Acalka 1080 mg compresse a rilascio prolungato
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Acalka 1080 mg
compresse a rilascio prolungato
Citrato potassico
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Acalka e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Acalka
- Come prendere Acalka
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Acalka
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Acalka e a cosa serve
Acalka appartiene al gruppo di medicinali denominati solventi di calcoli urinari, utili per sciogliere i calcoli (pietre) dell'apparato urinario.
Acalka riduce la formazione di cristalli di ossalato di calcio e la precipitazione dell'acido urico. Aumenta il pH delle urine favorendo il ripristino dei livelli normali senza provocare alterazioni nell'organismo.
È indicato nella prevenzione e nel trattamento della litiasi renale (formazione di calcoli o pietre nei reni) da ossalato di calcio e/o fosfato di calcio, di acido urico da solo o associato a litiasi calcica e ipocitraturia (riduzione dei citrati nelle urine).
2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Acalka
Non prenda Acalka
- Se è allergico (ipersensibile) al citrato di potassio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se soffre di insufficienza renale (malattia del rene) poiché l’uso di Acalka potrebbe provocare
iperkaliemia (aumento dei valori di potassio nel sangue).
- Se presenta un’infezione urinaria alcalina persistente.
- Se presenta un’ostruzione del sistema urinario (blocco parziale o totale del sistema urinario che
causa un’interruzione del passaggio dell’urina attraverso di esso).
- Se presenta iperkaliemia (aumento dei valori di potassio nel sangue).
- Se presenta insufficienza surrenalica (malattia delle ghiandole surrenali che provoca una
carenza ormonale).
- Se presenta alcalosi respiratoria (diminuzione dei valori di anidride carbonica nel sangue) o alcalosi metabolica (aumento dei valori di bicarbonato nel sangue).
- Se presenta un’ulcera peptica attiva (ulcera gastrica o duodenale).
- Se presenta un’ostruzione intestinale (blocco parziale o totale dell’intestino che causa un’interruzione del passaggio del contenuto intestinale).
- Se presenta uno svuotamento gastrico lento.
- Se sta assumendo farmaci anticolinergici.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere Acalka.
- Se soffre di insufficienza epatica (malattia del fegato) o di una ridotta escrezione (eliminazione da parte dell’organismo) del potassio, poiché l’uso di Acalka potrebbe provocare
iperkaliemia (aumento dei valori di potassio nel sangue).
- Il citrato di potassio è contenuto in compresse a matrice cerata che permette un rilascio lento del citrato di potassio. È probabile che, una volta svuotata la matrice cerata, questa venga eliminata intatta con le
deposizioni, ancora visibile.
Uso di Acalka con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Acalka non deve essere assunto contemporaneamente a diuretici risparmiatori di potassio (farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina senza aumentare quella del potassio) come triamterene, spironolattone o amiloride.
Uso di Acalka con alimenti e bevande
Durante l’assunzione di Acalka si raccomanda di seguire una dieta senza sale e di aumentare in modo significativo il consumo giornaliero di liquidi.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza, prenda Acalka solo se prescritto dal medico.
Non prenda Acalka durante l’allattamento, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nulla.
3. Come prendere Acalka
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Ipercitraturia (riduzione dei citrati nell'urina) lieve o moderata:
La dose abituale di Acalka è di 1 compressa (10 mEq di citrato di potassio) 3 volte al giorno, 30 minuti dopo i 3 pasti principali.
Ipercitraturia (riduzione dei citrati nell'urina) grave:
La dose abituale di Acalka è di 2 compresse (20 mEq di citrato di potassio) 3 volte al giorno, 30 minuti dopo i 3 pasti principali.
Non si deve superare, nemmeno nei casi molto gravi di ipocitraturia, la dose di 10 compresse.
Le compresse di Acalka sono per somministrazione orale.
Inghiotta le compresse intere con una quantità sufficiente di liquido, senza masticarle, né spezzarle, né scioglierle in un liquido, 30 minuti dopo i 3 pasti principali, per prevenire l'insorgenza di disturbi gastrointestinali (di stomaco e intestino) lievi.
Se assume più Acalka di quanto deve
Se ha assunto più Acalka del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti anche il Centro Informazione Antiveleni, telefono (91) 562.04.20.
In caso di iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel sangue), il trattamento consiste nella somministrazione di una soluzione endovenosa di destrosio al 10% con 10-12 U di insulina/1000 ml. Se si presenta anche acidosi, il trattamento prevede la somministrazione di bicarbonato di sodio per via endovenosa e emodialisi o dialisi peritoneale.
Se dimentica di prendere Acalka
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Acalka può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Acalka può provocare disturbi gastrointestinali (dello stomaco e dell'intestino) lievi che si riducono se assunto contemporaneamente ai pasti.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
5. Conservazione di Acalka
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Tenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sull'imballaggio e sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i
medicamenti che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Acalka
- Il principio attivo è il citrato di potassio. Ogni compressa contiene 1080 mg di citrato di potassio (10 milliequivalenti) corrispondenti a 390 mg di potassio.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: Cera carnauba (E-903) e Stearato di magnesio.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Acalka è costituito da compresse a rilascio prolungato. È disponibile in confezioni da 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-Barcellona
Responsabile della produzione:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)
Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2026
“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”