Pantopraz

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PANTOPRAZ (Pantopraz)

Composizione:

Principio attivo: pantoprazolo;

1 flaconcino contiene pantoprazolo sodico sesquiidrato equivalente a pantoprazolo 40 mg;

Eccipiente: idrossido di sodio.

Forma farmaceutica. Liofilizzato per soluzione per iniezione.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere liofilizzata da bianca a quasi bianca.

Gruppo farmacoterapeutico. Medicinale per il trattamento delle malattie da iperacidità. Inibitori della pompa protonica. Codice ATC A02BC02.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il pantoprazolo è un benzimidazolo sostituito che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco mediante un blocco specifico delle pompe protoniche delle cellule parietali. Il pantoprazolo si trasforma nella sua forma attiva nell’ambiente acido delle cellule parietali, dove inibisce l’enzima H+-K+-ATPasi, bloccando così l’ultima fase della produzione di acido cloridrico nello stomaco. L’inibizione è dose-dipendente e riduce sia la secrezione basale che quella stimolata. La maggior parte dei pazienti ottiene un sollievo dai sintomi entro 2 settimane. L’uso del pantoprazolo, come per altri inibitori della pompa protonica (IPP) e antagonisti dei recettori H2, riduce l’acidità gastrica e di conseguenza aumenta la secrezione di gastrina in modo proporzionale alla riduzione dell’acidità. L’aumento della secrezione di gastrina è reversibile. Poiché il pantoprazolo lega l’enzima a valle rispetto al recettore cellulare, può inibire la secrezione di acido cloridrico indipendentemente dalla stimolazione da parte di altre sostanze (acetilcolina, istamina, gastrina). L’effetto è identico dopo somministrazione orale o endovenosa.

Con l’uso di pantoprazolo aumenta il livello di gastrina a digiuno. Con un trattamento a breve termine, il livello di gastrina nella maggior parte dei casi non supera il limite superiore della norma. Con un trattamento prolungato, il livello di gastrina aumenta generalmente di circa due volte. Un aumento eccessivo si verifica tuttavia solo in singoli casi. Di conseguenza, in un numero ridotto di casi durante un trattamento prolungato si osserva un lieve o moderato aumento del numero di cellule enterocromaffini (cellule ECL) nello stomaco (simile all’iperplasia adenomatosa). Tuttavia, secondo gli studi effettuati finora, la formazione di cellule precursori di tumori neuroendocrini (iperplasia atipica) o di tumori neuroendocrini gastrici, osservata negli esperimenti sugli animali, non è stata riscontrata nell’uomo.

Sulla base dei risultati degli studi sugli animali, non si può escludere un effetto del trattamento prolungato (oltre un anno) con pantoprazolo sui parametri endocrini della tiroide.

Farmacocinetica.

Assorbimento. Il pantoprazolo viene rapidamente assorbito e la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta già dopo una singola dose orale di 40 mg. Mediamente, la concentrazione massima nel siero viene raggiunta dopo circa 2,5 ore e si attesta a circa 2-3 μg/ml; la concentrazione rimane stabile dopo somministrazioni ripetute. Le proprietà farmacocinetiche non cambiano dopo somministrazione singola o ripetuta. Nell’intervallo di dosi da 10 a 80 mg, la farmacocinetica del pantoprazolo nel plasma rimane lineare sia dopo somministrazione orale che endovenosa. È stato stabilito che la biodisponibilità assoluta delle compresse è di circa il 77%. L’assunzione contemporanea di cibo non influenza l’AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) né la concentrazione massima nel siero, e quindi nemmeno la biodisponibilità. L’assunzione di cibo aumenta soltanto la variabilità del periodo latente.

Distribuzione. Il legame del pantoprazolo alle proteine sieriche è di circa il 98%. Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg.

Eliminazione. La sostanza viene metabolizzata quasi esclusivamente nel fegato. Il principale percorso metabolico è la demetilazione mediata dal CYP2C19, seguita da coniugazione solfato; un altro percorso metabolico è l’ossidazione mediata dal CYP3A4. L’emivita terminale è di circa 1 ora e il clearance è di 0,1 l/ora/kg. Sono stati osservati alcuni casi di ritardo nell’eliminazione. A causa del legame specifico del pantoprazolo alle pompe protoniche delle cellule parietali, l’emivita non corrisponde alla durata d’azione molto più lunga (inibizione della secrezione acida).

La maggior parte dei metaboliti del pantoprazolo viene eliminata con le urine (circa l’80%), il resto con le feci. Il metabolita principale sia nel siero che nelle urine è il desmetilpantoprazolo coniugato con solfato. L’emivita del metabolita principale (circa 1,5 ore) è leggermente superiore a quella del pantoprazolo.

Particolari categorie di pazienti. Circa il 3% dei caucasici presenta un’attività enzimatica ridotta del CYP2C19; questi soggetti sono definiti metabolizzatori lenti. In questi individui, il metabolismo del pantoprazolo è probabilmente catalizzato principalmente dall’enzima CYP3A4. Dopo una singola dose di 40 mg di pantoprazolo, l’area media sotto la curva farmacocinetica concentrazione plasmatica-tempo era circa 6 volte maggiore nei metabolizzatori lenti rispetto a quelli con CYP2C19 funzionalmente attivo (metabolizzatori rapidi). La concentrazione plasmatica massima media è aumentata di circa il 60%. Questi risultati non influenzano il dosaggio del pantoprazolo.

Non sono necessarie raccomandazioni per la riduzione della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa (inclusi i pazienti in dialisi). Come nei soggetti sani, anche in questi pazienti l’emivita del pantoprazolo è breve. Vengono dializzate solo quantità molto ridotte di pantoprazolo. Nonostante il metabolita principale abbia un’emivita moderatamente prolungata (2-3 ore), l’eliminazione rimane rapida e non si verifica accumulo.

Sebbene nei pazienti con cirrosi epatica (classi A e B secondo Child-Pugh) l’emivita aumenti fino a 7-9 ore e l’AUC aumenti di 5-7 volte, la concentrazione massima nel siero aumenta solo leggermente, di 1,5 volte rispetto ai volontari sani. Un lieve aumento dell’AUC e della Cmax nei volontari anziani rispetto ai volontari più giovani non ha rilevanza clinica.

Pediatria. Dopo una singola dose orale di 20 o 40 mg di pantoprazolo, l’AUC e la Cmax nei bambini di età compresa tra 5 e 16 anni rientravano nei limiti dei valori osservati negli adulti. Dopo una singola somministrazione endovenosa di pantoprazolo alle dosi di 0,8 o 1,6 mg/kg nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni, non è stato osservato alcun legame significativo tra il clearance del pantoprazolo e l’età o il peso corporeo del paziente. L’AUC e il volume di distribuzione corrispondevano ai dati ottenuti negli studi con adulti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Esofagite da reflusso.
• Ulcera duodenale.
• Ulcera gastrica.
• Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici ipersecretivi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla sostanza attiva, ai derivati del benzimidazolo o a qualsiasi componente del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Effetto del pantoprazolo sull'assorbimento di altri farmaci. A causa dell'inibizione completa e prolungata della secrezione acida, il pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di farmaci la cui biodisponibilità dipende dal pH del succo gastrico (ad esempio, alcuni agenti antifungini come il ketoconazolo, l'itraconazolo, il posaconazolo, o altri farmaci come l'erlotinib).

Farmaci anti-HIV (atazanavir). L'associazione di inibitori della pompa protonica con l'atazanavir e con altri farmaci anti-HIV la cui assorbimento dipende dal pH gastrico può causare una riduzione significativa della biodisponibilità di questi ultimi e influire sulla loro efficacia. Pertanto, l'uso concomitante di inibitori della pompa protonica con l'atazanavir non è raccomandato.

Nel caso in cui non sia possibile evitare l'associazione di inibitori della proteasi HIV con inibitori della pompa protonica, si raccomanda un rigoroso monitoraggio clinico (ad esempio, carica virale). Non si deve superare la dose giornaliera di pantoprazolo di 20 mg. Potrebbe rendersi necessaria una modifica della dose degli inibitori della proteasi HIV.

Anticoagulanti cumarinici (fenprocumone e warfarin). Nonostante l'assenza di interazioni osservata durante studi clinici con fenprocumone e warfarin, sono stati segnalati singoli casi di variazione dell'INR (Indice di Normalizzazione Internazionale) nel periodo post-marketing. Pertanto, ai pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici (ad esempio, fenprocumone e warfarin) si raccomanda di effettuare un monitoraggio del tempo di protrombina/INR all'inizio, alla sospensione o in caso di assunzione irregolare del pantoprazolo. L'aumento dell'INR e il prolungamento del tempo di protrombina possono portare allo sviluppo di emorragie patologiche e persino alla morte.

Metotrexato. Sono stati riportati casi in cui l'assunzione concomitante di alte dosi di metotrexato (ad esempio, 300 mg) e inibitori della pompa protonica ha aumentato i livelli ematici di metotrexato in alcuni pazienti. Ai pazienti che assumono alte dosi di metotrexato, ad esempio quelli affetti da cancro o psoriasi, si raccomanda di interrompere temporaneamente il trattamento con pantoprazolo.

Farmaci che inibiscono o inducono il CYP2C19. Gli inibitori del CYP2C19, come la fluvoxamina, possono aumentare l'effetto sistemico del pantoprazolo. Si dovrebbe prendere in considerazione la necessità di ridurre il dosaggio del farmaco nei pazienti sottoposti a terapia prolungata con pantoprazolo ad alte dosi e nei pazienti con alterata funzionalità epatica. Gli induttori enzimatici che influenzano il CYP2C19 e il CYP3A4, come la rifampicina e l'iperico (Hypericum perforatum), possono ridurre le concentrazioni plasmatiche degli IPP metabolizzati attraverso questi sistemi enzimatici.

Altre interazioni. Il pantoprazolo è metabolizzato principalmente nel fegato attraverso il sistema del citocromo P450. Il principale percorso metabolico è la demetilazione mediata dal CYP2C19 e altri percorsi metabolici, inclusa l'ossidazione mediata dal CYP3A4. Studi con farmaci che sono anch'essi metabolizzati attraverso questi percorsi, come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina e contraccettivi orali contenenti levonorgestrel ed etinilestradiolo, non hanno evidenziato interazioni clinicamente significative.

I risultati di numerosi studi sulle possibili interazioni indicano che il pantoprazolo non influenza il metabolismo delle sostanze attive metabolizzate attraverso il CYP1A2 (ad esempio, caffeina, teofillina), CYP2C9 (ad esempio, piroxicam, diclofenac, naprossene), CYP2D6 (ad esempio, metoprololo), CYP2E1 (ad esempio, etanolo), né influisce sulla glicoproteina-p, coinvolta nell'assorbimento della digossina.

Non è stata osservata interazione con gli antiacidi somministrati contemporaneamente.

Sono stati condotti studi sull'interazione tra pantoprazolo e alcuni antibiotici somministrati contemporaneamente (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina). Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra questi farmaci.

Non si può escludere un'interazione tra il pantoprazolo e altri farmaci che sono metabolizzati attraverso il sistema enzimatico.

Caratteristiche particolari di impiego.

Neoplasie maligne dello stomaco. La risposta sintomatica all'uso di pantoprazolo può mascherare i sintomi di neoplasie maligne dello stomaco e ritardarne la diagnosi. In presenza di segni di allarme (ad esempio perdita significativa e involontaria di peso, vomito ricorrente, disfagia, emesi ematica, anemia, melena), così come in caso di sospetta o accertata ulcera gastrica, è necessario escludere la presenza di un processo maligno, poiché il trattamento con pantoprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi. Se i sintomi persistono nonostante un trattamento adeguato, è necessario effettuare ulteriori indagini.

Disfunzione epatica. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica è necessario monitorare regolarmente i livelli degli enzimi epatici. In caso di aumento dei livelli degli enzimi epatici, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Uso concomitante con atazanavir. L'uso concomitante di atazanavir con inibitori della pompa protonica non è raccomandato (vedere il paragrafo «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»). Se la combinazione di IPP con atazanavir è necessaria, è opportuno effettuare un rigoroso monitoraggio clinico (ad esempio misurazione del carico virale) in associazione con l'aumento della dose di atazanavir a 400 mg in combinazione con 100 mg di ritonavir. La dose di pantoprazolo non deve superare i 20 mg al giorno.

Infezioni del tratto gastrointestinale causate da batteri. Il pantoprazolo, come altri inibitori della pompa protonica, può aumentare il numero di batteri normalmente presenti nelle porzioni superiori del tratto gastrointestinale. Il trattamento con il medicinale può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestionali causate da batteri come Salmonella, Campylobacter o C. difficile.

Sodio. Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, ovvero è praticamente "senza sodio".

Iponatremia. Sono stati osservati casi di grave ipomagnesiemia in pazienti trattati con IPP, come il pantoprazolo, per almeno tre mesi, e nella maggior parte dei casi per oltre un anno. Possono insorgere e svilupparsi inizialmente in modo asintomatico gravi manifestazioni cliniche di ipomagnesiemia: affaticamento, tetania, delirio, crampi, capogiri e aritmie ventricolari. Nell’ipomagnesiemia, nella maggior parte dei casi, le condizioni del paziente migliorano dopo la terapia sostitutiva con magnesio e l’interruzione dell’assunzione di IPP.

Nei pazienti che richiedono una terapia a lungo termine o nei pazienti che assumono IPP contemporaneamente a digossina o ad altri farmaci che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici), è necessario determinare il livello di magnesio prima dell’inizio del trattamento con IPP e periodicamente durante la terapia.

Fratture ossee. Un trattamento prolungato (oltre 1 anno) con dosi elevate di inibitori della pompa protonica può leggermente aumentare il rischio di fratture del femore, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto negli anziani o in presenza di altri fattori di rischio. Studi osservazionali indicano che l’uso di inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio complessivo di fratture dal 10 al 40%. Alcune di queste fratture possono essere attribuibili ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere un trattamento conforme alle raccomandazioni cliniche vigenti e assumere un’adeguata quantità di vitamina D e calcio.

Lupus eritematoso cutaneo subacuto. L’uso di inibitori della pompa protonica è stato associato a casi molto rari di lupus eritematoso cutaneo subacuto. Se si manifestano lesioni, specialmente in aree esposte alla luce solare, associate ad artralgie, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico, il quale valuterà la necessità di interrompere il trattamento con Pantopraz. L’insorgenza di lupus eritematoso cutaneo subacuto in pazienti durante un precedente trattamento con inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio di sviluppare tale condizione con l’uso di altri inibitori della pompa protonica.

Effetto sui risultati degli esami di laboratorio.

L’aumento dei livelli di cromogranina A (CgA) può influenzare i risultati degli esami diagnostici per i tumori neuroendocrini. Per evitare tale interferenza, il trattamento con Pantopraz deve essere temporaneamente interrotto almeno 5 giorni prima dell’esame del livello di CgA (vedere il paragrafo «Farmacodinamica»). Se i livelli di CgA e di gastrina non tornano alla normalità dopo la prima misurazione, si devono effettuare ulteriori misurazioni dopo 14 giorni dall’interruzione del trattamento con inibitori della pompa protonica.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Gravidanza. L’esperienza d’uso del medicinale in donne in gravidanza è limitata. Negli studi sulla riproduzione condotti sugli animali è stata osservata tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale nell’uomo non è noto. Come misura precauzionale, si raccomanda di evitare l’uso di Pantopraz in donne in gravidanza.

Allattamento. Studi sugli animali hanno mostrato l’escrezione del pantoprazolo nel latte materno. Sono disponibili dati sull’escrezione del pantoprazolo nel latte umano. La decisione di interrompere l’allattamento o di sospendere/astenersi dal trattamento con Pantopraz deve essere presa considerando i benefici dell’allattamento per il neonato e i benefici del trattamento con Pantopraz per la madre.

Fertilità. Il pantoprazolo non ha alterato la fertilità negli studi effettuati sugli animali.

Capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. È necessario considerare la possibile insorgenza di reazioni avverse come vertigini e disturbi visivi. In tali casi, non si deve guidare veicoli né lavorare con macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Il medicinale deve essere utilizzato negli adulti su prescrizione e sotto diretta supervisione medica.

L'uso endovenoso del medicinale è raccomandato solo in caso di impossibilità di somministrazione orale. Esistono dati sulla durata del trattamento endovenoso fino a 7 giorni. Pertanto, quando clinicamente possibile, si passa dalla somministrazione endovenosa di Pantopraz alla somministrazione orale.

Esofagite da reflusso, ulcera duodenale, ulcera gastrica.

La dose raccomandata è di 40 mg di pantoprazolo (1 flacone) al giorno per via endovenosa.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison e di altri stati patologici ipersecretori.

Per il trattamento prolungato della sindrome di Zollinger-Ellison e di altri stati patologici ipersecretori, la dose iniziale raccomandata del medicinale Pantopraz è di 80 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere titolata, aumentata o ridotta, in base ai livelli di secrezione acida gastrica. Le dosi superiori a 80 mg al giorno devono essere suddivise in due somministrazioni. È possibile un aumento temporaneo della dose di pantoprazolo a oltre 160 mg, ma la durata del trattamento deve essere limitata solo al periodo necessario per un adeguato controllo della secrezione acida.

Nei casi in cui sia necessaria una rapida riduzione dell'acidità, per la maggior parte dei pazienti una dose iniziale di 2 x 80 mg è sufficiente per raggiungere il livello desiderato (< 10 mEq/ora) entro 1 ora.

Preparazione per l'uso.

Il medicinale deve essere disciolto in 10 ml di soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio aggiunta al flacone. La soluzione può essere somministrata direttamente o dopo miscelazione con 100 ml di soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio o soluzione al 5 % di glucosio in flaconi di plastica o di vetro.

Dopo la diluizione, la stabilità chimica e fisica del medicinale è mantenuta per 12 ore a una temperatura di 25 °C. Dal punto di vista microbiologico, la soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente.

Pantopraz non deve essere preparato né miscelato con altri solventi diversi da quelli indicati sopra.

La somministrazione endovenosa del medicinale deve avvenire nell'arco di 2-15 minuti.

Il flacone è destinato all'uso monouso. Prima dell'uso, i flaconi contenenti il medicinale devono essere ispezionati visivamente (in particolare per variazioni di colore e presenza di sedimenti).

La soluzione diluita deve essere limpida e di colore giallastro.

Insufficienza epatica. Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica non si deve superare la dose giornaliera di 20 mg (½ flacone di Pantopraz, liofilizzato 40 mg).

Insufficienza renale. I pazienti con alterazioni della funzionalità renale non richiedono aggiustamenti posologici.

Pazienti anziani non richiedono aggiustamenti posologici.

Bambini. Pantopraz non è raccomandato nei bambini (di età inferiore ai 18 anni), poiché i dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale in questa fascia di età sono limitati.

Sovradosaggio.

I sintomi del sovradosaggio sono sconosciuti.

Dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa nell'arco di 2 minuti sono state ben tollerate. Poiché il pantoprazolo si lega estesamente alle proteine, non rientra tra i farmaci facilmente eliminabili mediante dialisi.

In caso di sovradosaggio con comparsa di segni clinici di intossicazione, si deve adottare una terapia sintomatica e di supporto. Non esistono raccomandazioni per una terapia specifica.

Effetti indesiderati

Si prevede che gli effetti indesiderati si verifichino in circa il 5% dei pazienti. La reazione avversa più comune è la tromboflebite nel sito di somministrazione. Diarrea e cefalea si sono verificate in circa l'1% dei pazienti.

Gli effetti indesiderati sono classificati per frequenza di insorgenza come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1000 e < 1/100), raro (≥ 1/10000 e < 1/1000), molto raro (< 1/10000), non noto (frequenza non determinabile dai dati disponibili).

Dal sistema emolinfopoietico.

Raro: agranulocitosi.

Molto raro: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.

Dal sistema immunitario.

Raro: reazioni di ipersensibilità (inclusi reazioni anafilattiche, shock anafilattico).

Metabolismo e disturbi nutrizionali.

Raro: iperlipidemia e aumento dei livelli di lipidi (trigliceridi, colesterolo), alterazioni del peso corporeo.

Non noto: iponatriemia, ipomagnesemia (vedere sezione «Proprietà farmacologiche»), ipocalcemia1, ipokaliemia.

Disturbi psichici.

Non comune: disturbi del sonno.

Raro: depressione (inclusa la riacutizzazione).

Molto raro: disorientamento (inclusa la riacutizzazione).

Non noto: allucinazioni, confusione mentale (soprattutto in pazienti predisposti a tali disturbi, nonché riacutizzazione di tali sintomi in caso di preesistenza).

Dal sistema nervoso.

Non comune: cefalea, capogiri.

Raro: disturbi del gusto.

Non noto: parestesia.

Da organi della vista.

Raro: disturbi visivi/annebbiamento della vista.

Dal tratto gastrointestinale.

Non comune: diarrea, nausea, vomito, meteorismo, stitichezza, secchezza orale, dolore e disagio addominale.

Comune: polipi delle ghiandole fondiche (benigni).

Dal sistema epatobiliare.

Non comune: aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT).

Raro: aumento dei livelli di bilirubina.

Non noto: danno epatocellulare, ittero, insufficienza epatocellulare.

Da cute e tessuto sottocutaneo.

Non comune: eruzioni cutanee, esantema, prurito.

Raro: orticaria, edema angioneurotico.

Non noto: sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, eritema multiforme, fotosensibilità.

Dal sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo.

Non comune: fratture dell'anca, del polso, della colonna vertebrale (vedere sezione «Proprietà farmacologiche»).

Raro: artralgia, mialgia.

Non noto: spasmi muscolari2.

Da reni e sistema urinario.

Non noto: nefrite interstiziale (con possibile sviluppo di insufficienza renale).

Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie.

Raro: ginecomastia.

Disturbi generali.

Comune: tromboflebite nel sito di somministrazione.

Non comune: astenia, affaticamento, malessere.

Raro: aumento della temperatura corporea, edemi periferici.

1. Ipocalcemia concomitante all'ipomagnesemia.
2. Spasmi muscolari come conseguenza di squilibrio elettrolitico.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

40 mg di principio attivo in un flaconcino di vetro chiuso con tappo di gomma e capsula di alluminio a pressione con tappo a strappo (flip-off), che garantisce il controllo della prima apertura.

1 flaconcino per confezione di cartone.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

IMMACULE LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED
IMMACULE LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Village Thanthewal, Ropar Road, Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN 174101, India
Village Thanthewal, Ropar Road, Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN 174101, India

Richiedente.

M.BIOTECH LIMITED
M.BIOTECH LIMITED

Indirizzo del richiedente.

Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom