Teraplu Extra con sapore di limone

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Teraplu Extra con sapore di limone (TherAFlu® EXTRA with lemon flavour)

Composizione:

Principi attivi: 1 bustina contiene paracetamolo 650 mg, feniramina malеato 20 mg, cloridrato di fenilefrina 10 mg;

Eccipienti: saccarosio, acido citrico anidro, aroma di limone, citrato di sodio, fosfato di calcio, maltodestrina, acetilsulfamato di potassio, biossido di silicio colloidale anidro, colorante giallo D&C n. 10 (E 104), colorante giallo FD&C n. 6 (E 110).

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere effervescente bianca con inclusioni gialle, senza particelle solide; è ammessa la presenza di grumi morbidi; soluzione: soluzione torbida di colore giallo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Analgesici e antipiretici. Paracetamolo, combinazioni senza psicofarmaci.

Codice ATC N02B E51.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato per il trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.

Il paracetamolo esercita un'azione analgesica, antipiretica e un'azione anti-infiammatoria debolmente pronunciata, mediata principalmente dall'inibizione della sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale. Non influenza la funzione delle piastrine né l'emostasi. L'assenza di inibizione periferica delle prostaglandine conferisce al farmaco proprietà importanti, come il mantenimento delle prostaglandine protettive nel tratto gastrointestinale. Pertanto, il paracetamolo può essere somministrato a pazienti per i quali l'inibizione periferica delle prostaglandine è indesiderabile (ad esempio, pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale o pazienti di età avanzata).

Il cloridrato di fenilefrina è un'ammina simpaticomimetica che agisce principalmente in modo diretto sui recettori alfa-adrenergici. Quando somministrato alle dosi terapeutiche per alleviare la congestione nasale, il farmaco non esercita un effetto stimolante significativo sui recettori beta-adrenergici cardiaci né un effetto rilevante sul sistema nervoso centrale. È un decongestionante nasale ampiamente riconosciuto e agisce mediante vasocostrizione, riducendo l'edema e l'iperemia della mucosa nasale.

Il maleato di feniramina è un bloccante dei recettori H1, esercita un'azione antiallergica, riduce l'intensità delle manifestazioni esudative locali, diminuisce lacrimazione, rinorrea e prurito agli occhi e al naso. La riduzione dei sintomi allergici sistemici è associata a malattie delle vie respiratorie, causando un effetto sedativo moderato. Possiede inoltre un'azione antimuscarinica.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, il paracetamolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 10-60 minuti.

Il paracetamolo si distribuisce nella maggior parte dei tessuti dell'organismo. Attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno. Quando somministrato alle usuali dosi terapeutiche, il paracetamolo si lega in misura trascurabile alle proteine plasmatiche, tuttavia, all'aumentare della concentrazione, il grado di legame aumenta.

Il paracetamolo viene principalmente metabolizzato nel fegato attraverso due vie: glucuronidazione e solfatazione. Viene escreto nell'urina principalmente sotto forma di coniugati glucuronidici e solfati. Meno del 5% della dose somministrata viene escreta in forma immodificata. La semivita di eliminazione è compresa tra 1 e 3 ore.

La concentrazione massima plasmatica del maleato di feniramina viene raggiunta entro 1-2,5 ore; la semivita di eliminazione è compresa tra 16 e 19 ore. Il 70-83% della dose somministrata per via orale viene escreto nell'urina in forma inalterata o come metaboliti.

Il cloridrato di fenilefrina viene assorbito in modo irregolare nel tratto gastrointestinale ed è soggetto a un metabolismo presistemico mediato dalla monoamino ossidasi (MAO) nell'intestino e nel fegato; pertanto, dopo somministrazione orale, la fenilefrina presenta una biodisponibilità ridotta. Viene escreta nell'urina quasi completamente sotto forma di coniugato solfato. Le concentrazioni massime nel plasma vengono raggiunte entro 45 minuti - 2 ore, mentre la semivita di eliminazione dal plasma è di 2-3 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore, inclusi febbre e brividi, mal di testa, rinite, congestione nasale e dei seni paranasali, starnuti e dolore corporeo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Gravi patologie cardiovascolari, gravi alterazioni della funzionalità epatica e/o renale, iperbilirubinemia congenita, ipertiroidismo, feocromocitoma, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, forme gravi di diabete mellito, alcolismo, pancreatite acuta, ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria, ostruzione del collo vescicale, ostruzione piloroduodenale, asma bronchiale, epilessia, malattie del sangue (inclusa anemia marcata, leucopenia), trombosi, tromboflebite, glaucoma ad angolo chiuso, ipertensione arteriosa, disturbi del sonno. Non utilizzare durante il trattamento con inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) e per 2 settimane dopo la sospensione di tale trattamento.

È controindicato l'uso contemporaneo con antidepressivi triciclici, beta-bloccanti e altri simpaticomimetici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Le interazioni farmacologiche di ciascun componente del medicinale sono ben note. Non vi sono motivi per ritenere che l'uso combinato di questi componenti possa alterare il profilo di interazione del farmaco.

Paracetamolo.

L'uso prolungato e regolare del paracetamolo può potenziare l'effetto anticoagulante della warfarina o di altri derivati della cumarina, aumentando il rischio di emorragie. Tale effetto non è significativo con l'uso occasionale del paracetamolo.

Farmaci epatotossici possono aumentare la probabilità di accumulo e sovradosaggio di paracetamolo. Il rischio di effetti epatotossici del paracetamolo può aumentare nei pazienti che assumono farmaci induttori degli enzimi microsomiali epatici, come barbiturici e farmaci antiepilettici (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina), e farmaci antitubercolari come la rifampicina e l'isoniazide.

La metoclopramide aumenta la velocità di assorbimento del paracetamolo e provoca un incremento dei suoi livelli massimi nel plasma. Analogamente, la domperidone può aumentare la velocità di assorbimento del paracetamolo.

Il paracetamolo può prolungare il periodo di emivita della cloramfenicolo.

Il paracetamolo può ridurre la biodisponibilità della lamotrigina, diminuendone l'effetto, probabilmente a causa dell'induzione del suo metabolismo epatico.

L'assorbimento del paracetamolo può ridursi con l'assunzione contemporanea di colestiramina, ma la riduzione è trascurabile se la colestiramina viene assunta un'ora dopo.

L'uso regolare del paracetamolo contemporaneamente alla zidovudina può causare neutropenia e aumentare il rischio di danni epatici. Il paracetamolo riduce l'efficacia dei diuretici.

Il probenecid influenza il metabolismo del paracetamolo. Nei pazienti che assumono contemporaneamente probenecid, la dose di paracetamolo dovrebbe essere ridotta. L'epatotossicità del paracetamolo può essere potenziata da un consumo prolungato o eccessivo di alcol.

Il paracetamolo può influenzare i risultati dei test per la determinazione dell'acido urico con il metodo fosfotungstico.

È necessario usare con cautela il paracetamolo contemporaneamente al flucloxacillina, poiché l'assunzione concomitante è stata associata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato come conseguenza dell'acidosi da pirrolidone glutarico, specialmente nei pazienti con fattori di rischio (vedi sezione «Avvertenze particolari»).

Maleato di feniramina.

Gli antistaminici di prima generazione, come il maleato di feniramina, possono potenziare l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale di altri farmaci (ad esempio inibitori della monoaminoossidasi, antidepressivi triciclici, ipnotici e sedativi, neurolettici, alcol, farmaci antiparkinsoniani, barbiturici, anestetici, tranquillanti e analgesici oppioidi).

La feniramina potenzia l'azione anticolinergica dell'atropina, degli spasmolitici, di altri antistaminici, dei farmaci antiparkinsoniani e dei neurolettici fenotiazinici. Il maleato di feniramina può inoltre inibire l'azione degli anticoagulanti.

Cloridrato di fenilefrina.

L'uso del medicinale è controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) e nei pazienti che hanno assunto IMAO negli ultimi 2 settimane. La fenilefrina può potenziare l'azione degli IMAO e indurre una crisi ipertensiva.

L'uso concomitante di fenilefrina con altri simpaticomimetici o con antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina) può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico del sistema cardiovascolare.

La fenilefrina può ridurre l'efficacia dei beta-bloccanti e di altri farmaci antiipertensivi (ad esempio debrezochina, guanetidina, reserpina, metildopa). Ciò può aumentare il rischio di ipertensione arteriosa e di altri effetti indesiderati cardiovascolari.

L'uso concomitante di fenilefrina con digossina e glicosidi cardiaci può aumentare il rischio di aritmie o crisi cardiache.

L'uso concomitante di fenilefrina con alcaloidi dell'ergot (ergotamina e metisergide) può aumentare il rischio di ergotismo.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• alterazioni della funzione renale e/o epatica;
• epatite acuta;
• anemia emolitica;
• malnutrizione cronica e disidratazione;
• malattie cardiovascolari;
• diabete mellito;
• ipertrofia prostatica, poiché i pazienti possono essere predisposti allo sviluppo di ritenzione urinaria;
• ulcera peptica stenotica.

Poiché questo medicinale contiene paracetamolo, si deve evitare l'uso contemporaneo di altri medicinali contenenti paracetamolo, a causa del rischio di grave danno epatico in caso di sovradosaggio. Il sovradosaggio di paracetamolo può causare insufficienza epatica, che può richiedere il trapianto del fegato o portare a esiti letali. Non è raccomandato l'uso contemporaneo di questo medicinale con agenti vasocostrittori. Non superare le dosi indicate.

Durante l'assunzione del medicinale si deve evitare il consumo di alcolici, poiché l'alcol etilico, assunto contemporaneamente al paracetamolo, può causare alterazioni della funzione epatica. Il paracetamolo deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da malattia di Raynaud, malattie cardiache (inclusi aritmia e bradicardia), malattie della tiroide, glaucoma, malattie polmonari croniche, nonché nei pazienti che assumono medicinali che influiscono sul fegato e negli anziani. I pazienti anziani con confusione mentale devono evitare l'assunzione di questo medicinale. È noto il rischio di prematura chiusura del dotto arterioso nel feto in seguito all'uso di paracetamolo durante la gravidanza.

I pazienti devono consultare il medico:

• se presentano problemi respiratori come asma, enfisema o bronchite cronica;
• se i sintomi non migliorano entro 5 giorni o se i sintomi sono accompagnati da febbre elevata, malessere che persiste per più di 3 giorni, eruzioni cutanee o cefalea persistente;
• per quanto riguarda la possibilità di utilizzare il medicinale in caso di alterazioni della funzione renale ed epatica.

Tali manifestazioni possono essere sintomi di una malattia più grave.

Il medicinale può influenzare i risultati degli esami di laboratorio relativi al contenuto di glucosio nel sangue.

Il medicinale contiene fenilefrina, che può causare attacchi di angina pectoris.

Sono stati riportati casi di disfunzione/insufficienza epatica in pazienti con livelli ridotti di glutatione, ad esempio in pazienti gravemente malnutriti, affetti da anoressia, con basso indice di massa corporea o affetti da alcolismo cronico.

Nei pazienti con infezioni gravi, come il sepsi, associate a riduzione dei livelli di glutatione, l'assunzione di paracetamolo aumenta il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell'acidosi metabolica includono respirazione profonda, accelerata o difficoltosa, nausea, vomito e perdita di appetito. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve consultare immediatamente il medico.

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA) come conseguenza dell'acidosi da piruglutammico in pazienti con gravi malattie, come grave insufficienza renale o sepsi, o in pazienti con malnutrizione o altre cause di deficit di glutatione (ad esempio alcolismo cronico), trattati con paracetamolo a dosi terapeutiche per un lungo periodo o con una combinazione di paracetamolo e flucloxacillina.

In caso di sospetto di HAGMA dovuta ad acidosi da piruglutammico, si raccomanda di interrompere immediatamente l'assunzione di paracetamolo e di effettuare un rigoroso monitoraggio. La misurazione del livello di 5-ossiprolina nelle urine può essere utile per identificare l'acidosi da piruglutammico come causa principale di HAGMA in pazienti con multipli fattori di rischio.

Una bustina del medicinale contiene 12,6 g di saccarosio, informazione da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito. I pazienti affetti da rari disturbi ereditari come intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene il colorante FD&C giallo n. 6 (E 110), che può causare reazioni allergiche. Una bustina del medicinale contiene 42,2 mg di sodio. I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere in considerazione l'apporto di sodio.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento, poiché la sicurezza del suo impiego in tali situazioni non è stata studiata.

Gravidanza.

L'analisi di un ampio numero di dati relativi a donne in gravidanza non ha evidenziato tossicità congenita o fetale/neonatale. Tuttavia, i risultati degli studi epidemiologici riguardanti lo sviluppo neurologico intrauterino dei bambini esposti al paracetamolo non sono sufficientemente convincenti. Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza alla dose efficace più bassa, per il periodo più breve possibile e con la minore frequenza.

Attualmente non sono disponibili dati adeguati sugli studi sulla funzione riproduttiva né dati sull'embrio/fetotossicità con l'uso di feniramina.

Al momento sono disponibili solo dati limitati sull'uso di cloridrato di fenilefrina in donne in gravidanza. Il restringimento dei vasi uterini e il peggioramento del flusso sanguigno uterino associati all'uso di fenilefrina possono portare all'ipossia fetale. Si deve evitare l'uso di cloridrato di fenilefrina durante la gravidanza.

Allattamento.

Il paracetamolo viene escreto nel latte materno, ma in quantità clinicamente non significative. I dati pubblicati disponibili non giustificano la raccomandazione di interrompere l'allattamento durante il trattamento con il medicinale.

Non esiste informazione sufficiente riguardo all'escrezione della feniramina nel latte materno e alla quantità di farmaco che può raggiungere l'organismo del neonato.

Non ci sono dati sull'escrezione della fenilefrina nel latte materno. L'uso della fenilefrina deve essere evitato nelle donne che allattano.

Capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Il medicinale può causare sonnolenza in alcuni pazienti (in particolare la feniramina), il che può influire in modo significativo sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Si deve prestare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari che richiedono concentrazione.

Modalità e dosaggio.

Per uso orale. Adulti e bambini a partire dai 12 anni devono assumere 1 bustina ogni 4-6 ore (se necessario per alleviare i sintomi), ma non più di 4 bustine al giorno. La dose singola non deve superare 1 bustina. Non è raccomandato l'uso del medicinale per più di 7 giorni senza consultare un medico. L'intervallo minimo tra le somministrazioni è di 4 ore. Il contenuto di 1 bustina deve essere sciolto in un bicchiere di acqua calda bollita (ma non bollente) e assunto caldo. Si raccomanda di assumere la dose più bassa possibile necessaria per ottenere l'efficacia nel minor tempo possibile.

Pazienti con insufficienza epatica.

Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica è necessario ridurre il dosaggio o aumentare l'intervallo tra le somministrazioni.

Pazienti anziani. Non è richiesta alcuna correzione del dosaggio nei pazienti anziani.

Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio del medicinale, i sintomi causati dal paracetamolo saranno i più evidenti.

Sintomi causati dal paracetamolo: effetto epatotossico, nei casi gravi si sviluppa necrosi epatica. Il sovradosaggio di paracetamolo, compresa un'elevata dose totale assunta per un lungo periodo, può causare nefropatia indotta da analgesici con alterazioni irreversibili della funzionalità epatica. Lesioni epatiche possono verificarsi negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo e nei bambini che hanno assunto più di 150 mg/kg di peso corporeo. In pazienti con fattori di rischio: consumo cronico eccessivo di etanolo, cachessia da glutathione (compresi disturbi digestivi, fibrosi cistica, infezione da HIV, cachessia) – l'assunzione di 5 g o più di paracetamolo può portare a lesioni epatiche.

Esiste il rischio di intossicazione, specialmente negli anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con malattie epatiche, in caso di malnutrizione cronica e nei pazienti che assumono induttori degli enzimi epatici (trattamento prolungato con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni). In caso di grave intossicazione, l'insufficienza epatica può progredire fino all'encefalopatia, al coma e all'esito letale.

Con l'uso prolungato del medicinale in dosi elevate, a livello degli organi ematopoietici può svilupparsi anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. A livello del sistema nervoso centrale si possono osservare vertigini, eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento; a livello del sistema urinario: nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi capillare).

I sintomi di sovradosaggio da paracetamolo che si manifestano entro le prime 24 ore sono: pallore, nausea, vomito e mancanza di appetito. Il primo segno di danno epatico può essere dolore addominale, che non sempre si manifesta entro le prime 24-48 ore, ma può apparire più tardi, nel periodo compreso tra 4 e 6 giorni dopo l'assunzione del medicinale. Il danno epatico si verifica generalmente entro massimo 72-96 ore dopo l'assunzione del medicinale. Possono verificarsi alterazioni del metabolismo del glucosio (ipoglicemia) e acidosi metabolica, emorragie. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può svilupparsi anche in assenza di grave danno epatico e manifestarsi con forte dolore alla schiena, ematuria, proteinuria. Sono stati riportati casi di aritmie cardiache e pancreatite acuta.

Trattamento: in caso di sovradosaggio da paracetamolo è necessario un intervento medico immediato, anche in assenza di sintomi. La somministrazione di N-acetilcisteina per via endovenosa o per via orale come antidoto del paracetamolo nelle fasi iniziali. Lavanda gastrica e/o assunzione orale di metionina possono avere un effetto positivo per almeno 48 ore dopo il sovradosaggio. Possono essere utili l'assunzione di carbone attivo e il monitoraggio della respirazione e della circolazione. In caso di convulsioni, può essere utilizzato il diazepam.

Sintomi causati dal maleato di feniramina e cloridrato di fenilefrina

I sintomi, dovuti al potenziamento reciproco dell'effetto parasimpaticolitico del farmaco antistaminico e dell'effetto simpaticomimetico del cloridrato di fenilefrina, comprendono sonnolenza, seguita da eccitazione (soprattutto nei bambini) o depressione del sistema nervoso centrale, alterazioni della vista, eruzioni cutanee, nausea, vomito, cefalea persistente, iperidrosi, nervosismo, vertigini, tremore, insonnia, iperreflessia, irritabilità, inquietudine, disturbi circolatori, ipertensione arteriosa e bradicardia. In caso di sovradosaggio grave di fenilefrina, possono verificarsi alterazioni della coscienza, aritmie, coma, convulsioni. Sono stati riportati casi di insorgenza di un «psicosi atropinica» in seguito a sovradosaggio di feniramina. I sintomi atropinici possono includere: midriasi, fotofobia, secchezza della pelle e delle mucose, ipertermia, atonia intestinale.

Trattamento. Non esiste un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio da antistaminici. Si deve fornire al paziente le normali cure di emergenza, compresa la somministrazione di carbone attivo, un lassativo salino e misure standard per sostenere il sistema cardiorespiratorio. Non è consentito l'uso di stimolanti; per il trattamento dell'ipotensione arteriosa si possono usare farmaci vasopressori.

Per contrastare gli effetti ipertensivi si può utilizzare un bloccante dei recettori α (fentolamina) per somministrazione endovenosa. In caso di convulsioni, si può utilizzare il diazepam.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati indicati di seguito sono classificati in base alla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥1/10000, < 1/1000), molto raro (< 1/10000), frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Dal punto di vista del sistema emolinfopoietico: molto raro – trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, anemia, inclusa quella emolitica, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianosi, dispnea, dolori al cuore), ecchimosi o emorragie.

Dal punto di vista del sistema immunitario: raro – ipersensibilità, angioedema di Quincke; frequenza non nota – reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Disturbi psichici: raro – nervosismo, insonnia, confusione mentale, eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento, ansia, sensazione di paura, irritabilità, disturbi del sonno, allucinazioni, stati depressivi.

Dal punto di vista del sistema nervoso: comune – sonnolenza; raro – capogiri, cefalea, parestesie, acufene, tremore.

Dal punto di vista dell'organo della vista: midriasi, glaucoma acuto ad angolo chiuso (più frequente nei pazienti con glaucoma), disturbi dell'accomodazione.

Dal punto di vista del sistema cardiovascolare: raro – tachicardia, palpitazioni, ipertensione arteriosa.

Dal punto di vista del sistema endocrino: raro – ipoglicemia, fino al coma ipoglicemico.

Dal punto di vista dell'apparato digerente: comune – nausea, vomito; raro – secchezza della bocca, stitichezza, dolore e disagio addominale, diarrea, pirosi, riduzione dell'appetito, ipersalivazione; frequenza non nota – acidosi metabolica con gap anionico elevato.

Dal punto di vista dell'apparato respiratorio: molto raro – broncospasmo nei pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS.

Dal punto di vista del fegato e delle vie biliari: raro – alterazioni della funzionalità epatica, aumento dei livelli degli enzimi epatici, generalmente senza sviluppo di ittero.

Dal punto di vista dei reni e del sistema urinario: raro – disuria, nefrotossicità, colica renale; molto raro – ritenzione urinaria (più probabile nei pazienti con ipertrofia prostatica).

Dal punto di vista della cute e dei tessuti sottocutanei: raro – eruzioni cutanee, prurito, eritema multiforme, orticaria, eczema, porpora, dermatite allergica.

Disturbi generali: raro – debolezza generale, malessere.

A differenza degli antistaminici di seconda generazione, l'uso di feniramina non è associato all'allungamento dell'intervallo QTc né ad aritmie cardiache.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

1 bustina senza imballaggio secondario oppure 10 bustine in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Haleon Alcala S.A. / Haleon Alcala S.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

carretera Ajalvir, km. 2.500, Alcalá de Henares, Madrid, 28806, Spagna /
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