Echinaceae tintura

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE EQUISEÁCEA

Composición:

Principio activo: tintura de raíz de equinácea purpúrea (Radices Echinaceae purpureae);

1 frasco contiene tintura de raíz de equinácea purpúrea (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) (agente de extracción – etanol al 50 %) 40 ml;

Excipientes: ausentes

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón, con olor aromático. Se permite la presencia de sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Citocinas e inmunomoduladores. Código ATC: L03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El complejo de sustancias activas aumenta la actividad fagocítica de los neutrófilos y macrófagos, estimula la síntesis de interleucina-1, promueve la transformación de linfocitos B en células plasmáticas y mejora la función de los linfocitos T auxiliares. Los polisacáridos inulina, levulosa y betaina mejoran los procesos metabólicos, especialmente en el hígado y los riñones. Posee propiedades antivirales, antibacterianas y antimicóticas.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo de estados inmunodeficientes en enfermedades inflamatorias crónicas recurrentes de distinta localización. Estado tras tratamiento con antibióticos, citostáticos, inmunodepresores o radioterapia. Primeras manifestaciones de infecciones por virus respiratorios, durante el uso prolongado de antibióticos.

Aplicación local: tratamiento de heridas que tardan en cicatrizar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las sustancias activas contenidas en el medicamento, alergia a compuestas y otras plantas, diabetes mellitus. No administrar a pacientes con enfermedades sistémicas progresivas, tales como esclerosis múltiple, enfermedades del sistema hematopoyético (leucemia, agranulocitosis), enfermedades oncológicas, inmunodeficiencia primaria, inmunosupresión primaria, infecciones virales crónicas, otras enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, tuberculosis, colagenosis, aterosclerosis generalizada, SIDA, infección por VIH).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento contiene etanol, que puede aumentar la absorción y el efecto farmacológico de ciertos fármacos sedantes y, de forma indirecta, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, afectar la eliminación de medicamentos que se metabolizan mediante enzimas de este sistema. El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente, por ejemplo, con ciertos agentes antibacterianos.

Características de uso.

La duración del tratamiento con el tinte de equinácea no debe superar las 8 semanas. Durante el almacenamiento del tinte, es posible que se produzca turbidez o sedimentación, compuesta por polisacáridos activos; por ello, antes de la administración del medicamento, es necesario agitar el frasco.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante este período.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Para lograr un efecto rápido en estados agudos, al comienzo del tratamiento los adultos toman 40 gotas del tinte, y luego, durante las siguientes 2 horas, otras 20 gotas. Posteriormente, el medicamento se toma 20 gotas 3 veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder las 8 semanas.

A los niños a partir de 12 años se les prescribe el tinte diluido en proporción 1:2 ó 1:3, a razón de 5-10 gotas, 2-3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

En el tratamiento de heridas, el tinte se aplica localmente sobre las áreas afectadas. Externamente se utiliza para compresas y taponamientos. Se diluyen 20-60 gotas del tinte en 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio, se humedece con esta solución una gasa, que se coloca sobre la herida y se cubre con papel compresivo. El vendaje se cambia dos veces al día. La duración recomendada del tratamiento con el medicamento es de 1 a 8 semanas.

Niños. No se utiliza en niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosificación.

Síntomas: náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales, alteraciones del sueño, excitabilidad aumentada, trastornos del sueño.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

La equinácea puede provocar reacciones alérgicas en pacientes predispuestos. La frecuencia de su aparición es desconocida. Raramente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad como enrojecimiento de la piel, picazón, hinchazón facial. A veces es posible la aparición de erupciones cutáneas, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema cutáneo, edema de Quincke, broncoespasmo con obstrucción, asma, shock anafiláctico. Con poca frecuencia pueden presentarse mareos, hipotensión arterial, náuseas, vómitos, diarrea.

Se han recibido informes aislados sobre su relación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede desarrollarse leucopenia.

Plazo de caducidad. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

Empresa filial «Agrofirma «Yan» de la empresa privada «Yan».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 13643, región de Zhytómir, distrito de Ruzhyn, pueblo de Nemyrýntsi, calle Lenin, 41.