Solpaden MigraStop

Uso dell'acido acetilsalicilico in associazione con altri farmaci

Eventuale conseguenza

Altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)

Non deve essere usato in associazione con FANS poiché ciò aumenta il rischio di reazioni avverse.

Anticoagulanti orali e inibitori dell'aggregazione piastrinica

L'ASA può potenziare l'effetto anticoagulante di anticoagulanti orali come eparina e cumarini, e di inibitori dell'aggregazione piastrinica come ticlopidina, clopidogrel e cilostazolo, aumentando così il rischio di emorragie. È necessario effettuare un controllo clinico e di laboratorio del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina.

Farmaci trombolitici

Il rischio di emorragia è aumentato. In particolare, nei pazienti con ictus acuto non si deve iniziare la terapia con ASA entro le prime 24 ore dall'amministrazione di alteplasi. Pertanto, l'uso di questa combinazione non è raccomandato.

Agenti uricosurici (ad esempio, probenecid, sulfipirazone)

L'ASA può ridurre la loro attività inibendo il riassorbimento tubulare, causando livelli elevati di ASA e acido urico nel plasma.

Diuretici dell'ansa (ad esempio, furosemide)

L'ASA può ridurre la loro attività a causa della competizione e dell'inibizione delle prostaglandine urinarie. I FANS possono causare insufficienza renale acuta, specialmente nei pazienti con disidratazione. Quando si usano diuretici contemporaneamente all'ASA, è necessario adottare misure per garantire un'adeguata idratazione del paziente e monitorare la funzionalità renale e la pressione arteriosa, specialmente all'inizio della terapia con diuretici.

Fenitoina

Durante l'assunzione di ASA, la concentrazione plasmatica di fenitoina aumenta. È necessario monitorare attentamente i livelli plasmatici di fenitoina.

Valproato

L'ASA inibisce il metabolismo del valproato, aumentandone quindi la tossicità. È necessario monitorare attentamente i livelli plasmatici di valproato.

Metotressato ≤ 15 mg/settimana

La tossicità del metotressato può aumentare con l'assunzione contemporanea di ASA. Se la terapia combinata è necessaria, si raccomanda di monitorare la funzionalità renale.

Derivati delle sulfoniluree

L'ASA potenzia il loro effetto ipoglicemizzante; pertanto, può essere opportuno ridurre leggermente la dose del farmaco antidiabetico se si assumono alte dosi di salicilati. Si raccomanda un controllo più frequente della glicemia.

Alcol

È presente un rischio aumentato di emorragia gastrointestinale.

Diuretici e farmaci antipertensivi (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, bloccanti dei canali del calcio)

L'ASA può ridurre la loro efficacia. L'uso di tale combinazione richiede cautela. È necessario monitorare periodicamente la pressione arteriosa, specialmente nei pazienti anziani, garantire un'adeguata idratazione e controllare la funzionalità renale all'inizio della terapia concomitante e periodicamente in seguito, specialmente quando si usano diuretici e inibitori dell'ACE, a causa del rischio di nefrotossicità. In caso di uso concomitante con farmaci risparmiatori di potassio, può verificarsi un aumento della concentrazione di potassio nel plasma, da monitorare attentamente.

Antiacid

Gli antiacidi possono aumentare l'escrezione dell'ASA attraverso l'alcalinizzazione dell'urina.

Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)

Gli SSRI aumentano il rischio di emorragia gastrointestinale quando usati in concomitanza con ASA.

Corticosteroidi

Il rischio di ulcere e di emorragie gastrointestinale è aumentato a causa di effetti sinergici. Nei pazienti che assumono ASA e corticosteroidi, specialmente negli anziani, si raccomanda di valutare l'opportunità di prescrivere farmaci gastroprotettori. I glucocorticosteroidi sistemici riducono i livelli di salicilati nel sangue e aumentano il rischio di sovradosaggio dopo l'interruzione del trattamento. Pertanto, l'uso di tale combinazione non è raccomandato.

Eparina

È presente un rischio aumentato di complicanze emorragiche. È necessario effettuare un controllo clinico e di laboratorio del tempo di sanguinamento. Pertanto, l'uso di tale combinazione non è raccomandato.

Digossina

Con l'assunzione concomitante, la concentrazione plasmatica di digossina aumenta a causa della ridotta escrezione renale.

Antagonisti dell'aldosterone (spironolattone, canrenoato)

L'ASA può ridurre la loro attività inibendo l'escrezione urinaria di sodio. È necessario monitorare attentamente la pressione arteriosa.

Uso del paracetamolo in associazione con altri farmaci

Eventuale conseguenza

Warfarin

L'effetto anticoagulante del warfarin e di altri farmaci cumarinici può aumentare con il rischio di emorragia, specialmente in seguito a un uso prolungato e regolare del paracetamolo. Singole somministrazioni non hanno effetti significativi

Induttori degli enzimi epatici o sostanze con potenziale epatotossicità (ad esempio, alcol, rifampicina, isoniazide, ipnotici e farmaci antiepilettici, inclusi fenobarbital, fenitoina e carbamazepina)

Aumento della tossicità del paracetamolo, che può portare a danni epatici anche con dosi normalmente innocue in altre circostanze. Pertanto, è necessario monitorare i parametri di funzionalità epatica. L'uso concomitante non è raccomandato.

Cloramfenicolo

Durante la terapia con paracetamolo, può aumentare il rischio di concentrazioni plasmatiche elevate di cloramfenicolo. L'uso concomitante non è raccomandato.

Zidovudina

Durante la terapia con paracetamolo, può aumentare il rischio di neutropenia; pertanto, è necessario monitorare i parametri emopoietici. L'uso concomitante non è raccomandato, salvo nei casi in cui tale associazione sia effettuata sotto stretta supervisione medica.

Probenecid

Il probenecid riduce il clearance del paracetamolo; pertanto, in caso di somministrazione concomitante, la dose di paracetamolo deve essere ridotta. L'uso concomitante non è raccomandato.

Anticoagulanti orali

Con l'uso ripetuto di paracetamolo per oltre 1 settimana, gli effetti anticoagulanti possono aumentare. L'uso occasionale di paracetamolo non influisce in modo significativo sulla coagulazione.

Propanelina o altri farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico

Questi farmaci rallentano l'assorbimento del paracetamolo. L'effetto analgesico può comparire con ritardo ed essere meno marcato.

Metoclopramide o altri farmaci che accelerano lo svuot游戏副本

Caffeina

Influenza sui risultati degli esami di laboratorio

• L'uso di alte dosi di acido acetilsalicilico può influire sui risultati di diversi esami clinico-chimici di laboratorio.
• L'uso di paracetamolo può influire sui risultati della determinazione dell'acido urico, qualora l'analisi venga effettuata con il metodo che utilizza il reattivo dell'acido fosfotungstico, e sui risultati della determinazione della glicemia, qualora l'analisi venga effettuata con il metodo che utilizza glucosiossidasi/perossidasi.
• La caffeina può neutralizzare l'effetto del dipiridamolo sul flusso ematico nel miocardio e quindi influire sui risultati di questo test. Si raccomanda di sospendere l'assunzione di caffeina da 8 a 12 ore prima dell'inizio di questo test.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

• Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini e al di fuori del loro campo visivo.
• Utilizzare con cautela nei pazienti sospettati di emicrania, nei quali l’emicrania non è stata precedentemente diagnosticata o i cui sintomi sono atipici, al fine di escludere possibili condizioni neurologiche gravi.
• Non utilizzare Solpaden MigraStop nei pazienti nei quali > 20 % degli attacchi di emicrania sono accompagnati da vomito o nei quali > 50 % degli attacchi di emicrania richiedono riposo a letto.
• Se dopo l’assunzione delle prime 2 compresse del medicinale il paziente affetto da emicrania non avverte un miglioramento dello stato, deve rivolgersi al medico per una consulenza.
• Non utilizzare questo medicinale nei pazienti che negli ultimi 3 mesi o più hanno avuto cefalea con frequenza superiore a 10 giorni al mese.
• Utilizzare con cautela questo medicinale nei pazienti a rischio di disidratazione (ad esempio in caso di vomito, diarrea o prima o dopo un intervento chirurgico maggiore).
• A causa delle sue proprietà farmacodinamiche, Solpaden MigraStop può mascherare i segni e i sintomi di un’infezione.
• Solpaden MigraStop deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.
• Il medicinale contiene acido benzoico, che aumenta il rischio di insorgenza di itterizia nei neonati.

Conseguenti al contenuto di acido acetilsalicilico

• Non utilizzare il medicinale contemporaneamente ad altri farmaci contenenti acido acetilsalicilico o altri FANS sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, a causa del possibile verificarsi di reazioni avverse aggiuntive.
• Solpaden MigraStop può provocare broncospasmo e causare gravi reazioni di ipersensibilità o anafilassi in pazienti con anamnesi di asma bronchiale, malattie allergiche o polipi nasali.
• Non utilizzare Solpaden MigraStop nei bambini e negli adolescenti durante o immediatamente dopo varicella, influenza o altre malattie virali senza prescrizione medica, poiché può esistere un legame tra il trattamento con acido acetilsalicilico nei bambini durante o subito dopo malattie virali e lo sviluppo del sindrome di Reye.
• Solpaden MigraStop deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con ipertensione non controllata (in cui non è possibile misurare la pressione arteriosa), alterazioni della funzionalità renale o epatica, disidratazione e diabete mellito.
• L’acido acetilsalicilico può trattenere sodio e acqua nell’organismo, il che può peggiorare la condizione in caso di ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica e alterazioni della funzionalità renale.
• L’acido acetilsalicilico inibisce l’aggregazione piastrinica e prolunga il tempo di sanguinamento; pertanto, l’uso del medicinale aumenta la probabilità di effetti ematologici ed emorragici, che possono essere gravi. Eventuali episodi di sanguinamento insoliti devono essere segnalati al medico.
• Non utilizzare Solpaden MigraStop contemporaneamente ad anticoagulanti o ad altri medicinali che inibiscono l’aggregazione piastrinica senza la supervisione del medico. I pazienti con alterazioni dell’emostasi devono essere attentamente monitorati. Il medicinale deve essere utilizzato con cautela in caso di metrorragia o menorragia.
• Con l’uso di tutti i FANS sono stati riportati casi di emorragie gastrointestinali, ulcere o perforazioni, che possono essere letali e possono verificarsi in qualsiasi fase del trattamento, indipendentemente dalla presenza di patologie gastrointestinali anamnestiche. Tali eventi sono più gravi negli anziani.
• L’assunzione di acido acetilsalicilico può influenzare i risultati degli esami di laboratorio della funzionalità tiroidea, determinando concentrazioni pseudobasse di levotiroxina (T4) o triiodotironina (T3).
• L’assunzione di più di 1 g di acido acetilsalicilico al giorno può causare anemia emolitica acuta in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Conseguenti al contenuto di paracetamolo

• Non utilizzare Solpaden MigraStop contemporaneamente ad altri prodotti contenenti paracetamolo, poiché ciò può portare a un sovradosaggio. Il sovradosaggio di paracetamolo può causare insufficienza epatica, che può richiedere trapianto del fegato o avere esito letale.
• Nei pazienti con malattie epatiche aumenta il rischio di effetto epatotossico del paracetamolo. Prima di prescrivere il medicinale a pazienti con malattie epatiche o renali, si deve valutare il rapporto beneficio/rischio.
• Sono stati riportati casi di alterazione della funzionalità epatica / insufficienza epatica in pazienti con livelli ridotti di glutatione, ad esempio in caso di grave deperimento, anoressia, basso indice di massa corporea, alcolismo cronico o sepsi. Nei pazienti con riduzione del livello di glutatione, l’assunzione di paracetamolo aumenta il rischio di acidosi metabolica.

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) come conseguenza dell’acidosi piraglutamminica in pazienti con gravi patologie, come insufficienza renale grave e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o altre cause di deficit di glutatione (ad esempio alcolismo cronico), trattati con paracetamolo a dosi terapeutiche per un periodo prolungato o con associazione di paracetamolo e flucloxacillina.

In caso di sospetto di HAGMA come conseguenza di acidosi piraglutamminica, si raccomanda di interrompere immediatamente l’assunzione di paracetamolo e di effettuare un monitoraggio accurato dello stato del paziente.

La misurazione del livello di 5-ossoprolina nelle urine può essere utile per identificare l’acidosi piraglutamminica come causa principale di HAGMA in pazienti con multipli fattori di rischio.

• Il rischio di effetto tossico del paracetamolo può aumentare nei pazienti che assumono altri medicinali potenzialmente epatotossici o agenti che inducono gli enzimi microsomiali epatici (ad esempio rifampicina, isoniazide, cloramfenicolo, sonniferi e farmaci antiepilettici, tra cui fenobarbital, fenitoina e carbamazepina).

Conseguenti al contenuto di caffeina

• Solpaden MigraStop deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con gotta e ipertiroidismo.
• Durante il trattamento con il medicinale Solpaden MigraStop, il paziente deve limitare l’assunzione di prodotti contenenti caffeina (ad esempio caffè, tè e alcune altre bevande), poiché concentrazioni eccessive di caffeina nell’organismo possono causare nervosismo, irritabilità, insonnia, episodi intermittenti di tachicardia e altri sintomi da sovradosaggio di caffeina.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

L’uso del medicinale durante la gravidanza non è raccomandato.

Solpaden MigraStop contiene acido acetilsalicilico; pertanto, durante i primi due trimestri di gravidanza, il suo uso deve essere evitato, eccetto nei casi in cui il beneficio per la madre supera il rischio per il feto. Se il beneficio per la madre supera il rischio per il feto, si raccomanda di ridurre il dosaggio al minimo possibile e di abbreviare la durata del trattamento. L’acido acetilsalicilico è controindicato nelle donne durante il III trimestre di gravidanza a causa della possibile chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione polmonare e alterazione della funzionalità renale fetale con conseguente oligoidramnios. Il parto può essere ritardato e la sua durata può aumentare, con conseguente aumento del rischio di emorragia sia nella madre che nel neonato.

La caffeina non è raccomandata durante la gravidanza a causa del rischio di aborto spontaneo.

I dati disponibili in gran numero sull’uso di paracetamolo in donne in gravidanza non indicano né effetti malformativi né tossicità per il feto o i neonati. Studi epidemiologici sullo sviluppo del sistema nervoso nei bambini esposti al paracetamolo durante lo sviluppo intrauterino hanno fornito risultati non conclusivi.

L’uso del medicinale durante l’allattamento al seno non è raccomandato.

L’acido acetilsalicilico, il paracetamolo e la caffeina passano nel latte materno. A causa del contenuto di caffeina nel preparato, il comportamento del neonato allattato al seno da una donna che assume il medicinale può cambiare (eccitazione, alterazione del ritmo del sonno). A causa del contenuto di acido acetilsalicilico, il preparato potrebbe inoltre potenzialmente causare effetti indesiderati sulla funzione piastrinica nei neonati (potrebbe causare emorragia), sebbene finora non siano stati riportati casi di questo tipo. Esiste anche il rischio di sviluppare il sindrome di Reye nei neonati, associato all’uso di acido acetilsalicilico.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari. Non sono stati condotti studi sull’impatto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso orale.

Non superare la dose raccomandata.

Deve essere utilizzata la dose più bassa necessaria per ottenere l'effetto terapeutico, per il periodo di tempo più breve possibile.

Per il mal di testa:

La dose raccomandata abituale è di 1 compressa; se necessario, è consentito assumere un’altra compressa dopo 4–6 ore. In caso di dolore moderato, l’assunzione di 1 compressa dovrebbe essere sufficiente.

In caso di dolore più intenso, è consentito assumere 2 compresse; se necessario, ulteriori 2 compresse possono essere assunte con un intervallo tra le assunzioni di 4–6 ore.

Il medicinale è indicato per un uso occasionale in caso di mal di testa per non più di 4 giorni.

Per l’emicrania:

All’insorgere dei sintomi, assumere 2 compresse. Se necessario, è consentito assumere altre 2 compresse con un intervallo tra le assunzioni di 4–6 ore.

Il medicinale è indicato per un uso occasionale in caso di emicrania per non più di 3 giorni.

Per tutte le indicazioni: non assumere più di 6 compresse nell’arco di 24 ore. Ad ogni assunzione, il medicinale deve essere assunto con un bicchiere pieno d’acqua.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani, specialmente a quelli con basso peso corporeo.

Bambini. L’uso del medicinale nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato, poiché la sicurezza ed efficacia non sono state studiate in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

Sovradosaggio di acido acetilsalicilico

L’avvelenamento da salicilati si verifica generalmente con concentrazioni plasmatiche superiori a 350 µg/ml (2,5 mmol/l). I casi letali si sono verificati principalmente con concentrazioni superiori a 700 µg/ml (5,1 mmol/l) negli adulti. È improbabile che singole dosi inferiori a 100 mg/kg causino un avvelenamento grave.

I sintomi dell’avvelenamento da salicilati comprendono: vomito, disidratazione, sensazione di ronzio/acufene nelle orecchie, vertigini, sordità, sudorazione, aumento della temperatura corporea con polso accelerato, respirazione accelerata e iperventilazione. Nella maggior parte dei casi si verifica un’alterazione dell’equilibrio acido-base. Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 4 anni si osserva solitamente un alcalosi respiratoria mista ad acidosi metabolica, con pH arterioso normale o elevato. Nei bambini di età inferiore ai 4 anni si riscontra più frequentemente un’acidosi metabolica con pH basso. L’acidosi può aumentare il passaggio dei salicilati attraverso la barriera ematoencefalica.

Sintomi meno comuni includono vomito con sangue, iperpiressia, ipoglicemia, ipokaliemia, trombocitopenia, aumento del rapporto normalizzato internazionale/tempo di protrombina (INR/PTR), coagulazione intravascolare, insufficienza renale ed edema polmonare non cardiogeno.

Le alterazioni del sistema nervoso centrale, comprese confusione mentale, disorientamento, coma e convulsioni, sono meno comuni negli adulti che nei bambini.

Se si sospetta che un paziente abbia assunto salicilati in dosi superiori a 120 mg/kg di peso corporeo nell’ultima ora, si deve somministrare carbone attivo per via orale e monitorare i livelli plasmatici di salicilati. Per un’efficace eliminazione dei salicilati dal plasma, si deve somministrare bicarbonato di sodio. L’emodialisi è il trattamento di scelta nei casi in cui la concentrazione plasmatica di salicilati superi i 700 µg/ml negli adulti o valori inferiori nei bambini e nei pazienti anziani, nonché in caso di grave acidosi metabolica. Il trattamento successivo deve essere effettuato secondo le raccomandazioni del medico.

Sovradosaggio di paracetamolo

I sintomi clinici di danno epatico diventano generalmente evidenti dopo 24–48 ore dal sovradosaggio e raggiungono il massimo solitamente dopo 4–6 giorni. I pazienti a rischio elevato includono quelli in trattamento con farmaci inductorii di enzimi, come carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, rifampicina e preparati a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), nonché pazienti con storia di dipendenza da alcol e pazienti affetti da malnutrizione.

Il sovradosaggio di paracetamolo può causare insufficienza epatica, che può richiedere il trapianto del fegato o portare a esito letale.

In casi di sovradosaggio sono stati osservati pancreatite acuta, generalmente associata a disfunzione epatica ed epatotossicità.

È necessario un intervento medico immediato in caso di sovradosaggio, anche se non sono presenti sintomi. Se il sovradosaggio è confermato o anche solo sospettato, il paziente deve essere portato immediatamente al più vicino centro medico dove possa ricevere assistenza medica d’urgenza e un trattamento qualificato. Ciò deve essere fatto anche in assenza di sintomi, a causa del rischio di danno epatico ritardato. Se necessario, deve essere somministrato N-acetilcisteina o metionina.

Sovradosaggio di caffeina

Il sovradosaggio di caffeina può causare dolore nell’area epigastrica, vomito, diuresi, tachicardia o aritmia cardiaca, e può influire sul sistema nervoso centrale (insonnia, irrequietezza, eccitazione nervosa, ansia, agitazione, tremore, convulsioni). I sintomi clinicamente rilevanti del sovradosaggio di caffeina possono essere associati anche a un grave danno epatico indotto dal paracetamolo.

Non esiste un antidoto specifico, ma misure di supporto, come l’uso di antagonisti dei recettori beta-adrenergici, possono attenuare l’effetto cardiotoxico.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito, osservate durante il monitoraggio post-marketing, non può essere determinata con precisione dai dati disponibili; tuttavia, è molto probabile che siano singole o rare (< 1/1000).

Reazioni avverse dovute all'acido acetilsalicilico

Sistema emolinfopoietico (frequenza non nota): prolungamento del tempo di sanguinamento, trombocitopenia, ematomi.

Sistema immunitario (frequenza non nota): reazioni di ipersensibilità (ad esempio anafilassi, angioedema, broncospasmo, orticaria, reazioni cutanee o rinite).

Metabolismo e nutrizione (frequenza non nota): ritenzione di sodio e liquidi.

Organi dell'udito (frequenza non nota): perdita temporanea dell'udito, sensazione di rumore nell'orecchio.

Apparato gastrointestinale (frequenza non nota): emorragia gastrointestinale (inclusa emorragia dalle alte vie gastrointestinale, stomaco, ulcere gastriche, ulcere duodenali, ano), formazione di ulcere gastrointestinale (inclusi ulcere gastriche, duodenali, intestinali), vomito, gastrite, nausea e disturbi digestivi.

Sistema epatobiliare (frequenza non nota): sindrome di Reye, aumento della concentrazione di aminotransferasi.

Renale e sistema urinario (frequenza non nota): alterazione della funzionalità renale, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Reazioni avverse dovute al paracetamolo

Sistema emolinfopoietico (rare, <1/10000): trombocitopenia.

Sistema immunitario (rare, <1/10000): anafilassi, reazioni di ipersensibilità cutanea, inclusi eruzioni cutanee, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Apparato respiratorio, torace e mediastino (rare, <1/10000): broncospasmo in pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico e ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Sistema epatobiliare (rare, <1/10000): alterazione della funzionalità epatica.

Descrizione di reazioni avverse specifiche

Disturbi del metabolismo e della nutrizione (frequenza non nota): acidosi metabolica con gap anionico elevato.

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato come conseguenza dell'acidosi da piruglutammato in pazienti con fattori di rischio che assumevano paracetamolo (vedere il paragrafo «Informazioni importanti sull'uso del medicinale»). L'acidosi da piruglutammato può verificarsi a causa dei bassi livelli di glutatione in questi pazienti.

Reazioni avverse dovute alla caffeina

Sistema nervoso centrale (frequenza non nota): nervosismo, capogiri.

Sistema cardiocircolatorio (frequenza non nota): tachicardia.

Psiche (frequenza non nota): insonnia, irrequietezza, ansia e irritabilità, nervosismo.

Apparato gastrointestinale (frequenza non nota): disturbi gastrointestinali.

Sono state inoltre segnalate le seguenti reazioni avverse del medicinale:

Inoltre, sono state osservate le seguenti reazioni avverse (frequenza non nota): emicrania, sonnolenza, ipotensione, dispnea, asma, dolore addominale, dolore nell'area superiore dell'addome, insufficienza epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici, eritema, eruzione cutanea, angioedema, eritema multiforme, malessere generale, sensazioni dolorose.

La probabilità di sviluppare reazioni avverse aumenta all'aumentare della dose e della durata del trattamento.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione. 10 compresse rivestite con film in un blister. 1 o 2 blister nella confezione.

Categoria di fornitura. Da banco.

Produttore.

Famar Italia S.p.A. / Famar Italia S.p.A.

Indirizzo del produttore.

Via Zambeletti 25, 20021 - Baranzate (MI), Italia / Via Zambeletti 25, 20021 - Baranzate (MI), Italy.