Tintura di echinacea purpurea

ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale

Tintura di echinacea purpurea

Composizione:

Principio attivo: tintura di rizomi e radici di echinacea (Rizomata et radices Echinaceae purpureae );

1 flacone contiene tintura di rizomi e radici di echinacea (Rizomata et radices Echinaceae purpureae ) (1 : 10) (estratto etanolico al 50%) 40 ml oppure 50 ml, oppure 100 ml.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-brunastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Citochine e immunomodulatori. Codice ATC L03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il complesso di principi attivi aumenta l'attività fagocitaria dei neutrofili e dei macrofagi, stimola la sintesi dell'interleuchina-1, stimola la trasformazione dei linfociti B in cellule plasmatiche, migliora la funzione dei linfociti T helper. I polisaccaridi, l'inulina, la levulosio e la betaina migliorano i processi metabolici, specialmente nel fegato e nei reni. Il medicinale possiede proprietà antivirali, antibatteriche e antimicotiche.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato degli stati di immunodeficienza in caso di malattie infiammatorie croniche ricorrenti di diversa localizzazione. Stato post-trattamento antibiotico, citostatico, immunosoppressivo o radioterapico. Prime manifestazioni di infezioni da virus respiratori, durante un prolungato trattamento antibiotico.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae o ai componenti del medicinale, malattie sistemiche in fase progressiva, come tubercolosi, diabete mellito, malattie del sistema emopoietico (ad es. leucemia, agranulocitosi), neoplasie, reumatismo, malattie del tessuto connettivo (collagenosi), sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico e altre malattie autoimmuni, AIDS, infezione da HIV, immunodeficienza primaria, malattie virali croniche, immunosoppressione primaria.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

A causa dell'azione immunostimolante dell'echinacea, il medicinale può ridurre l'efficacia di farmaci con effetto immunosoppressivo.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con farmaci epatotossici, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, farmaci steroidei.

Il medicinale contiene etanolo, che può aumentare l'assorbimento e l'effetto farmacologico di alcuni farmaci sedativi e, indirettamente, modificando l'attività del sistema del citocromo P450, influire sull'eliminazione di medicinali metabolizzati dagli enzimi di questo sistema.

L'etanolo può causare una reazione simile a quella del disulfiram in caso di assunzione contemporanea, ad esempio, con alcuni agenti antibatterici.

Particolarità d'uso.

La durata del trattamento con la tintura di echinacea non deve superare le 8 settimane. Durante la conservazione può verificarsi un'opalescenza o la formazione di un sedimento costituito da polisaccaridi attivi; pertanto, prima dell'assunzione, la tintura deve essere agitata.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento a causa del contenuto di etanolo.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell’uso di macchinari.

Il medicinale contiene etanolo, cosa da tenere in considerazione per chi guida automezzi o lavora con macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per ottenere un effetto rapido in caso di condizioni acute, all'inizio del trattamento gli adulti devono assumere 40 gocce di tintura, quindi entro 2 ore altre 20 gocce. Successivamente, il medicinale va assunto 3 volte al giorno, 20 gocce per volta. La durata del trattamento non deve superare le 8 settimane.

Nei bambini a partire dai 12 anni, la tintura va somministrata diluita 1:2 o 1:3, 5–10 gocce 2–3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti.

Bambini.

Il medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa del contenuto di etanolo.

Overdose.

Sintomi: nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, ipereccitabilità, insonnia.

Trattamento. La terapia è sintomatica.

Reazioni avverse.

Reazioni allergiche: arrossamento della pelle, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di
Stevens-Johnson, edema angioneurotico, edema di Quincke, shock anafilattico.

Apparato respiratorio: difficoltà respiratorie, broncospasmo con ostruzione, asma.

Sistema nervoso centrale: vertigini.

Sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa.

Apparato digerente: nausea, vomito, diarrea.

Sono stati segnalati singoli casi di associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immune, sindrome di Evans, sindrome di
Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale).

Con un uso prolungato (oltre 8 settimane) può insorgere leucopenia.

Scadenza.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 ºC. Durante la conservazione può formarsi un sedimento.

Confezione.

Flacone di vetro da 40 ml, 50 ml, 100 ml.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

PP «Kilaff».

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell'esercizio della sua attività.

Ucraina, 40035, regione di Sumy, città di Sumy, via Charkivska, 6.