Aciclovir Noridem 250 mg polvere per soluzione per infusione EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Aciclovir Noridem 250 mg polvere per soluzione per infusione EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il medico o l'infermiere.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Noridem e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Aciclovir Noridem

3. Come si usa Aciclovir Noridem

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Aciclovir Noridem

5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Noridem e a cosa serve

Aciclovir Noridem contiene il principio attivo aciclovir. Questo medicamento è un agente antivirale ad azione diretta (distrugge o arresta la crescita dei virus che causano l'herpes zoster o l'herpes).

È usato per trattare alcune infezioni causate dal virus dell'herpes e alcune forme di varicella e herpes zoster (una malattia virale caratterizzata da un'eruzione dolorosa, ad esempio all'occhio).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Noridem

Non prenda Aciclovir Noridem

• se è allergico all’aciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a utilizzare questo medicinale.

• in caso di problemi renali (insufficienza renale)
• se avverte dolore alla schiena nella zona dei reni, questo potrebbe essere un segno di problemi renali (insufficienza renale); potrebbe essere necessario interrompere il trattamento
• se le viene somministrato aciclovir per via endovenosa o se assume dosi elevate di aciclovir per via orale, deve inoltre mantenersi adeguatamente idratato regolarmente.

Altri medicinali e Aciclovir Noridem

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

• l’uso contemporaneo di questo medicinale con altri medicinali che risultano tossici per i reni può aumentare il rischio di problemi renali. Si deve prestare cautela quando l’aciclovir viene somministrato per via endovenosa insieme a medicinali nefrotossici.
• eviti la somministrazione endovenosa combinata (iniezione di più medicinali contemporaneamente nello stesso set di infusione e, analogamente, la loro miscelazione nella stessa flebo). Questo medicinale può cristallizzare se combinato con certi medicinali.
• se le viene somministrato litio (medicinale utilizzato per regolare l’umore) contemporaneamente a dosi elevate di aciclovir per via endovenosa, i livelli ematici di litio devono essere controllati attentamente a causa del rischio di tossicità da litio.
• se l’aciclovir viene somministrato contemporaneamente alla teofillina (medicinale utilizzato per trattare l’asma e alcune malattie respiratorie), il suo medico potrebbe richiederle esami per misurare i livelli ematici di teofillina.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che non glielo abbia prescritto il medico.

Se scopre di essere incinta durante il trattamento, informi immediatamente il medico, che sarà l’unico a poter valutare se deve proseguire il trattamento.

Eviti l’allattamento al seno durante il trattamento con aciclovir poiché il principio attivo può essere escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il suo medico valuterà la sua capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari, in base al suo stato di salute e a determinati effetti indesiderati, specialmente a carico del sistema nervoso, che possono manifestarsi durante il trattamento (vedere Sezione 4: Possibili effetti indesiderati).

Aciclovir Noridem contiene sodio

Questo medicinale contiene 26,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni flaconcino. Ciò corrisponde all’1,3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come si somministra Aciclovir Noridem

Non deve mai somministrare questo medicinale da soli. Le verrà sempre somministrato da una persona adeguatamente qualificata.

Posologia

La posologia viene determinata in base alla patologia da trattare e all'età e al peso del paziente.

• negli adulti: 5-10 mg/kg ogni 8 ore,
• nei bambini di età superiore a 3 mesi: la dose deve essere calcolata in base al peso corporeo, da 10 a 20 mg/kg ogni 8 ore, con una dose massima rispettivamente di 400 mg e 800 mg ogni 8 ore,
• nei neonati: 20 mg/kg ogni 8 ore.

Uso nei pazienti con problemi renali

Si raccomanda cautela quando si somministra aciclovir per infusione ai pazienti con insufficienza renale.

• Se ha problemi renali, il medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale.
• Se ha un'età avanzata, il medico adeguerà la dose, poiché la funzionalità renale nelle persone anziane può essere ridotta.
• Nei pazienti con sovrappeso e in particolare in quelli con problemi renali e nei soggetti anziani, la dose deve essere adeguata.
• Nei lattanti e nei bambini con problemi renali, la dose deve essere adeguatamente regolata in base all'entità dei problemi renali.
• In ogni caso, è importante mantenere un'adeguata idratazione durante il trattamento per ridurre il rischio di deterioramento della funzionalità renale.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale le verrà somministrato da un professionista sanitario, che lo inietterà in una vena (uso endovenoso (EV) esclusivamente).

Durata del trattamento

La durata del trattamento è solitamente di 5-10 giorni. Deve essere adattata allo stato del paziente e alla sua risposta al trattamento. Nel caso dell'herpes neonatale e a seconda dell'indicazione, questa durata può essere di 14 o 21 giorni.

Se le viene somministrato più Aciclovir Noridem del necessario

Consulti immediatamente il medico.

In alcune situazioni (ad esempio, se ha problemi renali), possono verificarsi disturbi neurologici (vedere il paragrafo 4: Possibili effetti indesiderati).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Questi effetti sono classificati dal più frequente al meno frequente.

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Problemi gastrointestinali:

• nausea,

• vomito,

• diarrea,

• dolore addominale.

• Problemi epatici: aumento della bilirubina sierica e degli enzimi epatici (sostanze prodotte dal fegato).

Questi effetti tendono a scomparire interrompendo il trattamento.

• Reazioni cutanee:
  • prurito (prurito)
  • eruzione cutanea
  • orticaria (eruzione simile a quella provocata dal contatto con le ortiche).
• Problemi renali: aumento dell'urea e della creatinina nel sangue (segno di alterazione della funzione renale).
• Problemi generali: lesioni cutanee infiammatorie o flebite (formazione di un coagulo di sangue in una vena) nel sito di iniezione del medicinale, che in rari casi può provocare necrosi (distruzione delle cellule) in seguito a extravasazione (quando il medicinale fuoriesce dalla vena in cui è stato iniettato) o a una diluizione insufficiente della soluzione. Queste lesioni infiammatorie sono legate al pH alcalino di questo medicinale.

Frequenza non nota: (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Problemi ematici:

• trombocitopenia (riduzione delle piastrine, cellule responsabili della coagulazione del sangue)

• leucopenia (riduzione dei globuli bianchi).

• Problemi neuropsichiatrici:

• Cefalea, capogiri.

• Problemi di equilibrio, atassia (difficoltà nel camminare e mancanza di coordinazione) e disartria (lentezza del parlato e difficoltà di articolazione), che possono presentarsi insieme o singolarmente e rappresentano segni di un sindrome cerebellare (insieme di segni e sintomi caratteristici di danni piuttosto gravi al cervelletto, una parte del cervello coinvolta nel mantenimento dell'equilibrio).

• Problemi neurologici, talvolta gravi, che possono indicare encefalopatia (malattia cerebrale) ed includono confusione, agitazione, tremori, mioclonie (contrazioni muscolari involontarie), convulsioni, allucinazioni, psicosi (disturbi della personalità), sonnolenza e coma. Questi segni neurologici si manifestano di solito in pazienti con problemi renali che hanno ricevuto dosi superiori a quelle raccomandate o in pazienti anziani (vedere “Avvertenze e precauzioni”). Questi effetti tendono a scomparire interrompendo il trattamento. La comparsa di tali sintomi può essere dovuta a un sovradosaggio; in tal caso, consulti immediatamente il medico.

• Problemi epatici: danno epatico acuto.

• Problemi respiratori: dispnea (difficoltà respiratoria).

• Problemi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche (reazione allergica generalizzata).

• Reazioni cutanee: angioedema (gonfiore improvviso del viso e del collo).

• Problemi renali: insufficienza renale acuta, specialmente in persone anziane o con problemi renali se si supera la dose raccomandata, dolore alla schiena nella zona dei reni, che può essere associato a problemi renali (vedere anche “Avvertenze e precauzioni”).

Il rischio di insufficienza renale acuta è causato da un sovradosaggio e/o da disidratazione, oppure dalla combinazione con medicinali nefrotossici.

Questi fattori di rischio devono essere controllati indipendentemente dall'età del paziente. Il rischio di problemi renali può essere evitato rispettando la posologia, le precauzioni d'uso (in particolare il mantenimento di un'adeguata idratazione) e una velocità di somministrazione lenta.

Altri effetti indesiderati

Frequenza non nota: (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• affaticamento,
• febbre.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Aciclovir Noridem

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul flaconcino e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione in relazione alla temperatura.

Dopo la ricostituzione:

È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica in uso per 24 ore tra 23 °C e 27 °C sotto luce artificiale e tra 2 °C e 8 °C quando viene disciolto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9 % (9 mg/ml).

Dopo la diluizione:

È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica in uso per 12 ore tra 23 °C e 27 °C a una concentrazione di Aciclovir di 2,5 mg/ml dopo la diluizione con le soluzioni compatibili indicate nella sezione Informazioni per i professionisti sanitari, Preparazione e manipolazione.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni precedenti all'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovranno superare le 24 ore tra 2 °C e 8 °C, oppure i tempi precedentemente stabiliti per la stabilità chimica e fisica in uso, a seconda del periodo più breve, a meno che l'apertura/ricostituzione/diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi fognari né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Noridem

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni 250 mg di polvere per soluzione per infusione contiene 250 mg di aciclovir (come sale sodico).
• L’eccipiente è l’idrossido di sodio.

Aspetto di Aciclovir Noridem e contenuto della confezione

Aciclovir Noridem polvere per soluzione per infusione si presenta in flaconcini di vetro incolore di tipo I, con una capacità di 10 ml, contenenti una polvere di colore bianco o biancastro, chiusi con tappo in bromobutile da 20 mm e sigillati con anelli di alluminio da 20 mm, con tappi staccabili in plastica colorata (blu scuro).

Dimensioni della confezione: 1, 5 o 10 flaconcini.

Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Noridem Enterprises Ltd.

Evagorou & Makariou

Mitsi Building 3, Office 115

1065 Nicosia, Cipro

Responsabile della produzione

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21° km della strada statale Atene-Lamia

14568 Grecia

T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania	Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Romania	Aciklovir Noridem 250 mg prašak za raztopino za infundiranje
Repubblica Ceca	Aciclovir Noridem
Croazia	Aciklovir Noridem 250 mg prašak za otopinu za infuziju
Austria	Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italia	Aciclovir Noridem
Polonia	Aciclovir Noridem
Slovacchia Francia Spagna Portogallo Paesi Bassi Ungheria Slovenia	Aciclovir Noridem 250 mg Prášok na infúzny roztok Aciclovir Noridem 250 mg Poudre pour solution pour perfusion Aciclovir Noridem 250 mg polvo para solución para perfusion Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem 250 mg Poeder voor oplossing voor infusie Aciclovir Noridem 250 mg Por oldatos infúzióhoz Aciklovir Noridem 250 mg prašek za raztopino za infundiranje

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2022

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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Preparazione e manipolazione

Deve essere preparato immediatamente prima dell'uso. La soluzione non utilizzata deve essere scartata.

Ricostituzione:

Aciclovir Noridem deve essere ricostituito utilizzando i seguenti volumi di acqua per preparazioni iniettabili o di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per ottenere una soluzione contenente 25 mg di aciclovir per ml:

Volume della formulazione liquida per la ricostituzione

Fiala da 250 mg 10 ml

Sulla base della dose calcolata, si deve determinare il numero e la concentrazione appropriati delle fiale da utilizzare.

Per ricostituire ciascuna fiala, si deve aggiungere il volume raccomandato di liquido per infusione e agitare delicatamente fino a quando il contenuto della fiala si sarà completamente disciolto.

Somministrazione

La dose richiesta di Aciclovir Noridem deve essere somministrata mediante infusione endovenosa lenta per un periodo di un'ora.

Dopo la ricostituzione, Aciclovir Noridem può essere somministrato mediante una pompa per infusione a flusso controllato. In alternativa, la soluzione ricostituita può essere ulteriormente diluita per ottenere una concentrazione di aciclovir non superiore a 5 mg/ml (0,5 % p/v) per la somministrazione per infusione.

Si deve aggiungere il volume richiesto di soluzione ricostituita alla soluzione per infusione scelta, come raccomandato più avanti, e agitare bene per assicurare un'adeguata miscelazione.

Nei bambini e nei neonati, nei quali si raccomanda di mantenere al minimo il volume del liquido per infusione, si raccomanda che la diluizione sia basata su 4 ml di soluzione ricostituita (100 mg di aciclovir) aggiunti a 20 ml di liquido per infusione.

Negli adulti, si raccomanda di utilizzare sacche per infusione contenenti 100 ml di liquido per infusione, anche quando ciò fornisca una concentrazione di aciclovir sostanzialmente inferiore allo 0,5 % p/v. Pertanto, può essere utilizzata una sacca per infusione da 100 ml per qualsiasi dose compresa tra 250 mg e 500 mg di aciclovir (10 e 20 ml di soluzione ricostituita), ma deve essere utilizzata una seconda sacca per dosi comprese tra 500 mg e 1000 mg.

Quando diluito secondo le modalità raccomandate, si sa che Aciclovir Noridem è compatibile con i seguenti liquidi per infusione:

• Soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %)
• Infusione endovenosa di cloruro di sodio (0,45 % p/v)
• Infusione endovenosa di cloruro di sodio (0,18 % p/v) e glucosio (4 % p/v)
• Infusione endovenosa di cloruro di sodio (0,45 % p/v) e glucosio (2,5 % p/v)
• Infusione endovenosa di lattato di sodio composto (soluzione di Hartmann)

Aciclovir Noridem, quando diluito secondo lo schema sopra indicato, fornisce una concentrazione di aciclovir non superiore allo 0,5 % p/v.

Poiché non contiene alcun conservante antimicrobico, la ricostituzione e la diluizione devono essere effettuate in condizioni completamente asettiche, immediatamente prima dell'uso, e qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere scartata.

Le soluzioni ricostituite o diluite non devono essere refrigerate.

Se durante o prima dell'infusione si osserva torbidità o cristallizzazione visibile nella soluzione, la preparazione deve essere scartata.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuata in conformità con le normative locali.

Incompatibilità

Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, eccetto quelli menzionati nella sezione Somministrazione.

Posologia e modo di somministrazione

Posologia

La dose per pazienti con funzione renale normale è indicata di seguito. Nei pazienti con funzione renale alterata, la posologia deve essere adattata in base al grado di insufficienza renale (vedere il paragrafo Pazienti con insufficienza renale).

Per quanto riguarda le raccomandazioni sulla durata del trattamento, consultare il paragrafo Durata del trattamento.

Posologia nei pazienti con funzione renale normale

Adulti e adolescenti (>12 anni)

• Infezioni da virus della varicella zoster (VVZ): 10 mg/kg ogni 8 ore; 10-15 mg/kg ogni 8 ore nelle donne in gravidanza
• Virus dell'herpes simplex (VHS) (eccetto meningoencefalite): 5 mg/kg ogni 8 ore
• Meningoencefalite erpetica: 10 mg/kg ogni 8 ore

Ai pazienti con obesità deve essere somministrata la dose raccomandata per adulti basata sul peso corporeo ideale anziché sul peso corporeo reale.

Popolazione pediatrica

In bambini di età superiore a 3 mesi

Nei bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose deve essere calcolata in base al peso corporeo.

• Infezione da VHS (eccetto meningoencefalite) o infezioni da VVZ: 10 mg/kg ogni 8 ore, con una dose massima di 400 mg ogni 8 ore
• Meningoencefalite da HSV o infezione da VZV in bambini immunodepressi: 20 mg/kg ogni 8 ore, con una dose massima di 800 mg ogni 8 ore

Neonati

Nei neonati e nei lattanti fino a 3 mesi di età, la dose viene calcolata in base al peso corporeo.

• Herpes neonatale noto o sospetto: lo schema raccomandato è di 20 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa ogni 8 ore per 21 giorni per la malattia disseminata e del SNC, o per 14 giorni per la malattia limitata alla cute e alle membrane mucose.

Posologia nei pazienti con insufficienza renale

L'intervallo tra due dosi e la posologia devono essere adattati in base al clearance della creatinina in ml/min per adulti e adolescenti e in ml/min/1,73 m² per lattanti e bambini di età inferiore a 13 anni. Si raccomanda cautela quando si somministra aciclovir per infusione a pazienti con insufficienza renale. In tali pazienti, si deve prestare particolare attenzione a garantire un'adeguata assunzione di liquidi.

Sono proposte le seguenti modifiche alla posologia.

Adeguamento della dose raccomandato negli adulti e negli adolescenti > 12 anni con insufficienza renale:

Depurazione della creatinina	Unità di dose raccomandata e frequenza di somministrazione in base all'indicazione
Infezioni da HSV o VZV (escluse le meningoencefaliti)	Infezioni da VZV in bambini immunocompromessi o meningoencefalite erpetica
25-50 ml/min	5 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore	10 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore
10-25 ml/min	5 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore	10 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore
0 (anuria) a 10 ml/min	2,5 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore	5 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore
Pazienti in emodialisi	2,5 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore e dopo l'emodialisi	5 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore e dopo l'emodialisi

Adattamento del dosaggio in bambini ≤ 12 anni, lattanti e neonati con insufficienza renale:**

Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2)	Unità di dose raccomandata e frequenza di somministrazione in base all'indicazione
In neonati e bambini da 3 mesi in su
Infezione da VHS o VVZ (esclusa la meningoencefalite) Infezione da VVZ	Infezioni da VZV in pazienti immunocompromessi o con meningoencefalite erpetica
25‑50 ml/min/1,73 m2	10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno	20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno
10-25 ml/min/1,73 m2	5 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno	10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno
0 (anuria) a 10 ml/min/1,73 m2	2,5 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno	5 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno
Pazienti in emodialisi	2,5 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno dopo l'emodialisi	5 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno dopo l'emodialisi

Età avanzata

Deve essere presa in considerazione la possibile insufficienza renale nei pazienti anziani e la posologia deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (vedere la sezione “Posologia nei pazienti con insufficienza renale”).

Deve essere assicurato un adeguato apporto di liquidi.

Durata del trattamento

La durata del trattamento è generalmente di 5 giorni, ma può essere adattata in base allo stato del paziente e alla risposta al trattamento. La durata è:

• 8-10 giorni per le infezioni da virus varicella-zoster
• 10 giorni per il trattamento dell’encefalomeningite erpetica; deve essere adattata in base allo stato del paziente e alla risposta al trattamento
• 5-10 giorni per altre infezioni da virus dell’herpes simplex
• 14 giorni per il trattamento dell’herpes neonatale con infezioni mucocutanee (pelle/occhio/bocca)
• 21 giorni per il trattamento dell’herpes neonatale con malattia disseminata o coinvolgimento del sistema nervoso centrale.

La durata del trattamento profilattico con Aciclovir Noridem è determinata dalla durata del periodo di rischio.

Modalità di somministrazione

Via endovenosa rigorosa:

Ogni dose deve essere iniettata lentamente per via endovenosa (mediante pompa o fleboclisi) per almeno un’ora.

Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere la sezione “Preparazione e manipolazione”.

Sovradosaggio

Sintomi e segni

Il sovradosaggio di aciclovir per via endovenosa ha provocato aumento della creatininemia, dell’urea ematica e conseguente insufficienza renale. Sono stati descritti effetti neurologici come confusione, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma associati al sovradosaggio.

Trattamento

I pazienti devono essere attentamente monitorati per rilevare eventuali segni di tossicità.

L’emodialisi aumenta in modo significativo l’eliminazione dell’aciclovir dal circolo ematico e pertanto può essere considerata come opzione terapeutica nei casi di sovradosaggio sintomatico.