Эхинацеи настойка

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Эхинацеи настойка

Состав:

действующее вещество: настойка корней эхинацеи пурпурной (Radices Echinaceae purpureae);

1 флакон содержит настойки корней эхинацеи пурпурной (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) (экстрагент – этанол 50 %) 40 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость желто-бурого цвета, с ароматным запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают обменные процессы, особенно в печени и почках. Обладает противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми свойствами.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков.

Местно: лечение ран, долго не заживающих.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам, входящим в препарат, аллергия на многолетние и другие растения, сахарный диабет. Не применять пациентам с прогрессирующими системными заболеваниями, такими как рассеянный склероз, заболевания системы кроветворения (лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, первичный иммунодефицит, первичная иммуносупрессия, хронические вирусные инфекции, другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, туберкулёз, коллагенозы, распространённый атеросклероз, СПИД, ВИЧ-инфекция).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно её помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед приёмом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности и лактации.

Препарат не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослые принимают по 40 капель настойки, затем в течение 2 часов еще по 20 капель. Далее препарат принимают по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения — не более 8 недель.

Детям в возрасте от 12 лет настойку назначают в разведении 1 : 2 или 1 : 3 по 5 – 10 капель 2 – 3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран настойку применяют местно на поражённые участки. Наружно используют для компрессов, тампонов. 20 – 60 капель настойки разводят в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю, накладывают на рану и покрывают компрессной бумагой. Повязку меняют дважды в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети. Не применяется детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Эхинацея может вызывать аллергические реакции у предрасположенных пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны высыпания, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок. Не часто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Были единичные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена – Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может развиться лейкопения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 мл во флаконах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Дочернее предприятие «Агрофирма «Ян» частного предприятия «Ян».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 13643, Житомирская обл., Ружинский район, с. Немиринцы, ул. Ленина, 41.