Taufon-Darnytsia

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TAUFON-DARNITSA (TAUFONE-DARNITSA)

Composizione:

Principio attivo: taurina;

1 ml di soluzione contiene 40 mg di taurina;

Eccipienti: metil p-idrossibenzoato (E 218), acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Collirio, soluzione.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, incolore, inodore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati impiegati in oftalmologia. Altri preparati oftalmici. Codice ATC S01X A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Taufon-Darnytsia contiene taurina – un amminoacido solforato che si forma nell'organismo durante la trasformazione della cisteina. La taurina partecipa alla sintesi del materiale plastico, stimolando così i processi riparativi e rigenerativi nelle malattie degli occhi di carattere distrofico e/o in processi patologici accompagnati da un marcato disturbo del metabolismo dei tessuti oculari, inclusi i traumi oculari. Favorisce la normalizzazione delle funzioni delle membrane cellulari, l'ottimizzazione dei processi energetici e metabolici, il mantenimento della costanza della composizione elettrolitica del citoplasma cellulare e l'inibizione della trasmissione sinaptica.

Farmacocinetica.

Dopo l'instillazione, il medicinale penetra nei tessuti dell'occhio, dove esercita il suo effetto specifico. Quando utilizzato alle dosi terapeutiche, il medicinale viene praticamente assorbito nel circolo sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Lesioni distrofiche della cornea e della retina, comprese le degenerazioni tapeto-retiniche ereditarie;
• cataratta (senile, diabetica, traumatica, da radiazioni);
• come agente per stimolare i processi riparativi in caso di lesioni della cornea;
• glaucoma ad angolo aperto (come trattamento aggiuntivo).

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla taurina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Quando somministrato in associazione con colliri a base di timololo, si verifica un potenziamento della riduzione della pressione intraoculare e della pressione arteriosa.

Quando si somministrano contemporaneamente più medicinali per uso topico oculare, questi devono essere instillati a intervalli di 10-15 minuti. Le pomate oculari devono essere applicate per ultime.

Caratteristiche particolari di impiego.

Nel caso di glaucoma ad angolo aperto, il medicinale deve essere utilizzato in associazione con timololo, instillato 20-30 minuti prima del timololo.

Componenti eccipienti: il medicinale contiene metilparaidrossibenzoato (E 218), che può provocare reazioni di tipo allergico (eventualmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’efficacia e la sicurezza d’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento non sono state studiate.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono stati condotti studi sull’effetto del medicinale sull’organismo durante la guida di autoveicoli o l’uso di macchinari.

Come per l’uso di altri medicinali oftalmici per applicazione locale, un offuscamento visivo temporaneo o altri disturbi della vista possono influire sulla capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari. Se dopo l’instillazione si verifica un offuscamento della vista, il paziente deve attendere finché la vista non si sarà schiarita prima di guidare autoveicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Taufon-Darnytsia va somministrato agli adulti.

Immediatamente prima dell'uso, tenere il tubo contagocce con il medicinale nel palmo della mano per riscaldarlo alla temperatura corporea. Per aprire il tubo contagocce, ruotare il coperchio fino a quando non si stacca completamente dal corpo del tubo. Premendo leggermente sul corpo del tubo contagocce, instillare la soluzione nell'occhio.

Per il trattamento della cataratta: instillare 2–3 gocce 2–4 volte al giorno. La durata del trattamento è di 3 mesi. Ripetere il ciclo con un intervallo di 1 mese.

In caso di lesioni: utilizzare 2–3 gocce 2–4 volte al giorno per un periodo di 1 mese.

Per il trattamento della degenerazione tapeto-retinica e di altre malattie distrofiche della retina, nonché delle ferite penetranti della cornea: somministrare 0,3 ml di soluzione al 4 % per via sottocutanea una volta al giorno per 10 giorni. Ripetere il ciclo terapeutico dopo 6–8 mesi.

In caso di glaucoma ad angolo aperto: instillare 2–3 gocce nel sacco congiuntivale 2 volte al giorno, 20–30 minuti prima dell'applicazione di timololo. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Uso pediatrico.

L'efficacia e la sicurezza dell'uso del medicinale nei bambini non sono state studiate.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio non sono stati riportati.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, iperemia della congiuntiva, prurito, bruciore e senso di corpo estraneo negli occhi.

Durata della conservazione. 3 anni.

Dopo l'apertura del flacone, il medicinale deve essere conservato per non più di 28 giorni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 15 °C. Non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

5 ml o 10 ml in un flacone; 1 flacone in una confezione.

Categoria di distribuzione. Su prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni «Farmaceutica Darnytsia».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispilska, 13.