazwyczaj 5 dni, ale może być dostosowana w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na terapię. Długość leczenia to:
- 8–10 dni w przypadku infekcji wirusem ospy pospolitej i różyczki (VZV)
- 10 dni w leczeniu meningoenkefalitis herpetycznego; należy dostosować w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie
- 5–10 dni w innych infekcjach spowodowanych wirusem opryszczki pospolitej (HSV)
- 14 dni w leczeniu opryszczki noworodków zakażonych drogą błon śluzowych (skórę/oko/usta)
- 21 dni w leczeniu opryszczki noworodków zakażonych drogą uogólnioną lub z zaangażowaniem ośrodkowego układu nerwowego.
Długość leczenia profilaktycznego Acyclovir Noridem jest określana przez czas trwania okresu ryzyka.
Sposób podania
Wyłącznie dożylnie:
Każdą dawkę należy powoli wstrzykiwać dożylnie (za pomocą pompy lub przetaczania) przez co najmniej jedną godzinę.
Aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji leku przed podaniem, należy zapoznać się z sekcją „Przygotowanie i manipulacja”.
Przedawkowanie
Objawy i objawy kliniczne
Przedawkowanie acyklowiru dożylnego powodowało wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, mocznika we krwi oraz powikłania w postaci niewydolności nerek. Opisano objawy neurologiczne, takie jak dezorientacja, halucynacje, pobudzenie, drgawki i śpiączka, związane z przedawkowaniem.
Leczenie
Pacjentów należy dokładnie monitorować pod kątem oznak toksyczności.
Hemodializa znacząco zwiększa eliminację acyklowiru z krwiobiegu i może być rozważana jako opcja leczenia w przypadkach symptomatycznego przedawkowania.