Strepsils® Intensivo

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Strepsils® Intensivo (Strepsils® Intensive)

Composizione:

Principio attivo: flurbiprofene;

1 dose (3 nebulizzazioni) contiene flurbiprofene 8,75 mg;

Eccipienti: betadex; sodio fosfato idrogeno, dodecaidrato; acido citrico, monoidrato; metil p-idrossibenzoato (E 218); propil p-idrossibenzoato (E 216); idrossido di sodio; aromatizzante alla menta; aromatizzante al ciliegio; N,2,3-trimetil-2-isopropil-butanoammide; saccarina sodica; idrossipropil betadex; acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray oromucosale, soluzione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida, da incolore a giallo pallido.

Categoria farmacoterapeutica.

Preparati per il trattamento delle malattie della gola.

Altri preparati per il trattamento delle malattie della gola. Flurbiprofene.

Codice ATC R02A X01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il flurbiprofene è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) derivato dall'acido propionico, che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine. Il flurbiprofene esercita un potente effetto analgesico, antipiretico e antiinfiammatorio; in modelli con cellule umane coltivate, è stato dimostrato che una dose sciolta in saliva artificiale riduce l'edema della mucosa delle vie respiratorie. Secondo studi effettuati su sangue intero, il flurbiprofene è un inibitore misto della COX-1/COX-2 con una certa selettività verso la COX-1.

Studi preclinici indicano che l'isomero R(−) del flurbiprofene e i FANS correlati possono influenzare il sistema nervoso centrale; il meccanismo probabile è legato all'inibizione della COX-2 indotta a livello del midollo spinale.

È stato dimostrato che una singola dose di flurbiprofene da 8,75 mg (tre erogazioni), applicata direttamente sulla mucosa della gola, allevia il dolore alla gola. In particolare, le aree gonfie, infiammate e irritate della gola hanno mostrato cambiamenti significativi (AUC) rispetto alla curva basale (differenza media (deviazione standard)) con il trattamento attivo rispetto al placebo da 0 a 2 ore (−1,82 (1,35) rispetto a −1,13 (1,14)), da 0 a 3 ore (−2,01 (1,405) rispetto a −1,31 (1,233)) e da 0 a 6 ore (−2,14 (1,551) rispetto a −1,50 (1,385)). Differenze significative nell'AUC rispetto alla curva basale da 0 a 6 ore rispetto al placebo sono state osservate anche per altri sintomi della faringite, inclusi l'intensità del dolore (−22,50 (17,894) rispetto a −15,64 (16,413)), difficoltà nella deglutizione (−22,50 (18,260) rispetto a −16,01 (15,451)), gonfiore della gola (−20,97 (18,897) rispetto a −13,80 (15,565)) e sollievo dal dolore alla gola (3,24 (1,456) rispetto a 2,47 (1,248)). I cambiamenti rispetto ai valori iniziali in singoli punti temporali per diverse caratteristiche della faringite sono risultati significativi a partire da 5 minuti fino a 6 ore.

Nei pazienti che assumevano antibiotici per infezione da streptococco, l'alleviamento dei sintomi della faringite è risultato statisticamente più significativo dopo l'assunzione di pastiglie di flurbiprofene 8,75 mg a partire da 7 ore e oltre dopo l'assunzione dell'antibiotico. L'effetto analgesico delle pastiglie di flurbiprofene 8,75 mg non è ridotto dall'uso concomitante di antibiotici nel trattamento di pazienti infettati da streptococco della gola.

È stata inoltre dimostrata l'efficacia dopo l'applicazione di più dosi per 3 giorni. Strepsils® Intensivo è uno spray oromucosale, soluzione, semplice e comodo da usare. Applicato sulla zona infiammata della gola, aiuta a ripristinare la voce, al contempo calmando e ammorbidendo la gola.

Farmacocinetica.

Assorbimento.

Una dose singola di flurbiprofene da 8,75 mg (3 erogazioni) viene applicata direttamente in gola; il flurbiprofene viene rapidamente assorbito ed è rilevabile nel sangue entro 2-5 minuti; la concentrazione massima nel plasma si raggiunge dopo 30 minuti dall'applicazione, ma i livelli rimangono mediamente bassi, pari a 1,6 µg/ml, circa 4 volte inferiore rispetto alla compressa da 50 mg. Strepsils® Intensivo è bioequivalente alle pastiglie di flurbiprofene 8,75 mg. L'assorbimento del flurbiprofene avviene nella cavità orale attraverso diffusione passiva. La velocità di assorbimento dipende dalla forma farmaceutica. Valori simili di concentrazione massima si raggiungono più rapidamente con lo spray oromucosale rispetto all'assunzione orale di una dose equivalente.

Distribuzione.

Il flurbiprofene si distribuisce rapidamente nell'organismo e si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo/eliminazione.

Il flurbiprofene viene metabolizzato attraverso idrossilazione ed eliminato dai reni. Il tempo di dimezzamento è compreso tra 3 e 6 ore. Il flurbiprofene penetra nel latte materno solo in quantità minime (meno di 0,05 µg/ml). Circa il 20-25% del flurbiprofene somministrato per via orale viene escreto inalterato dall'organismo.

Gruppi speciali.

Non sono state osservate differenze nei parametri farmacocinetici tra soggetti anziani e giovani volontari adulti dopo somministrazione orale di flurbiprofene in forma di compresse.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Per il sollievo sintomatico a breve termine del dolore acuto alla gola negli adulti.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al flurbiprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• Reazioni di ipersensibilità (ad esempio asma bronchiale, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Ulcera peptica ricorrente/sanguinamento anamnestici o in fase di riacutizzazione (due o più episodi, confermati da sintomi clinici tipici) e ulcere intestinali.
• Emorragia gastrointestinale anamnestica o perforazione, colite grave, disturbi emorragici o ematopoietici correlati a una precedente terapia con FANS.
• Ultimo trimestre di gravidanza.
• Insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale grave o insufficienza epatica grave.
• Età pediatrica (sotto i 18 anni).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Si deve evitare l'uso concomitante del flurbiprofene con:

acido acetilsalicilico, se l'acido acetilsalicilico non è stato prescritto dal medico in dosi basse (non superiori a 75 mg al giorno), poiché ciò potrebbe causare reazioni avverse;

altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2), poiché ciò aumenta il rischio di effetti indesiderati (in particolare reazioni avverse a carico del tratto gastrointestinale, come ulcere e sanguinamenti).

Si deve usare il flurbiprofene con cautela in associazione ai seguenti farmaci:

Anticoagulanti. I farmaci antiinfiammatori non steroidei possono potenziare l'effetto di anticoagulanti come il warfarin.

Farmaci antipertensivi e diuretici, inibitori dell'ACE, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. I FANS possono ridurre l'efficacia terapeutica di questi farmaci. Aumenta il rischio di nefrotossicità.

Corticosteroidi aumentano il rischio di emorragie o ulcere gastrointestinali.

Glicosidi cardiaci possono aggravare l'insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi. Si raccomanda il monitoraggio del paziente e, se necessario, l'adeguamento della dose.

Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale.

Litio. Possibile aumento dei livelli di litio nel siero ematico. È necessario monitorare il paziente e, se necessario, correggere la dose.

Methotrexato. L'uso di FANS entro 24 ore prima o dopo la somministrazione di methotrexato può portare ad un aumento della concentrazione di methotrexato e a un potenziamento della sua tossicità.

Ciclosporine. Aumenta il rischio di nefrotossicità.

Mifepristone. Non assumere FANS nell'arco di 8-12 giorni dopo l'uso di mifepristone, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia del mifepristone.

Tacrolimus. Aumenta il rischio di nefrotossicità.

Zidovudina. L'uso concomitante di FANS aumenta il rischio di tossicità ematologica.

Antibiotici chinolonici. Aumentano il rischio di convulsioni.

Farmaci antidiabetici orali. Può verificarsi una variazione dei livelli glicemici (si raccomanda un controllo più rigoroso della glicemia).

Fenitoina. Possibile aumento dei livelli plasmatici di fenitoina. È necessario monitorare il paziente e, se necessario, correggere la dose.

Diuretici risparmiatori di potassio. Possibile insorgenza di iperkaliemia.

Probenecid, sulfipirazone. Il flurbiprofene viene eliminato più lentamente.

Alcol. Aumenta il rischio di reazioni avverse, in particolare emorragie gastrointestinali.

Finora non sono state riscontrate interazioni tra flurbiprofene e tolbutamide o antiacidi.

Caratteristiche d'uso.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti mediante un uso non prolungato della dose minima efficace necessaria per il trattamento dei sintomi.

Mascheramento dei sintomi dell'infezione di base.

Studi epidemiologici indicano che i FANS sistemici possono mascherare i sintomi di infezione, ritardando così l'inizio di un trattamento adeguato e potenzialmente aggravando l'esito dell'infezione. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica e nelle complicanze batteriche della varicella. Se Strepsils® Intensivo, spray oromucosale, soluzione viene utilizzato in pazienti con febbre o dolore associati a un'infezione, si raccomanda un attento monitoraggio dell'infezione.

Poiché in singoli casi sono stati descritti peggioramenti di infiammazioni infettive (ad esempio lo sviluppo di fascite necrotizzante) in concomitanza con l'uso di FANS sistemici, al paziente si raccomanda di rivolgersi immediatamente al medico in caso di comparsa di segni di infezione batterica o di peggioramento delle condizioni durante la terapia con flurbiprofene in forma spray. Va considerata la necessità di un trattamento antibiotico anti-infettivo.

In caso di faringite/tonsillite batterica purulenta, si raccomanda al paziente di consultare il medico, poiché la terapia deve essere riesaminata.

Il trattamento deve essere effettuato per non più di tre giorni.

Se i sintomi peggiorano o compaiono nuovi sintomi, si raccomanda di consultare il medico, poiché la terapia deve essere riesaminata.

In caso di irritazione nella cavità orale, il trattamento con flurbiprofene deve essere interrotto.

Nei pazienti anziani aumenta la frequenza di reazioni avverse indotte dai farmaci anti-infiammatori non steroidei, in particolare emorragie gastrointestinali o perforazioni, che possono essere letali.

Il broncospasmo può verificarsi in pazienti con asma bronchiale o malattie allergiche, nonché in pazienti con anamnesi di broncospasmo.

Non è raccomandato l'uso concomitante di flurbiprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.

Il lupus eritematoso sistemico e le malattie sistemiche del tessuto connettivo aumentano il rischio di meningite asettica, anche se tale effetto di solito non si osserva con l'uso a breve termine e limitato di farmaci come il flurbiprofene in forma spray.

Insufficienza cardiaca, renale ed epatica.

I FANS possono causare nefrotossicità in varie forme, inclusa nefrite interstiziale, sindrome nefrotica e insufficienza renale. L'uso di FANS può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e indurre insufficienza renale. I pazienti a maggior rischio sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, pazienti in terapia con diuretici e pazienti anziani, anche se tale effetto di solito non si osserva con l'uso a breve termine e limitato di farmaci come il flurbiprofene in forma spray.

Alterazioni della funzionalità epatica

Alterazioni della funzionalità epatica di grado lieve e moderato (vedere sezione «Controindicazioni» e «Effetti indesiderati»).

Effetti sul sistema cardiovascolare e cerebrovascolare. L'inizio del trattamento con farmaci contenenti flurbiprofene deve avvenire con cautela (dopo consulto medico) nei pazienti con ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca, poiché con l'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei sono stati riportati ritenzione idrica, aumento della pressione arteriosa ed edemi.

I risultati degli studi clinici e i dati epidemiologici indicano che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e per periodi prolungati) aumenta il rischio di complicanze trombotiche arteriose (ad esempio infarto del miocardio o ictus). I dati disponibili non sono sufficienti per escludere tale rischio con l'uso di 5 dosi al giorno (1 dose = 3 nebulizzazioni).

Sintomi a carico del sistema nervoso. L'uso prolungato di analgesici o l'uso non prescritto può causare cefalea che non può essere trattata con dosi più elevate del farmaco.

Effetti sul tratto gastrointestinale. I farmaci anti-infiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti con anamnesi di colite ulcerosa o malattia di Crohn, poiché il loro stato clinico può peggiorare.

Durante l'uso di tutti i farmaci anti-infiammatori non steroidei sono state osservate emorragie gastrointestinali, ulcere o perforazioni, che possono avere esito fatale, anche in assenza di sintomi premonitori o di gravi effetti indesiderati gastrointestinali in anamnesi.

Il rischio di emorragie, ulcere e perforazioni gastrointestinali aumenta con l'aumentare della dose di FANS nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica, specialmente se complicata da emorragia o perforazione (vedere sezione «Controindicazioni»), e nei pazienti anziani, anche se tale effetto di solito non si osserva con l'uso a breve termine e limitato di farmaci come il flurbiprofene in forma spray. Ai pazienti con tossicità gastrointestinale in anamnesi, in particolare agli anziani, si raccomanda di informare il medico di qualsiasi sintomo addominale insolito (in particolare emorragia gastrointestinale).

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti in trattamento concomitante con farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (ad esempio warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico (vedere sezione «Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione»).

In caso di comparsa di emorragia o ulcera gastrointestinale in un paziente in trattamento con flurbiprofene, il trattamento deve essere interrotto.

Fenomeni ematologici. Il flurbiprofene, come altri FANS, può inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Il flurbiprofene in forma spray deve essere usato con cautela nei pazienti con rischio di emorragia anomala.

Reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, si sono verificate molto raramente. Ai pazienti si raccomanda di interrompere il trattamento con flurbiprofene alla prima comparsa di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri segni di ipersensibilità (vedere sezione «Effetti indesiderati»).

Il medicinale contiene metilparaossibenzoato e propilparaossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Gravidanza.

L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo sviluppo dell'embrione/feto. I dati epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborto spontaneo e di malformazioni cardiache con gastroschisi dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nei primi stadi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumenta da meno dell'1% a circa l'1,5%. Si ritiene che il rischio aumenti con l'aumentare della dose e della durata del trattamento. Negli animali, l'amministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha portato a un aumento della mortalità pre- e post-impianto e dell'embriolethalità. Inoltre, un aumento di casi di diverse malformazioni, comprese quelle cardiovascolari, è stato osservato negli animali trattati con inibitori della sintesi delle prostaglandine durante il periodo di organogenesi.

Non esistono dati clinici sull'uso di Strepsils® Intensivo, spray oromucosale, soluzione durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto all'assunzione orale, non è noto se l'esposizione sistemica raggiunta dopo l'applicazione locale possa essere dannosa per l'embrione/feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere usato. In caso di utilizzo, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

Il medicinale è controindicato durante il III trimestre di gravidanza, poiché tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono provocare:

• nel feto: tossicità cardio-polmonare (con prematura chiusura del dotto arterioso e sviluppo di ipertensione polmonare), alterazioni della funzionalità renale, insufficienza renale progressiva, oligo- o polidramnios;
• nella madre e nel neonato: emorragia prolungata dovuta all'effetto antiaggregante, che può manifestarsi anche con dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine, con ritardo o prolungamento del parto.

Allattamento al seno.

Una quantità trascurabile di flurbiprofene è stata riscontrata nel latte materno, ma non sono stati osservati effetti negativi del flurbiprofene sui neonati allattati al seno. Si raccomanda di evitare l'uso del medicinale durante l'allattamento.

Funzione riproduttiva.

Esistono prove che farmaci che inibiscono la cicloossigenasi/sintesi delle prostaglandine possono avere effetti negativi sulla funzione riproduttiva femminile, in particolare sull'ovulazione. Dopo l'interruzione del trattamento, la funzione riproduttiva si normalizza.

Capacità di guidare veicoli a motore o di usare macchinari.

Con l'uso di FANS possono verificarsi capogiri, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi. Se si manifesta questo effetto indesiderato, non si raccomanda di guidare veicoli a motore o di usare macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Per uso oromucosale. Solo per uso a breve termine.

Negli adulti si applica 1 dose (3 spruzzi) sulla parete posteriore della cavità orale ogni 3-6 ore secondo necessità, ma non più di 5 dosi nelle 24 ore.

Non inalare durante lo spruzzo.

Non è raccomandato l'uso del medicinale per più di 3 giorni.

Prima della prima applicazione è necessario attivare l'erogatore. A tale scopo, ruotare la cannula allontanandola da sé e premere sul cappuccio almeno quattro volte finché lo spray non inizia a spruzzare sotto forma di una nuvola trasparente ed omogenea. In questo modo il medicinale raggiunge l'erogatore e lo spray sarà pronto all'uso.

Prima di ogni dose successiva è necessario ruotare la cannula allontanandola da sé, premere sul cappuccio almeno una volta e verificare che lo spray venga erogato sotto forma di una nuvola trasparente ed omogenea. Ogni volta prima dell'applicazione è necessario controllare che lo spray formi una nuvola omogenea.

Nei pazienti anziani deve essere utilizzata la dose efficace minima possibile per il periodo di tempo più breve. I pazienti anziani presentano un rischio aumentato di conseguenze gravi da reazioni avverse.

Utilizzare la dose efficace più bassa necessaria per controllare i sintomi, per il periodo di tempo più breve possibile (vedere sezione «Avvertenze speciali e precauzioni di impiego»).

Bambini.

La sicurezza ed efficacia dell'uso di Strepsils® Intensivo nei bambini (di età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Sintomi. Nella maggior parte dei pazienti che assumono quantità clinicamente significative di farmaci antiinfiammatori non steroidei, possono manifestarsi nausea, vomito, dolore nell'area epigastrica o molto raramente diarrea. Possono inoltre verificarsi acufeni, cefalea e sanguinamento gastrointestinale. In caso di avvelenamento più grave, possono manifestarsi effetti tossici sul sistema nervoso centrale come sonnolenza, talvolta eccitazione, disturbi della vista, disorientamento o coma. Talvolta nei pazienti si osservano convulsioni. In caso di avvelenamento grave può insorgere acidosi metabolica e prolungamento del tempo di protrombina a causa dell'effetto sui fattori della coagulazione. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danni epatici. Nei pazienti con asma bronchiale è possibile un peggioramento della malattia.

Trattamento. Il trattamento può essere sintomatico e di supporto e comprendere la pulizia delle vie aeree, il monitoraggio dei parametri cardiaci e dei principali parametri vitali fino al raggiungimento di uno stato stabile. Si raccomanda l'assunzione orale di carbone attivo o lavanda gastrica, se necessario correzione degli elettroliti sierici, qualora il paziente si presenti entro 1 ora dall'assunzione di una quantità potenzialmente tossica del medicinale. In caso di convulsioni frequenti o prolungate, si somministra per via endovenosa diazepam o lorazepam. In caso di asma bronchiale, devono essere utilizzati broncodilatatori. Non esiste un antidoto specifico per il flurbiprofene.

Effetti indesiderati.

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità ai FANS, ossia:

• reazioni allergiche non specifiche e anafilassi;
• reattività delle vie respiratorie, ad esempio asma bronchiale, peggioramento dell’asma bronchiale, broncospasmo, dispnea;
• diverse reazioni cutanee, ad esempio prurito, orticaria, angioedema di Quincke e più raramente dermatite esfoliativa e bollosa (incluso necrolisi epidermica e eritema multiforme).

In relazione al trattamento con FANS sono stati riportati fenomeni come edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca. Non ci sono dati sufficienti per escludere tale rischio con l’uso del collutorio orale a base di flurbiprofene.

Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante l’uso a breve termine di flurbiprofene. La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100, < 1/10), non comune (> 1/1000, < 1/100), raro (> 1/10 000, < 1/1000), molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Dal punto di vista del sistema emolinfopoietico:

non noto: anemia, trombocitopenia.

Dal punto di vista del sistema cardiovascolare e cerebrovascolare:

non noto: edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.

Dal punto di vista del sistema nervoso:

comune: capogiri, cefalea, parestesia (sensazione di formicolio, intorpidimento, prurito);

non comune: sonnolenza.

Dal punto di vista dell’apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino:

comune: irritazione alla gola;

non comune: peggioramento dell’asma bronchiale e broncospasmo, dispnea, respiro sibilante, vesciche in orofaringe, ipoestesia faringea.

Dal punto di vista del tratto gastrointestinale:

comune: diarrea, ulcere alla gola, nausea, dolore orale, parestesia orale, dolore in orofaringe, disagio orale (sensazione di calore, bruciore o formicolio in bocca);

non comune: gonfiore addominale, dolore addominale, stitichezza, bocca secca, dispepsia, meteorismo, sindrome da bruciore orale, disgeusia, disestesia orale, vomito.

Dal punto di vista della cute e del tessuto sottocutaneo:

non comune: vari tipi di eruzioni cutanee, prurito;

non noto: gravi forme di reazioni cutanee, come reazioni bollose, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.

Disturbi sistemici e reazioni locali:

non comune: febbre, dolore.

Dal punto di vista del sistema immunitario:

rado: reazioni anafilattiche.

Disturbi psichici:

non comune: insonnia.

Dal punto di vista del fegato e delle vie biliari:

non noto: epatite.

In caso di comparsa di reazioni avverse, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Dopo la prima apertura del flacone, conservare per non più di 6 mesi.

Non conservare in frigorifero e non congelare.

Confezione.

15 ml in un flacone, 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di fornitura. Senza ricetta.

Produttore.

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Nottingham site, Tay Road, Nottingham, NG90 2DB, Regno Unito