Acetensyl 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetensil 20 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Acetensil i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetensil
3. Jak stosować Acetensil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetensil
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Acetensil i do czego służy

Acetensil zawiera substancję czynną o nazwie maleinian enalaprilu, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, inhibitorami angiotensyny).

Acetensil jest wskazany do:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej, zapobiegając objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa, powiększając naczynia krwionośne. Działa to na obniżenie ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty maksymalny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Acetensil

Nie przyjmuj Acetensil

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE;
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna;
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Acetensil na początku ciąży – zob. sekcję Ciąża);
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybko postępującego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest wtedy wysokie;

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetensil:

• jeśli masz chorobę serca;
• jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu;
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia);
• jeśli masz chorobę nerek (w tym po przeszczepieniu nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą podnieść poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do niebezpiecznie wysokiego poziomu potasu we krwi. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę Acetensil lub monitorować poziom potasu we krwi. Zob. również informacje w sekcji „Inne leki i Acetensil”;
• jeśli masz chorobę wątroby;
• jeśli poddajesz się dializie;
• jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmiernych wymiotów) lub ostatnio miałeś silną biegunkę;
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony;
• jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Pamiętaj, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko takich reakcji na inhibitory ACE;
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu);
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzicę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol, procainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków;
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:
  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus);
  • wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą;
  • aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zob. również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Acetensil”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje takie prawdopodobieństwo). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu w tym okresie (zob. sekcję Ciąża).

Pamiętaj, że Acetensil obniża ciśnienie krwi mniej efektywnie u pacjentów o kolorze skóry czarnym niż u pacjentów o innej karnacji.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli zamierzasz poddać się zabiegowi

Jeśli zamierzasz poddać się któremuś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Acetensil:

• jakiejkolwiek operacji lub jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie (nawet u dentysty);
• leczeniu polegającym na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwanym „aferezą LDL”;
• leczeniu desensybilizującemu mającemu na celu zmniejszenie reakcji na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Inne leki i Acetensil

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Ci się przyjąć inne leki, w tym leki ziołowe. Acetensil może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie Acetensil. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zob. również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Acetensil” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak leki beta-blokujące lub tabletki moczopędne (diuretyki);
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprymina i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu; heparyna – lek stosowany do rozcieńczania krwi w celu zapobiegania krzepnięciu). Zob. również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• leki przeciwdepresyjne z grupy trójpierścieniowych;
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”;
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancje zwane „lekami sympatykomimetycznymi”;
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leki zawierające złoto;
• inhibitor mTOR (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu). Zob. również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• lek zawierający inhibitor neprylozy, taki jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem), racekadotryl lub wildagliptynę. Może to zwiększyć ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zob. również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Acetensil” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w łagodzeniu bólu);
• aspirynę (kwas acetylosalicylowy);
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki);
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetensil.

Stosowanie Acetensil z posiłkami i napojami

Acetensil można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje Acetensil z niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania Acetensil przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leczenie. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien omówić z Tobą korzyści i ryzyko stosowania Acetensil w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Acetensil zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Acetensil

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas, na jaki został przepisany przez lekarza.
• Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisano.
• Rowek na tablecie służy wyłącznie do dzielenia tabletu w przypadku trudności z połknięciem.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

• Typowa dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg podawanych raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż osiągnie się odpowiedni poziom.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawana w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawka leku może ulec zmianie w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializom – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcję nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie) ani u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Acetensil niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Acetensil niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Wynika to z nagłego lub nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również skontaktować się z farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznego. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Acetensil

• Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, nie uzupełniaj pominiętej dawki.
• Weź następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów, natychmiast przestań przyjmować Acetensil i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;
• obrzęk rąk, stóp lub kostek;
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (krosty).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować Acetensil i skontaktuj się z lekarzem.

Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku możesz odczuwać utratę przytomności lub zawroty głowy. Jeśli do tego dojdzie, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymiotów;
• zamazanie widzenia;
• kaszel.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławicę piersiową lub ból w klatce piersiowej;
• bóle głowy, depresję, omdlenia (zawroty), zaburzenia smaku;
• trudności w oddychaniu;
• biegunkę, ból brzucha;
• zmęczenie (osłabienie);
• wysypkę, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu;
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niekorzenie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• rumień;
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi;
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca);
• zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu);
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem);
• anemię (w tym anemię aplastyczną i hemolityczną);
• dezorientację, senność lub trudności ze snem, pobudzenie;
• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry;
• zawroty głowy (uczucie kołysania);
• szumy w uszach (szumy w uszach);
• katar, ból gardła lub chrypkę;
• astmę z uczuciem duszności w klatce piersiowej;
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki;
• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksję;
• podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie;
• skurcze mięśni;
• obniżoną funkcję nerek, niewydolność nerek;
• zwiększone pocenie;
• swędzenie lub pokrzywkę;
• wypadanie włosów;
• niedobór samopoczucia (ogólne niedobytowanie), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę);
• impotencję;
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu);
• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi;
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi;
• depresję szpiku kostnego;
• powiększone gruczoły w szyi, pachach lub pachwinie;
• choroby autoimmunologiczne;
• zaburzenia snu lub trudności ze snem;
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach rentgenowskich);
• zapalenie nosa;
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc);
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła;
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu;
• wysypkę w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy);
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczną martwicę nabłonka” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub owrzodzenia), dermatytę odłuszczeniową/erytrodermię (ciężką wysypkę z łuszczeniem lub odłuszczaniem skóry), pęcherzycę (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze);
• zaburzenia wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy).

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji;
• zgłaszano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniówkę), ból mięśni (mialgię, mięsaki), ból stawów (artralgię/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Acetensil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i kartonie po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Acetensilu

• Substancją czynną jest enalaprilu maleinian. Każdy tablet zawiera 20 mg enalaprilu maleinianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to modyfikowana skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka bezwodna (E551), wodorowęglan sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetensil jest dostępny w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 – Torrejón de Ardoz (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 11/2023.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.