Paracetamolo Agetan 10 mg/ml

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PARACETAMOLO AGETAN 10 mg/ml

Composizione:

sostanza attiva: paracetamolo;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo;

una busta da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo;

una busta da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo;

osmolarità: 270–310 mosmoli/kg;

pH da 5,5 a 6,5;

sostanze eccipienti: acetato di sodio triidrato anidro, acido acetico glaciale e idrossido di sodio 1N (per regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida, da incolore a leggermente giallastra o rossiccia.

Gruppo farmacoterapeutico. Altri analgesici e antipiretici.

Codice ATC N02B E01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Meccanismo d'azione

Il meccanismo esatto dell'azione analgesica e antipiretica del paracetamolo non è ancora stato completamente chiarito, ma potrebbe coinvolgere sia un effetto centrale che periferico.

«Paracetamolo Agetan 10 mg/ml» permette di alleviare il dolore entro 5-10 minuti dall'inizio dell'infusione. Il picco dell'effetto analgesico viene raggiunto dopo 1 ora e la durata di tale effetto è generalmente compresa tra 4 e 6 ore.

«Paracetamolo Agetan 10 mg/ml» riduce la temperatura corporea entro 30 minuti dall'inizio dell'infusio­ne e la durata dell'effetto antipiretico è di almeno 6 ore.

Farmacocinetica

Adulti

Assorbimento. La farmacocinetica del paracetamolo rimane lineare con dosaggi fino a 2 g, sia dopo somministrazione singola che ripetuta entro 24 ore.

La biodisponibilità del paracetamolo dopo infusione endovenosa alle dosi di 500 mg e 1 g è simile a quella osservata dopo infusione di 1 g e 2 g di propacetamolo (che contiene rispettivamente 500 mg e 1 g di paracetamolo).

La concentrazione massima di paracetamolo nel plasma (Cmax), osservata alla fine di un'infusione endovenosa di 15 minuti di 500 mg e 1 g del medicinale «Paracetamolo Agetan 10 mg/ml», è di circa 15 µg/ml e 30 µg/ml rispettivamente.

Distribuzione. Il volume di distribuzione del paracetamolo è di circa 1 l/kg.

Il paracetamolo si lega debolmente alle proteine plasmatiche.

Dopo somministrazione di 1 g di paracetamolo, un livello significativo di concentrazione di paracetamolo (circa 1,5 µg/ml) è stato riscontrato nel liquido cerebrospinale già 20 minuti dopo l'infusione.

Metabolismo. Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato attraverso due vie epatiche principali: coniugazione con glucuronide e coniugazione con solfato. Quest'ultima via si satura rapidamente con dosi superiori a quelle terapeutiche. Una piccola parte di paracetamolo (meno del 4%) viene trasformata dal citocromo P450 in un metabolita intermedio reattivo (N-acetilbenzoquinonimina), che normalmente viene rapidamente neutralizzato dal glutatione ridotto ed eliminato nelle urine dopo coniugazione con cisteina e acido mercapturico. Tuttavia, in caso di sovradosaggio significativo, la quantità di questo metabolita tossico aumenta bruscamente.

Eliminazione. I metaboliti del paracetamolo vengono eliminati principalmente con le urine. Il 90% della dose somministrata viene escreto nelle urine entro 24 ore, prevalentemente in forma coniugata con glucuronide (dal 60 all'80%) e in forma coniugata con solfato (dal 20 al 30%).

Meno del 5% viene eliminato in forma invariata.

Il tempo di dimezzamento plasmatico è di 2,7 ore e il clearance totale è di circa 18 l/ora.

Bambini

I parametri farmacocinetici del paracetamolo nei neonati e nei bambini con peso corporeo >10 - ≤33 kg sono simili a quelli degli adulti, ad eccezione del tempo di dimezzamento plasmatico, che è leggermente più breve (da 1,5 a 2 ore). Nei neonati il tempo di dimezzamento plasmatico è più lungo rispetto ai bambini, pari a circa 3,5 ore. Nei neonati e nei bambini fino a 10 anni di età vengono escreti significativamente meno coniugati di glucuronide e più coniugati solfato rispetto agli adulti.

I parametri farmacocinetici in funzione dell'età (clearance standardizzato CLstd/Foral) sono riportati nella tabella 1.

Tabella 1

Età	Peso (kg)	CLstd/Foral (l·g–1·70 kg–1)*
1 anno	10	13,6
2 anni	12	15,6
5 anni	20	16,3
8 anni	25	16,3

*CLstd — stima del clearnace per la popolazione.

Categorie speciali di pazienti

Insufficienza renale. In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina 10–30 ml/min), l'eliminazione del paracetamolo è leggermente rallentata, il periodo di emivita varia da 2 a 5,3 ore. La velocità di eliminazione dei coniugati glucuronidici e solfatici nell'insufficienza renale grave è 3 volte inferiore rispetto a quella dei soggetti sani.

Nei pazienti con insufficienza renale si raccomanda di aumentare l'intervallo tra le somministrazioni (vedere la sezione «Modalità e posologia di somministrazione»).

Pazienti anziani

La farmacocinetica e il metabolismo del paracetamolo nei pazienti anziani non subiscono variazioni. Non è necessario modificare il dosaggio del medicinale per questi pazienti.

Dati preclinici sulla sicurezza

I dati preclinici non indicano rischi specifici aggiuntivi rispetto a quelli già riportati in altre sezioni del foglio illustrativo.

Non sono stati condotti studi standardizzati secondo le attuali norme di valutazione della tossicità riproduttiva e della tossicità per lo sviluppo.

Gli studi sulla tollerabilità locale su ratti e conigli hanno dimostrato che la soluzione per infusione «Paracetamolo Agetan 10 mg/ml» è ben tollerata.

L'assenza di ipersensibilità di tipo ritardato è stata confermata negli studi effettuati su criceti.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

"Paracetamolo Agetan 10 mg/ml" è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, in particolare nel periodo postoperatorio, nonché per il trattamento a breve termine della febbre, quando la somministrazione endovenosa è clinicamente giustificata dall’urgenza del trattamento del dolore o dell’ipertermia e/o quando altre vie di somministrazione non sono accettabili.

Controindicazioni

"Paracetamolo Agetan 10 mg/ml" è controindicato:

• in caso di ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• in caso di grave insufficienza epatocellulare.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La probenecidina riduce del doppio il clearance del paracetamolo inibendo la sua coniugazione con l’acido glucuronico. Quando si somministra paracetamolo contemporaneamente alla probenecidina, si deve prendere in considerazione la possibilità di ridurre la dose di paracetamolo.

Il salicilammide può prolungare la semivita di eliminazione del paracetamolo.

È necessario prestare cautela quando si somministra paracetamolo contemporaneamente a sostanze in grado di indurre enzimi. Tra queste sostanze rientrano, in particolare, barbiturici, isoniazide, carbamazepina, rifampicina ed etanolo (vedere sezione «Sovradosaggio»).

La somministrazione contemporanea di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può provocare lievi variazioni dei valori dell’INR (rapporto normalizzato internazionale). In tal caso, è necessario garantire un attento monitoraggio dei valori dell’INR durante la somministrazione contemporanea e per almeno 1 settimana dopo l’interruzione del trattamento con paracetamolo.

È necessario prestare cautela nella somministrazione contemporanea di paracetamolo con floxacillina, poiché tale associazione è associata ad acidosi metabolica con elevato gap anionico dovuta ad acidosi da piruglutammico, specialmente in pazienti con fattori di rischio (vedere sezione «Avvertenze particolari e precauzioni di impiego»).

Caratteristiche d'uso

RISCHIO DI ERRORI MEDICI È necessario prestare attenzione per evitare errori di dosaggio dovuti alla confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml), che potrebbe portare a un sovradosaggio accidentale e alla morte (vedere la sezione «Modalità di somministrazione e dosi»).

Si raccomanda di utilizzare una terapia analgesica orale appropriata non appena questa via di somministrazione diventi possibile.

Per evitare un sovradosaggio, è necessario verificare che altri medicinali somministrati non contengano paracetamolo o propacetamolo.

L'uso del medicinale in dosi superiori a quelle raccomandate comporta il rischio di grave danno epatico. I segni e i sintomi clinici di epatotossicità (in particolare epatite fulminante, insufficienza epatica, epatite colostatica, epatite citolitica) si manifestano di solito solo dopo 2 giorni dalla somministrazione del medicinale e raggiungono il picco tra il 4° e il 6° giorno. Il trattamento con antidoto deve essere iniziato il più rapidamente possibile (vedere la sezione «Sovradosaggio»).

Avvertenze per l'uso

È opportuno prestare cautela in presenza di fattori che possono ridurre la soglia di tossicità epatica. È necessario correggere la dose e non superare la dose giornaliera massima nei pazienti con i seguenti fattori di rischio:

• insufficienza epatocellulare, sindrome di Gilbert;
• grave insufficienza renale (vedere le sezioni «Modalità di somministrazione e posologia» e «Farmacocinetica»);
• alcolismo cronico;
• malnutrizione cronica (basse riserve epatiche di glutatione);
• disidratazione;
• peso corporeo inferiore a 50 kg (vedere la sezione «Modalità di somministrazione e posologia»);
• deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (che può causare anemia emolitica).

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA) dovuta ad acidosi da piruglutammato in pazienti con gravi malattie, come grave insufficienza renale e sepsi, nonché in pazienti con malnutrizione o altre cause di deficit di glutatione (ad esempio alcolismo cronico) che assumevano paracetamolo a dosi terapeutiche per un periodo prolungato o una combinazione di paracetamolo e flucloxacillina. In caso di sospetto di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi da piruglutammato, si raccomanda di interrompere immediatamente il paracetamolo e di effettuare un rigoroso monitoraggio del paziente. La misurazione del livello di 5-ossoprolina nelle urine può essere utile per identificare l'acidosi da piruglutammato come causa principale di acidosi metabolica con gap anionico elevato in pazienti con più fattori di rischio.

Reazioni cutanee gravi

Questo medicinale può causare gravi reazioni cutanee. I pazienti devono essere informati sui segni precoci di gravi reazioni cutanee. In caso di comparsa di eruzioni cutanee o di altri segni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Contenuto di sodio

Questo medicinale contiene 126 mg (5,5 mmol) di sodio per bustina da 50 ml, pari al 6,3% dell'apporto giornaliero massimo raccomandato di sodio (2 g) per l'adulto secondo l'OMS.

Questo medicinale contiene 252 mg (11 mmol) di sodio per bustina da 100 ml, pari al 13% dell'apporto giornaliero massimo raccomandato di sodio (2 g) per l'adulto secondo l'OMS.

La dose giornaliera massima di questo prodotto (corrispondente, ad esempio, a 4 bustine da 100 ml) per una persona di peso superiore a 50 kg senza ulteriori fattori di rischio di epatotossicità equivale al 50% dell'apporto giornaliero massimo di sodio raccomandato dall'OMS.

La soluzione per infusione «Paracetamolo Agetan 10 mg/ml» contiene una quantità significativa di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione, specialmente se il paziente segue una dieta iposodica.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Gravidanza

Un'ampia mole di dati sull'uso in donne in gravidanza non evidenzia alcun rischio di malformazioni o tossicità fetale/neonatale. I risultati degli studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico dei bambini esposti a paracetamolo in utero sono inconcludenti. In caso di effettive indicazioni cliniche, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza, ma deve essere somministrato alla dose efficace più bassa, per il periodo più breve possibile e con la minima frequenza necessaria.

Allattamento

Dopo somministrazione orale, il paracetamolo passa nel latte materno in quantità ridotte. Non sono stati riportati effetti indesiderati nel neonato. Pertanto, «Paracetamolo Agetan 10 mg/ml» può essere utilizzato nelle donne che allattano.

Capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il medicinale non influenza in modo significativo la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione

Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa.

«Paracetamolo Agetan 10 mg/ml», soluzione per infusione in sacca da 50 ml, è indicato per neonati e bambini con peso corporeo da >10 kg a ≤ 33 kg.

«Paracetamolo Agetan 10 mg/ml», soluzione per infusione in sacca da 100 ml, è indicato per adulti, adolescenti e bambini con peso corporeo superiore a 33 kg.

Dosaggio

Il dosaggio va calcolato in base al peso corporeo del paziente (vedi tabella 2).

Tabella 2

Dosaggio in base al peso corporeo del paziente

Peso corporeo del paziente	Dose per una somministrazione	Volume per una somministrazione	Volume massimo del medicinale per una somministrazione in base al limite superiore del peso corporeo del paziente (ml)*	Dose giornaliera massima **
> 10 kg ≤ 33 kg	15 mg/kg	1,5 ml/kg	49,5 ml	60 mg/kg, ma non più di 2 g
> 33 kg ≤ 50 kg	15 mg/kg	1,5 ml/kg	75 ml	60 mg/kg, ma non più di 3 g
> 50 kg se sono presenti fattori di rischio di sviluppo di epatotossicità	1 g	100 ml	100 ml	3 g
> 50 kg se non sono presenti fattori di rischio di sviluppo di epatotossicità	1 g	100 ml	100 ml	4 g

* I pazienti con un peso corporeo inferiore richiedono volumi più piccoli.

L'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 4 ore.

** La dose massima giornaliera è definita per pazienti che non assumono altri medicinali contenenti paracetamolo. In caso contrario, la dose giornaliera deve essere adeguatamente aggiustata, tenendo conto dell'uso di tali medicinali.

Non somministrare più di 4 dosi nelle 24 ore!

Alterazione della funzione renale

Per i pazienti con insufficienza renale, l'intervallo minimo tra le somministrazioni deve essere aggiustato come indicato nella tabella 3:

Tabella 3

Clearance della creatinina	Intervallo tra le somministrazioni
≥ 50 ml/min	4 ore
10–50 ml/min	6 ore
< 10 ml/min	8 ore

Alterazioni della funzione epatica

Nei pazienti adulti con insufficienza epatica cronica o con malattia epatica attiva compensata, insufficienza epatica epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione nel fegato), disidratazione, malattia di Gilbert o con peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose massima giornaliera non deve superare 3 g (vedere sezione «Avvertenze particolari e precauzioni per l’uso»).

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani non è necessaria alcuna correzione posologica. Tuttavia, si deve considerare che l’insufficienza renale e/o epatica è più frequente nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni (vedere sezione «Farmacocinetica»).

Modalità di somministrazione

Avvertenza!

Prestare attenzione durante la prescrizione e la somministrazione della soluzione per infusione "Paracetamolo Agetan 10 mg/ml" per evitare errori di dosaggio dovuti alla confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml), che potrebbe portare a un sovradosaggio accidentale e alla morte. Assicurarsi di calcolare e somministrare con precisione la dose. Quando si prescrive il farmaco, indicare sia la dose totale in milligrammi che il suo equivalente in millilitri. Vigilare affinché la dose venga misurata e somministrata con esattezza.

La soluzione di paracetamolo deve essere somministrata come infusione endovenosa della durata di 15 minuti.

La soluzione di paracetamolo può essere ulteriormente diluita con soluzione fisiologica allo 0,9 % o con soluzione di glucosio al 5 % in un rapporto 1:10. In questo caso, il medicinale diluito deve essere utilizzato entro 2 ore dalla sua preparazione (incluso il tempo di infusione).

Estrarre la busta dall’imballaggio e verificarne l’integrità. Utilizzare la soluzione immediatamente dopo l’apertura della busta.

Prima di ogni somministrazione, il prodotto deve essere ispezionato visivamente per verificare la presenza di particelle. Il medicinale è destinato esclusivamente all’uso monouso. La soluzione non utilizzata deve essere smaltita.

La soluzione diluita con soluzione fisiologica allo 0,9 % o con soluzione di glucosio al 5 % deve essere controllata visivamente e non deve essere utilizzata in caso di opalescenza, particelle visibili o precipitato.

Verificare la data di scadenza.

Accertarsi che la busta non presenti perdite. Ogni busta danneggiata, parzialmente utilizzata o con il foro di sospensione non aperto deve essere smaltita.

Non ventilare né connettere in serie con altre infusioni.

Prima dell’infusione, rimuovere il cappuccio protettivo dal punto di perforazione.

Il set per infusione deve essere collegato al sacchetto.

Bambini

«Paracetamolo Agetan 10 mg/ml», soluzione per infusione in busta da 50 ml, è indicato nei neonati e nei bambini con peso corporeo da >10 kg a ≤ 33 kg.

«Paracetamolo Agetan 10 mg/ml», soluzione per infusione in busta da 100 ml, è indicato negli adolescenti e nei bambini con peso corporeo superiore a 33 kg.

Sovradosaggio

Uno svradosaggio di paracetamolo può causare danno epatico, potenzialmente letale.

I sintomi si manifestano generalmente entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale. In alcuni pazienti, i sintomi possono non essere presenti.

Un’assunzione singola di 7,5 g di paracetamolo negli adulti e di 140 mg/kg di peso corporeo nei bambini può causare citolisi epatica e portare a necrosi epatica completa e irreversibile. Ciò, a sua volta, può provocare insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono evolvere fino al coma e all’esito letale.

Contemporaneamente, si osserva un aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi), della lattato deidrogenasi e della bilirubina, con aumento del tempo di protrombina, che può manifestarsi tra 12 e 48 ore dopo l’assunzione.

Lesioni epatiche (epatite fulminante, insufficienza epatica, epatite colestatica, epatite citolitica) possono verificarsi in pazienti che hanno assunto una quantità superiore alla dose raccomandata di paracetamolo. Si ritiene che quantità eccessive di un metabolita tossico si leghino irreversibilmente ai tessuti epatici.

Alcuni pazienti presentano un rischio aumentato di danno epatico a causa dell’effetto tossico del paracetamolo. Tra questi pazienti rientrano:

• pazienti con malattie epatiche;
• pazienti anziani;
• bambini molto piccoli;
• pazienti in trattamento con induttori degli enzimi epatici;
• pazienti con alcolismo cronico;
• pazienti con malnutrizione cronica.

I sintomi clinici di danno epatico si manifestano generalmente dopo due giorni e raggiungono il massimo tra i 4 e i 6 giorni.

Può inoltre svilupparsi insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta.

Inoltre, sono state segnalate aritmie cardiache e pancreatite.

Misure di emergenza

• Immediato ricovero ospedaliero.
• Prima dell’inizio del trattamento e il più presto possibile dopo lo svradosaggio, prelevare un campione di sangue per determinare la concentrazione plasmatica di paracetamolo; in caso di svradosaggio acuto dopo assunzione orale singola, dopo 4 ore.
• Il trattamento dello svradosaggio comprende la somministrazione dell’antidoto N-acetilcisteina per via endovenosa o orale, se possibile entro le prime 10 ore dopo lo svradosaggio. L’N-acetilcisteina può essere utilizzata anche successivamente, ma in questo caso è necessario un trattamento più prolungato.
• Trattamento sintomatico.
• Eseguire esami epatici all’inizio del trattamento e successivamente ogni 24 ore.
• Generalmente, i livelli delle transaminasi epatiche tornano alla normalità entro 1-2 settimane con completo ripristino della funzione epatica. Tuttavia, nei casi molto gravi, può essere necessario un trapianto di fegato.

Effetti indesiderati

Quando si utilizzano medicinali contenenti paracetamolo alle dosi terapeutiche, ci si aspetta un numero ridotto di effetti indesiderati.

Le reazioni avverse al medicinale sono elencate di seguito per sistemi e organi e per frequenza (vedere tabella 4).

Tabella 4

Organi di sistema	Raro >1/10 000, <1/1000	Molto raro <1/10 000	Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione	Debolezza	Reazione nel sito di somministrazione o addirittura reazione diffusa (dolore e bruciore)
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo		Eruzione cutanea, orticaria, reazioni cutanee gravi*	Eritema, prurito
Disturbi del sistema immunitario		Shock anafilattico, reazione di ipersensibilità*
Disturbi del sistema cardiaco			Tachicardia
Disturbi del sistema vascolare	Ipotensione		Arrossamento
Disturbi del sistema epatobiliare	Aumento dei livelli delle transaminasi epatiche
Disturbi del sangue e del sistema linfatico		Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			Acidosi metabolica con gap anionico elevato**

* Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni di ipersensibilità e reazioni cutanee gravi che richiedono l’interruzione del trattamento.

** Sono stati osservati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi da piruglutammico in pazienti con fattori di rischio in trattamento con paracetamolo (vedere la sezione «Indicazioni particolari»). L’acidosi da piruglutammico può verificarsi a causa dei bassi livelli di glutatione in questi pazienti.

Segnalazione di reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l’autorizzazione del medicinale è importante. Permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 2 anni.

Dopo l’apertura dell’imballaggio: si raccomanda l’uso immediato.

La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura compresa tra 15 °C e 25 °C.

Dopo la diluizione del medicinale in soluzione di sodio cloruro 0,9 % o in soluzione di glucosio 5 %, la stabilità chimica e fisica della soluzione è stata dimostrata per 2 ore (incluso il tempo di infusione).

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non utilizzato subito, le responsabilità relative alla durata e alle condizioni di conservazione ricadono esclusivamente sull’utilizzatore.

Condizioni di conservazione

Non conservare in frigorifero. Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Le condizioni di conservazione dopo la prima apertura o la diluizione del medicinale sono riportate nella sezione «Periodo di validità».

Incompatibilità. La soluzione per infusione «Paracetamolo Agetan 10 mg/ml» non deve essere miscelata con altri medicinali, salvo diversamente indicato nella sezione «Modalità di somministrazione e posologia».

Confezione. Flaconi da 50 ml o da 100 ml in sacchetti sigillati, contenuti in un involucro di alluminio; 50 sacchetti per scatola di cartone.

Categoria di rilascio. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore. Aguettant Mouvaux, Francia / Aguettant Mouvaux, France

Indirizzo del produttore e sede operativa

Rue Michel Raillard, Mouvaux, 59420, Francia / Rue Michel Raillard, Mouvaux, 59420, France