Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento. Oxígeno medicinal en forma de gas (Medical oxygen gas)

Composición:

principio activo: oxígeno con una fracción en volumen no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, sin olor ni sabor,
poco soluble en agua (aproximadamente 1:43).

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El oxígeno pertenece a los preparados del grupo de los agentes antianóxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La fase final de la respiración consiste en la utilización del oxígeno durante la oxidación biológica y la formación de energía en las células; posteriormente, a través de una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades que cursan con hipoxia:

Aparato respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis.

Sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Durante la anestesia general en combinación con agentes de anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Enfermedades infecciosas: ascariosis y tricocefalosis.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica están contraindicadas las enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno.

Para la deshelmintización con oxígeno están contraindicadas las úlceras gástricas y duodenales, tumores, y enfermedades inflamatorias agudas del tracto gastrointestinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas de los iones de calcio y agentes nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, de este modo, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo después de 5 meses de gestación. Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos que requieran atención y rapidez de reacción.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se utiliza más frecuentemente mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o plástico, conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se emplean más comúnmente recipientes especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se utilizan cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de presión, donde el oxígeno se administra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Lo más frecuente es la administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, con un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla debe administrarse humidificada.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Para el tratamiento de la ascariasis, el oxígeno se introduce en el estómago mediante una sonda nasogástrica o duodenal fina. Se recomienda introducir la sonda a través de la nariz. El oxígeno se administra durante 2 días consecutivos, por la mañana, en ayunas o 4 horas después de comer. En niños menores de 10 años, se administran 100 ml de oxígeno por cada año de edad; en niños de 10-12 años, 1000-1100 ml; en niños de 13-14 años, 1250 ml; a partir de los 15 años, 1250-1500 ml. La administración debe ser lenta, en porciones de 100-200-250 ml, con intervalos de 1-2 minutos. La cantidad total debe administrarse en no menos de 15 minutos, y tras la procedimiento, el paciente debe permanecer en posición supina durante al menos 2 horas.

Para el tratamiento de la tricuriasis, al paciente se le realiza un enema de limpieza y, una hora después, en posición lateral, se introduce en el recto un catéter (o una punta de goma del enema) hasta una profundidad de 25-30 cm (más allá del esfínter interno). A través del catéter, se inyecta lentamente oxígeno en pequeñas porciones (200-250 ml) con intervalos de 2-3 minutos. En niños menores de 10 años, se utiliza 100 ml de oxígeno por cada año de edad; en niños de 10-12 años, 1000-1100 ml; en niños de 13-14 años, 1250 ml; a partir de los 15 años, 1250-1500 ml. Tras finalizar el procedimiento, el paciente debe permanecer acostado boca arriba durante 2 horas. El tratamiento con oxígeno se realiza durante 5-7 días consecutivos; en el día 6-7, se administra un laxante salino.

Preparación de cócteles de oxígeno, espumas: mezclas de oxígeno con alimentos, jugos, infusiones de hierbas medicinales.

Niños.

El medicamento puede utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En pacientes individuales, es posible una sensibilidad excesiva al oxígeno y sus mezclas, vértigo, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación de las mismas, tos.

En caso de aparición de cualquier fenómeno adverso, debe consultarse con el médico.

Plazo de validez.

1,5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa y de la lluvia, a una temperatura no superior a +30 °C.

Evitar el contacto con aceites, así como caídas y golpes en las botellas.

Envase.

En botellas para gas comprimido de 1,5 l, o 2 l, o 3 l, o 4 l, o 5 l, o 10 l, o 40 l, o 50 l, o a partir de vaporizadores criogénicos.

Categoría de dispensación.

Mediante receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada Firma «Criogenservis»

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad:

08132, región de Kiev, distrito de Kiev-Sviatoshino, localidad de Petrivske, calle Kiev, 29-K.