Trichopol®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TRICHOPOL® (TRICHOPOL®)

Composizione:

principio attivo: metronidazolo;

1 compressa contiene metronidazolo 250 mg;

eccipienti: amido di patata, gelatina, soluzione di glucosio, magnesio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: compresse bianche con sfumature gialle, che tendono a ingiallire sotto l'influenza della luce, rotonde, piatte, con un solco di divisione su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antibatterici per uso sistemico. Derivati dell’imidazolo. Codice ATC J01X D01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

Il metronidazolo appartiene ai nitro-5-imidazoli ed ha uno spettro d'azione ampio. Le concentrazioni limite che permettono di differenziare i ceppi sensibili (S) da quelli con sensibilità moderata e questi ultimi dai ceppi resistenti (R) sono le seguenti: S ≤ 4 mg/l e R > 4 mg/l.

La diffusione della resistenza acquisita in determinati microrganismi può variare in base alla posizione geografica e al tempo. Per questo motivo è utile disporre di informazioni sulla diffusione locale della resistenza, soprattutto nel trattamento delle infezioni gravi. Questi dati rappresentano soltanto indicazioni generali che indicano la probabilità di sensibilità di un determinato ceppo batterico a questo antibiotico.

Sensibili al farmaco: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Il metronidazolo inibisce lo sviluppo dei protozoi – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. Sensibilità variabile al farmaco: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Microrganismi resistenti: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Farmacocinetica.

Assorbimento. Dopo somministrazione orale, il metronidazolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito (almeno l'80% entro un'ora). Le concentrazioni massime nel siero ottenute dopo somministrazione orale sono simili a quelle ottenute dopo somministrazione endovenosa di dosi equivalenti.

La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 100%. Non viene significativamente ridotta dall'assunzione contemporanea di cibo.

Distribuzione. Circa un'ora dopo l'assunzione di una dose singola di 500 mg, la concentrazione media massima nel plasma è di 10 µg/ml. Dopo 3 ore, la concentrazione media nel plasma è di 13,5 µg/ml.

Il tempo di dimezzamento è di 8-10 ore; il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile – non superiore al 20%. Il volume di distribuzione apparente è elevato (circa 40 l, ovvero 0,65 l/kg).

La distribuzione è rapida e ampia, con raggiungimento di concentrazioni simili a quelle nel plasma in polmoni, reni, fegato, pelle, bile, liquido cerebrospinale, saliva, liquido seminale e secrezioni vaginali.

Il metronidazolo attraversa la barriera placentare e penetra nel latte materno.

Biotrasformazione. Il metabolismo del metronidazolo avviene attraverso ossidazione nel fegato. Si formano due metaboliti:

• il principale metabolito "alcolico", che possiede circa il 30% dell'attività antibatterica del metronidazolo nei confronti dei batteri anaerobi, con un tempo di dimezzamento di circa 11 ore;
• il metabolito "acido", presente in quantità minore e dotato di circa il 5% dell'attività antibatterica del metronidazolo.

Eliminazione. Concentrazione significativa nel fegato e nella bile; bassa concentrazione nel colon; minima eliminazione con le feci. L'eliminazione del farmaco avviene per il 35-65% attraverso i reni (come metronidazolo e metaboliti ossidati).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco: amebiasi; tri­chomoniasi genito-urinaria; vaginiti non specifiche; giardiasi; infezioni chirurgiche causate da microrganismi anaerobi sensibili al metronidazolo; sostituzione della terapia endovenosa per infezioni causate da microrganismi anaerobi sensibili al metronidazolo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al metronidazolo, ai derivati dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Primo trimestre di gravidanza.

Somministrazione concomitante del farmaco in associazione con disulfiram o alcol.

Età pediatrica inferiore ai 6 anni (dovuto alla forma farmaceutica).

Sindrome di Cockayne (vedere paragrafo «Effetti indesiderati»).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Combinazioni non raccomandate.

Alcol. Il metronidazolo aumenta l’effetto tossico dell’alcol. L’assunzione di alcol durante il trattamento con metronidazolo può causare effetti indesiderati quali vampate di calore, sudorazione, cefalea, nausea, vomito, dolore addominale. È necessario evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con metronidazolo e per almeno 48 ore dopo la sua interruzione, poiché è possibile lo sviluppo di un effetto antabuse (vampate, eritema, vomito, tachicardia).

Disulfiram. Esiste il rischio di sviluppare episodi psicotici acuti o confusione mentale in pazienti che assumono contemporaneamente metronidazolo e disulfiram. Non somministrare metronidazolo entro 2 settimane dall’interruzione del disulfiram.

Busulfano. Nell’ambito della somministrazione di busulfano ad alte dosi: raddoppiamento delle concentrazioni di busulfano nei pazienti che ricevono metronidazolo, il che può portare a una tossicità da busulfano grave.

Combinazioni da utilizzare con cautela.

Terapia orale con anticoagulanti. In pazienti sottoposti a terapia antibiotica sono stati riportati un potenziamento degli effetti degli anticoagulanti orali e un aumento del rischio di complicanze emorragiche, dovuti al rallentamento del loro metabolismo epatico. I fattori di rischio includono la gravità dell’infezione o dell’infiammazione, l’età del paziente e le condizioni generali di salute. In queste circostanze è difficile determinare in quale misura l’alterazione dell’equilibrio dell’INR sia dovuta all’infezione stessa o al suo trattamento. Tuttavia, alcuni gruppi di antibiotici sono maggiormente coinvolti in questo effetto, in particolare fluorochinoloni, macrolidi, tetracicline, cotrimossazolo e alcune cefalosporine. È necessario effettuare un monitoraggio più frequente dei livelli di protrombina e dell’INR (rapporto normalizzato internazionale). Si raccomanda l’aggiustamento della dose dell’anticoagulante orale durante l’assunzione di metronidazolo e per 8 giorni dopo la sua interruzione.

Trichopol® non interagisce con l’eparina.

Fluorouracile (e, per estrapolazione, tegafur e capecitabina). Aumento della tossicità del fluorouracile dovuto al rallentamento della sua eliminazione.

Litio. Aumento dei livelli ematici di litio, che possono raggiungere valori tossici con manifestazioni di sovradosaggio. È necessario monitorare attentamente i livelli ematici di litio; potrebbe essere necessario aggiustare la dose. Sono stati riportati casi di ritenzione di litio, associati a segni di possibile danno renale, in pazienti che assumevano contemporaneamente litio e metronidazolo; il trattamento con sali di litio dovrebbe essere sospeso o ridotto prima di iniziare il metronidazolo.

Ciclosporina. Nei pazienti in trattamento con ciclosporina esiste il rischio di aumento dei livelli ematici di ciclosporina. È necessario monitorare i livelli plasmatici di ciclosporina e creatinina in caso di somministrazione concomitante con metronidazolo.

Fenitoina e fenobarbital. Farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici, come fenitoina e fenobarbital, accelerano l’eliminazione del metronidazolo riducendone il tempo di dimezzamento a 3 ore, con conseguente diminuzione della sua concentrazione plasmatica.

Effetto su test paraclinici. Va ricordato che il metronidazolo può immobilizzare i treponemi, causando un falso risultato positivo nel test di Nelson.

Cimetidina. Farmaci che riducono l’attività degli enzimi epatici (ad esempio la cimetidina) possono prolungare il tempo di dimezzamento del metronidazolo.

Terfenadina e astemizolo. Il metronidazolo può interagire con terfenadina e astemizolo e causare effetti indesiderati cardiovascolari (prolungamento dell’intervallo QT nell’ECG, aritmie, ecc.).

Anticonvulsivanti induttori di enzimi. Diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di metronidazolo dovuta all’aumento del suo metabolismo epatico indotto dagli enzimi. È stata osservata clinicamente e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di metronidazolo durante e dopo il trattamento con l’induttore.

Rifampicina. Diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di metronidazolo dovuta all’aumento del suo metabolismo epatico indotto dalla rifampicina. È stata osservata clinicamente e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di metronidazolo durante e dopo il trattamento con rifampicina.

Il metronidazolo appartiene agli inibitori del citocromo P 450 3A4 (CYP 3A4), pertanto può ridurre il metabolismo di farmaci metabolizzati da questo enzima.

Il metronidazolo può interagire con farmaci che prolungano l’intervallo QT, ad esempio: amiodarone, ciprofloxacina, levofloxacina, sparfloxacina, eritromicina, claritromicina, meflochina, ketoconazolo, cisapride, tamoxifene, donepezil, aloperidolo, pimozide, tiordazina, mesoridazina.

Caratteristiche nell'uso.

Ipersensibilità / disturbi della cute e dei suoi annessi. Possono verificarsi reazioni allergiche, compreso lo shock anafilattico, che possono essere pericolose per la vita (vedere la sezione «Effetti indesiderati»). In tal caso, è necessario interrompere il trattamento con metronidazolo e iniziare un’appropriata terapia.

Se all’inizio del trattamento il paziente sviluppa eritema generalizzato e lesioni pustolose accompagnate da febbre, si deve sospettare una pustolosi esantematica generalizzata acuta (vedere la sezione «Effetti indesiderati»); in caso di sviluppo di tale reazione, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto e l’uso successivo di metronidazolo, sia singolarmente che in combinazione con altri farmaci, è controindicato.

Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee, alcune con esito fatale, come la sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), la necrolisi epidermica tossica (NET o sindrome di Lyell) e la pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGGA), che si sono verificate durante l’uso di metronidazolo. I pazienti devono essere informati sui segni e sintomi di tali condizioni e qualsiasi alterazione della cute deve essere attentamente monitorata.

In caso di comparsa di qualsiasi segno o sintomo di SSJ, NET (ad esempio, eruzione cutanea progressiva, spesso con bolle o coinvolgimento delle mucose) o PEGGA (vedere la sezione «Effetti indesiderati»), il trattamento deve essere interrotto immediatamente e l’uso successivo di metronidazolo, sia in monoterapia che in associazione con altri farmaci, è controindicato.

Disturbi del sistema nervoso centrale. In caso di comparsa di sintomi tipici di encefalopatia o di sindrome cerebellare, il trattamento del paziente deve essere immediatamente rivalutato e l’uso di metronidazolo deve essere interrotto.

Sono stati riportati casi di encefalopatia durante il monitoraggio post-commercializzazione del farmaco. Inoltre, sono stati osservati casi di alterazioni alla risonanza magnetica nucleare (RMN) correlate all’encefalopatia (vedere la sezione «Effetti indesiderati»). Le lesioni si localizzano più frequentemente nel cervelletto (in particolare nel nucleo dentato) e nel corpo calloso. Nella maggior parte dei casi, encefalopatia e alterazioni alla RMN scompaiono dopo l’interruzione del trattamento. Sono stati riportati molto raramente casi fatali.

È necessario monitorare i pazienti per possibili segni di encefalopatia o per un peggioramento dei sintomi nei pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale.

In caso di sviluppo di meningite asettica durante il trattamento con il farmaco, non è raccomandata la re-somministrazione di metronidazolo; nei pazienti con infezioni gravi, deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio.

Disturbi del sistema nervoso periferico. È necessario monitorare i pazienti per possibili segni di neuropatia periferica, specialmente in caso di trattamento prolungato con il farmaco o in presenza di disturbi neurologici periferici gravi, cronici o progressivi.

Disturbi psichici. Dopo la somministrazione della prima dose del medicinale, nei pazienti possono manifestarsi reazioni psicotiche, compreso comportamento autodistruttivo (in singoli casi possono verificarsi pensieri o tentativi suicidari), soprattutto se hanno anamnesi di disturbi psichici (vedere la sezione «Effetti indesiderati»). In tal caso, è necessario interrompere l’assunzione di metronidazolo, informare il medico e adottare immediatamente le opportune misure terapeutiche.

Effetti ematologici.

Se il paziente ha anamnesi di disturbi ematologici o se il trattamento viene effettuato con alte dosi di metronidazolo e/o per un periodo prolungato, si raccomanda un monitoraggio regolare del numero di leucociti.

In caso di sviluppo di leucopenia, è fondamentale valutare attentamente il beneficio atteso dal proseguimento del trattamento rispetto al rischio potenziale. Nel caso di trattamento prolungato, è necessario osservare attentamente l’insorgenza di effetti indesiderati come neuropatia centrale e periferica (parestesie, atassia, capogiri o crisi convulsive).

I pazienti che presentano alterazioni degli esami ematici prima o dopo il trattamento con metronidazolo devono essere tenuti sotto controllo medico in caso di necessità di un nuovo trattamento con metronidazolo.

Pazienti pediatrici. L’uso delle compresse è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni a causa del rischio di vomito. Per i bambini più piccoli sono disponibili altre forme farmaceutiche a base di metronidazolo.

Interazione con altri medicinali. L’associazione di metronidazolo con alcol è controindicata a causa della possibile insorgenza di una reazione di tipo disulfiram (effetto antabuse) (affluenza di calore, eritema, vomito, tachicardia) (vedere la sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).

L’associazione di metronidazolo con busulfano non è raccomandata (vedere la sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).

L’associazione di metronidazolo con disulfiram non è raccomandata (vedere la sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).

Effetto sui risultati degli esami di laboratorio. Il metronidazolo può immobilizzare le treponemi, causando risultati falsamente positivi nel test di Nelson.

Il metronidazolo può alterare alcuni parametri di laboratorio (alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), lattato deidrogenasi, trigliceridi, glucosio).

Esiste la possibilità di persistenza dell’infezione gonococcica dopo l’eliminazione di Trichomonas vaginalis.

In caso di insufficienza renale, la durata del periodo di emivita del metronidazolo non cambia. Pertanto, non è necessario ridurre la dose di metronidazolo. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale si accumulano i metaboliti del metronidazolo. L’importanza clinica di questo fenomeno è attualmente sconosciuta.

Nei pazienti sottoposti a emodialisi, entro 8 ore dalla procedura si verifica un efficace rimozione di metronidazolo e dei suoi metaboliti dal circolo ematico. Pertanto, immediatamente dopo la fine della seduta di emodialisi, è necessario somministrare una nuova dose di metronidazolo.

Nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi peritoneale intermittente o dialisi peritoneale ambulatoriale continua, non è necessario modificare la dose del farmaco.

Il metabolismo del metronidazolo avviene principalmente per ossidazione epatica. In caso di grave insufficienza epatica, può verificarsi un significativo abbassamento della clearance del metronidazolo. Nei pazienti con encefalopatia epatica può verificarsi un’importante accumulo di metronidazolo. Le alte concentrazioni di metronidazolo nel plasma, derivanti da tale accumulo, possono in parte spiegare la sintomatologia dell’encefalopatia. Pertanto, Trichopol® deve essere usato con cautela nei pazienti con encefalopatia epatica. La dose giornaliera del farmaco deve essere ridotta a un terzo della dose normale; questa dose ridotta può essere assunta una volta al giorno.

Si ritiene che il farmaco non comporti alcun rischio di cancerogenicità nell’uomo, anche se un effetto cancerogeno è stato osservato in alcuni ceppi di topi. Tuttavia, tale effetto non è stato osservato in ratti e criceti.

A causa della non chiara evidenza del rischio di mutagenicità, è necessaria una valutazione accurata dell’opportunità di un uso prolungato di metronidazolo.

Il metronidazolo deve essere prescritto con cautela ai pazienti che assumono corticosteroidi e che sono soggetti a edemi.

Dopo l’uso di metronidazolo può svilupparsi candidosi orale, vaginale e gastrointestinale, che richiede un trattamento specifico.

I pazienti devono essere avvertiti che il metronidazolo può colorare l’urina di colore scuro (a causa della presenza di metaboliti del metronidazolo).

Ogni compressa contiene 6,6 g di glucosio. Deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Gravidanza.

I dati sull’uso di metronidazolo in gravidanza sono limitati. Il metronidazolo attraversa la barriera placentare. È controindicato durante il I trimestre di gravidanza. Il medicinale può essere somministrato durante il II e III trimestre solo se strettamente necessario, quando il beneficio supera il potenziale rischio.

Allattamento.

Il metronidazolo passa nel latte materno. Trichopol® non deve essere usato durante l’allattamento.

Capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Ai soggetti che guidano veicoli o utilizzano macchinari si deve ricordare la possibile comparsa di confusione mentale, capogiri, allucinazioni e crisi convulsive durante l’assunzione di questo farmaco e si deve raccomandare di astenersi da tali attività durante il trattamento.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per amebiasi Trichopol® va assunto per 7 giorni. Adulti: 1,5 g al giorno (in 3 somministrazioni); bambini (con peso corporeo ≥ 20 kg): 30–40 mg/kg al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni.

In caso di ascesso epatico da amebiasi, il drenaggio o l’aspirazione del pus devono essere effettuati contemporaneamente alla terapia con metronidazolo.

Lambliasi deve essere trattata per 5 giorni. Adulti: 750–1000 mg di Trichopol® al giorno; bambini di età compresa tra 10 e 15 anni: 500 mg al giorno in due somministrazioni.

Per il tricomoniasi nelle donne (uretrite e vaginite causate da tricomonadi) Trichopol® deve essere somministrato per un ciclo di trattamento della durata di 10 giorni, combinando 1 compressa 2 volte al giorno e 1 supposta vaginale (500 mg) al giorno. Il partner sessuale deve essere trattato contemporaneamente, indipendentemente dalla presenza o assenza di segni clinici di infezione da tricomonadi, anche se i risultati dei test di laboratorio sono negativi.

Per il tricomoniasi negli uomini (uretrite causata da tricomonadi) Trichopol® deve essere somministrato per un ciclo di trattamento della durata di 10 giorni: 1 compressa 2 volte al giorno.

In casi eccezionali può rendersi necessario aumentare la dose giornaliera fino a 0,750 g o 1 g.

Per vaginiti non specifiche somministrare 500 mg del farmaco Trichopol® 2 volte al giorno per 7 giorni. Il partner deve essere trattato contemporaneamente.

Per il trattamento delle infezioni anaerobiche (terapia di prima linea o terapia sostitutiva) si somministra agli adulti 1,0–1,5 g del farmaco Trichopol® al giorno; ai bambini a partire dai 6 anni (con peso corporeo ≥ 16 kg): 20–30 mg/kg al giorno.

Bambini.

Il farmaco in compresse da 250 mg può essere utilizzato nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Sovradosaggio.

La dose letale di metronidazolo nell’uomo non è nota. In singoli casi sono stati osservati sintomi di neurotossicità dopo somministrazione orale di metronidazolo alle dosi di 6–10,4 mg al giorno per 5–7 giorni, inclusi stato convulsivo e neuropatia periferica.

Sono noti casi di assunzione di una dose singola fino a 15 g in tentativi di suicidio o in sovradosaggi accidentali. I sintomi includono vomito, atassia e lieve disorientamento.

Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio significativo si deve attuare una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale:

• dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea;
• infiammazione della mucosa orale con sensazione di secchezza, stomatite, disturbi del gusto, alterazione del gusto con sapore metallico in bocca, anoressia;
  • casi di pancreatite, di carattere reversibile;
• cambiamento del colore o dell'aspetto della lingua (micosi).

Tessuto cutaneo e annessi:

• iperemia prolungata, prurito cutaneo, vampate di calore, eruzioni cutanee (in singoli casi – eruzioni pustolose); talvolta manifestazioni febbrili;
• orticaria, angioedema, casi eccezionali di shock anafilattico (vedere sezione «Avvertenze speciali»);
• casi molto rari di pustolosi esantematica acuta generalizzata (vedere sezione «Avvertenze speciali»);
• sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, dermatosi fissa da farmaco.

Sistema nervoso:

• neuropatia sensoriale periferica;
• cefalea;
• vertigini;
• confusione mentale;
• convulsioni;
• crisi epilettiche transitorie;
• atassia, febbre, sonnolenza;
• sindrome cerebellare subacuta (atassia, disartria, alterazione della deambulazione, nistagmo, tremore), che può regredire dopo l'interruzione del farmaco (vedere sezione «Avvertenze speciali»);
  • encefalopatia (ad esempio, aumento della temperatura corporea, cefalea, fotofobia, rigidità nucale, allucinazioni, paralisi, disturbi della vista e del movimento), che può essere associata a modifiche riscontrabili alla risonanza magnetica (RM), generalmente reversibili dopo l'interruzione del trattamento. Sono stati riportati molto raramente casi con esito fatale (vedere sezione «Avvertenze speciali»);
• meningite asettica (vedere sezione «Avvertenze speciali»).

Organi della vista:

• disturbi temporanei della funzione visiva, come diplopia, miopia, visione offuscata, riduzione dell'acuità visiva, alterazioni della visione cromatica;
• neuropatia/neurite del nervo ottico.

Psiche:

• allucinazioni;
• reazioni psicotiche con paranoia e/o delirio, che in singoli casi possono essere accompagnate da pensieri o tentativi suicidari (vedere sezione «Avvertenze speciali»);
• umore depresso.

Sangue e sistema linfatico:

• in singoli casi – agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia.

Sistema epatobiliare:

• aumento dell'attività degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina), epatite colostatica o mista e danno epatocellulare, talvolta con ittero;
• sono stati riportati casi di insufficienza epatica che hanno richiesto il trapianto del fegato in pazienti trattati con metronidazolo in combinazione con altri antibiotici;
• sono stati riportati casi di grave epatotossicità/insufficienza epatica acuta, anche con esito fatale, poco dopo l'inizio della terapia con farmaci per uso sistemico contenenti metronidazolo, in pazienti con sindrome di Cockayne (vedere sezione «Controindicazioni»).

Apparato muscoloscheletrico:

• artralgia, mialgia.

Sistema riproduttivo:

• dolore vaginale, candidosi.

Altri.

Durante il trattamento, l'urina può assumere una colorazione marrone-rossastra, dovuta alla presenza di pigmenti idrosolubili, prodotti del metabolismo del metronidazolo.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 10 compresse in un blister; 2 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore.

Farmaceutico Polpharma S.A., Polonia /
Pharmaceutical Works «Polpharma» S.A., Poland.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Pelplinska 19, 83-200, Starogard Gdanski, Polonia /
19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.