Acenokumaroł Aurovitas 4 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acenocumarol Aurovitas 4 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acenocumarol Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acenocumarol Aurovitas
3. Jak stosować Acenocumarol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acenocumarol Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Acenocumarol Aurovitas i do czego jest stosowany

Acenocumarol Aurovitas zawiera substancję czynną acenokumaroł. Acenokumaroł należy do grupy leków zwanych lekami przeciwzakrzepowymi (lekami obniżającymi zdolność krzepnięcia krwi).

Lek ten stosuje się w celu leczenia i zapobiegania zakrzepom krwi, które zatykają naczynia krwionośne, np. do zatorowości żył głębokich (TVP).

Acenokumaroł nie rozpuszcza już istniejących skrzeplin krwi, ale może zapobiegać ich powiększaniu się i powstawaniu poważniejszych powikłań.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Acenocumarol Aurovitas

Lek ten można przyjmować wyłącznie pod opieką lekarza. Acenocumarol nie jest odpowiedni dla wszystkich pacjentów.

Należy dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od ogólnych informacji zawartych w niniejszym ulotce.

Nie przyjmuj Acenocumarol Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na acenocumarol, na inne leki stosowane do rozcieńczania krwi lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz ciąża, karmienie piersią i płodność).
• Jeśli jesteś alkoholikiem, masz zaburzenia psychiczne lub jesteś starszym pacjentem bez opieki.
• Jeśli niedawno doznałeś urazu lub masz być poddany operacji kręgosłupa, mózgu, zębów, oczu lub jakiejkolwiek większej operacji (płuca, prosta, macica itp.), podczas której może dojść do obfitego krwawienia.
• Jeśli doznałeś udaru mózgu spowodowanego krwawieniem do mózgu.
• Jeśli cierpisz na bardzo wysokie ciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz wrzód żołądka lub krwawienie jelitowe, z dróg moczowo-płciowych lub płucne.
• Jeśli wydzielasz krew z moczem lub kaszlesz krew.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę krwiotoczną (np. hemofilię), zaburzenia krwawienia lub niepoddające się wyjaśnieniu siniaki.
• Jeśli cierpisz na zapalenie osierdzia lub zapalenie wsierdzia: stan zapalny lub infekcja wokół serca powodująca ból w klatce piersiowej.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania acenocumarolu.

• Jeśli masz raka.
• Jeśli masz infekcję, guza lub stan zapalny (opuchliznę).
• Jeśli masz chorobę wpływającą na wchłanianie pokarmów w żołądku i/lub jelitach. Mogą one wpływać na poziom aktywnego leku we krwi.
• Jeśli masz niewydolność serca (powodującą obrzęki i trudności w oddychaniu).
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli jesteś osobą starszą.
• Jeśli cierpisz na chorobę krwi, taką jak niedobór białka C lub białka S, co może powodować dłuższe krwawienie po skaleczeniu lub urazie.
• Jeśli masz być poddany operacji, która może wpływać na skłonność do krwawienia (np. mała operacja, ekstrakcja zęba, punkcja lędźwiowa lub angiografia).
• Jeśli masz zwiększony ryzyko krwawienia, np. jeśli masz: wyniki badań krwi z wartością INR (Międzynarodowy Indeks Normalizowany) powyżej 4,0, jesteś starszy niż 65 lat, masz niestabilne wyniki INR, wrzód żołądka lub dwunastnicy lub nadciśnienie tętnicze, problemy z przepływem krwi do mózgu (choroba naczyniowa mózgu), ciężką chorobę serca, anemię, raka, uraz, obniżoną funkcję nerek, przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś któryś z leków wymienionych poniżej lub przyjmujesz acenocumarol przez dłuższy czas.

Nie należy wykonywać zastrzyków do mięśni podczas przyjmowania acenocumarolu.

Jeśli potrzebujesz zastrzyku do kręgosłupa, badania lub prześwietlenia rentgenowskiego, lub małej operacji, w tym zabiegu stomatologicznego, upewnij się, że najpierw porozmawiasz z lekarzem o swoim leczeniu.

Kalkyfikacja (calciphylaxis), stan, w którym wapń odkłada się w naczyniach krwionośnych skóry, czasem występuje u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, w tym acenocumarol. Jest to rzadkie zjawisko, ale może powodować bolesne guzy lub owrzodzenia skóry, które mogą prowadzić do ciężkiej infekcji i śmierci. Zazwyczaj występuje tylko u osób z ciężką chorobą nerek lub z istniejącymi problemami z poziomem wapnia, albuminy, fosforanów lub pewnych białek we krwi. Jeśli ta choroba została u Ciebie zdiagnozowana, lekarz rozpocznie leczenie i może przerwać terapię acenocumarolem.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Inne leki i Acenocumarol Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty (OTC). Dotyczy to szczególnie następujących leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie tego leku.

Leki zwiększające działanie Acenocumarol Aurovitas, takie jak:

• Heparina do rozcieńczania krwi w leczeniu zakrzepicy żył głębokich, skrzepliny krwi lub po operacji.
• Antibiotyki (np. klinidomycyna).
• Kwas salicylowy i związki pokrewne (np. kwas acetylosalicylowy, kwas aminosalicylowy, diflunisal) (lek stosowany na ból).
• Clopidogrel, ticlopidyna, fenylbutazon lub inne pochodne pirazolonu (sulfinpirazon), inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki wpływające na funkcję płytek krwi (cząstek we krwi biorących udział w krzepnięciu krwi)).

Gdy acenocumarol jest przepisywany w połączeniu z tymi lekami, konieczna jest częstsza kontrola (w tym badania krwi).

Inne leki, które mogą zwiększać działanie Acenocumarol Aurovitas, takie jak:

• Alopurinol lub sulfinpirazon, stosowane w leczeniu dny moczanowej i obniżaniu poziomu kwasu moczowego.
• Androgeny, takie jak testosteron i mesterolon, stosowane w terapii zastępczej.
• Anaboliczne sterydy (leki stosowane do zwiększenia masy mięśniowej).
• Leki przeciwarytmiczne, takie jak amiodaron i chinidyna, stosowane do wyrównania rytmu serca.
• Antibiotyki (np. erytromycyna, tetracykliny, neomycyna, chloramfenikol, amoksycylina, niektóre cefalosporyny, niektóre fluorochinolony), stosowane w leczeniu infekcji.
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak fluoksetyna, cytalopram, sertralina i paroksetyna, stosowane w leczeniu lęku i depresji.
• Kofybrat i pokrewne substancje, leki stosowane przy wysokim poziomie cholesterolu.
• Kortykosteroidy, takie jak metyloprednizolon, ??sterydy prednizolonowe, stosowane w leczeniu chorób zapalnych jelit, artretyzmu i niektórych chorób skóry.
• Disulfiram, stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu.
• Kwas etakrynowy lub diuretyki tiazydowe („tabletki moczopędne”) takie jak bendroflumetyazyna lub metolazona – w przypadku zatrzymania płynów lub nadciśnienia tętniczego.
• Glukagon, stosowany w leczeniu niskiego poziomu cukru we krwi.
• Pochodne imidazolu (np. metronidazol, a nawet gdy stosowany lokalnie, mikonazol), leki stosowane przeciwko infekcjom.
• Paracetamol, lek stosowany na ból.
• Sulfonylamidy, takie jak kotrimoksazol, stosowane w leczeniu infekcji.
• Sulfonyloamidy, takie jak tolbutamid, chlorpropamid i glibenklamid, doustne leki na cukrzycę.
• Hormony tarczycy, takie jak dextrotirowina i lewotyronina, stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy.
• Statyny i inne leki obniżające lipidemia, takie jak fenofibrat, atorwastatyna, fluvastatyna i simwastatyna, lub kolestyramina, stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi.
• Tamoksyfen, stosowany w raku piersi i w leczeniu niepłodności.
• Tramadol (silny środek przeciwbólowy).
• Agonisty H2, takie jak cyklotydyna lub ranitydyna, stosowane w leczeniu nadkwasoty, wrzodów żołądka lub jelit.
• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol).
• Aktywatory plazminogenu (np. urokinaza; streptokinaza i alteplaza), inhibitory trombiny (np. argatroban), leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi podczas zawału serca.
• Leki prokinetyczne (np. cisapryda), stosowane w leczeniu problemów przewodu pokarmowego.
• Antykwasy (np. wodorotlenek magnezu) i leki z wiloaksazyną, stosowane na nadkwasotę żołądka.
• Witamina E.
• Glukozamina (na osteoarthrytę). Działanie niektórych leków stosowanych do zapobiegania krzepnięciu krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenocumarol i fluindiona) może się zwiększać podczas przyjmowania glukozaminy. Dlatego pacjentów leczonych tymi kombinacjami należy dokładnie monitorować od początku do końca terapii glukozaminą.

Leki, które mogą osłabiać działanie Acenocumarol Aurovitas, takie jak:

• Aminoglutetymidyna, azatiopryna, 6-merkaptopuryna, stosowane w raku lub zespole Cushinga.
• Inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir, stosowane w leczeniu HIV.
• Barbiturany, takie jak amital sodu lub fenobarbital i karbamazepina, stosowane w epilepsji lub do pomocy w zasypianiu.
• Kortykosteroidy (wysokie dawki metyloprednizolonu dożylne, prednizolon), leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych.
• Kolestyramina, stosowana do kontroli wysokiego poziomu cholesterolu.
• Griseofulwina, stosowana w leczeniu grzybiczych infekcji.
• Antykoncepcja doustna, stosowana do zapobiegania ciąży.
• Ryfampycyna, lek stosowany w leczeniu infekcji.
• Napar z zioła św. Jana, stosowany w leczeniu depresji.
• Semaglutyda, lek stosowany do obniżania poziomu cukru we krwi.
• Pokarmy bogate w witaminę K.

Wpływ Acenocumarol Aurovitas na inne leki

• Ten lek może zwiększać ryzyko toksyczności pochodnych hydantoiny, takich jak fenytoina, stosowane w leczeniu epilepsji.
• Ten lek może nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych, takich jak pochodne sulfonilomocznika (np. glibenklamid lub glimepiryd).

Acenocumarol Aurovitas z pokarmami, napojami i alkoholem

Unikaj spożywania dużych ilości alkoholu i pokarmów bogatych w witaminę K, takich jak warzywa liściaste, szpinak, kapusta, kapusta włoska. Mogą one zmieniać działanie acenocumarolu w organizmie. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Ponieważ nasilenie i charakter oddziaływań między acenocumarolem a alkoholem nie są przewidywalne, należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia acenocumarolem, szczególnie jeśli cierpisz na choroby wątroby.

Należy unikać spożywania soku z borówki i innych produktów z borówki, takich jak kapsułki lub stężenia, ponieważ może to powodować, że nie otrzymasz właściwej dawki acenocumarolu.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz 65 lat lub więcej, możesz być bardziej wrażliwy na działanie acenocumarolu i dlatego możesz potrzebować częstszych wizyt kontrolnych. Może być również konieczne stosowanie niższych dawek.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie z zastosowaniem acenocumarolu u dzieci i młodzieży jest ograniczone, dlatego ci pacjenci wymagają częstszych kontroli (zobacz sekcja 3).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj acenocumarolu, jeśli jesteś w ciąży. Ten lek, podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe, może powodować poważne uszkodzenia u płodu. Dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę. Lekarz omówi z Tobą możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem acenocumarolu w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Decyzja o karmieniu piersią podczas przyjmowania acenocumarolu powinna być dokładnie omówiona z lekarzem. Ty i Twoje dziecko możecie potrzebować badań krwi, jeśli karmisz piersią podczas przyjmowania acenocumarolu. Jako środka ostrożności, lekarz może przepisać witaminę K Twojemu dziecku, aby zapobiec rozcieńczeniu krwi.

Płodność

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, lekarz może wykonać Ci test ciążowy, aby wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia acenocumarolem. Może również zalecić stosowanie środka antykoncepcyjnego podczas przyjmowania acenocumarolu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Acenocumarol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli jednak doznasz urazu podczas przyjmowania acenocumarolu, lekarz lub personel szpitala muszą zostać natychmiast poinformowani, że przyjmujesz ten lek. Zaleca się noszenie przy sobie osobistej karty antykoagulacyjnej (karty identyfikacyjnej wydanej przez farmaceutę, wskazującej, że przyjmujesz ten lek).

Acenocumarol Aurovitas zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Acenocumarol Aurovitas

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Acenocumarol należy przyjmować jako pojedynczą dawkę o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połknąć całe, wraz z szklanką wody.

Dawkowanie ustala lekarz. W trakcie leczenia acenokumarolem będą wykonywane okresowe badania krwi w celu sprawdzenia szybkości krzepnięcia krwi. Wyniki tych badań pomogą lekarzowi odpowiednio dostosować dawkę leku.

Dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Ile Acenocumarol Aurovitas należy przyjmować

Lekarz dokładnie wskazze, ile tabletek acenokumaru należy przyjmować.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.

Wrażliwość na działanie przeciwkrzepliwe różni się między osobami i może ulec zmianie w trakcie leczenia lub przy zmianie diety, szczególnie jeśli obejmuje ona pokarmy bogate w witaminę K (np. szpinak i inne warzywa z rodziny kapustowatych). Lekarz będzie kontrolował stan w trakcie okresowych wizyt i przepisze odpowiednią dawkę. Ściśle przestrzegaj wskazówek lekarza. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Jak długo należy przyjmować Acenocumarol Aurovitas

Lekarz dokładnie wskazze, jak długo należy przyjmować ten lek.

Dawka acenokumaru może się różnić u poszczególnych pacjentów i zmieniać z dnia na dzień. Poniższe informacje mogą służyć jako wskazówka:

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 2 mg/dzień do 4 mg/dzień bez podawania dawki załadunkowej. Leczenie może być rozpoczynane według schematu z dawką załadunkową, zazwyczaj 6 mg w pierwszym dniu, a następnie 4 mg w drugim dniu.

Grupy specjalne

Pacjenci starsi, pacjenci z chorobą wątroby lub ciężką niewydolnością serca, a także pacjenci odżywieni niedostatecznie mogą wymagać niższych dawek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci.

Podczas każdej wizyty informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, że przyjmuje się acenokumarol.

Jeśli przyjmiesz więcej Acenocumarol Aurovitas niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek lub ktoś inny zażyje Twój lek, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym ośrodkiem ratunkowym. Objawy przedawkowania różnią się w zależności od osoby. Mogą pojawić się 1–5 dni po zażyciu leku i obejmować: krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, wymioty lub kaszel z krwią, krew w moczu, stolce z krwią lub czarnym, smołowatym stolcem, krwawienie z narządów płciowych, obfite krwawienie miesięczne, duże siniaki lub krwawienie do stawów powodujące napięcie, obrzęk i ból. W takim przypadku należy przerwać leczenie acenokumarem i rozpocząć leczenie mające na celu kontrolowanie krwawienia. Może dojść do przyśpieszenia akcji serca, spadku ciśnienia krwi, co może powodować zawroty głowy, a skóra może stać się blada, zimna i spocona. Możliwe są nudności, wymioty, biegunka i bóle brzucha. Może być konieczne wykonanie badań krwi w celu monitorowania stanu oraz podjęcie odpowiedniego leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka. Pokaż lekarzowi pozostałe leki lub pusty opakowanie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acenocumarol Aurovitas

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę tego leku, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu – wtedy wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania. NIE podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Pamiętaj, aby poinformować lekarza podczas następnej wizyty kontrolnej o liczbie pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Acenocumarol Aurovitas

Jeśli masz pytania dotyczące przerwania leczenia acenokumarem, porozmawiaj z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Nie panikuj na widok poniższej listy możliwych działań niepożądanych. Możesz nie odczuwać żadnego z nich. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Nieprawidłowe krwawienie, takie jak:

• krwawienie dziąseł podczas szczotkowania zębów,

• nieuzasadnione siniaki lub krwawienie z nosa,

• obfite lub nieoczekiwane miesiączkowanie,

• niezwykle obfite krwawienie lub krwawienie z ran lub skaleczeń.

• Objawy krwawienia wewnętrzne, takie jak:

• ból żołądka lub brzucha,

• ból pleców,

• krew w moczu,

• stolce z krwią lub czarne, smoiste,

• kaszel lub wymioty z krwią,

• zawroty głowy,

• nagły, silny lub trwający ból głowy, ból lub sztywność stawów,

• zamazane widzenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub swędzenie,
• Wysypka na skórze,
• Swędzenie,
• Nieuzasadniona gorączka,
• Utrata apetytu,
• Wymioty,
• Odczuwanie choroby lub stan chorobowy,
• Niezwykła utrata włosów.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Siniaki z pęcherzami na skórze, z lub bez blizn, zazwyczaj w obszarach:

• uda,

• pośladków,

• brzucha, piersi,

• lub czasem palców stóp,

  • siniaki lub krwawienie pod skórą (możliwy objaw zapalenia naczyń),
  • żółtaczka (możliwe objawy uszkodzenia wątroby).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Bólowa wysypka skórna. W rzadkich przypadkach acenokumarol może powodować ciężkie choroby skóry, w tym tzw. calcifilaksję, która może zaczynać się od bolesnej wysypki skórnej, ale może prowadzić do poważnych powikłań. To działanie niepożądane występuje najczęściej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Krwawienie do nerek, czasem z obecnością krwi w moczu, które może prowadzić do niewydolności nerek (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acenokumarolu Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyrażony na etykiecie, opakowaniu zewnętrznym lub blistrze po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Acenocumarol Aurovitas 4 mg

• Substancją czynną jest acenokumaroł.

Każda tabletka zawiera 4 mg acenokumarołu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

Jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona (skrobia kukurydziana), talk (E553b), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acenocumarol Aurovitas 4 mg tabletki EFG:

Tabletki o barwie białej do biało-białawej, bez powłoki, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone napisem „AR 4” po jednej stronie i podzielone na cztery części po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na cztery równe części.

Acenocumarol Aurovitas tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań: 20, 50, 60, 100, 200 tabletek.

Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Producent

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Acenocumarol Aurovitas 4 mg tabletki EFG

Portugalia: Acenocumarol Generis

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)