Tintura di echinacea

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Tintura di echinacea

Composizione:

principio attivo: tintura di radici di echinacea purpurea (Radices Echinaceae purpureae);

1 flacone contiene tintura di radici di echinacea purpurea (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) (agente estrarrente – etanolo 50%) 40 ml;

eccipienti: assenti

Forma farmaceutica. Tintura.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido di colore giallo-brunastro, con odore aromatico. È ammessa la presenza di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Citochine e immunomodulatori. Codice ATC: L03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il complesso di sostanze attive aumenta l'attività fagocitaria dei neutrofili e dei macrofagi, stimola la sintesi dell'interleuchina-1, stimola la trasformazione dei linfociti B in cellule plasmatiche, migliora le funzioni dei linfociti T helper. I polisaccaridi inulina, levulosio e betaina migliorano i processi metabolici, in particolare nel fegato e nei reni. Possiede proprietà antivirali, antibatteriche e antimicotiche.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nel trattamento complesso delle condizioni da immunodeficienza in caso di malattie infiammatorie croniche ricorrenti di diversa localizzazione. Stato successivo a terapia antibiotica, citostatica, immunosoppressiva o radioterapica. Prime manifestazioni di infezioni da raffreddamento, nell'uso prolungato di antibiotici.

Per uso topico: trattamento di ferite che non guariscono da lungo tempo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata alle sostanze attive contenute nel medicinale, allergia alle composite e ad altre piante, diabete mellito. Non utilizzare in pazienti con malattie sistemiche in evoluzione, come sclerosi multipla, malattie del sistema ematopoietico (leucemia, agranulocitosi), neoplasie, immunodeficienza primaria, immunosoppressione primaria, infezioni virali croniche, altre malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, tubercolosi, collaghenosi, aterosclerosi diffusa, AIDS, infezione da HIV).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il medicinale contiene etanolo, che può aumentare l'assorbimento e l'azione farmacologica di alcuni farmaci sedativi e, indirettamente, modificando l'attività del sistema del citocromo P450, influire sull'eliminazione di medicinali il cui metabolismo avviene tramite enzimi di questo sistema. L'etanolo può indurre una reazione di tipo dissulfiram se assunto contemporaneamente, ad esempio, con alcuni agenti antibatterici.

Caratteristiche d'uso.

La durata del trattamento con la tintura di echinacea non deve superare le 8 settimane. Durante la conservazione della tintura è possibile un suo intorbidimento e la formazione di un sedimento costituito da polisaccaridi attivi; pertanto, prima dell'assunzione del medicinale, è necessario agitare bene il flacone.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Il medicinale non deve essere utilizzato durante questo periodo.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'utilizzare macchinari.

Si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Per ottenere un effetto rapido nelle condizioni acute, all'inizio del trattamento gli adulti assumono 40 gocce di tintura, quindi entro 2 ore altre 20 gocce. Successivamente il medicinale viene assunto 20 gocce 3 volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare le 8 settimane.

Ai bambini di età superiore ai 12 anni la tintura viene somministrata diluita 1 : 2 oppure 1 : 3, 5 – 10 gocce 2 – 3 volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti.

Nel trattamento delle ferite la tintura viene applicata localmente sulle aree interessate. Per uso esterno nei cataplasmi e nei tamponi. 20 – 60 gocce di tintura vengono diluite in 100 ml di soluzione isotonica di sodio cloruro, con questa soluzione si inumidisce una garza che viene quindi applicata sulla ferita e coperta con carta cataplasma. La medicazione va cambiata due volte al giorno. La durata raccomandata del trattamento con il medicinale va da 1 a 8 settimane.

Bambini. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del contenuto di etanolo.

Sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, ipereccitabilità, disturbi del sonno.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

L’Echinacea può causare reazioni allergiche in pazienti predisposti. La frequenza di tali reazioni è sconosciuta. Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, come arrossamento della pelle, prurito, edema del viso. Talvolta sono possibili eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema cutaneo, edema di Quincke, broncospasmo con ostruzione, asma, shock anafilattico. Non di frequente possono manifestarsi capogiri, ipotensione arteriosa, nausea, vomito, diarrea.

Sono stati riportati singoli casi di associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immunitaria, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale).

Con l’uso prolungato (oltre 8 settimane) può insorgere leucopenia.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ˚C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

40 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Impresa affiliata «Azienda agricola «Jan» dell’impresa privata «Jan».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 13643, Regione di Žytomyr, distretto di Ružyn, villaggio Nemyrynci, via Lenin, 41.