Abakawir Tarbis 300 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Abacavir Tarbis 300 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

WAŻNE — Reakcje nadwrażliwościowe

Ten lek zawiera abakawir (który jest również substancją czynną w lekach takich jak Kivexa, Triumeq i Trizivir). Niektóre osoby przyjmujące abakawir mogą doświadczyć reakcji nadwrażliwościowej (ciężkiej reakcji alergicznej), która może zagrażać życiu, jeśli kontynuuje się przyjmowanie leków zawierających abakawir.

Należy dokładnie przeczytać informacje dotyczące „Reakcji nadwrażliwościowych” w punkcie 4 niniejszej ulotki.

Opakowanie leku Abacavir Tarbis zawiera Kartę Informacyjną, która ma przypominać Tobie i personelowi medycznemu o nadwrażliwości na abakawir. Należy wyjąć tę kartę i zawsze nosić ją przy sobie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Abacavir Tarbis i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abacavir Tarbis
3. Jak stosować Abacavir Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Abacavir Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Abacavir Tarbis i do czego służy

Abacavir Tarbis stosuje się w leczeniu zakażenia wywołanego przez HIV (wirusa niedoboru odporności człowieka).

Abacavir Tarbis zawiera jako substancję czynną abakawir. Abakawir należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami odwrotnej transkryptazy – analogami nukleozydów (NRTI).

Abacavir Tarbis nie wylecza całkowicie zakażenia HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek odgrywających ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z infekcjami.

Nie u wszystkich pacjentów leczenie Abacavir Tarbis działa w taki sam sposób. Lekarz będzie monitorować skuteczność leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abacavir Tarbis

Nie przyjmuj Abacavir Tarbis

• jeśli jesteś alergicznym (nadwrażliwym) na abakawir (lub na inny lek zawierający abakawir — takich jak Triumeq, Trizivir lub Kivexa) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Uważnie przeczytaj całą informację o reakcjach nadwrażliwościowe w sekcji 4 niniejszego ulotki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Abacavir Tarbis

Niektórzy pacjenci przyjmujący Abacavir Tarbis w leczeniu HIV są narażeni na poważne działania niepożądane. Musisz wiedzieć, że ryzyko jest większe:

• jeśli masz chorobę wątroby umiarkowaną lub ciężką
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C
• jeśli masz znaczną nadwagę (szczególnie jeśli jesteś kobietą)
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na którąkolwiek z tych chorób. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4.

Reakcje nadwrażliwościowe na abakawir

Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą doświadczyć reakcji nadwrażliwościowej (ciężkiej reakcji alergicznej).

Uważnie przeczytaj informację o reakcjach nadwrażliwościowych w sekcji 4 niniejszego ulotki.

Ryzyko zdarzeń kardiowaskularnych

Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń kardiowaskularnych.

Powiadom lekarza, jeśli masz choroby układu krążenia, jeśli palisz papierosy lub jeśli cierpisz na choroby, które mogą zwiększać ryzyko chorób układu krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca. Nie przerywaj stosowania Abacavir Tarbis, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zwracaj uwagę na ważne objawy

Niektórzy pacjenci przyjmujący leki na zakażenie HIV rozwijają inne choroby, które mogą być poważne. Musisz wiedzieć, na jakie ważne objawy należy zwracać uwagę podczas przyjmowania Abacavir Tarbis.

Przeczytaj informację o „Innych możliwych działaniach niepożądanych leczenia skojarzonego przeciwko HIV” w sekcji 4 niniejszego ulotki.

Ochrona innych osób

Zakażenie HIV może być przenoszone drogą płciową na osobę zakażoną lub przez przetaczanie zakażonej krwi (np. poprzez dzielenie się strzykawkami). Nawet podczas przyjmowania tego leku możesz nadal przenosić HIV na innych, choć skuteczna terapia przeciwwirusowa zmniejsza to ryzyko. Skonsultuj się z lekarzem, jakie środki ostrożności należy podjąć, aby nie zainfekować innych osób.

Stosowanie Abacavir Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki roślinne i dostępne bez recepty. Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz przyjmować nowy lek podczas terapii Abacavir Tarbis.

Niektóre leki oddziałują z Abacavir Tarbis

Obejmują one:

• fenytoinę, stosowaną w leczeniu epilepsji.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz fenytionę. Lekarz może potrzebować monitorować stan Twojego zdrowia podczas przyjmowania Abacavir Tarbis.

• metadon, stosowany jako zamiennik heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest usuwany z organizmu. Jeśli przyjmujesz metadon, należy Cię monitorować pod kątem objawów abstynencji. Może być konieczna modyfikacja dawki metadonu.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz metadon.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Abacavir Tarbis w czasie ciąży. Abacavir Tarbis i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u niemowląt w czasie ciąży. Jeśli przyjmowałaś Abacavir Tarbis w czasie ciąży, lekarz może zalecić okresowe badania krwi i inne testy diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały ITINy w czasie ciąży, korzyści związane z ochroną przed HIV były większe niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią swoich dzieci, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na niemowlę z mlekiem matki. Niewielka ilość składników Abacavir Tarbis może również przenikać do mleka matki.

Jeśli karmisz piersią lub masz wątpliwości dotyczące karmienia:

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że czujesz się dobrze.

Abacavir Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Abacavir Tarbis

Dokładnie przestrzegaj dawkowania tego leku zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmij tabletki, popijając niewielką ilością wody. Abacavir Tarbis można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli nie możesz połknąć tabletek w całości, możesz je rozłamać i zmieszać z niewielką ilością jedzenia lub napoju; wtedy natychmiast przyjmij całą dawkę.

Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem

Abacavir Tarbis pomaga kontrolować Twoją chorobę. Aby nie dopuścić do jej nasilenia, musisz przyjmować lek każdego dnia. Mimo to nadal możesz chorować na inne infekcje i schorzenia związane z zakażeniem HIV.

Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj stosowania Abacavir Tarbis bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jaką dawkę przyjmować

Dorośli, nastolatkowie oraz dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg:

Typowa dawka Abacavir Tarbis to 600 mg dziennie. Można ją przyjmować jako jedną tabletkę 300 mg dwa razy dziennie lub dwie tabletki 300 mg jednorazowo w ciągu dnia.

Dzieci od jednego roku życia o masie ciała poniżej 25 kg

Dawka zależy od masy ciała dziecka. Zalecana dawka to:

• Dzieci ważące co najmniej 20 kg, ale mniej niż 25 kg: Typowa dawka Abacavir Tarbis to 450 mg dziennie. Można podać 150 mg (pół tabletki) rano i 300 mg (pełna tabletka) wieczorem lub 450 mg (półtora tabletu) jednorazowo – w zależności od wskazówek lekarza.

• Dzieci ważące co najmniej 14 kg, ale mniej niż 20 kg: Typowa dawka Abacavir Tarbis to 300 mg dziennie. Można podać 150 mg (pół tabletki) dwa razy dziennie lub 300 mg (pełna tabletka) jednorazowo – w zależności od wskazówek lekarza.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dostępny jest również roztwór doustny (20 mg abacaviru/ml) przeznaczony do leczenia dzieci powyżej trzech miesięcy życia i ważących poniżej 14 kg, a także pacjentów wymagających zmniejszenia standardowej dawki lub niezdolnych do przyjmowania tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Abacavir Tarbis niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej Abacavir Tarbis niż zalecono, powiadom lekarza lub farmaceutę albo skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych informacji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Abacavir Tarbis

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj normalny harmonogram dawkowania.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Regularne przyjmowanie Abacavir Tarbis jest ważne, ponieważ nieregularne dawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwościowej.

Jeśli przestałeś/-łaś stosować Abacavir Tarbis

Jeśli z jakiegokolwiek powodu przestałeś/-łaś stosować Abacavir Tarbis – szczególnie z powodu podejrzenia działań niepożądanych lub innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwościową. Jeśli lekarz uzna, że istnieje takie prawdopodobieństwo, poinstruuje Cię, abyś nigdy więcej nie przyjmował Abacavir Tarbis ani żadnego innego leku zawierającego abacavir (np. Triumeq, Trizivir lub Kivexa). Ważne jest, abyś przestrzegał tej ostrzeżenia.

Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia Abacavir Tarbis, może poprosić Cię o przyjęcie pierwszych dawek w miejscu, gdzie masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, gdyby taka była potrzebna.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do wzrostu masy ciała oraz poziomów glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami przeciwwirusowymi HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je odczuwa.

Podczas leczenia HIV może być trudno odróżnić, czy dany objaw jest działaniem niepożądany Abacavir Tarbis, innego leku, który przyjmuje się, czy też wynika z samej choroby spowodowanej przez HIV. Dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza o każdej zmianie stanu zdrowia.

Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą doświadczyć reakcji nadwrażliwości (ciężkiej reakcji alergicznej), opisanej w niniejszym ulotce w ramce o nazwie „Reakcje nadwrażliwości”.

Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej poważnej reakcji.

Oprócz działań niepożądanych wymienionych poniżej dla AbacavirTarbis, inne zaburzenia mogą się pojawiać podczas leczenia skojarzonego przeciwko HIV.

Ważne jest, aby przeczytać informacje w sekcji „Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciwko HIV”.

Reakcje nadwrażliwości

AbacavirTarbis zawiera abakawir (substancję czynną, która znajduje się również w Trizivir, Triumeq i Kivexa).

Abakawir może powodować ciężką reakcję alergiczną zwaną reakcją nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości były częściej obserwowane u osób przyjmujących leki zawierające abakawir.

Kto doświadcza tych reakcji?

Każda osoba przyjmująca Abacavir Tarbis może rozwinąć reakcję nadwrażliwości na abakawir, która może zagrozić życiu, jeśli kontynuuje się przyjmowanie AbacavirTarbis.

Prawdopodobieństwo wystąpienia tej reakcji jest większe, jeśli posiada się gen HLA-B*5701 (choć reakcja może wystąpić nawet u osób bez tego genu). Przed rozpoczęciem leczenia Abacavir Tarbis powinno się wykonać badanie na obecność tego genu. Jeśli wie się, że posiada się ten gen, należy poinformować o tym lekarza przed zażyciem AbacavirTarbis.

W badaniach klinicznych około 3–4 na 100 pacjentów leczonych abakawirem, którzy nie mieli genu HLA-B*5701, rozwinęło reakcję nadwrażliwości.

Jakie są objawy?

Najczęstsze objawy to:

•gorączka (podwyższona temperatura) i osutka.

Inne często obserwowane objawy to:

•nudności (uczucie niedoboru), wymioty, biegunka, ból brzucha (żołądka) oraz nadmierne zmęczenie.

Inne objawy mogą obejmować:

B ól stawów lub mięśni, obrzęk szyi, trudności w oddychaniu, ból gardła, kaszel, okazjonalny ból głowy, zapalenie spojówek (zapalenie spojówek), owrzodzenia jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi oraz mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.

Kiedy pojawiają się te reakcje?

Reakcje alergiczne mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia Abacavir Tarbis, ale najprawdopodobniej w ciągu pierwszych 6 tygodni terapii.

Jeśli opiekuje się się dzieckiem leczonym AbacavirTarbis, ważne jest, aby zrozumieć informacje na temat tej reakcji nadwrażliwości. Jeśli dziecko wykazuje objawy opisane poniżej, konieczne jest postępowanie zgodnie z podanymi instrukcjami.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

1jeśli wystąpi osutka LUB

2jeśli wystąpią objawy należące do co najmniej 2 z poniższych grup:

• gorączka
• trudności w oddychaniu, ból gardła lub kaszel
• nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha
• nadmierne zmęczenie lub bóle i ogólny niedobór.

Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania AbacavirTarbis.

Podczas przyjmowania AbacavirTarbis zawsze nosi się kartę informacyjną dla pacjenta.

Jeśli przestał się przyjmować AbacavirTarbis

Jeśli przestało się przyjmować Abacavir Tarbis z powodu reakcji nadwrażliwości, NIGDY NIE WOLNO PONOWNIE ZACZYNAC przyjmowania AbacavirTarbis ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Kivexa). W przeciwnym razie w ciągu kilku godzin może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia krwi, co może zagrozić życiu lub spowodować śmierć.

Jeśli z jakiegokolwiek powodu przerwano leczenie Abacavir Tarbis — szczególnie z powodu podejrzenia działań niepożądanych lub innej choroby:

Przed ponownym rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz sprawdzi, czy objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że istnieje związek, poinstruuje, by nigdy nie wracać do przyjmowania AbacavirTarbis ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Kivexa). Ważne jest, aby przestrzegać tej ostrzeżenia.

Czasami reakcje nadwrażliwości pojawiały się u osób, które ponownie zaczęły przyjmować abakawir po wcześniejszym wystąpieniu jedynego objawu wymienionego na karcie informacyjnej, zanim przerwano leczenie.

Bardzo rzadko pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali leki zawierające abakawir bez objawów nadwrażliwości, rozwinęli reakcję nadwrażliwości po ponownym rozpoczęciu przyjmowania leku.

Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia Abacavir Tarbis, może poprosić o przyjęcie pierwszych dawek w miejscu, gdzie istnieje łatwy dostęp do pomocy medycznej, gdyby była potrzebna.

Jeśli jest się nadwrażliwym na AbacavirTarbis, należy oddać wszystkie nieużywane tabletki AbacavirTarbis, aby zostały bezpiecznie zniszczone. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Opakowanie Abacavir Tarbis zawiera kartę informacyjną, która przypomina pacjentowi i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Odczep kartę od opakowania i zawsze nosi ją przy sobie.

Częste działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• reakcja nadwrażliwości
• niedobór (nudności)
• ból głowy
• wymioty
• biegunka
• utrata apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (podwyższona temperatura)
• osutka.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów:

• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów:

• osutka skóry, która może tworzyć pęcherze przypominające małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na zewnątrz) (zmiennoziarniasty rumień)
• rozległa osutka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma powodująca łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórkowa)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpiły działania niepożądane

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpiły działania niepożądane, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciwko HIV

Leczenia skojarzone, w tym zawierające Abacavir Tarbis, mogą powodować pojawienie się innych chorób podczas leczenia HIV.

Objawy infekcji i zapalenia

Wzmożenie starych infekcji

Osoby z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na ciężkie infekcje (infekcje oportunistyczne). Gdy te osoby zaczynają leczenie, może dojść do ponownego nasilenia się wcześniejszych, ukrytych infekcji, powodując objawy zapalenia. Te objawy są najprawdopodobniej spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, która pozwala mu walczyć z tymi infekcjami. Objawy zwykle obejmują gorączkę, oraz jeden lub więcej z poniższych:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu.

W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy staje się silniejszy, może również atakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne). Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia HIV. Objawy mogą obejmować:

• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
• nadaktywność (nadmierna ruchliwość lub pobudzenie)
• osłabienie zaczynające się w rękach i stopach i rozprzestrzeniające się na tułów.

Jeśli pojawiają się objawy infekcji podczas przyjmowania Abacavir Tarbis:

Natychmiast powiadom lekarza. Nie przyjmuj żadnych innych leków na infekcję bez porady z lekarzem.

Może wystąpić problem z kośćmi

Niektórzy pacjenci przyjmujący leczenie skojarzone przeciwko HIV rozwijają chorobę kości zwaną martwicą głowy kości udowej. W tej chorobie część tkanki kostnej umiera z powodu zmniejszenia dopływu krwi do kości. Prawdopodobieństwo wystąpienia tej choroby jest większe u osób, które:

• przyjmują leczenie skojarzone przez długi czas
• przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• piją alkohol
• mają bardzo osłabiony układ odpornościowy
• mają nadwagę.

Objawy martwicy głowy kości udowej obejmują:

• sztywność stawów
• ból i dolegliwości (szczególnie w biodrach, kolanach lub ramionach)
• trudności w poruszaniu się.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

Powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Abacavir Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład AbacavirTarbis

Substancją czynną jest abakawir. Każda tabletka zawiera 300 mg abakawiru.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, sodowa sól glikolanu skrobi ziemniaczanej, stearyna magnezu i bezwodny krzemionka koloidalna w rdzeniu tabletki. Powłoka zawiera poli(winylowy alkohol) częściowo zhydrolizowany (E1203), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), żelazokwas żółty (E172) i makrogol (E1521).

Wygląd AbacavirTarbis i zawartość opakowania

Tabletki powlekane filmem AbacavirTarbis są żółte, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, oznaczone po jednej stronie literą „H”, a po drugiej stronie literą „A” i numerem „26” po obu stronach podziałki. Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot(y) odpowiedzialny(e) za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot(y) odpowiedzialny(e) za produkcję

Pharmadox HeaIthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta.

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/