Tintura di echinacea

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA DI ECHINACEA (TINCTURAECHINACEAE)

Composizione:

principio attivo: tintura di rizomi con radici di echinacea purpurea (Echinaceae purpureae radix) (1:10) (solvente estrattivo—etanolo 50%).

Ogni flacone contiene tintura di rizomi con radici di echinacea purpurea (Echinaceae purpureae radix) (1:10) (solvente estrattivo—etanolo 50%) 20 ml, 25 ml oppure 50 ml.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-brunastro. Durante il periodo di conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Citochine e immunomodulatori. Codice ATC L03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il complesso di sostanze attive aumenta l'attività fagocitaria dei neutrofili e dei macrofagi, stimola la sintesi dell'interleuchina-1, promuove la trasformazione dei linfociti B in plasmacellule, migliora le funzioni dei linfociti T helper. L'inulina, la lavulosio e la betaina migliorano i processi metabolici, in particolare nel fegato e nei reni. Possiede proprietà antivirali, antibatteriche e antimicotiche.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come parte del trattamento complesso delle condizioni da immunodeficienza in caso di malattie infiammatorie croniche ricorrenti di diversa localizzazione. Stato successivo a terapia antibiotica, citostatica, immunodepressiva o radioterapia. Prime manifestazioni di infezioni da raffreddamento, in caso di trattamento prolungato con antibiotici. Trattamento locale di ferite che guariscono lentamente.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale o alle piante della famiglia delle Asteraceae; malattie del tessuto connettivo (collagenosi), sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni.

Malattie sistemiche in fase progressiva (tubercolosi, diabete mellito), malattie del sistema emopoietico (leucemia, agranulocitosi), malattie oncologiche, reumatismo, AIDS, infezioni da HIV, lupus eritematoso sistemico, immunosoppressione o immunodeficienza di diversa eziologia e altre malattie virali croniche.

Periodo di gravidanza o allattamento al seno. Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Precauzioni particolari.

La durata del trattamento con la tintura di echinacea non deve superare le 8 settimane. Durante la conservazione della tintura può verificarsi torbidità e formazione di un sedimento costituito da polisaccaridi attivi; pertanto, prima dell'assunzione, il flacone deve essere agitato.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

A causa dell'effetto immunostimolante dell'echinacea, il medicinale può ridurre l'efficacia dei farmaci con azione immunodepressiva.

Non si raccomanda l'uso contemporaneo con farmaci dotati di azione epatotossica, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo e farmaci steroidei.

Il medicinale contiene etanolo, che può aumentare l'assorbimento e l'effetto farmacologico di alcuni farmaci sedativi e, indirettamente, modificando l'attività del sistema del citocromo P450, influire sull'eliminazione dei farmaci metabolizzati tramite gli enzimi di questo sistema. L'etanolo può causare una reazione di tipo disulfiram quando assunto contemporaneamente, ad esempio, ad alcuni agenti antibatterici.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Alle donne in gravidanza e in quelle che allattano non deve essere somministrata la tintura, poiché il medicinale contiene alcol.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Il medicinale contiene alcol etilico; pertanto, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli e dall’uso di macchinari complessi.

Modalità e dosaggio.

Per ottenere un effetto rapido, all'inizio del trattamento gli adulti devono assumere 40 gocce di tintura, quindi entro 2 ore altre 20 gocce. Successivamente, assumere il medicinale 3 volte al giorno per 20 gocce. La durata del trattamento è di massimo 8 settimane. Ai bambini a partire dai 12 anni la tintura viene somministrata diluita 1:2 o 1:3, da 5 a 10 gocce da 2 a 3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti. Per il trattamento delle ferite, applicare la tintura localmente sulle aree interessate. Applicare esternamente sotto forma di impacchi e tamponi. Diluire da 20 a 60 gocce di tintura in 100 ml di soluzione isotonica di sodio cloruro, inumidire con questa soluzione una garza, applicarla sulla ferita e coprirla con carta per impacchi. Cambiare la medicazione due volte al giorno. La durata raccomandata del trattamento con il medicinale va da 1 a 8 settimane.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni a causa del contenuto di etanolo.

Sovradosaggio.

Nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, eccitazione nervosa aumentata, alterazioni del sonno. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: arrossamento della pelle, prurito, gonfiore del viso, eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema cutaneo, edema di Quincke, shock anafilattico.

Apparato respiratorio: difficoltà respiratorie, broncospasmo con ostruzione, asma.

Sistema nervoso centrale: capogiri.

Sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa.

Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Sono stati segnalati singoli casi di associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immunitaria, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale).

Con l'uso prolungato (oltre 8 settimane) può insorgere leucopenia.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

20 ml o 25 ml o 50 ml in flaconi di vetro chiusi con tappo e capsula; 50 ml in flaconi polimerici con capsula; 50 ml in flaconi di vetro o polimerici in confezione; 20 ml o 25 ml o 50 ml in flaconi di vetro chiusi con tappo contagocce; 20 ml o 25 ml o 50 ml in flacone di vetro chiuso con tappo contagocce, in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Richiedente. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.