Acalka 1080 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acalka 1080 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Cytrynian potasu

Spis treści ulotki

1. Co to jest Acalka i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acalka

3. Jak stosować Acalka

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Acalka

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Acalka i do czego służy

Acalka należy do grupy leków zwanych rozpuszczalnikami kamieni moczowych, które służą do rozpuszczania konkrementów (kamieni) w układzie moczowym.

Acalka zmniejsza powstawanie kryształów szczawianu wapnia i wytrącanie się kwasu moczowego. Zwiększa pH moczu, przywracając jego normalne poziomy, bez wywoływania jakichkolwiek zaburzeń w organizmie.

Lek jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu kamicy nerek (tworzeniu się kamieni w nerkach) spowodowanej szczawianem wapnia i/lub fosforanem wapnia, kwasem moczowym samodzielnym lub towarzyszącym kamicy wapniowej, oraz w hipocytryturii (obniżonym stężeniu cytrynianów w moczu).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acalka

Nie przyjmuj Acalka

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cytrynian potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli występuje u Ciebie niewydolność nerek (choroba nerek), ponieważ stosowanie Acalka może prowadzić do hiperkaliemii (podwyższenia stężenia potasu we krwi).
• Jeśli masz trwające zasadowe zakażenie moczu.
• Jeśli występuje u Ciebie obturacja układu moczowego (częściowe lub całkowite zablokowanie układu moczowego, prowadzące do przerwania odpływu moczu).
• Jeśli występuje u Ciebie hiperkaliemia (podwyższenie stężenia potasu we krwi).
• Jeśli występuje u Ciebie niewydolność nadnerczy (choroba gruczołów nadnerczy prowadząca do niedoboru hormonów).
• Jeśli występuje u Ciebie alkalosis oddechowa (obniżenie stężenia dwutlenku węgla we krwi) lub alkalosis metaboliczna (podwyższenie stężenia wodorowęglanu we krwi).
• Jeśli masz aktywne wrzody trawiennicze (wrzód żołądka lub dwunastnicy).
• Jeśli występuje u Ciebie obturacja jelit (częściowe lub całkowite zablokowanie jelita, prowadzące do przerwania przepływu treści jelitowej).
• Jeśli masz opóźnione opróżnianie żołądka.
• Jeśli przyjmujesz leki antycholinergiczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acalka.

• Jeśli występuje u Ciebie niewydolność wątroby (choroba wątroby) lub zmniejszona wydolność wydalania potasu (zmniejszone wydalanie potasu przez organizm), ponieważ stosowanie Acalka może prowadzić do hiperkaliemii (podwyższenia stężenia potasu we krwi).
• Cytrynian potasu znajduje się w tabletkach o matrycy woskowej, umożliwiającej powolne uwalnianie cytrynianu potasu. Prawdopodobne jest, że po opróżnieniu matrycy woskowej, ta zostanie wydalona nienaruszona w stolcu, wciąż widoczna.

Stosowanie Acalka z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Acalka nie powinien być stosowany jednocześnie z moczopędnymi oszczędzającymi potas (lekami stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu bez zwiększania utraty potasu), takimi jak triamteren, spiranolakton lub amilorid.

Stosowanie Acalka z żywnością i napojami

Podczas przyjmowania Acalka zaleca się przestrzeganie diety bezsodowej oraz znaczne zwiększenie dziennej ilości spożywanych płynów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, przyjmuj Acalka wyłącznie na polecenie lekarza.

Nie przyjmuj Acalka w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn jest zerowy.

3. Jak stosować Acalka

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Hipocytryturia (obniżenie cytrynianów w moczu) łagodna lub umiarkowana:

Typowa dawka Acalka to 1 tabletka (10 mEq cytrynianu potasu) 3 razy dziennie, 30 minut po trzech głównych posiłkach.

Hipocytryturia (obniżenie cytrynianów w moczu) ciężka:

Typowa dawka Acalka to 2 tabletki (20 mEq cytrynianu potasu) 3 razy dziennie, 30 minut po trzech głównych posiłkach.

Nie należy przekraczać, nawet w przypadku bardzo ciężkich form hipocytryturii, dawki 10 tabletek.

Tabletki Acalka przeznaczone są do stosowania doustnego.

Tabletki należy przyjmować całkowicie, popijając odpowiednią ilością płynu, nie żując, nie dzieląc ani nie rozpuszczając w cieczy, 30 minut po trzech głównych posiłkach, aby zapobiec wystąpieniu łagodnych zaburzeń przewodu pokarmowego (żołądka i jelit).

Jeśli przyjmiesz więcej Acalka niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Acalka niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy również skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym,

telefon (91) 562.04.20.

W przypadku wystąpienia hiperkaliemii (podwyższenia poziomu potasu we krwi) leczenie polega na podaniu wlewu dożylnego 10% roztworu dekstrozy z 10–12 jednostkami insuliny/1000 ml. Jeśli dodatkowo wystąpi acidosis, leczenie obejmuje podanie dożylnie wodorowęglanu sodu oraz hemodializę lub dializę otrzewnową.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acalka

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Acalka może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Acalka może powodować łagodne zaburzenia przewodu pokarmowego (żołądka i jelit), które zmniejszają się, gdy lek przyjmuje się razem z posiłkiem.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

5. Wazliwość Acalka

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby chronić ją przed światłem i wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wyrażona na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acalka

• Substancją czynną jest cytrynian potasu. Każdy tablet zawiera 1080 mg cytrynianu potasu (10 milirównoważników), co odpowiada 390 mg potasu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wosk karneuba (E-903) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acalka to tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Dostępne w opakowaniach po 100 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Producent:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”