Actrapid 100 IU/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Actrapid 100 IU/ml (jednostek międzynarodowych/ml) roztwór do wstrzykiwań w fiolce

insulina humana

Należy uważnie przeczytać cały ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

1. Co to jest Actrapid i do czego jest stosowany

Actrapid to ludzka insulina o działaniu krótkim.

Actrapid stosuje się do obniżania podwyższonych poziomów cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (diabetes mellitus). Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Leczenie za pomocą Actrapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.

Działanie Actrapid rozpoczyna się około 30 minut po wstrzyknięciu, a jego efekt trwa około 8 godzin. Actrapid stosuje się zazwyczaj w połączeniu z insulinami o działaniu średnim lub przedłużonym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Actrapid

Nie stosuj Actrapid

? Jeśli jesteś uczulony na insuliny ludzką lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, zobacz sekcję 6.

? Jeśli podejrzewasz wystąpienie hipoglikemii (niskiego poziomu glukozy we krwi), zobacz podsumowanie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych w sekcji 4.

? W pompach do infuzji insuliny.

? Jeśli osłonka ochronna jest luźna lub brakuje. Każdy fiolka posiada osłonkę ochronną zabezpieczającą z tworzywa sztucznego. Jeśli osłonka nie jest w idealnym stanie w momencie zakupu fiolki, zwróć ją do dostawcy.

? Jeśli nie był przechowywany zgodnie z zaleceniami lub jeśli został zamrożony, zobacz sekcję 5.

? Jeśli insulina nie ma przejrzystego i bezbarwnego wyglądu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych warunków, nie stosuj Actrapid. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed zastosowaniem Actrapid

? Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że jest to właściwy typ insuliny.

? Zdejmij osłonkę ochronną.

? Zawsze używaj nowej igły do każdej iniekcji, aby uniknąć zanieczyszczenia.

? Igły i strzykawki nie powinny być dzielone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektóre zmiany i czynności mogą wpływać na Twoje potrzeby insuliny. Skonsultuj się z lekarzem:

? Jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą, gruczołami nadnerczowymi, przysadką mózgową lub tarczycą.

? Jeśli wykonujesz więcej aktywności fizycznej niż zwykle lub chcesz zmienić swoją zwykłą dietę, ponieważ może to wpływać na poziom glukozy we krwi.

? Jeśli jesteś chory, powinieneś nadal stosować insuliny i skonsultować się z lekarzem.

? Jeśli planujesz podróż za granicę, podróżowanie przez różne strefy czasowe może wpływać na potrzebę insuliny i moment jej podania.

Zmiany w skórze w miejscu iniekcji

Należy zmieniać miejsce iniekcji, aby pomóc w zapobieganiu zmianom w tkance tłuszczowej, takim jak zgrubienie skóry, skurcz skóry lub guzki pod skórą. Insulina może nie działać skutecznie, jeśli jest wstrzykiwana w miejsce zgrubiałe, skurczone lub z guzkami (zobacz sekcję 3). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w miejscu iniekcji. Powiadom lekarza, jeśli aktualnie wstrzykujesz insuliny w te zmienione obszary, zanim zaczniesz wstrzykiwać w inne miejsce. Lekarz może zalecić dokładniejsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwdiabetycznych.

Inne leki i Actrapid

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki wpływają na poziom glukozy we krwi, co może wymagać zmiany dawki insuliny. Poniżej wymieniono najczęściej stosowane leki, które mogą wpływać na leczenie insuliny.

Poziom glukozy we krwi może obniżyć się (hipoglikemia), jeśli przyjmujesz:

• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji)
• Blokery beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• Inhibitory enzymu przekształcającego angiotensynę (IEC) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego)
• Salicylany (stosowane w celu złagodzenia bólu i obniżenia gorączki)
• Steroidy anaboliczne (takie jak testosteron)
• Sulfonamidy (stosowane w leczeniu infekcji).

Poziom glukozy we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli przyjmujesz:

• Antykoncepcję doustną (pigłkę antykoncepcyjną)
• Tiazydy (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów)
• Glukokortykosteroidy (takie jak kortyzona, stosowana w leczeniu stanów zapalnych)
• Hormon tarczycy (stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy)
• Sympatykomimetyki (takie jak adrenalina [epinefryna], salbutamol lub terbutalina, stosowane w leczeniu astmy)
• Hormon wzrostu (lek stymulujący wzrost kostny i somatyczny oraz wpływający znacząco na procesy metaboliczne organizmu)
• Danazol (lek wpływający na owulację).

Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego występującego najczęściej u dorosłych w średnim wieku, spowodowanego nadmierną produkcją hormonu wzrostu przez przysadkę mózgową) mogą zwiększać lub zmniejszać poziom glukozy we krwi.

Blokery beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabiać lub całkowicie wygasać pierwsze objawy ostrzegawcze pomagające rozpoznać niski poziom glukozy we krwi.

Pioglitazona (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)

Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazoną i insuliną, rozwinęli niewydolność serca. Powiadom lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowy brak oddechu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne (edema).

Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z leków z tej listy, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Stosowanie Actrapid z alkoholem

? Jeśli pijesz alkohol, Twoje potrzeby insuliny mogą ulec zmianie, ponieważ poziom glukozy we krwi może wzrosnąć lub spaść. Zaleca się ścisłe monitorowanie.

Ciąża i karmienie piersią

? Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Actrapid można stosować w czasie ciąży. Może być konieczna zmiana dawki insuliny w czasie ciąży i po porodzie. Ścisłe monitorowanie cukrzycy, szczególnie w celu zapobiegania hipoglikemii, jest ważne dla zdrowia Twojego dziecka.

? Nie ma ograniczeń w leczeniu Actrapid podczas karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

? Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny:

• Jeśli doświadczasz częstych epizodów hipoglikemii.
• Jeśli trudno Ci jest rozpoznać objawy hipoglikemii.

Jeśli poziom glukozy we krwi jest wysoki lub niski, może to wpływać na Twoją koncentrację i zdolność reakcji, a tym samym również na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pamiętaj, że możesz zagrażać sobie lub innym.

Actrapid zawiera sodu

Actrapid zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Actrapid

Dawka i czas stosowania insuliny

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu podawania tego leku oraz wskazaną dawkę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W ciągu 30 minut po zastrzyku przyjmuj pokarmy zawierające węglowodany, aby uniknąć spadku poziomu cukru we krwi.

Nie zmieniaj rodzaju insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli lekarz zaleci Ci zmianę rodzaju lub marki insuliny, może być konieczna korekta dawki.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Actrapid może być stosowany u dzieci i nastolatków.

Stosowanie u specjalnych grup pacjentów

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby albo jeśli masz ponad 65 lat, powinieneś częściej kontrolować poziom cukru we krwi i porozmawiać z lekarzem o możliwych zmianach dawki insuliny.

Jak i gdzie wstrzykiwać insuliny

Actrapid podaje się przez wstrzyknięcie pod skórę (podanie do tkanek podskórnych). Nigdy nie należy wstrzykiwać bezpośrednio do żyły (wstrzyknięcie dożylne) ani do mięśnia (wstrzyknięcie do mięśnia). W razie potrzeby można podać bezpośrednio do żyły, ale tylko przez personel medyczny.

Za każdym razem zmieniaj miejsce wstrzyknięcia w obrębie wybranej części ciała. To może zmniejszyć ryzyko powstawania guzków i zagłębień w skórze — patrz sekcja 4. Najlepsze miejsca do wstrzykiwania to: przednia część talii (brzuch), pośladki, przednia część uda lub górna część ramienia. Działanie insuliny będzie szybsze, jeśli zastrzyk zostanie wykonany w talii (brzuch). Powinieneś regularnie mierzyć poziom cukru we krwi.

Jak stosować Actrapid

Fiolki Actrapid należy stosować z strzykawkami insuliny kalibrowanymi według odpowiedniej skali jednostek.

Jeśli stosujesz tylko jeden rodzaj insuliny

1. Naciągnij do strzykawki tyle powietrza, ile wynosi dawka insuliny do zastrzyku. Wstrzyknij powietrze do fiolki.
2. Odwróć fiolkę i strzykawkę, naciągnij odpowiednią dawkę insuliny. Wyjmij igłę z fiolki. Następnie usuń powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest prawidłowa.

Jeśli musisz zmieszać dwa rodzaje insuliny

1. Tuż przed użyciem delikatnie potrząśnij fiolką z insulina o działaniu średnim lub przedłużonym (mleczny roztwór) w dłoniach, aż do uzyskania jednolitego, białego i mętnego płynu.
2. Naciągnij do strzykawki tyle powietrza, ile wynosi dawka insuliny o działaniu średnim lub przedłużonym. Wstrzyknij powietrze do fiolki z insulina o działaniu średnim lub przedłużonym i wyjmij igłę.
3. Naciągnij do strzykawki tyle powietrza, ile wynosi dawka Actrapid. Wstrzyknij powietrze do fiolki z Actrapid. Następnie odwróć fiolkę i strzykawkę i naciągnij przepisaną dawkę Actrapid. Usuń powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest prawidłowa.
4. Wsuń igłę do fiolki z insulina o działaniu średnim lub przedłużonym, odwróć fiolkę i strzykawkę i naciągnij przepisaną dawkę. Usuń powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest prawidłowa. Natychmiast wstrzyknij mieszaninę.
5. Zawsze mieszaj insuliny w tej samej kolejności: najpierw Actrapid, a potem insulina o działaniu średnim lub przedłużonym.

Jak wstrzykiwać Actrapid

? Insulinę należy wstrzykiwać pod skórę. Stosuj technikę wstrzykiwania zalecaną przez lekarza lub pielęgniarkę.

? Podczas wstrzykiwania trzymaj igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że cała dawka insuliny została podana.

? Po każdym zastrzyku wyrzuć igłę i strzykawkę.

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę insuliny

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę insuliny, poziom cukru we krwi może gwałtownie spaść (hipoglikemia). Zobacz Podsumowanie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych w sekcji 4.

Jeśli zapomnisz zastrzyknąć insuliny

Jeśli zapomnisz zastrzyknąć insuliny, poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia). Zobacz Działania wynikające z cukrzycy w sekcji 4.

Jeśli przerwiesz leczenie insulina

Nie przerywaj stosowania insuliny bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem, który powie Ci, co należy zrobić. Przerwanie leczenia może spowodować nadmierne podniesienie poziomu cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) oraz kwasicę ketonową. Zobacz Działania wynikające z cukrzycy w sekcji 4.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Streszczenie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych

Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) jest bardzo częstym działaniem niepożądanym. Może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

Poziom cukru we krwi może spaść, jeśli:

• zastrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny,
• spożywa się zbyt mało pokarmu lub opuszcza posiłek,
• wykonuje się więcej aktywności fizycznej niż zwykle,
• spożywa alkohol – patrz stosowanie Actrapid z alkoholem w punkcie 2.

Objawy obniżenia poziomu cukru we krwi: zimny pot, zimna i blada skóra, ból głowy, przyspieszone tętno, uczucie niedoboru samopoczucia, nadmierne uczucie głodu, tymczasowe zaburzenia widzenia, senność, zmęczenie i nietypowa słabość, pobudzenie lub drżenie, niepokój, dezorientacja oraz trudności z koncentracją.

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności. Jeśli niski poziom cukru we krwi nie zostanie leczony, może spowodować uszkodzenie mózgu (przejściowe lub trwałe) a nawet śmierć. Przywrócenie przytomności może nastąpić szybciej, jeśli osoba znająca procedurę poda Ci wstrzyknięcie glukagonu. Jeśli podano Ci glukagon, należy również przyjąć glukozę lub produkt zawierający cukier tak szybko, jak tylko odzyskasz przytomność. Jeśli nie ma reakcji na leczenie glukagonem, należy natychmiast udać się do szpitala.

Co należy zrobić, gdy wystąpi obniżenie poziomu cukru we krwi:

? Jeśli doświadczasz obniżenia poziomu cukru we krwi, natychmiast przyjmij tabletki glukozowe lub inny produkt o wysokiej zawartości cukru (np. cukierki, ciastka, sok owocowy). Jeśli to możliwe, zmierz poziom cukru we krwi i odpocznij. Zawsze nos z sobą tabletki glukozowe lub produkty o wysokiej zawartości cukru, na wypadek nagłego potrzeby.

? Gdy objawy niskiego poziomu cukru we krwi ustąpią lub gdy poziom cukru we krwi się ustabilizuje, kontynuuj leczenie insuliny zgodnie z zaleceniami.

? Jeśli poziom cukru we krwi był tak niski, że doшло do omdlenia, jeśli wymagana była iniekcja glukagonu lub jeśli wystąpiło wiele przypadków niskiego poziomu cukru we krwi, porozmawiaj z lekarzem. Może być konieczna korekta dawki lub częstotliwości podawania insuliny, zwyczajów żywieniowych lub aktywności fizycznej.

Powiadom odpowiednie osoby, że jesteś chory na cukrzycę i jakie mogą być skutki, takie jak ryzyko omdlenia (utrata przytomności) z powodu niskiego poziomu cukru we krwi. Poinformuj je, że jeśli dojdzie do omdlenia, należy ułożyć Cię na boku i natychmiast wezwać pomoc medyczną. Nie należy podawać pokarmu ani napojów, ponieważ istnieje ryzyko uduszenia się.

Ciężka reakcja alergiczna na Actrapid lub jeden z jego składników (tzw. reakcja alergiczna ogólnoustrojowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, ale może być śmiertelna. Może dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• jeśli objawy alergii rozprzestrzeniają się na inne części ciała,
• jeśli nagle poczujesz się źle, masz zimny pot, uczucie niedoboru samopoczucia (wymioty), trudności z oddychaniem, przyspieszone tętno i wrażenie, że tracisz przytomność.

? Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast poszukaj pomocy medycznej.

Zmiany w skórze w miejscu wstrzykiwania: jeśli wstrzykuje się insuliny w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może się zapadnąć (lipodystrofia) lub stanie się grubsza (hipertrofia tłuszczowa) (może dotyczyć do 1 na 100 osób). Guzki pod skórą mogą również powstawać w wyniku gromadzenia się białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna; nie wiadomo, jak często to występuje). Insulina może nie działać skutecznie, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z guzkami, zapadnięciem lub zgrubieniem. Zmieniaj miejsce wstrzykiwania, aby zapobiec tym zmianom skóry.

Lista innych działań niepożądanych

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

Objawy alergii: mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne (ból, zaczerwienienie, wysypka, obrzęk, krwiak, opuchlizna i świąd) w miejscu wstrzyknięcia. Zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach od rozpoczęcia stosowania insuliny. Jeśli nie ustępują lub rozprzestrzeniają się na całe ciało, natychmiast porozmawiaj z lekarzem. Zobacz również informacje o ciężkich reakcjach alergicznych powyżej.

Problemy ze wzrokiem: na początku leczenia insulina może wpływać na Twoje widzenie, ale zazwyczaj tylko przejściowo.

Zapalenie stawów: na początku leczenia insulina może powodować gromadzenie się płynu, co może prowadzić do obrzęku kostek i innych stawów. Ten efekt zwykle szybko ustępuje. Jeśli nie, porozmawiaj z lekarzem.

Bólowa neuropatia (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów): jeśli poziom cukru we krwi poprawi się bardzo szybko, może wystąpić ból związany z nerwami. Jest to tzw. ostra neuropatia bólowa i zazwyczaj jest przejściowa.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Retinopatia cukrzycowa (choroba oczna związana z cukrzycą, która może prowadzić do utraty wzroku): jeśli masz retinopatię cukrzycową i poziom cukru we krwi poprawi się bardzo szybko, retinopatia może się nasilić. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Działania wynikające z cukrzycy

Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)

Możesz doświadczyć podwyższonego poziomu cukru we krwi, jeśli:

• nie wstrzyknięto wystarczającej dawki insuliny,
• zapomniano o zastrzyku insuliny lub całkowicie przestano ją stosować,
• powtarzalnie wstrzykuje się mniej insuliny niż potrzeba,
• występuje infekcja i/lub gorączka,
• spożywa się więcej niż zwykle,
• wykonuje się mniej aktywności fizycznej niż zwykle.

Objawy ostrzegawcze podwyższonego poziomu cukru we krwi:

Objawy pojawiają się stopniowo i obejmują: obfite oddawanie moczu, pragnienie, utratę apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności i wymioty), senność lub zmęczenie, suchą i zaczerwienioną skórę, suchość w ustach i zapach oddechu przypominający owoce (aceton).

Co należy zrobić, gdy wystąpi wzrost poziomu cukru we krwi:

? Jeśli wystąpią wyżej wymienione objawy: sprawdź poziom cukru we krwi i poziom ciał ketonowych w moczu, jeśli to możliwe, a następnie natychmiast poszukaj pomocy medycznej.

? Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu zwanego ketoacydozą cukrzycową (powstawanie kwasu we krwi, ponieważ organizm rozkłada tłuszcz zamiast cukru). Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do śpiączki cukrzycowej i nawet śmierci.

5. Warunki przechowywania Actrapid

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i opakowaniu strzykawki po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie umieszczać w pobliżu elementu chłodzącego. Nie zamrażać.

W trakcie użytkowania lub gdy nosi się go ze sobą jako zapasowy: nie chłodzić ani nie zamrażać. Można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) przez okres do 6 tygodni.

Zawsze należy przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, gdy nie jest używana, aby chronić ją przed światłem.

Igły i strzykawki należy wyrzucać po każdej iniekcji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Actrapid

• Substancją czynną jest ludzka insulina. Każdy ml zawiera 100 JE ludzkiej insuliny. Każdy fiolka zawiera 1.000 JE ludzkiej insuliny w 10 ml roztworu do wstrzykiwań.
• Pozostałe składniki to chlorek cynku, gliceryna, metakrezol, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Actrapid jest dostępne jako roztwór do wstrzykiwań.

Opakowania o pojemności 1 lub 5 fiol z 10 ml lub opakowanie zbiorcze zawierające 5 opakowań po 1 fiolkę 10 ml. Niektóre rozmiary opakowań mogą nie być dostępne w handlu.

Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Podmiot odpowiedzialny za produkcję może zostać zidentyfikowany na podstawie numeru serii wydrukowanego na pokrywie pudełka kartonowego i na etykiecie:

• Jeżeli drugi i trzeci znak to S6 lub ZF, podmiotem odpowiedzialnym za produkcję jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania.

• Jeżeli drugi i trzeci znak to T6, podmiotem odpowiedzialnym za produkcję jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, Francja.

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.