Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composizione:

Principio attivo: ossigeno.

Contenuto di ossigeno non inferiore al 99,5 %.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più energico rispetto all'aria. Poco solubile in acqua (circa 1:43). Solubile in 3,6 volumi di alcool etilico 95%. Forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo di farmaci antipossidanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica

Nell'organismo umano, l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma sanguigno. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. L'ultima fase della respirazione è l'utilizzazione dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia a livello cellulare; successivamente, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO₂).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi.

Sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Durante l’anestesia generale, in associazione con anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Malattie infettive: ascaridosi e tricocefalosi.

Controindicazioni.

Per l’ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettiforme, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all’ossigeno.

Per la disinfestazione da elminti con ossigeno sono controindicazioni: lesioni ulcerose dello stomaco e del duodeno, tumori, infiammazioni acute del tratto gastrointestinale.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Nitrati – beta-bloccanti, antagonisti del calcio, nootropi favoriscono un uso più economico dell’ossigeno da parte dei tessuti, un migliore sfruttamento dello stesso e, di conseguenza, una riduzione dell’ipossia e un aumento della resistenza dell’organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare alle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda di utilizzare insieme ad emollienti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza superiore a 5 mesi.

Durante il trattamento con il medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, è possibile utilizzare inalazioni attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a casa, si possono utilizzare contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si utilizzano speciali ambienti ventilati, cosiddette camere iperbariche, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le membrane mucose e la cute.

Più frequentemente, l'ossigeno viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% per un volume di 4–5 litri al minuto. È inoltre possibile utilizzare una miscela denominata «carbogeno», composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di norma, la miscela deve essere somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato sotto una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, si eseguono da 8 a 10 sedute.

Per il trattamento dell'ascaridiasi, l'ossigeno viene introdotto nello stomaco tramite un sottile sondino gastrico o duodenale. Si raccomanda di introdurre il sondino attraverso il naso. L'ossigeno viene somministrato per 2 giorni consecutivi, al mattino a digiuno oppure 4 ore dopo il pasto. Nei bambini fino a 10 anni di età, somministrare 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; dai 10 ai 12 anni, 1000–1100 ml; dai 13 ai 14 anni, 1250 ml; dai 15 anni in poi, 1250–1500 ml. L'ossigeno deve essere introdotto lentamente, in porzioni da 100–200–250 ml, con intervalli di 1–2 minuti. L'intera quantità deve essere somministrata in non meno di 15 minuti. Dopo la procedura, il paziente deve rimanere in posizione supina per almeno 2 ore.

Per il trattamento della tricocefalosi, al paziente si pratica un clistere evacuativo e, dopo 1 ora, con il paziente in posizione laterale, si introduce nel retto un catetere (oppure un'estremità in gomma di un clistere) fino alla profondità di 25–30 cm (oltre lo sfintere interno). Attraverso il catetere, l'ossigeno viene insufflato lentamente in piccole porzioni (200–250 ml) con intervalli di 2–3 minuti. Nei bambini fino a 10 anni di età, somministrare 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; dai 10 ai 12 anni, 1000–1100 ml; dai 13 ai 14 anni, 1250 ml; dai 15 anni in poi, 1250–1500 ml. Al termine della procedura, il paziente deve rimanere supino per 2 ore. Il trattamento con ossigeno deve essere effettuato per 5–7 giorni consecutivi; al 6°–7° giorno, somministrare un lassativo salino.

Preparazione di cocktail di ossigeno, schiume o miscele gassose di ossigeno con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli casi è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

Durata di conservazione.

1,5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dai raggi solari diretti, a una temperatura non superiore a 50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Non permettere il contatto con oli. Non gettare.

Confezionamento.

40 l in bombole d'acciaio oppure nei gasificatori di tipo GKhK, oppure 160 l, 180 l in bombole per gas isolate.

Categoria di rilascio.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Lvivkisen'».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

Ucraina, città di Leopoli, via Lychakivs'ka, 227.