Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE. Ossigeno medicinale gassoso (Medical oxygen gas)

Composizione:

principio attivo: ossigeno con frazione volumica non inferiore al 99,5%.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore,

poco solubile in acqua (circa 1:43).

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo dei farmaci antipossidanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e di essere trasportato in complesso con l'eme fino alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno fino ai tessuti dell'organismo, dove esso diffonde nel liquido interstiziale tissutale. L'ultima fase della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia a livello cellulare; infine, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi.

Sistema cardiocircolatorio:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Durante l'anestesia generale in associazione con anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Malattie infettive: ascaridosi e tricocefalosi.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiche, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Per la disinfestazione da elminti con ossigeno sono controindicazioni: lesioni ulcerose dello stomaco e del duodeno, tumori e malattie infiammatorie acute del tratto gastrointestinale.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio, agenti nootropi favoriscono un uso più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, una migliore utilizzazione dello stesso e, di conseguenza, una riduzione dell'ipossia e un aumento della resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare alle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con umidificanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza superiore a 5 mesi. Durante il trattamento con il medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'esecuzione di attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, il prodotto viene solitamente somministrato mediante inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti di ossigeno o di una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature ventilatorie, dette barocamere, nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le membrane mucose e la cute.

Più comunemente, l'ossigeno viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40-60% in un flusso di 4-5 litri al minuto. Si utilizza anche una miscela denominata «carbogeno», costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di norma, la miscela deve essere somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2-2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano da 8 a 10 sedute.

Per il trattamento dell'ascariasi, l'ossigeno viene introdotto nello stomaco tramite un sottile sondino gastrico o duodenale. Si raccomanda di inserire il sondino attraverso il naso. L'ossigeno viene somministrato per 2 giorni consecutivi, al mattino a digiuno oppure 4 ore dopo il pasto. Nei bambini di età fino a 10 anni si somministrano 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; nei bambini di 10-12 anni, 1000-1100 ml; nei bambini di 13-14 anni, 1250 ml; negli individui di età pari o superiore a

15 anni, 1250-1500 ml. L'ossigeno deve essere introdotto lentamente, in frazioni da 100-200-250 ml, con intervalli di 1-2 minuti. L'intera quantità deve essere somministrata in non meno di 15 minuti; dopo la procedura, il paziente deve rimanere in posizione supina per almeno 2 ore.

Per il trattamento della trichocefalosi, al paziente viene somministrato un clistere evacuativo e, dopo 1 ora, con il paziente in posizione laterale, viene introdotto nel retto un catetere (oppure una punta di gomma per clistere) fino alla profondità di 25-30 cm (oltre lo sfintere interno). Attraverso il catetere, l'ossigeno viene insufflato lentamente in piccole frazioni (200-250 ml) con intervalli di 2-3 minuti. Nei bambini di età fino a

10 anni si somministrano 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; nei bambini di 10-12 anni, 1000-1100 ml; nei bambini di 13-14 anni, 1250 ml; negli individui di età pari o superiore a 15 anni, 1250-1500 ml. Al termine della procedura, il paziente deve rimanere sdraiato sulla schiena per 2 ore. Il trattamento con ossigeno deve essere effettuato per

5-7 giorni consecutivi; al 6°-7° giorno deve essere somministrato un lassativo salino.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno, ossia miscele di ossigeno con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, capogiri, nausea, aumento della secchezza delle membrane mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Periodo di validità.

1,5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dai raggi solari diretti e dalle precipitazioni, a una temperatura non superiore a +30 °C.

Evitare il contatto con oli, cadute e urti delle bombole.

Confezione.

In bombole per gas compresso da 1,5 l, oppure 2 l, oppure 3 l, oppure 4 l, oppure 5 l, oppure 10 l, oppure 40 l, oppure 50 l oppure da vaporizzatori criogenici.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata Azienda «Criogen Servis»

Indirizzo del produttore e sede operativa:

08132, Regione di Kiev, distretto di Kiev-Sviatoshyn, villaggio di Petrivske, viale Kyivska, 29-K.