Abakawir/lamiwudyna Teva 600 mg/300 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Abacavir/Lamivudina Teva 600 mg/300 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

WAŻNE — Reakcje nadwrażliwościowe

Abacavir / Lamivudina Teva zawiera abakawir. Niektóre osoby przyjmujące abakawir mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwościową (ciężką reakcję alergiczną), która może zagrażać życiu, jeśli kontynuuje się przyjmowanie leków zawierających abakawir.

Należy dokładnie zapoznać się z informacją dotyczącą „Reakcji nadwrażliwościowych” w sekcji 4 niniejszej ulotki.

Opakowanie leku Abacavir / Lamivudina Teva zawiera Kartę Informacyjną, która ma przypominać Tobie i personelowi medycznemu o nadwrażliwości na abakawir. Należy wyjąć tę kartę i zawsze nosić ją przy sobie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Abacavir/Lamivudina Teva i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Abacavir/Lamivudina Teva
3. Jak stosować Abacavir/Lamivudina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Abacavir/Lamivudina Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Abacavir/Lamivudina Teva i do czego służy

Abacavir/Lamivudina Teva stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirus niedoboru odporności człowieka) u dorosłych, nastolatków oraz u dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg.

Abacavir/Lamivudina zawiera dwa substancje czynne stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV: abakawir i lamiwidynę. Oba należą do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami odwrotnej transkryptazy analogami nukleozydów (NRTI).

Abacavir/Lamivudina nie wylecza całkowicie zakażenia HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek pełniących ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z infekcją.

Nie każdy jednakowo odpowiada na leczenie Abacavir/Lamivudina. Lekarz będzie kontrolować skuteczność leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Abacavir/Lamivudina Teva

Nie przyjmuj Abacavir/Lamivudina

• jeśli jesteś uczulony na abakawir (lub na inne leki zawierające abakawir), lamiwudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Uważnie przeczytaj całą informację dotyczącą reakcji nadwrażliwości w sekcji 4 niniejszego ulotnika.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że możesz mieć któreś z tych stanów. Nie przyjmuj Abacavir/Lamivudina.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektórzy pacjenci przyjmujący Abacavir/Lamivudina lub inne leczenie skojarzone przeciwko HIV są narażeni na większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Musisz wiedzieć, że ryzyko to jest większe:

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli masz zapalenie wątroby typu B, nie przerywaj przyjmowania Abacavir/Lamivudina bez porady lekarza, ponieważ stan ten może się nasilić)
• jeśli masz znaczną nadwagę (szczególnie jeśli jesteś kobietą)
• jeśli masz problem z nerkami.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Abacavir/Lamivudina, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4.

Reakcje nadwrażliwości na abakawir

Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą doświadczyć reakcji nadwrażliwości (ciężkiej reakcji alergicznej).

Uważnie przeczytaj informację dotyczącą reakcji nadwrażliwości w sekcji 4 niniejszego ulotnika.

Ryzyko związane z układem sercowo-naczyniowym

Nie można wykluczyć związku między leczeniem abakawirem a zwiększonego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Powiadom lekarza, jeśli masz chorobę układu sercowo-naczyniowego, palisz papierosy lub cierpisz na choroby, które mogą zwiększyć ryzyko choroby serca i naczyń, takie jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca. Nie przerywaj przyjmowania tego leku, chyba że lekarz doradzi inaczej.

Zwracaj uwagę na ważne objawy

Niektórzy pacjenci przyjmujący leki na zakażenie HIV rozwijają inne zaburzenia, które mogą być poważne. Musisz wiedzieć, na jakie ważne objawy należy zwracać uwagę podczas przyjmowania Abacavir/Lamivudina.

Przeczytaj informację o „Innych możliwych działaniach niepożądanych leczenia skojarzonego przeciwko HIV” w sekcji 4 niniejszego ulotnika.

Inne leki i Abacavir/Lamivudina Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki ziołowe i dostępne bez recepty.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz przyjmować nowy lek podczas terapii Abacavir/Lamivudina.

Następujących leków nie należy stosować łącznie z Abacavir/Lamivudina:

• emtrycytacyna, stosowana w leczeniu zakażenia HIV

• inne leki zawierające lamiwudynę, stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub zapalenia wątroby typu B

• wysokie dawki trimetoprimu/sulfametoksazolu, antybiotyku

• kladybina, stosowana w leczeniu włosaczycy białaczki.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony którymś z tych leków.

Niektóre leki oddziałują z Abacavir/Lamivudina

Do nich należą:

• fenytoina, stosowana w leczeniu epilepsji.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz fenytoinę. Lekarz może potrzebować Cię kontrolować podczas przyjmowania Abacavir/Lamivudina.

• metadon, stosowany jako zamiennik heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest usuwany z organizmu. Jeśli przyjmujesz metadon, należy Cię kontrolować pod kątem objawów abstynencji. Może być konieczna modyfikacja dawki metadonu.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz metadon.

• leki (zwykle w postaci płynnej) zawierające sorbitol i inne polialkohole (takie jak ksylitol, manitol, laktitol lub maltitol), jeśli są przyjmowane regularnie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków.

• riokiguat, stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia w naczyniach krwionośnych (płucnych arteriach), które transportują krew z serca do płuc. Lekarz może być zmuszony zmniejszyć dawkę riokiguatu, ponieważ abakawir może zwiększać stężenie riokiguatu we krwi.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Abacavir/Lamivudina Teva w czasie ciąży. Abacavir/Lamivudina Teva oraz podobne leki mogą powodować działania niepożądane u niemowląt podczas ciąży.

Jeśli przyjmowałaś Abacavir/Lamivudina Teva w czasie ciąży, lekarz powinien zalecić regularne badania krwi i inne testy diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały INTI w czasie ciąży, korzyści wynikające z ochrony przed HIV były większe niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet zakażonych HIV, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko z mlekiem matki. Mała ilość składników Abacavir/Lamivudina może również przenikać do mleka matki.

Jeśli karmisz piersią lub masz wątpliwości dotyczące karmienia piersią, należy jak najszybciej porozmawiać o tym z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Abacavir/Lamivudina może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Skonsultuj się z lekarzem na temat swojej zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas przyjmowania tego leku.

Abacavir/Lamivudina Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Abacavir/Lamivudina Teva

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Abacavir/Lamivudina dla dorosłych, nastolatków oraz dzieci ważących co najmniej 25 kg lub więcej, to jeden tablet jeden raz dziennie.

Tabletki należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody. Abacavir/Lamivudina można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.

Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem

Abacavir/Lamivudina pomaga kontrolować stan choroby. Aby zapobiec jej nasileniu, konieczne jest codzienne przyjmowanie leku. Nadal istnieje możliwość rozwoju innych infekcji i chorób związanych z zakażeniem HIV.

Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj samodzielnie leczenia Abacavir/Lamivudina bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Abacavir/Lamivudina

Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę Abacavir/Lamivudina niż zalecana, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę albo skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznych pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Abacavir/Lamivudina

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie uświadomisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Regularne przyjmowanie Abacavir/Lamivudina jest bardzo ważne, ponieważ nieregularne stosowanie tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwościowej.

Jeśli przerwałeś leczenie Abacavir/Lamivudina

Jeśli z jakiegokolwiek powodu przestałeś przyjmować Abacavir/Lamivudina — szczególnie z powodu podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych lub z powodu innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwościową. Jeśli lekarz uzna, że istnieje takie prawdopodobieństwo, poinstruuje Cię, byś nigdy więcej nie przyjmował Abacavir/Lamivudina ani żadnego innego leku zawierającego abakawir. Należy ściśle przestrzegać tej wskazówki.

Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia Abacavir/Lamivudina, może zalecić, by przyjąć pierwsze dawki w miejscu, gdzie masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, w razie potrzeby.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do zwiększenia masy ciała oraz poziomów glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylu życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami na HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy pacjent je odczuwa.

Podczas leczenia HIV może być trudno odróżnić, czy dany objaw jest skutkiem niepożądanym Abakawiru/Lamiwidyny, innymi lekami, które przyjmuje się, czy też wynika z samej choroby spowodowanej przez HIV. Dlatego bardzo ważne jest, aby powiadomić lekarza o każdej zmianie stanu zdrowia.

Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą doświadczyć reakcji nadwrażliwości (ciężkiej reakcji alergicznej), opisanej w ulotce w ramce o nazwie „Reakcje nadwrażliwości”.

Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej poważnej reakcji.

Oprócz działań niepożądanych wymienionych poniżej dla Abakawiru/Lamidwiny, inne zaburzenia mogą się pojawić podczas leczenia skojarzonego na HIV.

Ważne jest, aby przeczytać informacje w sekcji „Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego na HIV”.

Reakcje nadwrażliwości

Ten lek zawiera abakawir. Abakawir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcja nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości były obserwowane częściej u osób przyjmujących leki zawierające abakawir.

Kto doświadcza tych reakcji?

Każda osoba przyjmująca Abakawir/Lamidwiny może doświadczyć reakcji nadwrażliwości na abakawir, która może zagrozić życiu, jeśli kontynuuje się przyjmowanie tego leku.

Prawdopodobieństwo wystąpienia tej reakcji jest większe, jeśli posiada się gen o nazwie HLA-B*5701 (choć reakcja może wystąpić nawet u osób bez tego genu). Przed rozpoczęciem leczenia Abakawir/Lamidwiny powinno się wykonać test na obecność tego genu. Jeśli wie się, że posiada się ten gen, należy poinformować o tym lekarza przed zażyciem tego leku.

W badaniach klinicznych około 3–4 na każde 100 pacjentów leczonych abakawirem, którzy nie posiadali genu HLA-B*5701, doświadczyło reakcji nadwrażliwości.

Jakie są objawy?

Najczęstsze objawy to:

gorączka (podwyższona temperatura) i osutka.

Inne często obserwowane objawy to:

nudności (uczucie niedoboru), wymioty, biegunka, ból brzucha i nadmierne zmęczenie.

Inne objawy mogą obejmować:

Ból stawów lub mięśni, obrzęk szyi, trudności w oddychaniu, ból gardła, kaszel, okazjonalny ból głowy, zapalenie oka (zapalenie spojówek), owrzodzenia jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi oraz mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.

Kiedy pojawiają się te reakcje?

Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia Abakawir/Lamidwiny, ale najprawdopodobniej w ciągu pierwszych 6 tygodni terapii.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

1 jeśli wystąpi u Ciebie osutka LUB

2 jeśli wystąpią objawy należące do co najmniej 2 z poniższych grup:

• gorączka
• trudności w oddychaniu, ból gardła lub kaszel
• nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha
• nadmierne zmęczenie lub bóle i ogólny niedobór sił.

Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania Abakawiru/Lamidwiny.

Jeśli przestałeś/-łaś przyjmować Abakawir/Lamidwiny

Jeśli przestałeś/-łaś przyjmować ten lek z powodu reakcji nadwrażliwości, NIGDY NIE POWINIENEŚ/-AŚ ponownie przyjmować Abakawiru/Lamidwiny ani żadnego innego leku zawierającego abakawir. W przeciwnym razie w ciągu kilku godzin może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia krwi, które może zagrozić życiu lub prowadzić do śmierci.

Jeśli z jakiegokolwiek powodu przerwano leczenie Abakawir/Lamidwiny – szczególnie z powodu podejrzenia działań niepożądanych lub innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że mogły one mieć z nią związek, poinstruuje Cię, byś nigdy nie wracał/-a do przyjmowania Abakawiru/Lamidwiny ani żadnego innego leku zawierającego abakawir. Ważne jest, abyś przestrzegał/-a tej ostrzeżenie.

Czasami reakcje nadwrażliwości pojawiały się u osób, które ponownie zaczęły przyjmować abakawir po wcześniejszym wystąpieniu tylko jednego objawu opisanego na Karcie Informacyjnej przed przerwaniem leczenia.

Bardzo rzadko reakcje pojawiały się u osób, które wznowiły leczenie abakawirem, ale które nie miały żadnych objawów nadwrażliwości przed przerwaniem terapii.

Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia Abakawir/Lamidwiny, może poprosić, by przyjąć pierwsze dawki w miejscu, gdzie można szybko uzyskać pomoc medyczną w razie potrzeby.

Jeśli jesteś nadwrażliwy/-a na Abakawir/Lamidwiny, powinieneś/-aś oddać wszystkie nieużywane tabletki tego leku, by zostały bezpiecznie zniszczone. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Opakowanie Abakawir/Lamidwiny Teva zawiera Kartę Informacyjną przypominającą Tobie i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Odczep kartę od opakowania i zawsze nosi ją przy sobie.

Częste działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• reakcja nadwrażliwości
• ból głowy
• wymioty
• niedobór sił (nudności)
• biegunka
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (podwyższona temperatura)
• ogólne uczucie niedoboru sił
• trudności z zasypianiem (bezsenność)
• bóle mięśni i dolegliwości
• ból stawów
• kaszel
• podrażnienie nosa lub nadmierna wydzielina z nosa
• osutka
• wypadanie włosów.

Niecześćte działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób i mogą być widoczne w badaniach krwi:

• obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia) lub obniżona liczba białych krwinek (neutropenia)
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (małopłytkowość).

Rzadkie działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu i/lub połykaniu, pęcherze (angioobrzęk)
• zaburzenia wątrobowe, takie jak żółtaczka, zwiększenie rozmiaru wątroby lub stłuszczenie wątroby, zapalenie (zapalenie wątroby)
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
• pęknięcie tkanki mięśniowej.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• wzrost poziomu enzymu zwanego amylazą.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• drętwienie, uczucie mrowienia skóry (ukłucia)
• uczucie osłabienia kończyn
• osutka skóry, która może tworzyć pęcherze przypominające małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu) (zmienność wielopostaciowa)
• rozległa osutka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma powodująca łuszczenie się skóry na więcej niż 30% powierzchni ciała (toksyczna martwica naskórka)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mleczanowego we krwi).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie.

Bardzo rzadkie działanie niepożądane, które może pojawić się w badaniach krwi:

• niewydolność szpiku kostnego w produkcji nowych czerwonych krwinek (czysta aplazja czerwonych krwinek).

Jeśli wystąpiły u Ciebie działania niepożądane

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.

Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego na HIV

Leczenia skojarzone, takie jak Abakawir/Lamidwiny Teva, mogą powodować inne zaburzenia podczas leczenia HIV.

Objawy infekcji i zapalenia

Wzmożenie wcześniejszych infekcji

Osoby z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na ciężkie infekcje (infekcje oportunistyczne). Takie infekcje mogły być „uśpione” i nie wykryte przez osłabiony układ odpornościowy przed rozpoczęciem leczenia. Po rozpoczęciu terapii układ odpornościowy staje się silniejszy i zaczyna walczyć z tymi infekcjami, co może powodować objawy infekcji lub zapalenia. Objawy zwykle obejmują gorączkę oraz niektóre z poniższych:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu.

W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy staje się silniejszy, może również atakować zdrowe tkanki (zaburzenia autoimmunologiczne). Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia HIV. Mogą one obejmować:

• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
• nadaktywność (nadmierna niepokojowość i ruchliwość)
• osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp i rozprzestrzeniające się ku tułowiu.

Jeśli zauważysz objawy infekcji i zapalenia lub którykolwiek z powyższych objawów:

Natychmiast powiadom lekarza. Nie przyjmuj żadnych innych leków na infekcję bez konsultacji z lekarzem.

Możesz mieć problemy z kośćmi

Niektórzy pacjenci przyjmujący leczenie skojarzone na HIV rozwijają chorobę kości zwaną martwicą kości. W tej chorobie część tkanki kostnej obumiera z powodu zmniejszenia dopływu krwi do kości. Większe ryzyko wystąpienia tej choroby ma osoba, która:

• przyjmowała leczenie skojarzone przez długi czas
• przyjmuje leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• pije alkohol
• ma bardzo osłabiony układ odpornościowy
• ma nadwagę.

Objawy martwicy kości to:

• sztywność stawów
• ból i dolegliwości (szczególnie w biodrach, kolanach lub ramionach)
• trudności w poruszaniu się.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

Powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpiły u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zagospodarowanie leku Abacavir/Lamivudina Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wyraźnie zaznaczona na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu przyczynisz się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Abacavir/Lamivudina Teva

• Substancje czynne to abakawir i lamiwudyna.

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny.

• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza (E-463), skrobia glikolanowa sodu (typ A) ziemniaczana, stearynian magnezu
  • Powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80, żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172)

Wygląd Abacavir/Lamivudina Teva i zawartość opakowania

Abacavir/Lamivudina Teva 600 / 300 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe, o wymiarach ok. 20,5 mm x 9 mm, z wygrawerowanym oznaczeniem 600 na jednej stronie i 300 na drugiej.

Abacavir/Lamivudina Teva dostępne jest w opakowaniach zawierających 10, 30 i 90 tabletek powlekanych w formie folii lub opakowań jednostkowych 10x1, 30x1 i 90x1 w formie folii jednostkowej.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Producent odpowiedzialny za produkcję

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000

Chorwacja

lub

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, Ulm

89079 Niemcy

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/